Kliininen arviointi pehmytkudosten augmentaatiosta käyttäen CTG:tä ja PRF:tä välittömästi asetettujen hammasimplanttien ympärille verrattuna välittömään implanttiin yksin esteettisellä vyöhykkeellä.

• Ensisijainen tavoite Sidekudossiirteen ja verihiutalerikkaan fibriinin arviointi yhdistettynä välittömään implantin asettamiseen innovatiivisena vaihtoehtona vaaleanpunaisemman esteettisen pisteen saamiseksi verrattuna pelkkään välittömään implanttiin.

• Toissijainen tavoite Potilastyytyväisyyden arviointi, keratinisoituneen limakalvon leveys, harjan luun taso verihiutalerikkaan fibriinin ja sidekudossiirteen käytön jälkeen yhdistettynä välittömään implanttiin verrattuna pelkkään välittömään implanttiin.

  8. Kokeilusuunnittelu:

• Satunnaistettu kliininen tutkimus.
• Uni-keskus: Koe suoritetaan yhdessä sairaalassa.
• Tasainen satunnaistaminen: osallistujat, joilla on yhtäläinen todennäköisyys puuttua.
• Positiivisesti kontrolloitu: Molemmat ryhmät saavat hoitoa.
• Rinnakkaisryhmätutkimus: Jokainen potilasryhmä saa yhden hoidon samanaikaisesti.
• Kaksi arvioijaa arvioi tuloksen (1. arvioija Perryhan.M.) ja (2. arvioija Nada Farouk)

Menetelmät: Osallistujat, interventiot ja tulokset 9. Tutkimusympäristö: Tämä tutkimus suoritetaan potilaille, jotka käyvät poliklinikoilla suun lääketieteen, diagnoosin ja parodontologian osastolla - Hammaslääketieteen tiedekunta Kairon yliopisto-Egypti. Jatkotutkinto Parodontologian klinikan 1. kerroksen vanha osa. Sirona hammashoitoyksiköt LED-valolla.

Preoperatiiviset toimenpiteet (molemmalle ryhmälle):

• Vaiheen I hoitoa (Supragingival hilseily, subgingival debridement ja suuhygieniaohjeet) tulee hakea molemmille ryhmille ennen leikkaustoimenpiteitä.
• 4 viikkoa myöhemmin molemmat ryhmät tutkitaan sen määrittämiseksi, kuinka potilas noudattaa suuhygieniatoimenpiteitä (hampaiden harjaus kahdesti päivässä ja klooriheksidiini HCL 1,25 % suuvesi* kahdesti päivässä).
• Radiografiset mittaukset marginaalisten luun muutosten varalta tehdään lähtötilanteessa (implanttien asettamisen ajankohta), kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden kuluttua implantin asettamisesta tai kruunun rakentamisesta. Rinnakkaistekniikalla tehdyt intraoraaliset periapikaaliset röntgenkuvat helpottavat luutason mittaamista implantin distaalisissa ja mesiaalisissa osissa. Paranevan tukipisteen korkein koronaalinen alue kirjataan staattiseksi vertailuviivaksi.
• Keratinisoituneen limakalvon leveys mitattuna mukogingivaalisen liitosviivan ja vapaan ikenen uran välisestä Williamsin asteittaisesta parodontaalikoettimesta 1 käyttämällä rullatekniikkaa.
• Kudoksen biotyyppi mitattuna nukutuksen jälkeen ja keratinisoituneen ikenen havaitseminen kohtisuorassa hammasta vasten alveolaarista luuta vasten. käyttäen Williamsin tutkittua parodontaalista koetinta.
• Harjaluun taso kunkin implantin mesiaalisella ja distaalisella puolella mitattiin käyttämällä Kodak D -nopeuskalvoja, joissa oli vertailupiste ennen ja jälkeen kirurgisen toimenpiteen.
• Tapaustutkimusta varten laaditaan tutkimussarjat.

CBCT-skannaus OnDemand 3D:llä** suoritetaan ennen leikkausta tapahtuvien luun korkeuden ja leveyden mittausten tallentamiseksi, joita käytetään implantin halkaisijan, pituuden ja sijainnin määrittämiseen.

