エステティック ゾーンでの即時埋入歯科インプラントと即時インプラント単独の周囲の CTG および PRF を使用した軟部組織増大の臨床評価。

• 主な目的 結合組織移植片と多血小板フィブリンの評価と即時インプラント埋入の組み合わせは、即時インプラント単独と比較して、よりピンク色の美的スコアを実現する革新的なオプションです。

• 副次的な目的 患者の満足度、角質化した粘膜の幅、血小板に富むフィブリンおよび結合組織移植片を即時インプラントと組み合わせた場合と即時インプラントのみを併用した場合の歯槽骨レベルの評価。

  8. 試験デザイン:

• 無作為化臨床試験。
• ユニセンター：1病院で治験を行います。
• 均等無作為化: 介入の確率が等しい参加者。
• ポジティブコントロール: 両方のグループが治療を受けています。
• 並行グループ研究：患者の各グループが同時に 1 回の治療を受けます。
• 2 人の審査員 (第 1 審査員 Perryhan.M.) と (第 2 審査員 Nada Farouk) が結果を審査します。

方法: 参加者、介入、および結果 9. 研究の設定: この研究は、エジプトのカイロ大学歯学部の口腔医学、診断および歯周病学科の外来診療所に通う患者に対して実施されます。 大学院歯周病クリニック 1階旧区画。 LED ライト付きシロナ歯科ユニット。

術前処置（両群）：

• フェーズ I の治療 (歯肉縁上スケーリング、歯肉縁下デブリドマン、および口腔衛生指導) は、外科的処置の前に 2 つのグループに適用する必要があります。
• 4週間後、両方のグループを検査して、患者が口腔衛生手順を順守しているかどうかを判断します（1日2回の歯磨きおよび1日2回のクロルヘキシジンHCL 1.25％マウスウォッシュ*）。
• 辺縁骨の変化の X 線撮影による測定は、ベースライン (インプラント埋入時)、インプラント埋入またはクラウン構造の 3 か月後および 6 か月後に実施されます。 平行法を用いて口腔内の根尖 X 線写真を撮影すると、インプラントの遠心側および近心側の骨レベルの測定が容易になります。 ヒーリング アバットメントの最も高い歯冠領域が静的基準線として記録されます。
• ロール技術を使用して、ウィリアムズ目盛付き歯周プローブ 1 によって、粘膜歯肉接合部から自由歯肉の溝までの線で測定された角化粘膜の幅。
• 麻酔を適用し、角化した歯肉を歯に垂直に歯槽骨に当てた後に測定した組織のバイオタイプ。 ウィリアムズ目盛り付歯周プローブを使用。
• 各インプラントの近心側および遠心側の骨頂レベルは、外科的処置の前後に基準点を備えたコダック D スピード フィルムを使用して測定されました。
• ケーススタディ用のスタディキャストが製作されます。

OnDemand 3D ** を使用した CBCT スキャンは、インプラントの直径、長さ、位置を決定するために使用される術前の骨の高さと幅の測定値を記録するために実行されます

外科段階 :

• 同じオペレーターが、局所麻酔 (1/200 000 アドレナリン溶液を含む 4% アルチカイン) *** の下で、局所浸透技術を使用してすべての手順を実行します。
• ペリオトーム 2 を使用して対象歯の非外傷性抜歯を行います。
• 歯/歯根が脱臼したら、ソケットから歯を取り出すためにソケット壁を傷つけることなく、歯科用鉗子を優しく使用できます。
• #15 ブレードを使用して近位の歯間乳頭と辺縁の歯肉を持ち上げ、次に骨膜エレベーターを使用してフラップを反射させ、ソケットの周りの歯槽骨を露出させます。これにより、歯槽骨のレベルの直接的な視覚化と評価が可能になります。
• 歯/根の切り株が引き上げられたら、歯科用鉗子 (Bilot) を慎重に使用し、ソケットの壁を傷つけないようにする必要があります。
• ソケットは、外科用骨キュレットを使用して完全に創面切除します。 ソケットの適切な灌漑を行います。

テストグループでは:

o 全層フラップは、粘膜歯肉接合部まで持ち上げた粘膜骨膜フラップを使用して実施され、その後、フラップの歯冠側への前進を容易にするために、部分厚フラップが持ち上げられます。

対照群では:

• （歯槽頂骨のみを露出させるために、頬側および口蓋領域で全層フラップが行われます）。
• 抜歯した歯の根元の長さと幅を測定し、コーンビームCTを使用してインプラントの寸法を特定します。
• テーパード セルフ ドリリング セルフ タッピング テーパード歯科インプラント (JD Evolution® S、または JD Evolution® Plus+ または JD ICON® Ultra S、2 ピース インプラント)* は、インプラントのプラットフォームが歯根端から 2 mm になるまで埋入されます。稜線の頂。
• カバースクリューはインプラントに取り付けられています。

テストグループへの介入:

