CTG와 PRF를 이용한 연조직 확대술의 심미 영역에 즉시 식립된 치과 임플란트와 임플란트 단독 임플란트의 임상적 평가.

• 1차 목표는 즉각적인 임플란트 단독에 비해 더 많은 분홍색 심미 점수를 위한 혁신적인 옵션으로 즉각적인 임플란트 식립과 결합된 결합 조직 이식 및 혈소판 풍부 피브린의 평가입니다.

• 이차 목표 환자 만족도, 각화 점막의 폭, 혈소판이 풍부한 피브린 및 결합 조직 이식편을 즉시 이식과 결합한 후 즉시 이식 단독과 비교하여 평가합니다.

  8. 시험 설계:

• 무작위 임상 시험.
• Uni 센터: 하나의 병원에서 시험이 수행됩니다.
• 균등 무작위화: 개입 가능성이 동일한 참가자.
• 양성 대조군: 두 그룹 모두 치료를 받고 있습니다.
• 병렬 그룹 연구: 각 환자 그룹은 단일 치료를 동시에 받습니다.
• 2명의 평가자가 결과를 평가합니다(1차 평가자 Perryhan.M.) 및 (2차 평가자 Nada Farouk)

방법: 참가자, 개입 및 결과 9. 연구 설정: 이 연구는 이집트 카이로 대학 치과학부 구강 의학, 진단 및 치주과의 외래 환자 클리닉에 참석하는 환자를 대상으로 수행됩니다. 대학원 치주과 클리닉 1층 구 구역. LED 조명이 있는 Sirona 치과 장치.

수술 전 조치(두 그룹 모두):

• 1단계 치료(치은연하 스케일링, 치은연하조직 제거 및 구강 위생 지침)는 수술 전에 두 그룹에 적용해야 합니다.
• 4주 후 두 그룹 모두 구강 위생 절차(매일 2회 칫솔질 및 클로르헥시딘 HCL 1.25% 구강청결제* 1일 2회)에 대한 환자의 순응도를 결정하기 위해 검사를 받게 됩니다.
• 변연골 변화에 대한 방사선 측정은 기준선(임플란트 배치 시간), 임플란트 배치 또는 크라운 구성 후 3개월 및 6개월에 수행됩니다. Paralleling 기술로 수행된 Intra oral periapical radiographs는 임플란트의 distal 및 mesial 측면에서 뼈 수준 측정을 용이하게 합니다. Healing abutment의 가장 높은 coronal area는 static reference line으로 기록됩니다.
• 롤 기법을 사용하여 William 눈금 치주 탐침 1에 의해 자유 치은의 홈에 대한 점막치은 접합선에서 측정된 각화 점막의 폭.
• 마취 적용 후 측정된 조직 생체형 및 치조골에 대해 치아에 수직인 각질화된 치은 천공. 윌리엄스 졸업 치주 탐침을 사용하여.
• 각 임플란트의 mesial과 distal side의 crestal bone level은 수술 전후 Kodak D speed film을 기준점으로 측정하였다.
• 케이스 스터디를 위한 스터디 캐스트가 제작됩니다.

OnDemand 3D **를 사용한 CBCT 스캔은 임플란트 직경, 길이, 위치를 결정하는 데 사용되는 수술 전 뼈 높이 및 너비 측정을 기록하기 위해 수행됩니다.