Kirurginen vaihe:

• Sama operaattori suorittaa kaikki toimenpiteet paikallispuudutuksessa (4 % artikaiinia ja 1/200 000 adrenaliiniliuosta)*** käyttäen paikallista infiltraatiotekniikkaa.
• Kohdehampaan atraumaattinen poisto suoritetaan periotomi2:lla.
• Kun hammas/juuri on luksattu, hammaspihdettä voidaan käyttää varovasti hylsyn seinämiä vahingoittamatta, jotta hammas saadaan ulos pesästä.
• Suonensisäiset viillot tehdään käyttämällä #15-terää proksimaalisten hampaidenvälisten papillien ja marginaalisten ienten nostamiseen, sitten periosteaalista nostolaitetta käytetään heijastamaan läppä paljastamaan hartialuu syvennyksen ympärillä, mikä mahdollistaa rintaluun tason suoran näkemisen ja arvioinnin.
• Kun hampaan/juuren kanto on vedetty ylös, tulee käyttää varovasti hammaspihtiä (Bilot), joka on munamainen ja vahingoittaa hylsyn seinämiä.
• Pistorasia tyhjennä kokonaan käyttämällä kirurgista luukyrettiä. suorita pistorasian asianmukainen kastelu.

Testiryhmässä:

o Täyspaksuinen läppä tehdään käyttämällä mukoperiosteaaliläppä, joka on nostettu limakalvon ja ikenen risteykseen asti, sitten osittainen paksuinen läppä kohotetaan läpän koronaalisen etenemisen helpottamiseksi.

Kontrolliryhmässä:

• (Täysi paksuinen läppä tehdään bukkaali- ja palataaliselle alueelle, jotta vain hartialuu paljastetaan).
• Mittaamalla poistetun hampaan juuren pituus ja leveys ja käyttämällä kartio-CT:tä implanttien mitat tunnistetaan.
• Suippenevia itseporautuvia itseporautuvia kartiomaisia ​​hammasimplantteja (JD Evolution® S tai JD Evolution® Plus+ tai JD ICON® Ultra S, 2-osaiset implantit)* asennetaan, kunnes implantin alusta on 2 mm apikaalinen harjanteen harjanne.
• Kansiruuvit kiinnitetään implantteihin.

Interventio testiryhmälle:

• Implanttien asettamisen yhteydessä:
• Vastaanottajasivuston valmistelu:
• Siirrännäinen asetetaan implantin yläosaan samalla, kun posken pehmytkudosta yritetään kasvattaa
• Luovuttajan paikan valmistelu: Subepiteliaalinen sidekudossiirre otetaan kitalaesta. 15 C:n leikkausveitsellä siirrännäinen kerätään luuta myöten. Yksi ienreunan suuntainen viilto tehdään periosteumiin imeytyvällä ompeleella (Vicryl 6-0) * (26-29)
• SCTG:tä tulee painaa kevyesti märällä sideharsolla 10 minuutin ajan verihyytymien ja kuolleen tilan muodostumisen vähentämiseksi siirteen ja luun välillä.(29)
• PRF:n valmistelu ja sijoittaminen: PRF valmistetaan juuri ennen leikkauspaikkaan sijoittamista.
• PRF-valmistetta varten otetaan 10 ml verta kyynärpäälaskimosta ja siirretään vapaaseen antikoagulantti-koeputkeen. Verinäyte sentrifugoidaan välittömästi nopeudella 3000 rpm 10-12 min. Sentrifugoinnin jälkeen fibriinihyytymä puristetaan sideharsokappaleen väliin PRF-kalvon saamiseksi.
• Sentrifugikoneen tulee olla lähellä käyttöpaikkaa ja aika tulisi olla rajoitettu PRF:n valmistuksen ja sen sijoittamisen välillä maksimaalisen regeneratiivisen potentiaalin luomiseksi. (32-33) Hankittu fibriinihyytymä puristetaan sitten erityiseen astiaan ja se mukautuu sidekudossiirteen päälle.
• Siirteen jälkeen läpät ommellaan imeytymättömällä polyamidiompeleella (Assut suturs® 5-0, Sveitsi)** molemmissa kohdissa upottamalla implantit, siirrännäinen ja PRF.

Interventio kontrolliryhmälle (ryhmä B):

• Implanttien asennus valmistajan ohjeen mukaan.
• Molempien ryhmien potilas saa ennallistamisen implantin asettamisen jälkeen 6 kuukauden kuluttua.

