Valutazione clinica dell'aumento dei tessuti molli utilizzando CTG e PRF intorno agli impianti dentali immediati rispetto al solo impianto immediato nella zona estetica.

• L'obiettivo primario Valutazione dell'innesto di tessuto connettivo e della fibrina ricca di piastrine combinata con il posizionamento immediato dell'impianto come opzione innovativa per un punteggio estetico più rosa, rispetto al solo impianto immediato.

• L'obiettivo secondario Valutazione della soddisfazione del paziente, larghezza della mucosa cheratinizzata, livello osseo crestale dopo l'uso di fibrina ricca di piastrine e innesto di tessuto connettivo combinato con impianto immediato rispetto al solo impianto immediato.

  8. Progetto di prova:

• Uno studio clinico randomizzato.
• Centro universitario: una sperimentazione sarà effettuata in un ospedale.
• Uguale randomizzazione: partecipanti con uguali probabilità di intervento.
• Positivo controllato: entrambi i gruppi ricevono il trattamento.
• Studio a gruppi paralleli: ogni gruppo di pazienti riceve un singolo trattamento contemporaneamente.
• Due valutatori valuteranno il risultato (1° Assessore Perryhan.M.) e (2° Assessore Nada Farouk)

Metodi: Partecipanti, interventi e risultati 9. Contesto dello studio: Questo studio sarà condotto su pazienti che frequentano cliniche ambulatoriali nel Dipartimento di Medicina Orale, Diagnosi e Parodontologia- Facoltà di Odontoiatria Università del Cairo-Egitto. Ambulatorio post-laurea di parodontologia 1° piano vecchia sezione. Riuniti Sirona con luce LED.

Misure preoperatorie (per entrambi i gruppi):

• La terapia di fase I (detartrasi sopragengivale, sbrigliamento sottogengivale e istruzioni per l'igiene orale) deve essere applicata per i due gruppi prima di qualsiasi procedura chirurgica.
• 4 settimane dopo entrambi i gruppi saranno esaminati per determinare la compliance del paziente alle procedure di igiene orale (spazzolamento dei denti due volte al giorno e collutorio a base di clorexidina HCL 1,25%* due volte al giorno).
• Le misurazioni radiografiche per i cambiamenti dell'osso marginale verranno eseguite al basale (tempo di posizionamento dell'impianto), tre mesi e sei mesi dopo il posizionamento dell'impianto o la costruzione della corona. Le radiografie periapicali intraorali eseguite con la tecnica parallela faciliteranno la misurazione del livello osseo sugli aspetti distali e mesiali dell'impianto. L'area coronale più alta della componente secondaria di guarigione verrà registrata come linea di riferimento statica.
• Larghezza della mucosa cheratinizzata misurata sulla linea di giunzione mucogengivale al solco della gengiva libera mediante sonda parodontale graduata Williams 1 utilizzando la tecnica del rullo.
• Biotipo tissutale misurato dopo l'applicazione dell'anestesia e perforando la gengiva cheratinizzata perpendicolarmente al dente contro l'osso alveolare. utilizzando la sonda parodontale graduata Williams .
• Il livello dell'osso crestale sul lato mesiale e distale di ciascun impianto è stato misurato utilizzando pellicole Kodak D speed con un punto di riferimento prima e dopo la procedura chirurgica.
• Saranno fabbricati calchi di studio per casi di studio.

La scansione CBCT utilizzando OnDemand 3D ** verrà eseguita per registrare le misurazioni preoperatorie dell'altezza e della larghezza dell'osso utilizzate per determinare il diametro, la lunghezza e la posizione dell'impianto

Fase chirurgica:

