A lágyszövet-nagyobbítás klinikai értékelése CTG és PRF használatával az azonnal behelyezett fogimplantátumok és az azonnali beültetés ellen az esztétikai zónában.

• Az elsődleges cél A kötőszöveti graft és a vérlemezkében gazdag fibrin értékelése az azonnali implantátum beültetéssel kombinálva, mint innovatív lehetőség a rózsaszínebb esztétikai pontszám eléréséhez, szemben az azonnali implantációval.

• Másodlagos cél A betegelégedettség, a keratinizált nyálkahártya szélessége, a krestacsont szintjének értékelése thrombocyta dús fibrin és kötőszöveti graft alkalmazása után azonnali implantátummal, szemben az azonnali implantációval.

  8. Próbatervezés:

• Véletlenszerű klinikai vizsgálat.
• Uni központ: Egy vizsgálatot egy kórházban folytatnak le.
• Egyenlő randomizáció: a résztvevők egyenlő valószínűséggel a beavatkozásra.
• Pozitív kontroll: Mindkét csoport kezelésben részesült.
• Párhuzamos csoportos vizsgálat: Minden betegcsoport egyszerre kap egyetlen kezelést.
• Két értékelő fogja értékelni az eredményt (1. értékelő Perryhan.M.) és (2. értékelő Nada Farouk)

Módszerek: Résztvevők, beavatkozások és eredmények 9. Vizsgálati környezet: Ezt a vizsgálatot a Kairói Egyetem Fogorvostudományi Karának Szájgyógyászati, Diagnosztikai és Parodontológiai Osztályán járó betegeken végezzük. Posztgraduális Parodontológiai Klinika I. emeleti régi részleg. Sirona fogászati ​​egységek LED lámpával.

Preoperatív intézkedések (mindkét csoport esetében):

• Az I. fázisú terápiát (szupragingivális hámlás, szubgingivális debridement és szájhigiéniai utasítások) minden műtéti beavatkozás előtt alkalmazni kell a két csoportban.
• 4 héttel később mindkét csoportot megvizsgálják, hogy meghatározzák a páciensek szájhigiénés eljárásainak betartását (napi kétszeri fogmosás és naponta kétszer klórhexidin HCL 1,25%-os szájvíz*).
• A marginális csontelváltozások radiográfiás mérését a kiinduláskor (az implantátum behelyezésének időpontjában), az implantátum beültetése vagy a korona felépítése után három és hat hónappal kell elvégezni. A párhuzamosítási technikával végzett intraorális periapikális röntgenfelvételek megkönnyítik a csontszint mérését az implantátum disztális és meziális oldalain. A gyógyító műcsonk legmagasabb koronális területe statikus referenciavonalként lesz rögzítve.
• A keratinizált nyálkahártya szélességét a mucogingivális csatlakozás vonalánál a szabad íny barázdájáig mérte Williams 1. periodontális szondája rolltechnikával.
• Érzéstelenítés után mért szövetbiotípus, és a keratinizált ínynek a fogra merőlegesen az alveoláris csonttal szembeni észlelése. Williams fokozatú parodontális szondával.
• Az egyes implantátumok mesiális és disztális oldalán a krestacsont szintjét Kodak D speed filmekkel mértük referenciaponttal a műtét előtt és után.
• Az esettanulmányokhoz tanulmányi öntvényeket készítenek.

Az OnDemand 3D ** használatával végzett CBCT-vizsgálat elvégzése a műtét előtti csontmagasság- és -szélesség-mérés rögzítésére szolgál, amelyet az implantátum átmérőjének, hosszának és helyzetének meghatározásához használnak.