Leikkauksen jälkeinen hoito:

• Leikkauksen jälkeen potilaat ohjataan kylmähoitoon välittömästi leikkauksen jälkeen. 12 tunnin kuluttua 875 mg
• Amoksisilliini 1 g kapselia 1 tunti ennen leikkausta ennaltaehkäisyyn, sitten 6 tunnin välein leikkauksen jälkeen ja jatka 5 päivää (Beecham valmistettu Egyptissä ja markkinoida Egyptissä).
• Brufen 600 mg kerran päivässä (Sanofi Aventis valmistettu Egyptissä ja markkinoitu Egyptissä).
• Ohjeet ensimmäisellä viikolla, ei harjausta tai hammaslankaa ienreunoilla eikä kovaa ruokaa pureskella leikkauskohdassa, mutta suuhygienia on muilla kohdilla välttämätön.
• Ompeleet poistetaan 7-14 päivän kuluttua.
• Seurantaohjelma (samojen preoperatiivisten parametrien arviointi) edellyttää: 1, 3 ja 6 kuukautta lopullisen palauttamisen jälkeen pehmytkudosmuutosten seuraamiseksi ja arvioimiseksi. Leikkauksen jälkeiset intraoraaliset valokuvat ja periapikaaliset röntgenkuvat otetaan rinnakkaistekniikalla räätälöityjen röntgenpidikkeiden avulla.

Seuranta (T1, T2):

• Vaaleanpunainen esteettinen pistemäärä: mitattu kliinisen arvioinnin perusteella. PES sisältää seuraavat seitsemän muuttujaa: mesiaalinen papilla, distaalinen papilla, pehmytkudoksen taso, pehmytkudoksen ääriviivat, keuhkorakkuloiden prosessin puutos, pehmytkudosten väri ja rakenne implanttikohdan kasvojen puolella. Se mitataan pisteinä (0-14), 0 on alhaisin pistemäärä ja 14 on korkein pistemäärä. Jokainen yksittäinen hammas ja implantti valokuvataan kaksi eri erikoisalaa olevaa sokeaa tarkkailijaa (yksi yleislääkäri, yksi parodontologi), jotka arvioivat kaikki valokuvat. Tarkkailijat käyttivät PES-indeksiä implanttien ympärillä olevalle pehmytkudokselle.
• - Potilastyytyväisyys: Kyselylomake on saavutettu 6 kuukautta lopullisen täytteen asettamisen jälkeen. Potilaskysely sisältää kaikki tyytyväisyyspisteet visuaalisella analogisella asteikolla (alue 0-10) ja joukon kysymyksiä, jotka liittyvät lopulliseen restauraatioon ja implanttia ympäröivään limakalvoon (pisteet) 0-1)
• Paranemisindeksi: Saatu paranemisindeksi 1., 2. ja 3. viikolla leikkauksen jälkeen. HI arvostaa paranemista verenvuodon, punoituksen, granulaatiokudoksen, märkimisen ja epitelisoitumisen perusteella. Se annetaan 1-5. 1 liittyy erittäin huonoon paranemiseen ja 5 erinomaiseen.

Potilas on tarkastettava kerran viikossa 1 kuukauden ajan mahdollisen infektion tai ei-toivotun pehmytkudoksen värin/rakenteen muutoksen selvittämiseksi.

• Proteesivaihe (T3):
• Kuuden kuukauden kuluttua suoritetaan radiografiset CBCT-skannaukset (T3).
• Implanttien altistustoimenpiteet suoritetaan paikallispuudutuksessa. Parantuvia kauluksia asetetaan 1 viikon ajaksi, minkä jälkeen ne korvataan pysyvillä tukijaloilla.
• Otetaan jäljennökset* ja valmistetaan kiinteä proteesi sen mukaisesti.

Intervention lopettamisen kriteerit:

• Infektio.
• Luulevyn murtuma.
• Implanttien liikkuvuus.

• Implanttien huono sijoitus. 12. c. Kriteerit interventioiden muokkaamiseen: Läpän irrotus: Kastelu klooriheksidiinillä (1 %) suoritetaan viikoittaisilla seurantakäynneillä läpän sulkeutumiseen saakka normaalilla paranemiskuviolla.

  12. d. Strategiat interventioprotokollan noudattamisen parantamiseksi: Potilasta valmistellaan suun hygienian parantamiseksi ja ensimmäisen vaiheen hoitotoimenpiteet, jotta potilas rakentaisi lääkärin luottamusta. Potilaalle annetaan ja yksinkertaistetaan täydelliset tiedot protokollasta ja perustellaan kaikki seurantakäyntien ja kotilääkityksen tärkeyteen sisältyvät vaiheet.

  12. e. Asiaankuuluva samanaikainen hoito ja interventiot, jotka ovat sallittuja tai kiellettyjä kokeen aikana: Leikkauksen jälkeen potilaat käyttävät kipulääkkeitä, oraalista antibioottihoitoa ja 0,12 % klooriheksidiiniglukonaattisuuvettä vähintään viikon ajan.