• Lo stesso operatore eseguirà tutte le procedure in anestesia locale (4% di articaina con soluzione di adrenalina 1/200.000) ***, utilizzando una tecnica di infiltrazione locale.
• L'estrazione atraumatica verrà eseguita per il dente bersaglio utilizzando il periotomo2.
• Una volta che il dente/radice è lussato, una pinza dentale può essere utilizzata delicatamente senza danneggiare le pareti dell'alveolo per far uscire il dente dall'alveolo.
• Le incisioni intrasulculari verranno eseguite utilizzando la lama n. 15 per elevare le papille interdentali prossimali e la gengiva marginale, quindi lo scollaperiostio viene utilizzato per riflettere il lembo per esporre l'osso crestale attorno all'alveolo che consente la visione diretta e la valutazione del livello dell'osso crestale.
• Una volta che il moncone del dente/radice viene tirato su, una pinza dentale (Bilot) deve essere usata con attenzione e ovoidale danneggiando le pareti dell'alveolo.
• L'alveolo viene completamente sbrigliato utilizzando curette ossee chirurgiche. eseguire un'adeguata irrigazione dell'alveolo.

Nel gruppo di prova:

o Verrà eseguito un lembo a tutto spessore utilizzando un lembo mucoperiosteo sollevato fino alla giunzione muco-gengivale, quindi verrà sollevato un lembo a spessore parziale per facilitare l'avanzamento coronale del lembo.

Nel gruppo di controllo:

• (Verrà eseguito un lembo a tutto spessore sull'area buccale e palatale per esporre solo l'osso crestale).
• Misurando la lunghezza e la larghezza della radice del dente estratto e utilizzando la Cone Beam CT si identificheranno le dimensioni degli impianti.
• Gli impianti dentali conici conici autoperforanti autofilettanti (JD Evolution® S, o JD Evolution® Plus+ o JD ICON® Ultra S, impianti a 2 pezzi)* verranno posizionati fino a quando la piattaforma dell'impianto è 2 mm apicale rispetto al cresta della cresta.
• Le viti di copertura sono fissate agli impianti.

Intervento per gruppo di prova:

• Al momento del posizionamento dell'impianto:
• Preparazione del sito destinatario:
• L'innesto verrà posizionato sulla parte superiore dell'impianto, cercando di aumentare il tessuto molle buccale
• Preparazione del sito donatore: dal palato verrà prelevato un innesto di tessuto connettivo subepiteliale. Utilizzando bisturi da 15 C, l'innesto verrà prelevato fino all'osso. Verrà eseguita una singola incisione parallela al margine gengivale per prelevare un innesto di tessuto connettivo subepiteliale, compreso il periostio attaccato all'osso e stabilizzato da suture orizzontali a materasso 6-0, al periostio con una sutura assorbibile (Vicryl 6-0)* (26-29)
• SCTG dovrebbe essere leggermente premuto con una garza bagnata per 10 minuti per ridurre la formazione di coaguli di sangue e spazio morto tra l'innesto e l'osso.(29)
• Preparazione e posizionamento della PRF: la PRF verrà preparata immediatamente prima del posizionamento nel sito chirurgico.
• Per la preparazione del PRF 10 ml di sangue saranno prelevati dalla vena antecubitale e trasferiti nella provetta dell'anticoagulante libero. Il campione di sangue sarà immediatamente centrifugato a 3000 rpm per 10-12 min. Dopo la centrifugazione, il coagulo di fibrina verrà schiacciato tra le garze per ottenere la membrana PRF.
• La macchina centrifuga dovrebbe essere vicina al sito operatorio e il tempo dovrebbe essere limitato tra la preparazione del PRF e il suo posizionamento per creare il massimo potenziale rigenerativo. (32-33) Il coagulo di fibrina prelevato viene quindi strizzato in un apposito piatto e si adagierà sopra l'innesto di tessuto connettivo.
• Dopo l'innesto, i lembi saranno suturati con una sutura in poliammide non assorbibile (Assut suturs® 5-0, Svizzera)** in entrambi i siti, sommergendo gli impianti, l'innesto e la PRF.

Intervento per il gruppo di controllo (Gruppo B):

• Posizionamento dell'impianto secondo le istruzioni del produttore.
• I pazienti di entrambi i gruppi riceveranno il restauro dopo l'inserimento dell'impianto entro 6 mesi.

