- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03419689
Tutkimus, jossa tarkastellaan munasarjasyövän biomarkkereita
keskiviikko 3. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Health Network, Toronto
Biomarkkerin löytöprojekti korkea-asteisessa seroosissa munasarjasyövässä
Tämä on näytetutkimus, jossa kerätään biologisia näytteitä (veri, kasvainkudos, askites ja/tai muut nesteet) gynekologisista syöpäpotilaista biomarkkeritutkimusta varten.
Lisäksi näytteille tehdyn testauksen tulokset toimitetaan osallistujan hoitavalle lääkärille, joka voi käyttää tietoja hoitopäätösten ohjaamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
510
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amit Oza, M.D.
- Puhelinnumero: 416-946-2818
- Sähköposti: amit.oza@uhn.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6M2
- Rekrytointi
- Royal Victoria Regional Health Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Leah Jutzi, MD
- Puhelinnumero: 705-728-9090
- Sähköposti: jutzil@rvh.on.ca
-
Päätutkija:
- Leah Jutzi, MD
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Juravinski Cancer Centre
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Rekrytointi
- Kingston Health Sciences Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Josee-Lyne Ethier, M.D.
- Sähköposti: josee-lyne.ethier@kingstonhsc.ca
-
London, Ontario, Kanada
- Rekrytointi
- London Health Sciences Centre
-
Päätutkija:
- Stephen Welch, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephen Welch, MD
- Puhelinnumero: 53346 519-685-8600
- Sähköposti: stephen.welch@lhsc.on.ca
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Rekrytointi
- The Ottawa Hospital Cancer Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Johanne Weberpals, M.D.
- Sähköposti: jweberpals@toh.ca
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Rekrytointi
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Päätutkija:
- Helen MacKay, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Helen MacKay, MD
- Puhelinnumero: 416-480-5145
- Sähköposti: helen.mackay@sunnybrook.ca
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1Z5
- Rekrytointi
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Amit Oza, M.D.
- Puhelinnumero: 416-946-2818
- Sähköposti: amit.oza@uhn.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologinen diagnoosi vaiheen III tai IV korkea-asteisesta seroosista munasarja-, munanjohtimen tai primaarisesta peritoneaalisesta syövästä.
- On oltava vähintään 18-vuotias.
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn tila 0-1.
- Elinajanodote on suurempi tai yhtä suuri kuin 6 kuukautta.
- Pystyy antamaan riittävän tietoisen suostumuksen.
- Valmis veren tai nesteen keräämiseen ja kasvainbiopsiaan
- Potilaiden, jotka on otettu mukaan leikkauksen aikana, on suostuttava siihen, että osa kasvaimistaan käytetään tutkimukseen.
- Arkistoidun kudoksen on oltava saatavilla potilaille, jotka on otettu mukaan etenemisen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Sillä ei saa olla varhaisen vaiheen (I ja II) korkealaatuista seroosi-, munanjohtimen tai primaarista vatsakalvon syöpää.
- Sillä ei saa olla muuta kasvainhistologiaa kuin korkealaatuinen seroosi.
- Sillä ei saa olla vasta-aiheita kasvainbiopsialle ja/tai verinäytteenotolle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Näytekokoelma
Tutkimuksen aikana voidaan kerätä seuraavat näytteet:
|
Kasvainkudosta otetaan näytteistä, jotka on jo otettu leikkauksesta tai biopsiasta tai uusilla kasvainbiopsioilla:
Verinäytteitä otetaan:
Askites kerätään, jos paracenteesia vaaditaan jonakin seuraavista ajankohdista:
Ylimääräistä nestettä kerätään milloin tahansa kliinisen hoidon toimenpiteellä, joka sisältää nesteen tyhjennyksen (esim.
thoracentesis tai kystisen leesion tyhjennys) tarvitaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Genomi- ja immuuniallekirjoitukset etenemisvapaan eloonjäämisen kannalta
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Lyhyen aikavälin (1-2 vuotta) verrattuna pitkän aikavälin (5-10 vuotta) eloonjäämiseen
|
10 vuotta
|
|
Genomi- ja immuuniallekirjoitukset kokonaiseloonjäämisen kannalta
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Lyhyen aikavälin (1-2 vuotta) verrattuna pitkän aikavälin (5-10 vuotta) eloonjäämiseen
|
10 vuotta
|
|
Genomi- ja immuuniallekirjoitukset hoitovasteen kannalta
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
|
|
Genomi- ja immuuniallekirjoitukset hoitoresistenssin suhteen
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amit Oza, M.D., Princess Margaret Cancer Centre
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 8. kesäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 8. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 4. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BioDIVA (17-5467)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Gynekologinen syöpä
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjausKiina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat