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Estudo analisando biomarcadores no câncer de ovário

3 de dezembro de 2025 atualizado por: University Health Network, Toronto

Projeto de descoberta de biomarcadores em câncer de ovário seroso de alto grau

Este é um estudo de amostra que coletará amostras biológicas (sangue, tecido tumoral, ascite e/ou outros fluidos) de pacientes com câncer ginecológico para pesquisa de biomarcadores. Além disso, os resultados dos testes feitos nas amostras serão fornecidos ao médico assistente do participante, que poderá usar as informações para orientar as decisões de tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

510

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Amit Oza, M.D.
  • Número de telefone: 416-946-2818
  • E-mail: amit.oza@uhn.ca

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canadá, L4M 6M2
        • Recrutamento
        • Royal Victoria Regional Health Centre
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Leah Jutzi, MD
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 5C2
        • Ativo, não recrutando
        • Juravinski Cancer Centre
      • Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V7
      • London, Ontario, Canadá
        • Recrutamento
        • London Health Sciences Centre
        • Investigador principal:
          • Stephen Welch, MD
        • Contato:
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
        • Recrutamento
        • The Ottawa Hospital Cancer Centre
        • Contato:
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Recrutamento
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Investigador principal:
          • Helen MacKay, MD
        • Contato:
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1Z5
        • Recrutamento
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico histológico de câncer seroso de ovário, tubário ou peritoneal primário de estágio III ou IV.
  • Deve ter 18 anos de idade ou mais.
  • Status de Desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1.
  • Ter expectativa de vida maior ou igual a 6 meses.
  • Capaz de fornecer consentimento informado adequado.
  • Disposto a se submeter a coleta de sangue ou fluido e biópsia do tumor
  • Os pacientes inscritos no momento da cirurgia devem concordar em ter parte de seu tumor usada para o propósito do estudo.
  • Tecido de arquivo deve estar disponível para pacientes inscritos no momento da progressão.

Critério de exclusão:

  • Não deve ter câncer seroso, tubário ou peritoneal primário em estágio inicial (I e II).
  • Não deve ter outra histologia tumoral além da serosa de alto grau.
  • Não deve ter contra-indicação para biópsia de tumor e/ou coleta de sangue.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Coleta de amostras

As seguintes amostras podem ser coletadas durante o estudo:

  • Amostras de tecido tumoral
  • Amostras de sangue
  • amostras de ascite
  • Outros fluidos que requerem drenagem
Procedimento: Coleta de tecido tumoral

O tecido tumoral será retirado de amostras já retiradas de cirurgia ou biópsia ou por novas biópsias tumorais:

  • No momento do diagnóstico ou progressão
  • Quaisquer procedimentos cirúrgicos para tratamento de condições médicas relacionadas a tumores
  • A cada recaída subsequente ou progressão da doença
Procedimento: Coleta de amostra de sangue

Serão colhidas amostras de sangue:

  • No momento do primeiro diagnóstico
  • Cerca de 1 semana após o início de qualquer tratamento
  • Em cada avaliação de resposta radiológica
  • A cada recaída subsequente ou progressão da doença
Procedimento: Coleção de ascite

A ascite será coletada se a paracentese for necessária durante qualquer um dos seguintes pontos de tempo:

  • No momento do diagnóstico ou progressão
  • Quaisquer procedimentos cirúrgicos para tratamento de condições médicas relacionadas a tumores
  • A cada recaída subsequente ou progressão da doença
Procedimento: Coleta de Fluidos
Fluido adicional será coletado a qualquer momento em um procedimento para gerenciamento clínico que envolva a drenagem de fluido (ou seja, toracocentese ou drenagem de lesão cística).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Assinaturas genômicas e imunológicas em termos de sobrevida livre de progressão
Prazo: 10 anos
Curto prazo (1-2 anos) versus longo prazo (5-10 anos)
10 anos
Assinaturas genômicas e imunológicas em termos de sobrevida global
Prazo: 10 anos
Curto prazo (1-2 anos) versus longo prazo (5-10 anos)
10 anos
Assinaturas genômicas e imunológicas em termos de resposta a tratamentos
Prazo: 10 anos
10 anos
Assinaturas genômicas e imunológicas em termos de resistência a tratamentos
Prazo: 10 anos
10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Health Network, Toronto

Investigadores

  • Investigador principal: Amit Oza, M.D., Princess Margaret Cancer Centre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

8 de junho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

8 de junho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

5 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BioDIVA (17-5467)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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