Evaluación clínica del aumento de tejido blando usando CTG y PRF alrededor de implantes dentales colocados inmediatamente versus implante inmediato solo en la zona estética.

• El objetivo principal Evaluación del injerto de tejido conectivo y la fibrina rica en plaquetas combinada con la colocación inmediata del implante como una opción innovadora para obtener una puntuación estética más rosada, en comparación con el implante inmediato solo.

• El objetivo secundario Evaluación de la satisfacción del paciente, ancho de la mucosa queratinizada, nivel de hueso crestal después del uso de injerto de fibrina rica en plaquetas y tejido conectivo combinado con implante inmediato versus implante inmediato solo.

  8. Diseño de prueba:

• Un ensayo clínico aleatorizado.
• Centro universitario: se realizará un ensayo en un hospital.
• Igualdad de aleatorización: participantes con las mismas probabilidades de intervención.
• Controlado positivo: Ambos grupos recibieron tratamiento.
• Estudio de grupos paralelos: cada grupo de pacientes recibe un único tratamiento simultáneamente.
• Dos evaluadores evaluarán el resultado (1.er evaluador Perryhan.M.) y (2.º evaluador Nada Farouk)

Métodos: Participantes, intervenciones y resultados 9. Ámbito del estudio: Este estudio se llevará a cabo en pacientes que asisten a clínicas ambulatorias en el Departamento de Medicina Oral, Diagnóstico y Periodoncia de la Facultad de Odontología de la Universidad de El Cairo-Egipto. Clínica de postgrado de Periodoncia 1er piso sección antigua. Unidades dentales Sirona con luz LED.

Medidas preoperatorias (para ambos grupos):

• La terapia de fase I (raspado supragingival, desbridamiento subgingival e instrucciones de higiene oral) debe aplicarse a los dos grupos antes de cualquier procedimiento quirúrgico.
• 4 semanas más tarde, ambos grupos serán examinados para determinar el cumplimiento del paciente con los procedimientos de higiene bucal (cepillado de dientes dos veces al día y enjuague bucal con clorhexidina HCL al 1,25 %* dos veces al día).
• Las mediciones radiográficas de los cambios en el hueso marginal se realizarán al inicio (momento de la colocación del implante), tres meses y seis meses después de la colocación del implante o la construcción de la corona. Las radiografías periapicales intraorales realizadas con la técnica paralela facilitarán la medición del nivel óseo en los aspectos distal y mesial del implante. El área coronal más alta del pilar de cicatrización se registrará como una línea de referencia estática.
• Anchura de la mucosa queratinizada medida en la línea de la unión mucogingival hasta el surco de la encía libre con la sonda periodontal graduada 1 de Williams utilizando la técnica del rollo.
• Biotipo tisular medido después de la aplicación de la anestesia y perforando la encía queratinizada perpendicular al diente contra el hueso alveolar. utilizando sonda periodontal graduada Williams.
• El nivel del hueso crestal en el lado mesial y distal de cada implante se midió usando películas de velocidad Kodak D con un punto de referencia antes y después del procedimiento quirúrgico.
• Se fabricarán moldes de estudio para el estudio de caso.

Se realizará un escaneo CBCT usando OnDemand 3D ** para registrar las medidas preoperatorias de altura y ancho del hueso utilizadas para determinar el diámetro, la longitud y la posición del implante

Fase quirúrgica :

• El mismo operador realizará todos los procedimientos bajo anestesia local (Solución de articaína al 4% con adrenalina al 1/200 000)***, utilizando una técnica de infiltración local.
• La extracción atraumática se realizará para el diente objetivo usando periotomo2.
• Una vez que el diente/raíz está luxado, se puede usar una pinza dental suavemente sin dañar las paredes del alveolo para sacar el diente del alvéolo.
• Se realizarán incisiones intrasulculares con una hoja n.° 15 para elevar las papilas interdentales proximales y la encía marginal, luego se usa el elevador perióstico para reflejar el colgajo y exponer el hueso crestal alrededor del alvéolo, lo que permite la visión directa y la evaluación del nivel del hueso crestal.
• Una vez que se extrae el muñón del diente/raíz, se debe usar una pinza dental (Bilot) con cuidado y evitar dañar las paredes del alveolo.
• El alvéolo se desbrida por completo con una cureta ósea quirúrgica. Irrigación adecuada del alvéolo realizar.

En el grupo de prueba:

o Se realizará colgajo de espesor total mediante colgajo mucoperióstico levantado hasta la unión mucogingival, luego se eleva colgajo de espesor parcial para facilitar el avance coronal del colgajo.

En el grupo control:

• (Se realizará un colgajo de espesor total en el área bucal y palatina para exponer solo el hueso crestal).
• Midiendo la longitud y el ancho de la raíz del diente extraído y usando la tomografía computarizada de haz cónico se identificarán las dimensiones de los implantes.
• Los implantes dentales cónicos autorroscantes autorroscantes cónicos (implantes de 2 piezas JD Evolution® S, o JD Evolution® Plus+ o JD ICON® Ultra S)* se van a colocar hasta que la plataforma del implante esté 2 mm apical a la cresta de la cresta.
• Los tornillos de cierre se fijan a los implantes.

