Клиническая оценка аугментации мягких тканей с использованием КТГ и PRF вокруг немедленно установленных зубных имплантатов по сравнению с немедленным имплантатом отдельно в эстетической зоне.

• Основная цель Оценка трансплантата соединительной ткани и богатого тромбоцитами фибрина в сочетании с немедленной установкой имплантата в качестве инновационного варианта для получения более розовой эстетической оценки по сравнению с одним имплантатом.

• Вторичная цель Оценка удовлетворенности пациентов, ширины ороговевшей слизистой оболочки, уровня костного гребня после использования богатого тромбоцитами фибринового и соединительнотканного трансплантата в сочетании с имплантатом по сравнению с одним имплантатом.

  8. Пробный дизайн:

• Рандомизированное клиническое исследование.
• Uni center: Исследование будет проводиться в одной больнице.
• Равная рандомизация: участники с равными вероятностями вмешательства.
• Положительный контроль: обе группы получали лечение.
• Параллельное групповое исследование: каждая группа пациентов одновременно получает одно лечение.
• Два оценщика будут оценивать результат (1-й оценщик Перрихан М.) и (2-й оценщик Нада Фарук).

Методы: участники, вмешательства и результаты 9. Место проведения исследования: это исследование будет проводиться на пациентах, посещающих амбулаторные клиники стоматологического отделения, диагностики и пародонтологии стоматологического факультета Каирского университета, Египет. Поликлиника последипломного образования пародонтологии 1 этаж старая секция. Стоматологические установки Sirona со светодиодной подсветкой.

Предоперационные мероприятия (для обеих групп):

• Терапия фазы I (наддесневой скейлинг, поддесневая санация и инструкции по гигиене полости рта) должна применяться для двух групп перед любыми хирургическими процедурами.
• Через 4 недели обе группы будут обследованы для определения приверженности пациентов процедурам гигиены полости рта (чистка зубов два раза в день и полоскание рта 1,25% раствором хлоргексидина HCL* два раза в день).
• Рентгенологические измерения изменений маргинальной кости будут выполняться на исходном уровне (время установки имплантата), через три месяца и через шесть месяцев после установки имплантата или изготовления коронки. Внутриротовые периапикальные рентгенограммы, выполненные методом параллелизма, облегчат измерение уровня кости на дистальной и мезиальной сторонах имплантата. Самая высокая коронковая область формирователя десны будет записана как статическая контрольная линия.
• Ширина ороговевшей слизистой оболочки, измеренная по линии слизисто-десневого соединения с бороздой свободной десны с помощью градуированного периодонтального зонда Williams 1 с использованием роликовой техники.
• Биотип ткани измеряли после применения анестезии и прокалывания ороговевшей десны перпендикулярно зубу относительно альвеолярной кости. с помощью градуированного пародонтального зонда Вильямса.
• Уровень костного гребня на мезиальной и дистальной стороне каждого имплантата измеряли с использованием скоростной пленки Kodak D с контрольной точкой до и после хирургической процедуры.
• Будут изготовлены слепки для тематического исследования.

Сканирование КЛКТ с использованием OnDemand 3D** будет выполняться для записи предоперационных измерений высоты и ширины кости, используемых для определения диаметра, длины и положения имплантата.

Хирургическая фаза:

• Один и тот же оператор будет выполнять все процедуры под местной анестезией (4% раствор артикаина с 1/200 000 раствором адреналина) ***, используя метод местной инфильтрации.
• Для целевого зуба будет проведено атравматическое удаление с использованием периотома2.
• После вывиха зуба/корня можно осторожно использовать зубные щипцы, не повреждая стенки лунки, для извлечения зуба из лунки.
• Внутрибороздковые разрезы будут выполняться с помощью лезвия № 15 для поднятия проксимальных межзубных сосочков и маргинальной десны, затем периостальный элеватор используется для отражения лоскута, чтобы обнажить альвеолярную альвеолярную альвеолярную альвеолярную альвеолярную альвеолярную альвеолярную альвеолярную альвеолярную альвеолярную альвеолярную альвеолярную кость.
• После извлечения культи зуба/корня зубные щипцы (Билот) следует использовать осторожно и овальной формы, повреждая стенки лунки.
• Лунку полностью очищают с помощью хирургической костной кюретки. соответствующее орошение розетки выполнить.

В тестовой группе:

o Полнослойный лоскут будет выполнен с использованием слизисто-надкостничного лоскута, поднятого до слизисто-десневого соединения, затем частичный лоскут приподнимается для облегчения коронарного продвижения лоскута.

В контрольной группе:

• (Полнослойный лоскут будет сделан в щечной и небной области, чтобы обнажить только альвеолярный гребень).
• Измеряя длину и ширину корня удаленного зуба и используя конусно-лучевую компьютерную томографию, можно определить размеры имплантатов.
• Конические самонарезающие самонарезающие зубные имплантаты (JD Evolution® S, или JD Evolution® Plus+, или JD ICON® Ultra S, двухкомпонентные имплантаты)* будут устанавливаться до тех пор, пока платформа имплантата не окажется на 2 мм апикально по отношению к гребень хребта.
• К имплантатам крепятся винты-заглушки.

Вмешательство для тестовой группы:

• На момент установки имплантата:
• Подготовка сайта-получателя:
• Трансплантат будет помещен на верхнюю часть имплантата, пытаясь увеличить щечную мягкую ткань.
• Подготовка донорского участка: субэпителиальный соединительнотканный трансплантат будет получен с неба. С помощью скальпеля 15 C трансплантат будет извлечен до кости. Будет выполнен один разрез, параллельный краю десны, для забора субэпителиального соединительнотканного трансплантата, включая надкостницу, прикрепленную к кости и стабилизированную горизонтальными матрацными швами 6-0, к надкостнице рассасывающимся швом (Викрил 6-0)* (26-29)
• ССТГ следует слегка прижать влажной марлей на 10 минут, чтобы уменьшить образование тромбов и мертвого пространства между трансплантатом и костью (29).
• Подготовка и размещение PRF: PRF будет подготовлен непосредственно перед размещением на операционном поле.
• Для подготовки PRF берут 10 мл крови из локтевой вены и переносят в пробирку со свободным антикоагулянтом. Образец крови сразу центрифугируют при 3000 об/мин в течение 10-12 мин. После центрифугирования сгусток фибрина отжимают между марлевым лоскутом для получения PRF-мембраны.
• Центрифуга должна находиться рядом с местом проведения операции, и время между подготовкой PRF и ее размещением должно быть ограничено, чтобы создать максимальный регенеративный потенциал. (32-33) Полученный сгусток фибрина затем отжимают в специальную чашку и адаптируют поверх соединительнотканного трансплантата.
• После пересадки лоскуты будут сшиты нерассасывающимся полиамидным швом (Assut suturs® 5-0, Швейцария)** на обоих участках с погружением имплантатов, трансплантата и PRF.

Вмешательство для контрольной группы (группа B):

• Установка имплантата в соответствии с инструкцией производителя.
• Пациенты в обеих группах получат реставрацию после установки имплантата через 6 месяцев.

Послеоперационный уход:

• Послеоперационные пациенты будут проинструктированы о холодовой терапии сразу после операции. Через 12 часов 875 мг
• Амоксициллин по 1 г в капсулах за 1 час до операции для профилактики, затем каждые 6 часов после операции и продолжать в течение 5 дней (Beecham, произведенный в Египте и продаваемый в Египте).
• Бруфен 600 мг один раз в день (Sanofi Aventis производится в Египте и продается в Египте).
• Инструкции в первую неделю: не чистить щеткой или зубной нитью десневой край и не жевать твердую пищу в области хирургического вмешательства, но гигиена полости рта является обязательной для других областей.
• Швы снимают через 7-14 дней.
• Последующий режим (оценка тех же предоперационных параметров) будет включать: 1, 3 и 6 месяцев после окончательной реставрации для мониторинга и оценки изменений мягких тканей. Послеоперационные внутриротовые фотографии и периапикальные рентгенограммы будут сделаны с использованием техники параллелизма с использованием индивидуальных рентгеновских держателей.

Последующее наблюдение (T1, T2):

• Эстетическая оценка розового цвета: определяется клинической оценкой. PES содержит следующие семь переменных: мезиальный сосочек, дистальный сосочек, уровень мягких тканей, контур мягких тканей, недостаточность альвеолярного отростка, цвет и текстура мягких тканей на лицевой стороне места установки имплантата. Он измеряется в баллах (0-14), где 0 — самый низкий балл, а 14 — самый высокий балл. Каждый отдельный зуб и имплантат будут сфотографированы двумя слепыми наблюдателями разных специальностей (один терапевт, один пародонтолог), которые оценивали все фотографии. Наблюдатели применяли индекс PES для мягких тканей вокруг имплантатов.
• - Удовлетворенность пациента: Анкета, полученная через 6 месяцев после установки окончательной реставрации Анкета пациента содержит все баллы удовлетворенности по визуальной аналоговой шкале (диапазон 0–10) и ряд вопросов, связанных с окончательной реставрацией и слизистой оболочкой вокруг имплантата (баллы). 0-1)
• Индекс заживления: Полученный индекс заживления на 1-й, 2-й и 3-й неделе после операции. HI оценивает заживление на основе кровотечения, покраснения, грануляционной ткани, нагноения и эпителизации. Дается от 1 до 5. 1 связан с очень плохим заживлением и 5 - с отличным.

Пациента следует проверять один раз в неделю в течение месяца, выявляя любую инфекцию или нежелательное изменение цвета/текстуры мягких тканей.

• Протезная фаза (T3):
• Через 6 месяцев будет проведено рентгенографическое сканирование КЛКТ (T3).
• Процедура обнажения имплантата будет проводиться под местной анестезией. Формирователи десны будут вставлены на 1 неделю, а затем заменены постоянными абатментами.
• Будут сняты оттиски* и соответственно изготовлен несъемный протез.

Критерии прекращения вмешательства:

• Инфекция.
• Перелом костной пластины.
• Подвижность имплантата.

• Плохое расположение имплантата. 12. в. Критерии для модификации вмешательства: Расхождение лоскута: промывание хлоргексидином (1%) будет проводиться с еженедельными посещениями до закрытия лоскута с нормальным характером заживления.

  12. д. Стратегии по улучшению соблюдения протокола вмешательства: Подготовка пациента с точки зрения улучшения гигиены полости рта и процедур первой фазы терапии будет проводиться для пациента, чтобы завоевать доверие врача. Полная информация о протоколе будет предоставлена ​​и упрощена для пациента с обоснованием всех шагов, включенных в качестве важности последующих посещений и приема лекарств на дому.

  12. э. Соответствующий сопутствующий уход и вмешательства, которые разрешены или запрещены во время исследования: после операции пациенты будут использовать анальгетики, пероральную антибиотикотерапию и полоскание рта 0,12% хлоргексидина глюконата в течение как минимум одной недели.