Klinisk evaluering af forstærkning af blødt væv ved brug af CTG og PRF omkring umiddelbart anbragte tandimplantater versus øjeblikkeligt implantat alene i æstetisk zone.

• Det primære formål Evaluering af bindevævstransplantat og blodpladerigt fibrin kombineret med øjeblikkelig implantatplacering som en innovativ mulighed for mere lyserød æstetisk score, versus øjeblikkelig implantation alene.

• Det sekundære mål Evaluering af patienttilfredshed, bredde af keratiniseret slimhinde, crestal knogleniveau efter brug af blodpladerigt fibrin og bindevævstransplantat kombineret med øjeblikkelig implantation versus øjeblikkelig implantation alene.

  8. Prøvedesign:

• Et randomiseret klinisk forsøg.
• Uni center: Et forsøg vil blive gennemført på ét hospital.
• Lige randomisering: deltagere med lige stor sandsynlighed for intervention.
• Positiv kontrolleret: Begge grupper i behandling.
• Parallel gruppeundersøgelse: Hver gruppe patienter modtager en enkelt behandling samtidigt.
• To bedømmere vil vurdere resultatet (1. Assessor Perryhan.M.) & (2. Assessor Nada Farouk)

Metoder: Deltagere, interventioner og resultater 9. Studiemiljø: Denne undersøgelse vil blive udført på patienter, der går på ambulatorier i Oral Medicine, Diagnosis and Parodontology Department- Det Odontologiske Fakultet Cairo University-Egypten. Postgraduat Parodontologisk klinik 1. sal gammel afdeling. Sirona dental units med LED lys.

Præoperative foranstaltninger (for begge grupper):

• Fase I-terapi (supragingival skalering, subgingival debridement og mundhygiejneinstruktioner) bør gælde for de to grupper før eventuelle kirurgiske indgreb.
• 4 uger senere vil begge grupper blive undersøgt for at bestemme patientens overholdelse af mundhygiejneprocedurer (tandbørstning to gange dagligt og klorhexidin HCL 1,25 % mundskyl* to gange dagligt).
• Radiografiske målinger for marginale knogleforandringer vil blive udført ved baseline (tidspunkt for implantatplacering), tre måneder og seks måneder efter implantatplacering eller kronekonstruktion. Intra orale periapikale røntgenbilleder udført med parallelteknik vil lette måling af knogleniveau på distale og mesiale aspekter af implantatet. Det højeste koronale område af healing abutment vil blive registreret som en statisk referencelinje.
• Bredden af ​​keratiniseret slimhinde målt ved linjen af ​​mucogingival forbindelse til rillen af ​​fri gingiva af Williams gradueret parodontal probe 1 ved brug af rulleteknikken.
• Vævsbiotype målt efter anæstesipåføring og percering af den keratiniserede gingiva vinkelret på tanden mod alveolknoglen. ved hjælp af Williams gradueret parodontalsonde.
• Crestal-knogleniveauet på den mesiale og distale side af hvert implantat blev målt med Kodak D-hastighedsfilm med et referencepunkt før og efter den kirurgiske procedure.
• Studiekast til casestudie vil blive fremstillet.

CBCT-scanning ved hjælp af OnDemand 3D ** vil blive udført for at registrere præoperative knoglehøjde og -breddemålinger, der bruges til at bestemme implantatets diameter, længde, position

Kirurgisk fase:

• Den samme operatør vil udføre alle procedurer under lokalbedøvelse (4 % articain med 1/200 000 adrenalinopløsning) *** ved hjælp af en lokal infiltrationsteknik.
• Atraumatisk ekstraktion vil blive udført for måltand ved hjælp af periotome2.
• Når tanden/roden er lukseret, kan en dental pincet bruges forsigtigt uden at beskadige fatningens vægge for at få tanden ud af fatningen.
• Iintrasulkulære snit vil blive udført. Brug #15 blade til at hæve de proksimale interdentale papiller og marginale gingiva, derefter bruges periosteal elevatoren til at reflektere klappen for at blotlægge crestal knoglerne omkring soklen, hvilket muliggør direkte syn og evaluering af crestal knogleniveauet.
• Når tand-/rodstumpen er trukket op, skal en tandtang (Bilot) bruges forsigtigt og ægformet, der skader fatningsvæggene.
• Soklen debrides fuldstændigt ved hjælp af kirurgisk knoglecurette. passende vanding af stikkontakten udføre .

I testgruppen:

o Fuld tykkelse flap vil blive udført ved hjælp af mucoperiosteal flap hævet op til muco-gingival junction, delvis tykkelse flap hæves derefter for at lette koronal fremføring af flappen.

I kontrolgruppen:

• (Fuld tykkelse flap vil blive udført på det bukkale og palatale område for kun at blotlægge crestal knogle).
• Måling af rodlængden og -bredden af ​​den udtrukne tand og ved hjælp af keglestrålen CT vil dimensionerne af implantaterne blive identificeret.
• Koniske selvborende selvskærende, tilspidsede tandimplantater (JD Evolution® S, eller JD Evolution® Plus+ eller JD ICON® Ultra S, 2-delte implantater)* vil blive placeret, indtil implantatets platform er 2 mm apikalt i forhold til toppen af ​​højderyggen.
• Dækskruer er fastgjort til implantaterne.