Assistenza post-operatoria:

• I pazienti post-chirurgici verranno istruiti per la terapia del freddo subito dopo l'intervento. Dopo 12 ore 875 mg di
• Amoxicillina 1 g capsule 1 ora prima dell'intervento per profilassi poi ogni 6 ore dopo l'intervento e continuare per 5 giorni (Beecham Prodotto in Egitto e commercializzato in Egitto).
• Brufen 600 mg una volta al giorno (Sanofi Aventis prodotto in Egitto e commercializzato in Egitto).
• Istruzioni nella prima settimana, niente spazzolino o filo interdentale sul margine gengivale e niente masticazione di cibo duro sul sito chirurgico, ma l'igiene orale è un must per gli altri siti.
• Le suture verranno rimosse dopo 7-14 giorni.
• Il regime di follow-up (valutando gli stessi parametri preoperatori) sarà richiesto: 1, 3 e 6 mesi dopo il restauro finale per monitorare e valutare i cambiamenti dei tessuti molli. Le fotografie intraorali postoperatorie e le radiografie periapicali verranno eseguite con la tecnica parallela utilizzando supporti radiografici personalizzati.

Seguito (T1, T2):

• Punteggio estetico rosa: misurato mediante valutazione clinica. Il PES contiene le seguenti sette variabili: papilla mesiale, papilla distale, livello dei tessuti molli, contorno dei tessuti molli, deficit del processo alveolare, colore e consistenza dei tessuti molli sull'aspetto facciale del sito implantare. Viene misurato come punteggio (0-14), 0 è il punteggio più basso e 14 è il punteggio più alto. Ogni singolo dente e impianto sarà fotografato da due osservatori ciechi di diverse specialità (un medico generico, un parodontologo) che hanno valutato tutte le fotografie. Gli osservatori hanno applicato l'indice PES per i tessuti molli intorno agli impianti.
• - Soddisfazione del paziente: il questionario a raggiunto 6 mesi dopo il posizionamento del restauro finale Il questionario del paziente contiene tutti i punteggi di soddisfazione con una scala analogica visiva (intervallo 0-10) e una serie di domande relative al restauro finale e alla mucosa perimplantare (punteggio 0-1)
• Indice di guarigione: Indice di guarigione ottenuto alla 1a, 2a e 3a settimana dopo l'intervento. L'HI segna la guarigione sulla base del sanguinamento, del rossore, del tessuto di granulazione, della suppurazione e dell'epitelizzazione. Viene dato da 1 a 5 . 1 correlato con guarigione molto scarsa e 5 correlato con eccellente.

Il paziente deve essere controllato una volta alla settimana per un mese per individuare eventuali infezioni o variazioni indesiderate di colore/struttura dei tessuti molli.

• Fase protesica (T3):
• Dopo 6 mesi verranno eseguite scansioni radiografiche CBCT (T3).
• La procedura di esposizione dell'impianto verrà eseguita in anestesia locale. I collari di guarigione verranno inseriti per 1 settimana, quindi sostituiti da monconi permanenti.
• Verranno prese le impronte* e la protesi fissa verrà fabbricata di conseguenza.

Criteri per interrompere l'intervento:

• Infezione.
• Frattura della placca ossea.
• Mobilità implantare.

• Cattivo posizionamento dell'impianto. 12 c. Criteri per modificare l'intervento: Deiscenza del lembo: l'irrigazione con clorexidina (1%) verrà effettuata con visite di follow-up settimanali fino alla chiusura del lembo con normale pattern di guarigione.

  12.d. Strategie per migliorare l'aderenza al protocollo di intervento: la preparazione del paziente in termini di miglioramento dell'igiene orale e le procedure terapeutiche della prima fase saranno eseguite affinché il paziente crei la fiducia del medico. Verranno fornite informazioni complete relative al protocollo e semplificate al paziente con il ragionamento di tutti i passaggi inclusi come l'importanza delle visite di follow-up e dei farmaci domiciliari.

  12. e. Cure e interventi concomitanti pertinenti consentiti o vietati durante lo studio: dopo l'intervento i pazienti utilizzeranno analgesici, terapia antibiotica orale e collutorio a base di clorexidina gluconato allo 0,12% per almeno una settimana.