Sebészeti fázis:

• Ugyanaz a kezelő végez minden eljárást helyi érzéstelenítésben (4% articaine 1/200 000 adrenalin oldattal)***, helyi infiltrációs technikával.
• A célfog atraumatikus eltávolítása periotome2 segítségével történik.
• Miután a fog/gyökér luxált, egy fogászati ​​csipesz óvatosan használható anélkül, hogy megsértené a foglalat falait, hogy kivegye a fogat a foglalatból.
• Intrasulcularis bemetszéseket hajtanak végre. A #15-ös pengével megemeljük a proximális interdentális papillákat és a marginális gingivát, majd a periostealis elevátort használják a lebeny visszaverésére, hogy szabaddá tegyék a fenékcsontot az aljzat körül, amely lehetővé teszi a krestális csont szintjének közvetlen megtekintését és értékelését.
• A fog/gyökér csonkjának felhúzása után óvatosan kell használni a fogászati ​​csipeszt (Bilot), és tojásdadnak kell lennie, hogy károsítsa a foglalat falait.
• A foglalat sebészeti csontküret segítségével teljesen megtisztítható,. végezze el az aljzat megfelelő öntözését.

A tesztcsoportban:

o A teljes vastagságú lebeny a nyálkahártya-gingivális találkozásig felemelt nyálkahártya-lebeny segítségével történik, majd a részleges vastagságú lebeny megemelkedik, hogy megkönnyítse a lebeny koronális előrehaladását.

A kontrollcsoportban:

• (A teljes vastagságú lebeny a bukkális és a palatális területen történik, hogy csak a krestacsont látható legyen).
• A kihúzott fog gyökér hosszának és szélességének megmérésével és a kúpos CT segítségével azonosítható az implantátumok mérete.
• Kúpos önfúró önmetsző kúpos fogászati ​​implantátum(ok) (JD Evolution® S, vagy JD Evolution® Plus+ vagy JD ICON® Ultra S, 2 darabos implantátumok)* addig kerül behelyezésre, amíg az implantátum platformja 2 mm-es csúcsra nem kerül a a gerinc gerince.
• A fedőcsavarok az implantátumokhoz vannak rögzítve.

Beavatkozás a tesztcsoport számára:

• Az implantátum beültetése során:
• A címzett oldal előkészítése:
• A graftot az implantátum tetejére helyezik, miközben megpróbálják növelni a bukkális lágyszövetet
• A donor helyének előkészítése: A szájpadlásból szubepiteliális kötőszöveti graftot veszünk. 15 C-os szikék segítségével a graftot csontig begyűjtik. A fogínyszegéllyel párhuzamos egyetlen bemetszést hajtanak végre a szubepitheliális kötőszöveti graft begyűjtése érdekében, beleértve a csonthoz rögzített és vízszintes matrac 6-0 varratokkal stabilizált periosteumot, a csonthártyához egy felszívódó varrattal (Vicryl 6-0)* (26-29)
• Az SCTG-t nedves gézzel enyhén meg kell nyomni 10 percig, hogy csökkenjen a vérrögök és a holttérképződés a graft és a csont között.(29)
• PRF előkészítése és elhelyezése: A PRF-et közvetlenül a műtéti helyen történő elhelyezés előtt készítik el.
• A PRF elkészítéséhez 10 ml vért veszünk az antecubitalis vénából, és átvisszük a szabad antikoaguláns kémcsőbe. A vérmintát azonnal centrifugáljuk 3000 fordulat/perc sebességgel 10-12 percig. A centrifugálás után a fibrinrögöt a gézdarabok közé szorítják, hogy PRF membránt kapjanak.
• A centrifugagépnek közel kell lennie a kezelési helyhez, és a PRF elkészítése és elhelyezése közötti időt korlátozni kell a maximális regenerációs potenciál megteremtése érdekében. (32-33) A megszerzett fibrinrögöt ezután egy speciális edényben összenyomják, és a kötőszöveti grafthoz illeszkedik.
• Az átültetés után a szárnyakat nem felszívódó poliamid varrattal (Assut suturs® 5-0, Svájc)** varrják mindkét helyen, alámerítve az implantátumokat, a graftot és a PRF-et.

Beavatkozás a kontrollcsoport számára (B csoport):

• Az implantátum behelyezése a gyártó utasításai szerint.
• Mindkét csoportba tartozó beteg az implantátum beültetése után 6 hónapos korban kap helyreállítást.