Intervention for testgruppe:

• På tidspunktet for implantatplacering:
• Udarbejdelse af modtagersted:
• Transplantatet vil blive placeret på toppen af ​​implantatet, mens det forsøges at forstærke det bukkale bløde væv
• Forberedelse af donorsted: Et subepitelialt bindevævstransplantat vil blive opnået fra ganen. Ved hjælp af 15 C-skalpeller høstes transplantatet ned til knoglen. Et enkelt snit parallelt med tandkødsranden vil blive udført for at høste et subepitelialt bindevævstransplantat, inklusive periosteum fastgjort til knoglen og stabiliseret af horisontale madras 6-0 suturer, til periosteum med en absorberbar sutur (Vicryl 6-0)* (26-29)
• SCTG skal presses let med våd gaze i 10 minutter for at mindske blodprop og dannelse af dødt mellemrum mellem transplantatet og knoglen.(29)
• PRF forberedelse og placering: PRF vil blive klargjort umiddelbart før anbringelse på operationsstedet.
• Til PRF-præparatet vil der blive udtaget 10 ml blod fra den antecubitale vene og overført til det frie antikoagulerende reagensglas. Blodprøven vil straks blive centrifugeret ved 3000 rpm i 10-12 min. Efter centrifugering vil fibrinkoagel blive klemt mellem gazestykket for at opnå PRF-membran.
• Centrifugemaskinen skal være tæt på driftsstedet, og tiden bør være begrænset mellem forberedelsen af ​​PRF og dens placering for at skabe maksimalt regenerativt potentiale. (32-33) Den fremskaffede fibrinprop presses derefter i en speciel skål, og den vil tilpasses over bindevævstransplantatet.
• Efter transplantation vil klapperne blive syet med en ikke-absorberbar polyamidsutur (Assut suturs® 5-0, Schweiz)** på begge steder, hvorved implantaterne, transplantatet og PRF nedsænkes.

Intervention for kontrolgruppe (gruppe B):

• Implantatplacering som i producentens anvisning.
• Patienter i begge grupper vil blive genoprettet efter implantatet er anbragt efter 6 måneder.

Postoperativ behandling:

• Post-kirurgisk patienter vil blive instrueret i forkølelsesbehandling umiddelbart efter operationen. Efter 12 timer 875 mg af
• Amoxicillin 1 g kapsler 1 time før operationen til profylakse, derefter hver 6. time efter operationen og fortsætte i 5 dage (Beecham fremstillet i Egypten og markedsført i Egypten).
• Brufen 600 mg én gang dagligt (Sanofi Aventis fremstillet i Egypten og markedsført i Egypten).
• Instruktioner i den første uge, ingen børstning eller tandtråd ved tandkødskanten og ingen tygning af hård mad på operationsstedet, men mundhygiejne er et must på de andre steder.
• Suturer fjernes efter 7-14 dage.
• Opfølgningsregime (evaluering af de samme præoperative parametre) vil blive omfattet: 1, 3 og 6 måneder efter endelig genopretning for at overvåge og evaluere bløddelsændringerne. Postoperative intraorale fotografier og periapikale røntgenbilleder vil blive taget med parallelteknikken ved hjælp af tilpassede røntgenholdere.

Opfølgning (T1, T2):

• Pink æstetisk score: målt ved klinisk evaluering. PES indeholder følgende syv variabler: mesial papilla, distal papilla, blødt vævsniveau, bløddelskontur, alveolær procesmangel, blødt vævs farve og tekstur i ansigtsaspektet af implantatstedet. Det måles som score (0-14), 0 er den laveste score og 14 er den højeste score. Hver enkelt tand og implantat vil blive fotograferet. To blinde observatører af forskellig specialitet (en praktiserende læge, en parodontist) evaluerede alle fotografier. Observatører anvendte PES-indekset for det bløde væv omkring implantaterne.
• - Patienttilfredshed: Spørgeskemaet opnået 6 måneder efter placeringen af ​​den endelige restaurering. Patientspørgeskemaet indeholder al tilfredshedsscore med en visuel analog skala (interval 0-10) og en række spørgsmål relateret til endelig restaurering og periimplantatets slimhinde (score). 0-1)
• Healing Index: Opnået Healing Index på 1., 2. og 3. uge efter operationen. HI scorer heling på basis af blødning, rødme, granulationsvæv, suppuration og epitelisering. Det er givet 1 til 5. 1 relateret med meget dårlig heling og 5 relateret med fremragende.

Patienten skal kontrolleres en gang om ugen i en måned for at finde ud af enhver infektion eller uønsket farve-/teksturændring i blødt væv.

• Prostetisk fase (T3):
• Efter 6 måneder udføres radiografiske CBCT-scanninger (T3).
• Implantateksponeringsproceduren vil blive udført under lokalbedøvelse. Helingshalsbånd vil blive indsat i 1 uge og derefter erstattet af permanente abutments.
• Aftryk* vil blive taget, og faste proteser vil blive fremstillet i overensstemmelse hermed.

Kriterier for afbrydelse af intervention:

• Infektion.
• Knoglepladebrud.
• Implantatmobilitet.

• Dårlig implantatpositionering. 12. c. Kriterier for ændring af indgreb: Klapnedbrud: Vanding med klorhexidin (1 %) vil blive udført med ugentlige opfølgningsbesøg indtil klappen lukkes med normalt helingsmønster.

  12. d. Strategier til at forbedre overholdelse af interventionsprotokol: Patientforberedelse i form af forbedring af mundhygiejne og første fase terapiprocedurer vil blive udført for patienten for at opbygge lægetillid. Fuldstændig information om protokollen vil blive givet og forenklet til patienten med begrundelse for alle de inkluderede trin som vigtigheden af ​​opfølgningsbesøg og hjemmemedicinering.

  12. e. Relevant samtidig pleje og indgreb, der er tilladt eller forbudt under forsøget: Postoperativt vil patienterne bruge analgetika, oral antibiotikabehandling og 0,12 % klorhexidin gluconat mundskyl i mindst en uge.