Badanie dotyczące biomarkerów w raku jajnika
3 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto
Projekt odkrywania biomarkerów w surowiczym raku jajnika o wysokim stopniu złośliwości
Jest to przykładowe badanie, w ramach którego zostaną zebrane próbki biologiczne (krew, tkanka nowotworowa, wodobrzusze i/lub inne płyny) od pacjentek z rakiem ginekologicznym do badań nad biomarkerami.
Ponadto wyniki testów przeprowadzonych na próbkach zostaną przekazane lekarzowi prowadzącemu uczestnika, który może wykorzystać te informacje do podjęcia decyzji dotyczących leczenia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
510
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amit Oza, M.D.
- Numer telefonu: 416-946-2818
- E-mail: amit.oza@uhn.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6M2
- Rekrutacyjny
- Royal Victoria Regional Health Centre
-
Kontakt:
- Leah Jutzi, MD
- Numer telefonu: 705-728-9090
- E-mail: jutzil@rvh.on.ca
-
Główny śledczy:
- Leah Jutzi, MD
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
- Aktywny, nie rekrutujący
- Juravinski Cancer Centre
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Rekrutacyjny
- Kingston Health Sciences Centre
-
Kontakt:
- Josee-Lyne Ethier, M.D.
- E-mail: josee-lyne.ethier@kingstonhsc.ca
-
London, Ontario, Kanada
- Rekrutacyjny
- London Health Sciences Centre
-
Główny śledczy:
- Stephen Welch, MD
-
Kontakt:
- Stephen Welch, MD
- Numer telefonu: 53346 519-685-8600
- E-mail: stephen.welch@lhsc.on.ca
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Rekrutacyjny
- The Ottawa Hospital Cancer Centre
-
Kontakt:
- Johanne Weberpals, M.D.
- E-mail: jweberpals@toh.ca
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Rekrutacyjny
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Główny śledczy:
- Helen MacKay, MD
-
Kontakt:
- Helen MacKay, MD
- Numer telefonu: 416-480-5145
- E-mail: helen.mackay@sunnybrook.ca
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1Z5
- Rekrutacyjny
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Kontakt:
- Amit Oza, M.D.
- Numer telefonu: 416-946-2818
- E-mail: amit.oza@uhn.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie histologiczne surowiczego raka jajnika, jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej w III lub IV stopniu zaawansowania.
- Musi mieć ukończone 18 lat.
- Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1.
- Mieć oczekiwaną długość życia większą lub równą 6 miesięcy.
- Potrafi udzielić odpowiedniej świadomej zgody.
- Gotowość do pobrania krwi lub płynu i biopsji guza
- Pacjenci zapisani w czasie operacji muszą wyrazić zgodę na wykorzystanie części ich guza do celów badania.
- Tkanka archiwalna musi być dostępna dla pacjentów włączonych do badania w momencie wystąpienia progresji.
Kryteria wyłączenia:
- Nie może mieć wczesnego stadium (I i II) raka surowiczego, jajowodów lub pierwotnego raka otrzewnej o wysokim stopniu złośliwości.
- Nie może mieć innej histologii guza niż surowiczy o wysokim stopniu złośliwości.
- Nie może mieć przeciwwskazań do biopsji guza i/lub pobrania krwi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kolekcja próbek
W trakcie badania można pobrać następujące próbki:
|
Tkanka guza zostanie pobrana z próbek już usuniętych z operacji lub biopsji lub z nowych biopsji guza:
Próbki krwi zostaną pobrane:
Wodobrzusze zostaną zebrane, jeśli wymagana jest paracenteza w dowolnym z następujących punktów czasowych:
Dodatkowy płyn zostanie pobrany w dowolnym momencie procedury postępowania klinicznego, która obejmuje drenaż płynu (tj.
wymagana jest toracenteza lub drenaż zmiany torbielowatej).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podpisy genomowe i immunologiczne pod względem przeżycia wolnego od progresji
Ramy czasowe: 10 lat
|
Przeżycie krótkoterminowe (1-2 lata) i długoterminowe (5-10 lat).
|
10 lat
|
|
Podpisy genomowe i immunologiczne pod względem całkowitego przeżycia
Ramy czasowe: 10 lat
|
Przeżycie krótkoterminowe (1-2 lata) i długoterminowe (5-10 lat).
|
10 lat
|
|
Sygnatury genomowe i immunologiczne w kontekście odpowiedzi na leczenie
Ramy czasowe: 10 lat
|
10 lat
|
|
|
Sygnatury genomowe i immunologiczne w aspekcie oporności na leczenie
Ramy czasowe: 10 lat
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Amit Oza, M.D., Princess Margaret Cancer Centre
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
8 czerwca 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
8 czerwca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
4 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- BioDIVA (17-5467)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .