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卵巣がんのバイオマーカーを調べた研究

2025年12月3日 更新者：University Health Network, Toronto

高悪性度漿液性卵巣癌におけるバイオマーカー探索プロジェクト

これは、バイオマーカー研究のために婦人科がん患者から生物学的サンプル (血液、腫瘍組織、腹水、および/またはその他の体液) を収集するサンプル研究です。 さらに、サンプルに対して行われた検査の結果は、参加者の担当医に提供され、担当医はその情報を使用して治療の決定を導くことができます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

510

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Amit Oza, M.D.
  • 電話番号：416-946-2818
  • メール：amit.oza@uhn.ca

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Barrie、Ontario、カナダ、L4M 6M2
        • 募集
        • Royal Victoria Regional Health Centre
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Leah Jutzi, MD
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8V 5C2
        • 積極的、募集していない
        • Juravinski Cancer Centre
      • Kingston、Ontario、カナダ、K7L 2V7
      • London、Ontario、カナダ
        • 募集
        • London Health Sciences Centre
        • 主任研究者：
          • Stephen Welch, MD
        • コンタクト：
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L6
        • 募集
        • The Ottawa Hospital Cancer Centre
        • コンタクト：
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
        • 募集
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • 主任研究者：
          • Helen MacKay, MD
        • コンタクト：
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1Z5
        • 募集
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -ステージIIIまたはIVの高悪性度漿液性卵巣、卵管または原発性腹膜癌の組織学的診断。
  • 18 歳以上である必要があります。
  • 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンス ステータス 0-1。
  • 平均余命が 6 か月以上であること。
  • -十分なインフォームドコンセントを提供できる。
  • -血液または体液の採取および腫瘍生検を受ける意思がある
  • 手術時に登録された患者は、腫瘍の一部を研究の目的で使用することに同意する必要があります。
  • 保存組織は、進行時に登録されている患者が利用できる必要があります。

除外基準:

  • -早期（IおよびII）の高悪性度漿液性、卵管または原発性腹膜癌を持っていてはなりません。
  • -高グレードの漿液性以外の他の腫瘍組織学を持っていてはなりません。
  • -腫瘍生検および/または採血に禁忌があってはなりません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：サンプルコレクション

以下のサンプルは、調査中に収集される場合があります。

  • 腫瘍組織サンプル
  • 血液サンプル
  • 腹水サンプル
  • 排水を必要とするその他の流体
手順：腫瘍組織採取

腫瘍組織は、手術または生検から、または新しい腫瘍生検によってすでに除去されたサンプルから採取されます。

  • 診断時または進行時
  • 腫瘍関連の病状を管理するための外科的処置
  • その後の再発または疾患の進行のたびに
手順：採血

血液サンプルが採取されます：

  • 初診時
  • いずれかの治療開始から約1週間後
  • 各放射線反応評価時
  • その後の再発または疾患の進行のたびに
手順：腹水のコレクション

次のいずれかの時点で穿刺が必要な場合は、腹水を採取します。

  • 診断時または進行時
  • 腫瘍関連の病状を管理するための外科的処置
  • その後の再発または疾患の進行のたびに
手順：体液回収
追加の体液は、体液の排出を含む臨床管理の手順でいつでも収集されます（つまり、 胸腔穿刺、または嚢胞性病変のドレナージ）が必要です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無増悪生存期間に関するゲノムおよび免疫シグネチャ
時間枠：10年
短期 (1 ～ 2 年) と長期 (5 ～ 10 年) の生存率
10年
全生存率に関するゲノムおよび免疫の特徴
時間枠：10年
短期 (1 ～ 2 年) と長期 (5 ～ 10 年) の生存率
10年
治療に対する反応に関するゲノムおよび免疫の特徴
時間枠：10年
10年
治療に対する耐性に関するゲノムおよび免疫の特徴
時間枠：10年
10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Health Network, Toronto

捜査官

  • 主任研究者：Amit Oza, M.D.、Princess Margaret Cancer Centre

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月8日

一次修了 (推定)

2028年6月8日

研究の完了 (推定)

2028年6月8日

試験登録日

最初に提出

2017年8月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月26日

最初の投稿 (実際)

2018年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月3日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • BioDIVA (17-5467)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

婦人科がんの臨床試験

  • Novartis Pharmaceuticals
    終了しました
    進行性固形腫瘍の成人患者におけるTNO155の用量設定研究
    メラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫
    アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    切除可能な軟部肉腫の治療のための手術前のニボルマブと BO-112
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
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