Étude sur les biomarqueurs du cancer de l'ovaire
3 décembre 2025 mis à jour par: University Health Network, Toronto
Projet de découverte de biomarqueurs dans le cancer séreux de l'ovaire de haut grade
Il s'agit d'une étude d'échantillon qui recueillera des échantillons biologiques (sang, tissu tumoral, ascite et/ou autres fluides) de patientes atteintes d'un cancer gynécologique pour la recherche de biomarqueurs.
De plus, les résultats des tests effectués sur les échantillons seront remis au médecin traitant du participant qui pourra utiliser l'information pour guider les décisions de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
510
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amit Oza, M.D.
- Numéro de téléphone: 416-946-2818
- E-mail: amit.oza@uhn.ca
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Canada, L4M 6M2
- Recrutement
- Royal Victoria Regional Health Centre
-
Contact:
- Leah Jutzi, MD
- Numéro de téléphone: 705-728-9090
- E-mail: jutzil@rvh.on.ca
-
Chercheur principal:
- Leah Jutzi, MD
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
- Actif, ne recrute pas
- Juravinski Cancer Centre
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
- Recrutement
- Kingston Health Sciences Centre
-
Contact:
- Josee-Lyne Ethier, M.D.
- E-mail: josee-lyne.ethier@kingstonhsc.ca
-
London, Ontario, Canada
- Recrutement
- London Health Sciences Centre
-
Chercheur principal:
- Stephen Welch, MD
-
Contact:
- Stephen Welch, MD
- Numéro de téléphone: 53346 519-685-8600
- E-mail: stephen.welch@lhsc.on.ca
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Recrutement
- The Ottawa Hospital Cancer Centre
-
Contact:
- Johanne Weberpals, M.D.
- E-mail: jweberpals@toh.ca
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Recrutement
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Chercheur principal:
- Helen MacKay, MD
-
Contact:
- Helen MacKay, MD
- Numéro de téléphone: 416-480-5145
- E-mail: helen.mackay@sunnybrook.ca
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1Z5
- Recrutement
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Contact:
- Amit Oza, M.D.
- Numéro de téléphone: 416-946-2818
- E-mail: amit.oza@uhn.ca
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic histologique de cancer séreux de stade III ou IV de l'ovaire, des trompes ou du péritoine primitif.
- Doit être âgé de 18 ans ou plus.
- Groupe coopératif d'oncologie de l'Est (ECOG) Statut de performance 0-1.
- Avoir une espérance de vie supérieure ou égale à 6 mois.
- Capable de fournir un consentement éclairé adéquat.
- Disposé à subir une collecte de sang ou de liquide et une biopsie tumorale
- Les patients inscrits au moment de la chirurgie doivent accepter qu'une partie de leur tumeur soit utilisée aux fins de l'étude.
- Les tissus d'archives doivent être disponibles pour les patients qui sont inscrits au moment de la progression.
Critère d'exclusion:
- Ne pas avoir de cancer séreux, tubaire ou péritonéal primitif de stade précoce (I et II).
- Ne doit pas avoir d'autre histologie tumorale autre que séreuse de haut grade.
- Ne doit pas avoir de contre-indication à la biopsie tumorale et/ou au prélèvement sanguin.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Collecte d'échantillons
Les échantillons suivants peuvent être prélevés au cours de l'étude :
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Le tissu tumoral sera prélevé à partir d'échantillons déjà retirés de la chirurgie ou de la biopsie ou par de nouvelles biopsies tumorales :
Des prélèvements sanguins seront effectués :
L'ascite sera prélevée si une paracentèse est nécessaire pendant l'un des moments suivants :
Du liquide supplémentaire sera prélevé à tout moment une procédure de gestion clinique qui implique le drainage du liquide (c.-à-d.
thoracentèse ou drainage de la lésion kystique) est nécessaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Signatures génomiques et immunitaires en termes de survie sans progression
Délai: 10 années
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Survie à court terme (1-2 ans) versus à long terme (5-10 ans)
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10 années
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Signatures génomiques et immunitaires en termes de survie globale
Délai: 10 années
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Survie à court terme (1-2 ans) versus à long terme (5-10 ans)
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10 années
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Signatures génomiques et immunitaires en termes de réponse aux traitements
Délai: 10 années
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10 années
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Signatures génomiques et immunitaires en termes de résistance aux traitements
Délai: 10 années
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10 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amit Oza, M.D., Princess Margaret Cancer Centre
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 janvier 2018
Achèvement primaire (Estimé)
8 juin 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
8 juin 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2018
Première publication (Réel)
5 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BioDIVA (17-5467)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .