Klinisk utvärdering av mjukvävnadsförstoring med CTG och PRF runt omedelbart placerade tandimplantat kontra omedelbart implantat ensam i estetisk zon.

• Det primära målet Utvärdering av bindvävstransplantat och blodplättsrikt fibrin kombinerat med omedelbar implantatplacering som ett innovativt alternativ för mer rosa estetisk poäng, jämfört med enbart omedelbart implantat.

• Det sekundära målet Utvärdering av patientnöjdhet, bredd på keratiniserad slemhinna, crestalbensnivå efter användning av trombocytrikt fibrin och bindvävstransplantat kombinerat med omedelbart implantat kontra omedelbart implantat enbart.

  8. Provdesign:

• En randomiserad klinisk prövning.
• Unicenter: En prövning kommer att genomföras på ett sjukhus.
• Lika randomisering: deltagare med lika sannolikhet för intervention.
• Positivt kontrollerad: Båda grupperna får behandling.
• Parallell gruppstudie: Varje patientgrupp får en behandling samtidigt.
• Två bedömare kommer att bedöma resultatet (1:a bedömare Perryhan.M.) och (2:a bedömare Nada Farouk)

Metoder: Deltagare, interventioner och resultat 9. Studiemiljö: Denna studie kommer att genomföras på patienter som går på polikliniker inom Oral Medicine, Diagnosis and Parodontology Department- Faculty of Dentistry Cairo University-Egypt. Postgraduate Parodontologimottagning 1:a våningen gamla avdelningen. Sirona dentalenheter med LED-ljus.

Preoperativa åtgärder (för båda grupperna):

• Fas I-terapi (supragingival fjällning, subgingival debridering och munhygieninstruktioner) bör gälla för de två grupperna före eventuella kirurgiska ingrepp.
• 4 veckor senare kommer båda grupperna att undersökas för att fastställa patientens överensstämmelse med munhygienprocedurer (tandborstning två gånger dagligen och klorhexidin HCL 1,25 % munvatten* två gånger dagligen).
• Radiografiska mätningar för marginella benförändringar kommer att utföras vid baslinjen (tidpunkten för implantatplacering), tre månader och sex månader efter implantatplacering eller kronkonstruktion. Intra orala periapikala röntgenbilder utförda med parallellteknik kommer att underlätta mätning av bennivå på distala och mesiala aspekter av implantatet. Det högsta koronala området av helande distans kommer att registreras som en statisk referenslinje.
• Bredden av keratiniserad slemhinna mätt vid linjen för mukogingival övergång till spåret av fri gingiva av Williams graderad periodontal sond 1 med användning av rullteknik.
• Vävnadsbiotyp mätt efter anestesiapplicering och percering av den keratiniserade gingiva vinkelrätt mot tanden mot alveolarbenet. med Williams graderad parodontala sond.
• Crestal bennivå vid den mesiala och distala sidan av varje implantat mättes med hjälp av Kodak D-hastighetsfilmer med en referenspunkt före och efter det kirurgiska ingreppet.
• Studieavgjutningar för fallstudier kommer att tillverkas.

CBCT-skanning med OnDemand 3D ** kommer att utföras för att registrera preoperativa benhöjds- och breddmätningar som används för att bestämma implantatets diameter, längd, position

Kirurgisk fas:

• Samma operatör kommer att utföra alla procedurer under lokalbedövning (4 % artikain med 1/200 000 adrenalinlösning) ***, med hjälp av en lokal infiltrationsteknik.
• Atraumatisk extraktion kommer att utföras för måltanden med periotom2.
• När tanden/roten är luxerad, kan en tandtång användas försiktigt utan att skada hylsens väggar för att få ut tanden ur hylsan.
• Intrasulkulära snitt kommer att utföras. Använd bladet #15 för att höja de proximala interdentala papillerna och marginal gingiva, sedan används periosteala elevatorn för att reflektera fliken för att exponera crestalbenet runt sockeln, vilket möjliggör direkt syn och utvärdering av crestalbensnivån.
• När tand-/rotstumpen väl har dragits upp ska en tandtång (Bilot) användas försiktigt och äggformad som skadar uttagets väggar.
• Sockeln debriderar helt med kirurgisk benkyrett. lämplig bevattning av uttaget utföra .

I testgruppen:

o Flik av full tjocklek kommer att utföras med användning av mucoperiosteal flik som höjs upp till muco-gingivalövergången, flik med partiell tjocklek höjs sedan för att underlätta koronal framflyttning av fliken.

I kontrollgruppen:

• (Full tjocklek kommer att göras på mun- och palatala området för att endast exponera crestalbenet).
• Genom att mäta rotlängden och bredden på den utdragna tanden och använda konstrålen CT kommer dimensionerna på implantaten att identifieras.
• Avsmalnande självborrande självborrande avsmalnande tandimplantat(er) (JD Evolution® S, eller JD Evolution® Plus+ eller JD ICON® Ultra S, 2-delade implantat)* kommer att placeras tills implantatets plattform är 2 mm apikal till åsens krön.
• Täckskruvar fästs på implantaten.

Intervention för testgrupp:

• Vid tidpunkten för implantatplacering:
• Förberedelse av mottagarplats:
• Transplantatet kommer att placeras på toppen av implantatet, samtidigt som man försöker förstärka den buckala mjukvävnaden
• Förberedelse av donatorställe: Ett subepiteliskt bindvävstransplantat kommer att erhållas från gommen. Med 15 C-skalpeller skördas transplantatet ner till benet. Ett enstaka snitt parallellt med tandköttskanten kommer att utföras för att skörda ett subepitelialt bindvävstransplantat, inklusive periosteum fäst vid benet och stabiliserat av horisontella madrass 6-0 suturer, till benhinnan med en absorberbar sutur (Vicryl 6-0)* (26-29)
• SCTG ska pressas lätt med våt gasväv i 10 minuter för att minska blodpropp och bildning av döda utrymmen mellan transplantatet och benet.(29)
• PRF-förberedelse och placering: PRF kommer att förberedas omedelbart före placering på operationsstället.
• För PRF-beredningen kommer 10 ml blod att erhållas från venen antecubital och överföras till det fria antikoagulantprovröret. Blodprovet kommer omedelbart att centrifugeras vid 3000 rpm i 10-12 minuter. Efter centrifugering kommer fibrinkagel att klämmas mellan gasväv för att erhålla PRF-membran.
• Centrifugermaskinen bör vara nära operatörsplatsen och tiden bör begränsas mellan beredningen av PRF och dess placering för att skapa maximal regenerativ potential. (32-33) Den uppsamlade fibrinklumpen pressas sedan i en speciell skål och den anpassas över bindvävstransplantatet.
• Efter transplantationen sys flikarna med en icke-absorberbar polyamidsutur (Assut suturs® 5-0, Schweiz)** på båda ställena, varvid implantaten, transplantatet och PRF sänks ned.

Intervention för kontrollgrupp (Grupp B):

• Implantatplacering enligt tillverkarens instruktioner.
• Patient i båda grupperna kommer att få restaurering efter att implantatet har placerats efter 6 månader.

Postoperativ vård:

• Efter operationen kommer patienter att instrueras för förkylningsterapi omedelbart efter operationen. Efter 12 timmar 875 mg av
• Amoxicillin 1 g kapslar 1 timme före operationen för profylax sedan var 6:e ​​timme efter operationen och fortsätt i 5 dagar (Beecham tillverkas i Egypten och marknadsförs i Egypten).
• Brufen 600 mg en gång dagligen (Sanofi Aventis tillverkas i Egypten och marknadsförs i Egypten).
• Instruktioner under den första veckan, ingen borstning eller tandtråd vid tandköttskanten och ingen tuggning av hård mat på operationsstället men munhygien är ett måste för de andra platserna.
• Suturer tas bort efter 7-14 dagar.
• Uppföljningsregim (utvärdering av samma preoperativa parametrar) kommer att genomföras: 1, 3 och 6 månader efter slutlig restaurering för att övervaka och utvärdera mjukdelsförändringarna. Postoperativa intraorala fotografier och periapikala röntgenbilder kommer att tas med parallellteknik med hjälp av skräddarsydda röntgenhållare.

Uppföljning (T1, T2):

• Rosa estetisk poäng: mätt genom klinisk utvärdering. PES innehåller följande sju variabler: mesialpapill, distal papill, mjukdelsnivå, mjukvävnadskontur, alveolär processbrist, mjukvävnadsfärg och textur vid ansiktsaspekten av implantatstället. Det mäts som poäng (0-14), 0 är den lägsta poängen och 14 är den högsta poängen. Varje enskild tand och implantat kommer att fotograferas två blinda observatörer av olika specialitet (en allmänläkare, en parodontist) utvärderade alla fotografier. Observatörer tillämpade PES-index för den mjuka vävnaden runt implantaten.
• - Patientnöjdhet: Frågeformuläret uppnått 6 månader efter placeringen av den slutliga restaureringen. Patientfrågeformuläret innehåller alla nöjdhetspoäng med en visuell analog skala (intervall 0-10) och ett antal frågor relaterade till slutlig restaurering och peri-implantatets slemhinna (poäng 0-1)
• Healing Index: Erhållet Healing Index den 1:a, 2:a och 3:e veckan efter operationen. HI poäng läkning på basis av blödning, rodnad, granulationsvävnad, suppuration och epitelialisering. Det ges 1 till 5. 1 släkt med mycket dålig läkning och 5 släkt med utmärkt.

Patienten bör kontrolleras en gång i veckan under en månad för att ta reda på eventuell infektion eller oönskad mjukvävnadsfärg/texturförändring.

• Protesfas (T3):
• Efter 6 månader kommer radiografiska CBCT-skanningar att utföras (T3).
• Exponeringsprocedur för implantat kommer att utföras under lokalbedövning. Healing-kragar sätts in i 1 vecka och ersätts sedan av permanenta distanser.
• Avtryck* kommer att tas och fast protes kommer att tillverkas därefter.

Kriterier för att avbryta intervention:

• Infektion.
• Benplattans fraktur.
• Implantatrörlighet.

• Dålig implantatpositionering. 12. c. Kriterier för modifiering av intervention: Klaffavfall: Bevattning med klorhexidin (1%) kommer att utföras med veckovisa uppföljningsbesök tills luckan stängs med normalt läkningsmönster.

  12. d. Strategier för att förbättra efterlevnaden av interventionsprotokollet: Patientförberedelser i form av förbättrad munhygien och förstafasbehandlingsprocedurer kommer att utföras för att patienten ska bygga upp läkarens förtroende. Fullständig information om protokollet kommer att tillhandahållas och förenklas för patienten med resonemang om alla steg som ingår som vikten av uppföljningsbesöken och hemmedicinering.

  12. e. Relevant samtidig vård och interventioner som är tillåtna eller förbjudna under prövningen: Postoperativt kommer patienterna att använda analgetika, oral antibiotikabehandling och 0,12 % klorhexidinglukonat munvatten under minst en vecka.