Klinische Bewertung der Weichgewebeaugmentation unter Verwendung von CTG und PRF um sofort eingesetzte Zahnimplantate im Vergleich zu einem alleinigen Sofortimplantat in der ästhetischen Zone.

• Das primäre Ziel Bewertung von Bindegewebstransplantat und plättchenreichem Fibrin in Kombination mit Sofortimplantation als innovative Option für mehr rosa Ästhetik im Vergleich zu Sofortimplantation allein.

• Das sekundäre Ziel Bewertung der Patientenzufriedenheit, der Breite der keratinisierten Schleimhaut, des krestalen Knochenniveaus nach der Verwendung von plättchenreichem Fibrin und Bindegewebstransplantat in Kombination mit einer Sofortimplantation im Vergleich zu einer Sofortimplantation allein.

  8. Versuchsdesign:

• Eine randomisierte klinische Studie.
• Uni-Zentrum: In einem Krankenhaus wird ein Versuch durchgeführt.
• Gleiche Randomisierung: Teilnehmer mit gleichen Wahrscheinlichkeiten für eine Intervention.
• Positiv kontrolliert: Beide Gruppen werden behandelt.
• Parallele Gruppenstudie: Jede Patientengruppe erhält gleichzeitig eine einzige Behandlung.
• Zwei Assessoren werden das Ergebnis bewerten (1. Assessor Perryhan.M.) & (2. Assessor Nada Farouk)

Methoden: Teilnehmer, Interventionen und Ergebnisse 9. Studiensetting: Diese Studie wird an Patienten durchgeführt, die ambulante Kliniken der Abteilung für Oralmedizin, Diagnose und Parodontologie – Fakultät für Zahnmedizin der Universität Kairo – Ägypten besuchen. Postgraduale Parodontologie-Klinik 1. Stock Altbau. Behandlungseinheiten von Sirona mit LED-Licht.

Präoperative Maßnahmen (für beide Gruppen):

• Phase-I-Therapie (supragingivales Scaling, subgingivales Debridement und Mundhygieneinstruktion) sollte für beide Gruppen vor jedem chirurgischen Eingriff erfolgen.
• 4 Wochen später werden beide Gruppen untersucht, um festzustellen, ob die Patienten die Mundhygienemaßnahmen einhalten (zweimal täglich Zähneputzen und zweimal täglich Chlorhexidin-HCL 1,25 % Mundspülung*).
• Röntgenaufnahmen für marginale Knochenveränderungen werden zu Studienbeginn (Zeitpunkt der Implantatinsertion), drei Monate und sechs Monate nach der Implantatinsertion oder dem Aufbau der Krone durchgeführt. Intraorale periapikale Röntgenaufnahmen, die mit der Paralleltechnik durchgeführt werden, erleichtern die Messung des Knochenniveaus an den distalen und mesialen Aspekten des Implantats. Der höchste koronale Bereich des Gingivaformers wird als statische Referenzlinie aufgezeichnet.
• Breite der keratinisierten Schleimhaut, gemessen an der Linie der mukogingivalen Verbindung zur Rille der freien Gingiva mit der graduierten Williams-Parodontalsonde 1 unter Verwendung der Rolltechnik.
• Gewebsbiotyp gemessen nach Anästhesieanwendung und Percing der keratinisierten Gingiva senkrecht zum Zahn gegen den Alveolarknochen. mit abgestufter parodontaler Sonde nach Williams.
• Das krestale Knochenniveau an der mesialen und distalen Seite jedes Implantats wurde unter Verwendung von Kodak D-Empfindlichkeitsfilmen mit einem Referenzpunkt vor und nach dem chirurgischen Eingriff gemessen.
• Studienabgüsse für die Fallstudie werden angefertigt.

DVT-Scan mit OnDemand 3D ** wird durchgeführt, um präoperative Knochenhöhen- und -breitenmessungen aufzuzeichnen, die zur Bestimmung von Durchmesser, Länge und Position des Implantats verwendet werden

Chirurgische Phase :

• Derselbe Bediener führt alle Eingriffe unter örtlicher Betäubung (4 % Articain mit 1/200 000 Adrenalinlösung) *** unter Verwendung einer lokalen Infiltrationstechnik durch.
• Für den Zielzahn wird eine atraumatische Extraktion mit Periotome2 durchgeführt.
• Sobald der Zahn/die Wurzel luxiert ist, kann eine Zahnzange vorsichtig verwendet werden, ohne die Wände der Alveole zu beschädigen, um den Zahn aus der Alveole zu ziehen.
• Es werden intrasulkuläre Inzisionen durchgeführt. Verwenden Sie eine Klinge #15, um die proximalen interdentalen Papillen und die marginale Gingiva anzuheben, dann wird der periostale Elevator verwendet, um den Lappen zu reflektieren, um den krestalen Knochen um die Alveole herum freizulegen, was die direkte Sicht und Bewertung des krestalen Knochenniveaus ermöglicht.
• Sobald der Zahn-/Wurzelstumpf hochgezogen ist, sollte eine Zahnzange (Bilot) vorsichtig und eiförmig verwendet werden, um die Wände der Alveole zu beschädigen .
• Die Alveole vollständig mit chirurgischer Knochenkürette debridieren. entsprechende Spülung der Steckdose durchführen.

In der Testgruppe:

o Ein Lappen in voller Dicke wird mit einem Mukoperiostlappen durchgeführt, der bis zur mukogingivalen Verbindung angehoben wird, ein Lappen in teilweiser Dicke wird dann angehoben, um das koronale Vorschieben des Lappens zu erleichtern.

In der Kontrollgruppe:

• (Im bukkalen und palatinalen Bereich wird ein Lappen in voller Dicke durchgeführt, um nur den krestalen Knochen freizulegen).
• Durch Messen der Wurzellänge und -breite des extrahierten Zahns und unter Verwendung des Kegelstrahl-CT werden die Abmessungen der Implantate identifiziert.
• Konische, selbstbohrende, selbstschneidende konische Zahnimplantate (JD Evolution® S, oder JD Evolution® Plus+ oder JD ICON® Ultra S, zweiteilige Implantate)* werden gesetzt, bis die Implantatplattform 2 mm apikal zum ist Kamm des Grates.
• An den Implantaten werden Deckschrauben befestigt.

Intervention für Testgruppe:

• Zum Zeitpunkt der Implantatinsertion:
• Vorbereitung der Empfängerseite:
• Das Transplantat wird oben auf dem Implantat platziert, während versucht wird, das bukkale Weichgewebe zu augmentieren
• Vorbereitung der Entnahmestelle: Aus dem Gaumen wird ein subepitheliales Bindegewebstransplantat entnommen. Unter Verwendung von 15 C-Skalpellen wird das Transplantat bis auf den Knochen entnommen. Ein einzelner Einschnitt parallel zum Zahnfleischrand wird durchgeführt, um ein subepitheliales Bindegewebstransplantat zu entnehmen, einschließlich des Periosts, das am Knochen befestigt und durch horizontale Matratzennähte 6-0 stabilisiert wird, um das Periost mit einem resorbierbaren Faden (Vicryl 6-0)* zu befestigen. (26-29)
• SCTG sollte 10 Minuten lang leicht mit feuchter Gaze gepresst werden, um die Bildung von Blutgerinnseln und Toträumen zwischen dem Transplantat und dem Knochen zu verringern.(29)
• Vorbereitung und Platzierung der PRF: Die PRF wird unmittelbar vor der Platzierung an der Operationsstelle vorbereitet.
• Für die PRF-Präparation werden 10 ml Blut aus der Antekubitalvene entnommen und in das freie Antikoagulans-Reagenzglas überführt. Die Blutprobe wird sofort bei 3000 U/min für 10-12 min zentrifugiert. Nach der Zentrifugation wird das Fibringerinnsel zwischen Gazestücken gepresst, um eine PRF-Membran zu erhalten.
• Die Zentrifugenmaschine sollte sich in der Nähe des Operationsstandorts befinden und die Zeit zwischen der Vorbereitung der PRF und ihrer Platzierung sollte begrenzt sein, um ein maximales Regenerationspotenzial zu schaffen. (32-33) Das gewonnene Fibringerinnsel wird dann in eine spezielle Schale gepresst und über das Bindegewebstransplantat adaptiert.
• Nach der Transplantation werden die Lappen an beiden Stellen mit einem nicht resorbierbaren Polyamidfaden (Assut suturs® 5-0, Schweiz)** vernäht, wobei die Implantate, das Transplantat und die PRF untergetaucht werden.

Intervention für die Kontrollgruppe (Gruppe B):

• Implantatinsertion gemäß Herstelleranweisung.
• Die Patienten in beiden Gruppen erhalten nach dem Einsetzen des Implantats nach 6 Monaten eine Restauration.