Intervención para el grupo de prueba:

• En el momento de la colocación del implante:
• Preparación del sitio receptor:
• El injerto se colocará en la parte superior del implante, mientras se intenta aumentar el tejido blando bucal.
• Preparación del sitio donante: Se obtendrá un injerto de tejido conectivo subepitelial del paladar. Usando bisturís de 15 C, el injerto se extraerá hasta el hueso. Se realizará una única incisión paralela al margen gingival para recolectar un injerto de tejido conectivo subepitelial, incluido el periostio adherido al hueso y estabilizado con suturas horizontales de colchonero 6-0, al periostio con una sutura absorbible (Vicryl 6-0)* (26-29)
• SCTG debe presionarse ligeramente con una gasa húmeda durante 10 minutos para disminuir la formación de coágulos de sangre y espacios muertos entre el injerto y el hueso.(29)
• Preparación y colocación de PRF: El PRF se preparará inmediatamente antes de colocarlo en el sitio quirúrgico.
• Para la preparación de PRF se obtendrán 10 ml de sangre de la vena antecubital y se transferirán a la probeta libre de anticoagulante. La muestra de sangre se centrifugará inmediatamente a 3000 rpm durante 10-12 min. Después de la centrifugación, el coágulo de fibrina se exprimirá entre una gasa para obtener la membrana PRF.
• La máquina centrífuga debe estar cerca del lugar de la operación y debe limitarse el tiempo entre la preparación del PRF y su colocación para crear el máximo potencial regenerativo. (32-33) El coágulo de fibrina obtenido se exprime en un plato especial y se adaptará sobre el injerto de tejido conectivo.
• Después del injerto, los colgajos se suturarán con una sutura de poliamida no absorbible (Assut suturs® 5-0, Suiza)** en ambos sitios, sumergiendo los implantes, el injerto y el PRF.

Intervención para el grupo control (Grupo B):

• Colocación del implante según las instrucciones del fabricante.
• Los pacientes de ambos grupos recibirán restauración después de la colocación del implante a los 6 meses.

Cuidados postoperatorios:

• Los pacientes posquirúrgicos recibirán instrucciones para la terapia de frío inmediatamente después de la cirugía. Después de 12 horas 875 mg de
• Cápsulas de 1 g de amoxicilina 1 hora antes de la cirugía para profilaxis, luego cada 6 horas después de la cirugía y continuar durante 5 días (Beecham Fabricado en Egipto y comercializado en Egipto).
• Brufen 600 mg una vez al día (Sanofi Aventis fabricado en Egipto y comercializado en Egipto).
• Instrucciones en la primera semana, no cepillarse ni usar hilo dental en el margen gingival y no masticar alimentos duros en el sitio quirúrgico, pero la higiene bucal es imprescindible para los otros sitios.
• Las suturas se retirarán después de 7 a 14 días.
• Se incluirá un régimen de seguimiento (evaluando los mismos parámetros preoperatorios): 1, 3 y 6 meses después de la restauración final para monitorear y evaluar los cambios en los tejidos blandos. Se tomarán fotografías intraorales postoperatorias y radiografías periapicales con la técnica de paralelismo utilizando soportes de rayos X personalizados.

Seguimiento (T1, T2):

• Puntaje estético rosado: medido por evaluación clínica. El PES contiene las siguientes siete variables: papila mesial, papila distal, nivel del tejido blando, contorno del tejido blando, deficiencia del proceso alveolar, color y textura del tejido blando en la cara facial del sitio del implante. Se mide como puntuación (0-14), 0 es la puntuación más baja y 14 es la puntuación más alta. Cada diente e implante serán fotografiados por dos observadores ciegos de diferente especialidad (un médico general, un periodoncista) que evaluarán todas las fotografías. Los observadores aplicaron el índice PES para el tejido blando alrededor de los implantes.
• - Satisfacción del paciente: El cuestionario se cumplió 6 meses después de la colocación de la restauración final. El cuestionario del paciente contiene todos los puntajes de satisfacción con una escala analógica visual (rango 0-10) y una serie de preguntas relacionadas con la restauración final y la mucosa periimplantaria (puntaje 0-1)
• Índice de Curación: Índice de Curación obtenido en la 1ra, 2da y 3ra semana post-cirugía. El HI puntúa la curación sobre la base del sangrado, enrojecimiento, tejido de granulación, supuración y epitelización. Se da del 1 al 5. 1 relacionado con muy mala cicatrización y 5 relacionado con excelente.

El paciente debe ser revisado una vez por semana durante 1 mes para determinar cualquier infección o cambio indeseable en el color o la textura de los tejidos blandos.

• Fase protésica (T3):
• Después de 6 meses se realizarán exploraciones radiográficas CBCT (T3).
• El procedimiento de exposición del implante se realizará bajo anestesia local. Se insertarán collares de cicatrización durante 1 semana y luego se reemplazarán por pilares permanentes.
• Se tomarán impresiones* y se fabricará una prótesis fija en consecuencia.

Criterios para interrumpir la intervención:

• Infección.
• Fractura de placa ósea.
• Movilidad de implantes.

• Mal posicionamiento del implante. 12. c. Criterios para modificar la intervención: Dehiscencia del colgajo: Se realizará irrigación con clorhexidina (1%) con controles semanales hasta el cierre del colgajo con patrón de cicatrización normal.

  12. D. Estrategias para mejorar el cumplimiento del protocolo de intervención: se realizará la preparación del paciente en términos de mejorar la higiene bucal y los procedimientos de terapia de primera fase para que el paciente genere confianza en el médico. Se facilitará al paciente información completa sobre el protocolo y se simplificará con el razonamiento de todos los pasos incluidos como la importancia de las visitas de seguimiento y la medicación domiciliaria.

  12. mi. Intervenciones y cuidados concomitantes relevantes que están permitidos o prohibidos durante el ensayo: después de la operación, los pacientes usarán analgésicos, terapia con antibióticos orales y enjuague bucal con gluconato de clorhexidina al 0,12 % durante al menos una semana.