Klinisk evaluering av mykvevsforsterkning ved bruk av CTG og PRF rundt umiddelbart plasserte tannimplantater versus umiddelbare implantater alene i estetisk sone.

• Hovedmålet Evaluering av bindevevstransplantat og blodplaterikt fibrin kombinert med umiddelbar implantatplassering som et innovativt alternativ for mer rosa estetisk poengsum, versus umiddelbar implantasjon alene.

• Sekundærmålet Evaluering av pasienttilfredshet, bredde på keratinisert slimhinne, crestalbennivå etter bruk av blodplaterikt fibrin og bindevevstransplantat kombinert med umiddelbar implantasjon versus umiddelbar implantasjon alene.

  8. Prøvedesign:

• En randomisert klinisk studie.
• Uni-senter: Det skal gjennomføres en utprøving på ett sykehus.
• Lik randomisering: deltakere med like sannsynlighet for intervensjon.
• Positivt kontrollert: Begge grupper får behandling.
• Parallell gruppestudie: Hver gruppe pasienter får en enkelt behandling samtidig.
• To bedømmere vil vurdere resultatet (1. Assessor Perryhan.M.) og (2. Assessor Nada Farouk)

Metoder: Deltakere, intervensjoner og resultater 9. Studiesetting: Denne studien vil bli utført på pasienter som går på poliklinikker i Oral Medicine, Diagnosis and Periodontology Department- Det odontologiske fakultetet Cairo University-Egypt. Postgraduate Periodontologi klinikk 1. etasje gamle seksjon. Sirona tannlegeenheter med LED-lys.

Preoperative tiltak (for begge grupper):

• Fase I-terapi (supragingival skalering, subgingival debridement og munnhygieneinstruksjoner) bør gjelde for de to gruppene før eventuelle kirurgiske inngrep.
• 4 uker senere vil begge gruppene bli undersøkt for å fastslå pasientens overholdelse av munnhygieneprosedyrer (tannpuss to ganger daglig og klorheksidin HCL 1,25 % munnvann* to ganger daglig).
• Radiografiske målinger for marginale benforandringer vil bli utført ved baseline (tidspunkt for implantatplassering), tre måneder og seks måneder etter implantatplassering eller kronekonstruksjon. Intra orale periapikale røntgenbilder utført med parallellteknikk vil lette måling av bennivå på distale og mesiale aspekter av implantatet. Det høyeste koronale området av helbredende abutment vil bli registrert som en statisk referanselinje.
• Bredden av keratinisert slimhinne målt ved linjen av mucogingival overgang til sporet av fri gingiva av Williams gradert periodontal probe 1 ved bruk av rulleteknikken.
• Vevsbiotype målt etter anestesipåføring og percing av keratinisert gingiva vinkelrett på tannen mot alveolarbenet. ved bruk av Williams gradert periodontal sonde.
• Krestalbennivået på den mesiale og distale siden av hvert implantat ble målt med Kodak D-hastighetsfilmer med et referansepunkt før og etter den kirurgiske prosedyren.
• Studiekaster for casestudie vil bli fabrikkert.

CBCT-skanning ved bruk av OnDemand 3D ** vil bli utført for å registrere preoperative benhøyde- og breddemålinger som brukes til å bestemme implantatets diameter, lengde, posisjon

Kirurgisk fase:

• Samme operatør vil utføre alle prosedyrer under lokalbedøvelse (4 % articain med 1/200 000 adrenalinløsning) ***, ved bruk av lokal infiltrasjonsteknikk.
• Atraumatisk ekstraksjon vil bli utført for måltann ved bruk av periotom2.
• Når tannen/roten er luksert, kan en tanntang brukes skånsomt uten å skade sockets vegger for å få tannen ut av socket.
• Intrasulkulære snitt vil bli utført. Ved å bruke #15-bladet for å heve de proksimale interdentale papiller og marginale gingiva, brukes den periosteale elevatoren til å reflektere klaffen for å eksponere crestalbenet rundt socket som tillater direkte syn og evaluering av crestalbennivået.
• Når tann-/rotstumpen er trukket opp, bør en tanntang (Bilot) brukes forsiktig og eggeformet som skader sokkelveggene.
• Sokkelen debrides fullstendig ved hjelp av kirurgisk benkyrett. passende vanning av stikkontakten utføre .

I testgruppen:

o Full tykkelsesklaff vil bli utført ved bruk av mucoperiosteal flap hevet opp til slimhinne-gingivalkrysset, deltykkelsesklaffen heves deretter for å lette koronal fremføring av klaffen.

I kontrollgruppen:

• (Full tykkelse klaff vil bli gjort på bukkal- og palatale området for å blottlegge crestal bein).
• Ved å måle rotlengden og -bredden til den ekstraherte tannen og ved å bruke kjeglestrålen CT vil dimensjonene til implantatene bli identifisert.
• Konisk selvborende selvskjærende, konisk(e) tannimplantat(er) (JD Evolution® S, eller JD Evolution® Plus+ eller JD ICON® Ultra S, 2-delte implantater)* skal plasseres til implantatets plattform er 2 mm apikal til toppen av ryggen.
• Dekkskruer er festet til implantatene.