• インプラント埋入時:
• レシピエントサイトの準備：
• 移植片はインプラントの上部に配置され、頬側の軟部組織を増強しようとします。
• ドナー部位の準備：上皮下結合組織移植片は口蓋から得られます。 15 Cメスを使用して、移植片を骨まで採取します。 歯肉縁に平行な単一の切開は、吸収性縫合糸（Vicryl 6-0）で骨膜に、骨に取り付けられ、水平マットレス6-0縫合糸によって安定化された骨膜を含む上皮下結合組織移植片を採取するために行われます* (26-29)
• SCTG は、湿ったガーゼで 10 分間軽く押して、移植片と骨の間の血栓と死腔の形成を減少させる必要があります。 (29)
• PRF の準備と配置: PRF は手術部位に配置する直前に準備されます。
• ＰＲＦ調製のために、前肘静脈から１０ｍｌの血液を採取し、遊離抗凝固剤試験管に移す。血液サンプルを直ちに３０００ｒｐｍで１０～１２分間遠心分離する。 遠心分離後、フィブリン塊をガーゼ片の間で絞り、PRF膜を得る。
• 遠心分離機は手術部位の近くに配置し、PRF の準備とその配置の間の時間を制限して、最大の再生能力を生み出す必要があります。 (32-33) 調達されたフィブリン塊は、特別な皿で絞られ、結合組織移植片の上に適応されます。
• 移植後、フラップは両方の部位で非吸収性ポリアミド縫合糸 (Assut suturs® 5-0、スイス)** で縫合され、インプラント、移植片、および PRF が沈みます。

対照群 (グループ B) への介入:

• メーカーの指示に従ってインプラントを配置します。
• 両方のグループの患者は、インプラントが配置された後、6 か月までに修復を受けます。

術後ケア:

• 手術後の患者は、手術直後に冷却療法を行うように指示されます。 12時間後 875mg
• アモキシシリン 1 g カプセルを予防のために手術の 1 時間前に、その後手術後 6 時間ごとに 5 日間続けます (Beecham はエジプトで製造され、エジプトで販売されています)。
• Brufen 600 mg 1 日 1 回 (エジプトで製造され、エジプトで販売されているサノフィ アベンティス)。
• 最初の週の指示、歯肉縁でのブラッシングやフロスの使用、および手術部位での硬い食べ物の咀嚼は禁止されていますが、他の部位では口腔衛生が必須です。
• 縫合は7-14日後に除去されます。
• フォローアップレジメン（同じ術前パラメーターを評価する）が伴います：軟部組織の変化を監視および評価するための最終修復の1、3、および6か月後。 術後の口腔内写真と根尖周囲の X 線写真は、カスタマイズされた X 線ホルダーを使用した平行法で撮影されます。

フォローアップ (T1、T2):

• ピンクの美的スコア : 臨床評価によって測定されます。 PES には、次の 7 つの変数が含まれています: 近心乳頭、遠位乳頭、軟部組織レベル、軟部組織の輪郭、歯槽突起欠損、軟部組織の色、インプラント サイトの顔面のテクスチャ。 スコア (0-14) として測定され、0 が最低スコア、14 が最高スコアです。 各単歯およびインプラントは、異なる専門分野の 2 人の盲目の観察者 (1 人は一般開業医、1 人は歯周病専門医) によって撮影され、すべての写真が評価されます。 観察者は、インプラント周囲の軟部組織に PES 指数を適用しました。
• - 患者の満足度: 最終修復物を配置してから 6 か月後に達成されたアンケート 患者アンケートには、ビジュアル アナログ スケール (範囲 0 ～ 10) によるすべての満足度スコアと、最終修復物およびインプラント周囲粘膜に関連するいくつかの質問 (スコア) が含まれています。 0-1)
• 治癒指数: 手術後 1、2、3 週目に治癒指数を取得。 HI は、出血、発赤、肉芽組織、化膿、および上皮化に基づいて治癒を採点します。 1 から 5 が与えられます。 1 は非常に悪い治癒に関連し、5 は優れた治癒に関連しています。

感染症や望ましくない軟部組織の色/質感の変化を把握するために、患者を 1 か月間週 1 回チェックする必要があります。

• 補綴期 (T3):
• 6 か月後、放射線 CBCT スキャンが実行されます (T3)。
• インプラント露出手順は、局所麻酔下で行われます。 ヒーリング カラーを 1 週間挿入した後、恒久的なアバットメントに置き換えます。
• 型取り*を行い、固定補綴物を作製します。

介入中止の基準：

• 感染。
• 骨板骨折。
• インプラントの可動性。

• インプラントの位置が悪い。 12. c. 介入を変更するための基準: 皮弁裂開: クロルヘキシジン (1%) による洗浄は、正常な治癒パターンで皮弁が閉じるまで、毎週のフォローアップ訪問で行われます。

  12.d. 介入プロトコルの順守を改善するための戦略: 口腔衛生の改善に関する患者の準備と、患者が医師の信頼を築くための第 1 段階の治療手順が実行されます。 プロトコルに関する完全な情報が提供され、フォローアップの訪問と在宅医療の重要性として含まれるすべての手順の理由とともに、患者に簡素化されます。

  12.e.試験中に許可または禁止される関連する付随ケアおよび介入：術後、患者は鎮痛剤、経口抗生物質療法、および0.12％グルコン酸クロルヘキシジンうがい薬を少なくとも1週間使用します。