Avaliação clínica do aumento de tecido mole usando CTG e PRF ao redor de implantes dentários colocados imediatamente versus implante imediato sozinho na zona estética.

• O objetivo primário Avaliação do enxerto de tecido conjuntivo e fibrina rica em plaquetas combinada com a colocação imediata do implante como uma opção inovadora para uma pontuação estética mais rosa, em comparação com o implante imediato sozinho.

• O objetivo secundário Avaliação da satisfação do paciente, largura da mucosa queratinizada, nível da crista óssea após o uso de fibrina rica em plaquetas e enxerto de tecido conjuntivo combinado com implante imediato versus implante imediato sozinho.

  8. Projeto de teste:

• Um ensaio clínico randomizado.
• Uni center: Um estudo será realizado em um hospital.
• Randomização igual: participantes com probabilidades iguais de intervenção.
• Controlado positivo: Ambos os grupos recebendo tratamento.
• Estudo de grupo paralelo: Cada grupo de pacientes recebe um único tratamento simultaneamente.
• Dois avaliadores avaliarão o resultado (1º Avaliador Perryhan.M.) e (2º Avaliador Nada Farouk)

Métodos: Participantes, intervenções e resultados 9. Cenário do estudo: Este estudo será realizado em pacientes atendidos em ambulatórios do Departamento de Medicina Oral, Diagnóstico e Periodontologia da Faculdade de Odontologia da Universidade do Cairo-Egito. Clínica de Periodontologia pós-graduada 1º andar secção antiga. Unidades dentárias Sirona com luz LED.

Medidas pré-operatórias (para ambos os grupos):

• A terapia de fase I (raspagem supragengival, desbridamento subgengival e instruções de higiene oral) deve ser aplicada aos dois grupos antes de qualquer procedimento cirúrgico.
• 4 semanas depois, ambos os grupos serão examinados para determinar a adesão do paciente aos procedimentos de higiene oral (escovação dos dentes duas vezes ao dia e clorexidina HCL 1,25%* duas vezes ao dia).
• Medições radiográficas para alterações ósseas marginais serão realizadas na linha de base (momento da colocação do implante), três meses e seis meses após a colocação do implante ou construção da coroa. As radiografias periapicais intraorais realizadas com a técnica de paralelismo facilitarão a medição do nível ósseo nas faces distal e mesial do implante. A área coronal mais alta do pilar de cicatrização será registrada como uma linha de referência estática.
• Largura da mucosa queratinizada medida na linha da junção mucogengival ao sulco da gengiva livre pela sonda periodontal graduada de Williams 1 usando a técnica de rolo.
• Biótipo tissular medido após a aplicação da anestesia e percepção da gengiva queratinizada perpendicular ao dente contra o osso alveolar. usando sonda periodontal graduada de Williams.
• O nível da crista óssea no lado mesial e distal de cada implante foi medido com o uso de filmes de velocidade Kodak D com um ponto de referência antes e depois do procedimento cirúrgico.
• Moldes de estudo para estudo de caso serão fabricados.

A varredura CBCT usando OnDemand 3D ** será realizada para registrar as medidas pré-operatórias de altura e largura do osso usadas para determinar o diâmetro, comprimento e posição do implante

Fase cirúrgica:

• O mesmo operador realizará todos os procedimentos sob anestesia local (articaína a 4% com solução de adrenalina 1/200.000) ***, utilizando técnica de infiltração local.
• A extração atraumática será realizada para o dente alvo usando periotome2.
• Uma vez que o dente/raiz é luxado, uma pinça dental pode ser usada suavemente sem danificar as paredes do alvéolo para tirar o dente do alvéolo.
• Incisões intrasulculares serão realizadas usando a lâmina nº 15 para elevar as papilas interdentais proximais e a gengiva marginal, em seguida, o elevador periosteal é usado para refletir o retalho para expor a crista óssea ao redor do alvéolo, o que permite a visão direta e a avaliação do nível da crista óssea.
• Uma vez que o toco do dente/raiz é puxado para cima, uma pinça dentária (Bilot) deve ser usada com cuidado e ovóide prejudicando as paredes do alvéolo.
• O alvéolo é completamente desbridado usando cureta óssea cirúrgica. irrigação adequada do alvéolo.

No grupo de teste:

o Retalho de espessura total será realizado usando retalho mucoperiosteal levantado até a junção mucogengival, retalho de espessura parcial é então elevado para facilitar o avanço coronal do retalho.

No grupo de controle:

• (Retalho de espessura total será feito na área vestibular e palatina para expor apenas a crista óssea).
• Medindo o comprimento e a largura da raiz do dente extraído e usando o cone beam CT, as dimensões dos implantes serão identificadas.
• Implante(s) dentário(s) cônico(s) autoperfurante(s) cônico(s) (JD Evolution® S, ou JD Evolution® Plus+ ou JD ICON® Ultra S, implantes de 2 peças)* serão colocados até que a plataforma do implante esteja 2 mm apical ao crista da serra.
• Os parafusos de cobertura são fixados aos implantes.

Intervenção para o grupo de teste:

• No momento da colocação do implante:
• Preparação do local receptor:
• O enxerto será colocado no topo do implante, enquanto se tenta aumentar o tecido mole bucal
• Preparação do local doador: Um enxerto de tecido conjuntivo subepitelial será obtido do palato. Usando bisturis 15 C, o enxerto será colhido até o osso. Uma única incisão paralela à margem gengival será realizada para a colheita de um enxerto de tecido conjuntivo subepitelial, incluindo o periósteo aderido ao osso e estabilizado por sutura horizontal colchão 6-0, ao periósteo com fio absorvível (Vicryl 6-0)* (26-29)
• O SCTG deve ser levemente pressionado com gaze úmida por 10 minutos para diminuir o coágulo sanguíneo e a formação de espaço morto entre o enxerto e o osso.(29)
• Preparação e colocação do PRF: O PRF será preparado imediatamente antes da colocação no local da cirurgia.
• Para a preparação de PRF, 10 ml de sangue serão obtidos da veia antecubital e transferidos para o tubo de ensaio de anticoagulante livre. A amostra de sangue será imediatamente centrifugada a 3000 rpm por 10-12 min. Após a centrifugação, o coágulo de fibrina será espremido entre a gaze para obter a membrana PRF.
• A centrífuga deve estar próxima ao local da operação e o tempo deve ser limitado entre a preparação do PRF e sua colocação para criar o máximo potencial regenerativo. (32-33) O coágulo de fibrina obtido é então espremido em um prato especial e será adaptado sobre o enxerto de tecido conjuntivo.
• Após a enxertia, os retalhos serão suturados com fio inabsorvível de poliamida (Assut suturs® 5-0, Suíça)** em ambos os locais, submergindo os implantes, enxerto e PRF.

Intervenção para o grupo controle (Grupo B):

• Colocação do implante de acordo com as instruções do fabricante.
• Os pacientes de ambos os grupos receberão restauração após a colocação do implante por 6 meses.

Cuidados pós-operatórios:

• Os pacientes pós-cirúrgicos serão instruídos para a terapia fria imediatamente após a cirurgia. Após 12 horas, 875 mg de
• Amoxicilina 1 g cápsulas 1 hora antes da cirurgia para profilaxia, depois a cada 6 horas após a cirurgia e continuar por 5 dias (Beecham Fabricado no Egito e comercializado no Egito).
• Brufen 600 mg uma vez ao dia (Sanofi Aventis fabricado no Egito e comercializado no Egito).
• Instruções na primeira semana, sem escovar ou usar fio dental na margem gengival e sem mastigar alimentos duros no local da cirurgia, mas a higiene oral é obrigatória para os outros locais.
• As suturas serão removidas após 7-14 dias.
• O regime de acompanhamento (avaliando os mesmos parâmetros pré-operatórios) será realizado: 1, 3 e 6 meses após a restauração final para monitorar e avaliar as alterações dos tecidos moles. Fotografias intraorais pós-operatórias e radiografias periapicais serão feitas com a técnica de paralelismo usando suportes de raios-x personalizados.

Acompanhamento (T1, T2):

• Escore estético rosa: medido por avaliação clínica. O PES contém as seguintes sete variáveis: papila mesial, papila distal, nível do tecido mole, contorno do tecido mole, deficiência do processo alveolar, cor do tecido mole e textura no aspecto facial do local do implante. É medido como pontuação (0-14), 0 é a pontuação mais baixa e 14 é a pontuação mais alta. Cada dente unitário e implante será fotografado por dois observadores cegos de diferentes especialidades (um clínico geral, um periodontista) avaliaram todas as fotografias. Os observadores aplicaram o índice PES para o tecido mole ao redor dos implantes.
• - Satisfação do paciente: O questionário é obtido 6 meses após a colocação da restauração final O questionário do paciente contém toda a pontuação de satisfação com uma Escala Visual Analógica (intervalo de 0 a 10) e uma série de perguntas relacionadas à restauração final e à mucosa peri-implantar (pontuação 0-1)
• Índice de cicatrização: Índice de cicatrização obtido na 1ª, 2ª e 3ª semana pós-cirurgia. O HI pontua a cicatrização com base no sangramento, vermelhidão, tecido de granulação, supuração e epitelização. É dado de 1 a 5 . 1 relacionado com cicatrização muito ruim e 5 relacionado com excelente.

O paciente deve ser examinado uma vez por semana durante 1 mês para descobrir qualquer infecção ou mudança indesejável de cor/textura dos tecidos moles.

• Fase protética (T3):
• Após 6 meses serão realizadas varreduras radiográficas CBCT (T3).
• O procedimento de exposição do implante será realizado sob anestesia local. Colares de cicatrização serão inseridos por 1 semana e então substituídos por pilares permanentes.
• Impressões* serão feitas e a prótese fixa será confeccionada de acordo.

Critérios para interromper a intervenção:

• Infecção.
• Fratura da placa óssea.
• Mobilidade do implante.

• Mau posicionamento do implante. 12. c. Critérios para modificação da intervenção: Deiscência do retalho: Será realizada irrigação com clorexidina (1%) com acompanhamento semanal até o fechamento do retalho com padrão de cicatrização normal.

  12. d. Estratégias para melhorar a adesão ao protocolo de intervenção: A preparação do paciente em termos de melhoria da higiene oral e os procedimentos da primeira fase da terapia serão realizados para que o paciente ganhe confiança no médico. Informações completas sobre o protocolo serão fornecidas e simplificadas ao paciente com a justificativa de todas as etapas incluídas, como a importância das consultas de acompanhamento e da medicação domiciliar.

  12. e. Cuidados concomitantes relevantes e intervenções permitidas ou proibidas durante o estudo: No pós-operatório, os pacientes farão uso de analgésicos, antibioticoterapia oral e enxaguatório bucal com gluconato de clorexidina 0,12% por pelo menos uma semana.