수술 단계:

• 동일한 시술자가 국소 침윤 기술을 사용하여 국소 마취(4% 아티카인과 1/200,000 아드레날린 용액) *** 하에 모든 절차를 수행합니다.
• Periotome2를 사용하여 대상 치아에 대해 무외상 발치를 수행합니다.
• 치아/뿌리가 탈구되면 소켓에서 치아를 빼내기 위해 소켓 벽을 손상시키지 않고 치과 겸자를 부드럽게 사용할 수 있습니다.
• Intrasulcular incisions은 #15 blade를 사용하여 proximal interdental papillae와 marginal gingiva를 들어올린 다음 perosteal elevator를 사용하여 flap을 반영하여 소켓 주변의 crestal bone을 노출시켜 crestal bone level을 직접 관찰하고 평가할 수 있습니다.
• 치아/뿌리 그루터기가 뽑히면 치과 겸자(Bilot)를 조심스럽게 사용해야 하며 소켓 벽을 손상시키는 난형입니다.
• 수술용 뼈 큐렛을 사용하여 소켓을 완전히 제거합니다. 소켓의 적절한 관개 수행 .

테스트 그룹에서:

o 전층 피판은 점막-치은 접합부까지 올려진 점막 골막 피판을 사용하여 수행되며, 그 다음 피판의 치관 전진을 용이하게 하기 위해 부분 피판이 상승됩니다.

대조군에서:

• (전체 두께 피판은 협측 및 구개측 부위에 수행되어 치정골만 노출됩니다).
• 추출된 치아의 치근 길이와 폭을 측정하고 콘 빔 CT를 사용하여 임플란트의 치수를 식별합니다.
• 테이퍼형 셀프 드릴링 셀프 태핑 테이퍼형 치과용 임플란트(JD Evolution® S 또는 JD Evolution® Plus+ 또는 JD ICON® Ultra S, 2피스 임플란트)*는 임플란트의 플랫폼이 치근단에서 2mm가 될 때까지 식립됩니다. 능선의 능선.
• 덮개 나사가 임플란트에 부착됩니다.

테스트 그룹에 대한 개입:

• 임플란트 식립 시:
• 수신 사이트 준비:
• 이식편은 협측 연조직을 보강하면서 임플란트 상단에 배치됩니다.
• 공여 부위 준비: 입천장에서 상피하 결합 조직 이식편을 얻습니다. 15C 메스를 사용하여 이식편을 뼈까지 채취합니다. 흡수성 봉합사(Vicryl 6-0)*가 있는 골막에 뼈에 부착되고 수평 매트리스 6-0 봉합사로 안정화된 골막을 포함하여 상피하 결합 조직 이식편을 수확하기 위해 치은 변연에 평행하게 단일 절개가 수행됩니다. (26-29)
• SCTG는 이식편과 뼈 사이의 혈전 및 사강 형성을 줄이기 위해 10분 동안 젖은 거즈로 살짝 눌러야 합니다.(29)
• PRF 준비 및 배치: PRF는 수술 부위에 배치하기 직전에 준비됩니다.
• PRF 준비를 위해 10ml의 혈액을 전주정맥에서 채취하여 무료 항응고제 시험관으로 옮깁니다. 혈액 샘플은 즉시 3000rpm에서 10-12분 동안 원심분리됩니다. 원심분리 후 피브린 응고물을 거즈 조각 사이에 압착하여 PRF 멤브레인을 얻습니다.
• 원심분리기는 작업 현장과 가까워야 하며 PRF 준비와 배치 사이의 시간을 제한하여 최대 재생 잠재력을 생성해야 합니다. (32-33) 확보한 피브린 덩어리를 특수 접시에 짜서 결합 조직 이식편에 적용합니다.
• 이식 후 플랩은 양쪽 부위에서 비흡수성 폴리아미드 봉합사(Assut suturs® 5-0, 스위스)**로 봉합되어 임플란트, 이식편 및 PRF를 잠급니다.

대조군(그룹 B)에 대한 개입:

• 제조업체 지침에 따라 임플란트 배치.
• 두 그룹의 환자는 6개월까지 임플란트 식립 후 복원을 받게 됩니다.

수술 후 관리:

• 수술 후 환자는 수술 직후 냉찜질 요법을 받게 됩니다. 12시간 후 875mg
• 예방을 위해 수술 1시간 전 아목시실린 1g 캡슐, 수술 후 6시간마다 5일간 지속(Beecham 이집트에서 제조, 이집트에서 시판).
• Brufen 600mg 1일 1회(이집트에서 제조되어 이집트에서 판매되는 Sanofi Aventis).
• 첫 주 지침, 잇몸 가장자리에서 칫솔질이나 치실 사용 금지, 수술 부위에서 딱딱한 음식 씹기 금지, 다른 부위에 대한 구강 위생은 필수입니다.
• 봉합사는 7-14일 후에 제거됩니다.
• 후속 요법(동일한 수술 전 매개변수 평가)이 수반됩니다: 연조직 변화를 모니터링하고 평가하기 위해 최종 수복 후 1, 3, 6개월. 수술 후 구강 내 사진 및 치근단 방사선 사진은 맞춤형 x-ray 홀더를 사용하여 병렬 기법으로 촬영됩니다.

후속 조치(T1, T2):

• 핑크 심미 점수 : 임상 평가에 의해 측정됨. PES는 다음 7가지 변수를 포함합니다: 근심 유두, 원위 유두, 연조직 수준, 연조직 윤곽, 치조 돌기 결손, 이식 부위 안면의 연조직 색상 및 질감. 점수(0-14)로 측정되며 0이 가장 낮은 점수이고 14가 가장 높은 점수입니다. 각각의 단일 치아와 임플란트의 사진을 찍을 것입니다. 다른 전문 분야의 두 명의 맹인 관찰자(일반의 1명, 치주과 전문의 1명)가 모든 사진을 평가했습니다. 관찰자는 임플란트 주변의 연조직에 PES 지수를 적용했습니다.
• - 환자 만족도: 최종 수복물 식립 후 6개월 후에 달성되는 설문지 환자 설문지는 Visual Analogue Scale(범위 0-10)로 모든 만족도 점수와 최종 수복물 및 임플란트 주위 점막(점수)과 관련된 여러 질문을 포함합니다. 0-1)
• 치유 지수: 수술 후 1주, 2주 및 3주에 얻은 치유 지수. HI 점수는 출혈, 발적, 육아 조직, 화농 및 상피화를 기반으로 치유됩니다. 1에서 5까지 주어집니다. 1은 매우 불량한 치유와 관련되었고 5는 매우 우수한 것과 관련되었습니다.

환자는 감염 또는 바람직하지 않은 연조직 색상/질감 변화를 파악하기 위해 1개월 동안 매주 한 번씩 검사를 받아야 합니다.

• 보철 단계(T3):
• 6개월 후 방사선 사진 CBCT 스캔이 수행됩니다(T3).
• 임플란트 노출 절차는 국소 마취하에 시행됩니다. 힐링 칼라는 1주일 동안 삽입한 후 영구 어버트먼트로 대체됩니다.
• 인상채득*을 하고 그에 따라 고정성 보철물을 제작합니다.

중재 중단 기준:

• 전염병.
• 골판 골절.
• 임플란트 이동성.

• 잘못된 임플란트 위치. 12. 다. 개입 수정 기준: 플랩 열개: 정상적인 치유 패턴으로 플랩이 닫힐 때까지 매주 후속 방문과 함께 클로르헥시딘(1%)으로 세척을 수행합니다.

  12. 디. 개입 프로토콜 준수를 개선하기 위한 전략: 환자가 의사의 신뢰를 구축할 수 있도록 구강 위생 및 1단계 치료 절차를 개선하는 측면에서 환자 준비가 수행됩니다. 후속 방문 및 가정 투약의 중요성으로 포함된 모든 단계의 추론과 함께 프로토콜에 관한 완전한 정보가 환자에게 제공되고 단순화됩니다.

  12. 마. 시험 기간 동안 허용되거나 금지되는 관련 병용 치료 및 중재: 수술 후 환자는 진통제, 경구 항생제 요법 및 0.12% 클로르헥시딘 글루코네이트 구강청결제를 최소 1주일 동안 사용합니다.