Postoperative Versorgung:

• Postoperative Patienten werden unmittelbar nach der Operation zur Kältetherapie angewiesen. Nach 12 Stunden 875 mg
• Amoxicillin 1 g Kapseln 1 Stunde vor der Operation zur Prophylaxe, dann alle 6 Stunden nach der Operation und weiter für 5 Tage (Beecham Hergestellt in Ägypten und vermarktet in Ägypten).
• Brufen 600 mg einmal täglich (Sanofi Aventis wird in Ägypten hergestellt und in Ägypten vertrieben).
• Anweisungen in der ersten Woche, kein Bürsten oder Zahnseide am Zahnfleischsaum und kein Kauen von harten Speisen an der Operationsstelle, aber Mundhygiene ist ein Muss für die anderen Stellen.
• Die Nähte werden nach 7-14 Tagen entfernt.
• Ein Nachsorgeplan (mit Bewertung derselben präoperativen Parameter) wird durchgeführt: 1, 3 und 6 Monate nach der endgültigen Restauration, um die Veränderungen des Weichgewebes zu überwachen und zu bewerten. Postoperative intraorale Aufnahmen und periapikale Röntgenaufnahmen werden mit der Paralleltechnik unter Verwendung von individuell angepassten Röntgenaufnahmen gemacht.

Nachsorge (T1, T2):

• Pink-Ästhetikwert: gemessen durch klinische Bewertung. Das PES enthält die folgenden sieben Variablen: mesiale Papille, distale Papille, Weichgewebeniveau, Weichgewebekontur, Alveolarfortsatzdefekt, Weichgewebefarbe und -textur an der fazialen Seite der Implantationsstelle. Es wird als Punktzahl (0-14) gemessen, wobei 0 die niedrigste Punktzahl und 14 die höchste Punktzahl ist. Jeder einzelne Zahn und jedes Implantat wird fotografiert, zwei blinde Beobachter unterschiedlicher Fachrichtungen (ein Hausarzt, ein Parodontologe) werten alle Aufnahmen aus. Beobachter wendeten den PES-Index für das Weichgewebe um die Implantate an.
• - Patientenzufriedenheit: Der Fragebogen wurde 6 Monate nach dem Einsetzen der endgültigen Restauration erreicht. Der Patientenfragebogen enthält alle Zufriedenheitswerte mit einer visuellen Analogskala (Bereich 0-10) und eine Reihe von Fragen in Bezug auf die endgültige Restauration und die periimplantäre Schleimhaut (Score 0-1)
• Heilungsindex: Erhaltener Heilungsindex in der 1., 2. und 3. Woche nach der Operation. Der HI bewertet die Heilung anhand von Blutung, Rötung, Granulationsgewebe, Eiterung und Epithelisierung. Es ist 1 bis 5 gegeben. 1 im Zusammenhang mit sehr schlechter Heilung und 5 im Zusammenhang mit ausgezeichnet.

Der Patient sollte einen Monat lang einmal wöchentlich untersucht werden, um Infektionen oder unerwünschte Farb-/Texturveränderungen des Weichgewebes festzustellen.

• Prothetische Phase (T3):
• Nach 6 Monaten werden röntgenologische DVT-Scans durchgeführt (T3).
• Die Implantatfreilegung wird unter örtlicher Betäubung durchgeführt. Gingivaformer werden für 1 Woche eingesetzt und dann durch permanente Abutments ersetzt.
• Es werden Abdrücke* genommen und der festsitzende Zahnersatz entsprechend angefertigt.

Kriterien für den Abbruch der Intervention:

• Infektion.
• Knochenplattenbruch.
• Implantatmobilität.

• Schlechte Positionierung des Implantats. 12. c. Kriterien für die Änderung des Eingriffs: Lappendehiszenz: Eine Spülung mit Chlorhexidin (1 %) wird mit wöchentlichen Nachsorgeuntersuchungen bis zum Schließen des Lappens bei normalem Heilungsmuster durchgeführt.

  12. d. Strategien zur Verbesserung der Einhaltung des Interventionsprotokolls: Die Vorbereitung des Patienten in Bezug auf die Verbesserung der Mundhygiene und der Therapieverfahren der ersten Phase wird für den Patienten durchgeführt, um das Vertrauen des Arztes aufzubauen. Vollständige Informationen über das Protokoll werden dem Patienten zur Verfügung gestellt und vereinfacht, mit Begründung aller Schritte, die als Wichtigkeit der Nachsorgebesuche und der Heimmedikation enthalten sind.

  12. e. Relevante Begleitbehandlungen und Eingriffe, die während der Studie erlaubt oder verboten sind: Postoperativ werden die Patienten Analgetika, eine orale Antibiotikatherapie und eine 0,12-prozentige Chlorhexidingluconat-Mundspülung für mindestens eine Woche anwenden.