Intervensjon for testgruppe:

• På tidspunktet for implantatplassering:
• Klargjøring av mottakerside:
• Graftet vil bli plassert på toppen av implantatet, mens man prøver å forsterke det bukkale bløtvevet
• Klargjøring av donorsted: Et subepitelialt bindevevstransplantat vil bli hentet fra ganen. Ved å bruke 15 C skalpeller vil transplantatet bli høstet ned til beinet. Et enkelt snitt parallelt med gingivalmarginen vil bli utført for å høste et subepitelialt bindevevstransplantat, inkludert periosteum festet til beinet og stabilisert av horisontale madrass 6-0 suturer, til periosteum med en absorberbar sutur (Vicryl 6-0)* (26-29)
• SCTG bør presses lett med våt gasbind i 10 minutter for å redusere blodpropp og dannelse av dødrom mellom transplantatet og beinet.(29)
• PRF forberedelse og plassering: PRF vil bli klargjort rett før plassering på operasjonsstedet.
• For PRF-preparatet vil 10 ml blod bli hentet fra antecubital-venen og overført til det frie antikoagulerende reagensglasset. Blodprøven vil umiddelbart sentrifugeres ved 3000 rpm i 10-12 minutter. Etter sentrifugering vil fibrinkoagel bli presset mellom gasbindstykket for å oppnå PRF-membran.
• Sentrifugemaskinen bør være nær operatørstedet, og tiden bør være begrenset mellom klargjøring av PRF og plassering for å skape maksimalt regenerativt potensial. (32-33) Fibrinproppen som er anskaffet presses deretter i en spesiell skål og den vil tilpasses over bindevevstransplantatet.
• Etter grafting vil klaffene sutureres med en ikke-absorberbar polyamidsutur (Assut suturs® 5-0, Sveits)** på begge steder, og implantater, graft og PRF blir nedsenket.

Intervensjon for kontrollgruppe (gruppe B):

• Implantatplassering som i produsentens instruksjoner.
• Pasienten i begge gruppene vil få restaurering etter at implantatet er plassert innen 6 måneder.

Postoperativ behandling:

• Post-kirurgiske pasienter vil bli instruert for kuldebehandling umiddelbart etter operasjonen. Etter 12 timer 875 mg av
• Amoxicillin 1 g kapsler 1 time før operasjonen for profylakse, deretter hver 6. time etter operasjonen og fortsette i 5 dager (Beecham produsert i Egypt og markedsført i Egypt).
• Brufen 600 mg én gang daglig (Sanofi Aventis produsert i Egypt og markedsført i Egypt).
• Instruksjoner den første uken, ingen børsting eller bruk av tanntråd i tannkjøttkanten og ingen tygging av hard mat på operasjonsstedet, men munnhygiene er et must for de andre stedene.
• Suturer fjernes etter 7-14 dager.
• Oppfølgingsregime (evaluering av samme preoperative parametere) vil bli medført: 1, 3 og 6 måneder etter endelig restaurering for å overvåke og evaluere bløtvevsendringene. Postoperative intraorale fotografier og periapikale røntgenbilder vil bli tatt med parallellteknikk ved bruk av tilpassede røntgenholdere.

Oppfølging (T1, T2):

• Rosa estetisk poengsum: målt ved klinisk evaluering. PES inneholder følgende syv variabler: mesial papilla, distal papilla, bløtvevsnivå, bløtvevskontur, alveolar prosessmangel, bløtvevsfarge og tekstur ved ansiktsaspektet på implantasjonsstedet. Det måles som poengsum (0-14), 0 er laveste poengsum og 14 er høyeste poengsum. Hver enkelt-tann og implantat vil bli fotografert to blinde observatører av forskjellige spesialiteter (en allmennpraktiker, en periodontist) evaluerte alle fotografier. Observatører brukte PES-indeksen for bløtvevet rundt implantatene.
• - Pasienttilfredshet: Spørreskjemaet oppnådd 6 måneder etter plassering av den endelige restaureringen Pasientspørreskjemaet inneholder all tilfredshetsscore med en visuell analog skala (område 0-10) og en rekke spørsmål knyttet til endelig restaurering og peri-implantatets slimhinne (score) 0-1)
• Healing Index: Oppnådd Healing Index 1., 2. og 3. uke etter operasjonen. HI skårer tilheling på grunnlag av blødning, rødhet, granulasjonsvev, suppurasjon og epitelisering. Det er gitt 1 til 5. 1 relatert med svært dårlig helbredelse og 5 relatert med utmerket.

Pasienten bør sjekkes én gang ukentlig i én måned for å finne ut om det er infeksjon eller uønsket endring i bløtvevsfarge/tekstur.

• Protesefase (T3):
• Etter 6 måneder vil det utføres røntgenografiske CBCT-skanninger (T3).
• Implantateksponeringsprosedyre vil bli utført under lokalbedøvelse. Healing collars vil bli satt inn i 1 uke og deretter erstattet av permanente abutments.
• Avtrykk* vil bli tatt og fast protese vil bli fremstilt deretter.

Kriterier for å avbryte intervensjon:

• Infeksjon.
• Benplatebrudd.
• Implantatmobilitet.

• Dårlig implantatplassering. 12. c. Kriterier for å modifisere intervensjon: Klaffavvik: Vanning med klorheksidin (1%) vil bli utført med ukentlige oppfølgingsbesøk til klaffen lukkes med normalt tilhelingsmønster.

  12. d. Strategier for å forbedre overholdelse av intervensjonsprotokoll: Pasientforberedelse i form av forbedring av munnhygiene og første fase terapiprosedyrer vil bli utført for pasienten å bygge tillit hos legen. Fullstendig informasjon om protokollen vil bli gitt og forenklet til pasienten med begrunnelse for alle trinnene som er inkludert som viktigheten av oppfølgingsbesøk og hjemmemedisinering.

  12. e. Relevant samtidig pleie og intervensjoner som er tillatt eller forbudt under forsøket: Postoperativt vil pasientene bruke smertestillende, oral antibiotikabehandling og 0,12 % klorheksidinglukonat munnvann i minst en uke.