Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar biomarkers bij eierstokkanker

3 december 2025 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto

Biomarker Discovery Project bij hooggradige sereuze eierstokkanker

Dit is een steekproefstudie die biologische monsters (bloed, tumorweefsel, ascites en/of andere vloeistoffen) van gynaecologische kankerpatiënten zal verzamelen voor onderzoek naar biomarkers. Bovendien zullen de resultaten van het testen op de monsters worden gegeven aan de behandelend arts van de deelnemer, die de informatie kan gebruiken om behandelbeslissingen te sturen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

510

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Amit Oza, M.D.
  • Telefoonnummer: 416-946-2818
  • E-mail: amit.oza@uhn.ca

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M 6M2
        • Werving
        • Royal Victoria Regional Health Centre
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Leah Jutzi, MD
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Actief, niet wervend
        • Juravinski Cancer Centre
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
      • London, Ontario, Canada
        • Werving
        • London Health Sciences Centre
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stephen Welch, MD
        • Contact:
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Werving
        • The Ottawa Hospital Cancer Centre
        • Contact:
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Werving
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Hoofdonderzoeker:
          • Helen MacKay, MD
        • Contact:
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1Z5
        • Werving
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologische diagnose van stadium III of IV hooggradige sereuze eierstok-, eileider- of primaire peritoneale kanker.
  • Moet 18 jaar of ouder zijn.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Prestatiestatus 0-1.
  • Een levensverwachting hebben van meer dan of gelijk aan 6 maanden.
  • In staat om voldoende geïnformeerde toestemming te geven.
  • Bereid om bloed- of vochtafname en tumorbiopsie te ondergaan
  • Patiënten die op het moment van de operatie zijn ingeschreven, moeten ermee instemmen dat een deel van hun tumor wordt gebruikt voor het doel van de studie.
  • Er moet archiefmateriaal beschikbaar zijn voor patiënten die zijn ingeschreven op het moment van progressie.

Uitsluitingscriteria:

  • Mag geen hooggradige sereuze, eileiders- of primaire peritoneale kanker in een vroeg stadium (I en II) hebben.
  • Mag geen andere tumorhistologie hebben dan hoogwaardig sereus.
  • Mag geen contra-indicatie hebben voor tumorbiopsie en/of bloedafname.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Voorbeeldverzameling

De volgende monsters kunnen tijdens het onderzoek worden verzameld:

  • Monsters van tumorweefsel
  • Bloedstalen
  • Ascites-monsters
  • Andere vloeistoffen die moeten worden afgevoerd
Procedure: Verzameling van tumorweefsel

Tumorweefsel zal worden genomen van monsters die al zijn verwijderd na een operatie of biopsie of door nieuwe tumorbiopten:

  • Op het moment van diagnose of progressie
  • Alle chirurgische procedures voor het beheer van tumorgerelateerde medische aandoeningen
  • Bij elke volgende terugval of ziekteprogressie
Procedure: Verzameling van bloedmonsters

Er worden bloedmonsters genomen:

  • Bij de eerste diagnose
  • Ongeveer 1 week na het starten van een behandeling
  • Bij elke beoordeling van de radiologische respons
  • Bij elke volgende terugval of ziekteprogressie
Procedure: Ascites-collectie

Ascites worden verzameld als paracentese vereist is op een van de volgende tijdstippen:

  • Op het moment van diagnose of progressie
  • Alle chirurgische procedures voor het beheer van tumorgerelateerde medische aandoeningen
  • Bij elke volgende terugval of ziekteprogressie
Procedure: Vloeistofverzameling
Er zal op elk moment extra vocht worden verzameld, een procedure voor klinische behandeling waarbij vocht wordt afgevoerd (d.w.z. thoracentese of drainage van cystische laesie) is vereist.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Genomische en immuunhandtekeningen in termen van progressievrije overleving
Tijdsspanne: 10 jaar
Korte termijn (1-2 jaar) versus lange termijn (5-10 jaar) overleving
10 jaar
Genomische en immuunhandtekeningen in termen van algehele overleving
Tijdsspanne: 10 jaar
Korte termijn (1-2 jaar) versus lange termijn (5-10 jaar) overleving
10 jaar
Genomische en immuunhandtekeningen in termen van respons op behandelingen
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar
Genomische en immuunhandtekeningen in termen van weerstand tegen behandelingen
Tijdsspanne: 10 jaar
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amit Oza, M.D., Princess Margaret Cancer Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 januari 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

8 juni 2028

Studie voltooiing (Geschat)

8 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • BioDIVA (17-5467)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gynaecologische kanker

Klinische onderzoeken op Verzameling van tumorweefsel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren