Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące biomarkerów w raku jajnika

27 lipca 2023 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Projekt odkrywania biomarkerów w surowiczym raku jajnika o wysokim stopniu złośliwości

Jest to przykładowe badanie, w ramach którego zostaną zebrane próbki biologiczne (krew, tkanka nowotworowa, wodobrzusze i/lub inne płyny) od pacjentek z rakiem ginekologicznym do badań nad biomarkerami. Ponadto wyniki testów przeprowadzonych na próbkach zostaną przekazane lekarzowi prowadzącemu uczestnika, który może wykorzystać te informacje do podjęcia decyzji dotyczących leczenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

510

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Amit Oza, M.D.
  • Numer telefonu: 416-946-2818
  • E-mail: amit.oza@uhn.ca

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6M2
        • Rekrutacyjny
        • Royal Victoria Regional Health Centre
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Leah Jutzi, MD
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Juravinski Cancer Centre
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
      • London, Ontario, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • London Health Sciences Centre
        • Główny śledczy:
          • Stephen Welch, MD
        • Kontakt:
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Rekrutacyjny
        • The Ottawa Hospital Cancer Centre
        • Kontakt:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Rekrutacyjny
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Główny śledczy:
          • Helen MacKay, MD
        • Kontakt:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1Z5
        • Rekrutacyjny
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie histologiczne surowiczego raka jajnika, jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej w III lub IV stopniu zaawansowania.
  • Musi mieć ukończone 18 lat.
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1.
  • Mieć oczekiwaną długość życia większą lub równą 6 miesięcy.
  • Potrafi udzielić odpowiedniej świadomej zgody.
  • Gotowość do pobrania krwi lub płynu i biopsji guza
  • Pacjenci zapisani w czasie operacji muszą wyrazić zgodę na wykorzystanie części ich guza do celów badania.
  • Tkanka archiwalna musi być dostępna dla pacjentów włączonych do badania w momencie wystąpienia progresji.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie może mieć wczesnego stadium (I i II) raka surowiczego, jajowodów lub pierwotnego raka otrzewnej o wysokim stopniu złośliwości.
  • Nie może mieć innej histologii guza niż surowiczy o wysokim stopniu złośliwości.
  • Nie może mieć przeciwwskazań do biopsji guza i/lub pobrania krwi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kolekcja próbek

W trakcie badania można pobrać następujące próbki:

  • Próbki tkanki nowotworowej
  • Próbki krwi
  • Próbki wodobrzusza
  • Inne płyny wymagające drenażu
Procedura: Pobieranie tkanki nowotworowej

Tkanka guza zostanie pobrana z próbek już usuniętych z operacji lub biopsji lub z nowych biopsji guza:

  • W momencie diagnozy lub progresji
  • Wszelkie procedury chirurgiczne stosowane w leczeniu schorzeń związanych z nowotworem
  • Przy każdym kolejnym nawrocie lub progresji choroby
Procedura: Pobieranie próbek krwi

Próbki krwi zostaną pobrane:

  • W momencie pierwszej diagnozy
  • Około 1 tydzień po rozpoczęciu jakiegokolwiek leczenia
  • Przy każdej ocenie odpowiedzi radiologicznej
  • Przy każdym kolejnym nawrocie lub progresji choroby
Procedura: Kolekcja wodobrzusza

Wodobrzusze zostaną zebrane, jeśli wymagana jest paracenteza w dowolnym z następujących punktów czasowych:

  • W momencie diagnozy lub progresji
  • Wszelkie procedury chirurgiczne stosowane w leczeniu schorzeń związanych z nowotworem
  • Przy każdym kolejnym nawrocie lub progresji choroby
Procedura: Kolekcja płynów
Dodatkowy płyn zostanie pobrany w dowolnym momencie procedury postępowania klinicznego, która obejmuje drenaż płynu (tj. wymagana jest toracenteza lub drenaż zmiany torbielowatej).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podpisy genomowe i immunologiczne pod względem przeżycia wolnego od progresji
Ramy czasowe: 10 lat
Przeżycie krótkoterminowe (1-2 lata) i długoterminowe (5-10 lat).
10 lat
Podpisy genomowe i immunologiczne pod względem całkowitego przeżycia
Ramy czasowe: 10 lat
Przeżycie krótkoterminowe (1-2 lata) i długoterminowe (5-10 lat).
10 lat
Sygnatury genomowe i immunologiczne w kontekście odpowiedzi na leczenie
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
Sygnatury genomowe i immunologiczne w aspekcie oporności na leczenie
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Śledczy

  • Główny śledczy: Amit Oza, M.D., Princess Margaret Cancer Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

8 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

8 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BioDIVA (17-5467)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak ginekologiczny

Badania kliniczne na Pobieranie tkanki nowotworowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj