在即刻种植牙周围使用 CTG 和 PRF 与在美学区单独使用即刻种植体进行软组织增强的临床评价。

• 结缔组织移植物和富含血小板的纤维蛋白与即刻种植体植入相结合的主要目标评估作为获得更多粉红色美学分数的创新选择，与单独的即刻种植体相比。

• 次要目标评估使用富含血小板的纤维蛋白和结缔组织移植物结合即刻种植体与单独即刻种植体后患者满意度、角化粘膜宽度、牙槽嵴顶骨水平。

  八、试验设计：

• 一项随机临床试验。
• Uni center：将在一家医院进行试验。
• 平等随机化：具有平等干预概率的参与者。
• 阳性对照：两组均接受治疗。
• 平行组研究：每组患者同时接受单一治疗。
• 两名评估员将评估结果（第一评估员 Perryhan.M.）和（第二评估员 Nada Farouk）

方法：参与者、干预措施和结果 9. 研究背景：本研究将在埃及开罗大学牙科学院口腔医学、诊断和牙周病学系门诊就诊的患者中进行。 研究生牙周病诊所一楼旧区。 带 LED 灯的 Sirona 牙科治疗台。

术前措施（两组）：

• I 期治疗（龈上刮治、龈下清创和口腔卫生指导）应在任何外科手术之前对两组进行。
• 4 周后，将检查两组以确定患者对口腔卫生程序的依从性（每天刷牙两次和盐酸氯己定 1.25% 漱口水 * 每天两次）。
• 将在基线（种植体植入时间）、种植体植入或牙冠构建后三个月和六个月进行边缘骨变化的射线照相测量。 使用平行技术进行的口内根尖周 X 光片将有助于测量种植体远端和近中的骨水平。 愈合基台的最高冠状区域将被记录为静态参考线。
• 使用滚动技术，使用 Williams 刻度牙周探针 1 在粘膜龈交界处到游离龈沟的线上测量角化粘膜的宽度。
• 应用麻醉后测量组织生物型，并在牙槽骨上垂直于牙齿穿透角化牙龈。 使用 Williams 刻度牙周探针。
• 在外科手术之前和之后，使用带有参考点的柯达 D 速度胶片测量每个种植体近中和远侧的牙槽骨水平。
• 将制作用于案例研究的研究模型。

使用 OnDemand 3D ** 的 CBCT 扫描将被执行以记录用于确定植入物直径、长度、位置的术前骨骼高度和宽度测量值

手术阶段：

• 同一操作员将在局部麻醉（4% 阿替卡因和 1/200 000 肾上腺素溶液）*** 下使用局部浸润技术执行所有程序。
• 将使用 periotome2 对目标牙齿进行无创拔牙。
• 一旦牙齿/牙根脱位，可以在不伤害牙槽壁的情况下轻轻地使用牙钳将牙齿从牙槽中取出。
• 将使用 #15 刀片进行沟内切口，以提升近端牙间乳头和边缘牙龈，然后使用骨膜提升器来反射皮瓣以暴露牙槽周围的牙槽骨，从而可以直接观察和评估牙槽骨水平。
• 一旦拔出牙齿/牙根残端，应小心使用牙钳 (Bilot)，避免卵形损坏牙槽壁。
• 使用手术骨刮匙彻底清创插座。 适当灌水插座进行。

在测试组：

o 将使用粘膜骨膜瓣进行全层皮瓣提升至粘膜-牙龈交界处，然后提升部分厚度皮瓣以促进皮瓣的冠状推进。

在对照组中：

• （将在颊和腭区域进行全厚度皮瓣以仅暴露牙槽骨）。
• 测量拔牙的牙根长度和宽度，并使用锥形束 CT 确定种植体的尺寸。
• 锥形自钻自攻锥形牙种植体（JD Evolution® S、或 JD Evolution® Plus+ 或 JD ICON® Ultra S，2 件式种植体）* 将被放置直到种植体的平台距牙根顶端 2 毫米山脊的波峰。
• 覆盖螺丝固定在植入物上。