Műtét utáni ellátás:

• A műtét utáni betegeket közvetlenül a műtét után hidegterápiára oktatják. 12 óra elteltével 875 mg
• Amoxicillin 1 g kapszula 1 órával a műtét előtt profilaxis céljára, majd a műtét után 6 óránként és 5 napon keresztül (Beecham Egyiptomban gyártott és Egyiptomban forgalmazott).
• Brufen 600 mg naponta egyszer (Sanofi Aventis Egyiptomban gyártják és Egyiptomban forgalmazzák).
• Utasítások az első héten, tilos fogmosás vagy fogselyem használata a fogíny szélén, és ne rágja meg a kemény ételt a műtéti területen, de a szájhigiénia elengedhetetlen a többi helyen.
• A varratokat 7-14 nap múlva eltávolítják.
• Nyomon követési séma (azonos preoperatív paraméterek értékelése) a következő: 1, 3 és 6 hónappal a végleges helyreállítás után a lágyrész-elváltozások monitorozására és értékelésére. A műtét utáni intraorális és periapikális röntgenfelvételek párhuzamosítási technikával készülnek, testre szabott röntgentartók segítségével.

Nyomon követés (T1, T2):

• Rózsaszín esztétikai pontszám: klinikai értékelés alapján mérve. A PES a következő hét változót tartalmazza: mesialis papilla, disztális papilla, lágyszöveti szint, lágyszövet kontúrja, alveoláris folyamat hiánya, lágyszövet színe és textúrája az implantátum helyének arcán. Pontszámként mérik (0-14), 0 a legalacsonyabb pontszám és 14 a legmagasabb pontszám. Minden egyes fogról és implantátumról lefényképeznek két különböző szakterületű vak megfigyelőt (egy általános orvos, egy parodontológus), akik az összes fényképet értékelik. A megfigyelők a PES indexet alkalmazták az implantátumok körüli lágyrészekre.
• - Betegelégedettség: A kérdőív 6 hónappal a végleges restauráció elhelyezése után. A betegkérdőív tartalmazza az összes elégedettségi pontszámot vizuális analóg skálával (0-10 tartomány), valamint számos kérdést, amelyek a végleges helyreállítással és az implantátum körüli nyálkahártyával kapcsolatosak (pontszám). 0-1)
• Gyógyulási index: A műtét utáni 1., 2. és 3. héten elért gyógyulási index. A HI pontozza a gyógyulást a vérzés, a bőrpír, a granulációs szövet, a gennyedés és a hámképződés alapján. 1-től 5-ig adják. 1 nagyon gyenge gyógyulással és 5 kiváló gyógyulással kapcsolatos.

A pácienst hetente egyszer 1 hónapon keresztül ellenőrizni kell, hogy kiderítsék a fertőzést vagy a lágyrészek színének/szerkezetének nemkívánatos változását.

• Protetikai fázis (T3):
• 6 hónap elteltével radiográfiás CBCT-vizsgálatot végeznek (T3).
• Az implantátum expozíciós eljárást helyi érzéstelenítésben végezzük. A gyógyító nyakörvek 1 hétig kerülnek behelyezésre, majd helyükre állandó támasztékok kerülnek.
• Lenyomatokat* veszünk, és ennek megfelelően fix protézist készítünk.

A beavatkozás abbahagyásának kritériumai:

• Fertőzés.
• Csontlemez törés.
• Az implantátum mobilitása.

• Rossz implantátum elhelyezés. 12. c. Módosító beavatkozás kritériumai: Lebeny kioldása: A klórhexidinnel (1%) történő öntözést hetente kell elvégezni a fedél zárásáig, normál gyógyulási mintával.

  12. d. Stratégiák a beavatkozási protokoll betartásának javítására: A betegek felkészítése a szájhigiénia javítására és az első fázisú terápiás eljárásokra kerül sor a páciensek orvosi bizalmának kialakítása érdekében. A protokollról teljes körű tájékoztatást és egyszerűsítést adunk a páciensnek, az összes lépés indoklásával, mint az utánkövetési vizitek és az otthoni gyógyszeres kezelés fontossága.

  12. e. A vizsgálat során engedélyezett vagy tiltott kapcsolódó egyidejű gondozás és beavatkozások: A műtét után a betegek legalább egy hétig fájdalomcsillapítót, orális antibiotikum terápiát és 0,12%-os klórhexidin-glükonát szájvizet alkalmaznak.