测试组干预：

• 植入种植体时：
• 收件人网站准备：
• 移植物将被放置在种植体的顶部，同时试图增加颊侧软组织
• 供体部位的准备：将从上颚获得上皮下结缔组织移植物。 使用 15 C 手术刀将移植物收集到骨头上。 将进行平行于牙龈边缘的单个切口以获取上皮下结缔组织移植物，包括附着在骨骼上并通过水平床垫 6-0 缝线稳定的骨膜，以及可吸收缝线 (Vicryl 6-0) 到骨膜* (26-29)
• 应该用湿纱布轻轻按压 SCTG 10 分钟，以减少移植物和骨骼之间的血凝块和死腔形成。 (29)
• PRF 准备和放置：PRF 将在放置在手术部位之前立即准备好。
• 对于 PRF 制备，将从肘前静脉获取 10 ml 血液并转移至游离抗凝剂试管中。血液样本将立即以 3000 rpm 离心 10-12 分钟。 离心后纤维蛋白凝块将被挤压在纱布片之间以获得 PRF 膜。
• 离心机应靠近操作现场，并且 PRF 的准备和放置之间的时间应受到限制，以创造最大的再生潜力。 (32-33) 然后将获得的纤维蛋白凝块挤压在一个特殊的盘子中，它将适应结缔组织移植物。
• 移植后，皮瓣将在两个部位用不可吸收的聚酰胺缝合线（Assut suturs® 5-0，瑞士）**缝合，淹没植入物、移植物和 PRF。

对照组（B组）干预：

• 按照制造商的说明植入植入物。
• 两组患者都将在植入种植体 6 个月后接受修复。

术后护理：

• 手术后患者将在手术后立即接受冷疗。 12 小时后 875 毫克
• 手术前 1 小时服用阿莫西林 1 克胶囊进行预防，然后手术后每 6 小时服用一次，并持续 5 天（Beecham 在埃及制造并在埃及销售）。
• Brufen 600 mg，每天一次（Sanofi Aventis 在埃及制造并在埃及销售）。
• 第一周的说明，牙龈边缘不能刷牙或使用牙线，手术部位不能咀嚼硬食物，但其他部位必须保持口腔卫生。
• 缝线将在 7-14 天后拆除。
• 后续方案（评估相同的术前参数）将需要： 最终修复后 1、3 和 6 个月，以监测和评估软组织变化。 术后口内照片和根尖 X 光片将使用定制的 X 射线支架采用平行技术拍摄。

随访（T1，T2）：

• 粉红美学评分：通过临床评估衡量。 PES 包含以下七个变量：种植部位面部的近中乳头、远中乳头、软组织水平、软组织轮廓、牙槽突缺陷、软组织颜色和质地。 它以分数（0-14）来衡量，0分是最低分，14分是最高分。 每个单颗牙齿和种植体都将由两名不同专业的盲人观察员（一名全科医生，一名牙周病医生）对所有照片进行评估。 观察员将 PES 指数应用于植入物周围的软组织。
• - 患者满意度：放置最终修复体后 6 个月的问卷 a 患者问卷包含视觉模拟量表（范围 0-10）的所有满意度评分以及与最终修复体和种植体周围粘膜相关的一些问题（评分0-1)
• 愈合指数：获得术后第1、2、3周的愈合指数。 HI 根据出血、发红、肉芽组织、化脓和上皮化对愈合进行评分。 它给出了 1 到 5 。 1 与非常差的愈合相关，5 与极好相关。

患者应每周检查一次，持续 I 个月，以确定是否有任何感染或不良的软组织颜色/质地变化。

• 修复期（T3）：
• 6 个月后，将进行放射线 CBCT 扫描 (T3)。
• 种植体暴露手术将在局部麻醉下进行。 将插入愈合环 1 周，然后更换为永久基台。
• 取模*并据此制作固定假体。

停止干预的标准：

• 感染。
• 接骨板骨折。
• 植入物流动性。

• 种植体定位不佳。 12.c。 修改干预的标准：皮瓣裂开：将用洗必泰 (1%) 冲洗，每周随访一次，直到皮瓣闭合并具有正常的愈合模式。

  12.d。 提高对干预方案依从性的策略：将在改善口腔卫生和第一阶段治疗程序方面为患者做好准备，以建立医生的信任。 将向患者提供并简化有关该方案的完整信息，并说明所有步骤的重要性，包括随访和家庭用药的重要性。

  12.e。试验期间允许或禁止的相关伴随护理和干预：术后患者将使用镇痛药、口服抗生素治疗和0.12%葡萄糖酸氯己定漱口水至少一周。