Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa tarkastellaan munasarjasyövän biomarkkereita

keskiviikko 3. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Health Network, Toronto

Biomarkkerin löytöprojekti korkea-asteisessa seroosissa munasarjasyövässä

Tämä on näytetutkimus, jossa kerätään biologisia näytteitä (veri, kasvainkudos, askites ja/tai muut nesteet) gynekologisista syöpäpotilaista biomarkkeritutkimusta varten. Lisäksi näytteille tehdyn testauksen tulokset toimitetaan osallistujan hoitavalle lääkärille, joka voi käyttää tietoja hoitopäätösten ohjaamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

510

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Amit Oza, M.D.
  • Puhelinnumero: 416-946-2818
  • Sähköposti: amit.oza@uhn.ca

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6M2
        • Rekrytointi
        • Royal Victoria Regional Health Centre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Leah Jutzi, MD
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Juravinski Cancer Centre
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
      • London, Ontario, Kanada
        • Rekrytointi
        • London Health Sciences Centre
        • Päätutkija:
          • Stephen Welch, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Rekrytointi
        • The Ottawa Hospital Cancer Centre
        • Ottaa yhteyttä:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Rekrytointi
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Päätutkija:
          • Helen MacKay, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1Z5
        • Rekrytointi
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologinen diagnoosi vaiheen III tai IV korkea-asteisesta seroosista munasarja-, munanjohtimen tai primaarisesta peritoneaalisesta syövästä.
  • On oltava vähintään 18-vuotias.
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn tila 0-1.
  • Elinajanodote on suurempi tai yhtä suuri kuin 6 kuukautta.
  • Pystyy antamaan riittävän tietoisen suostumuksen.
  • Valmis veren tai nesteen keräämiseen ja kasvainbiopsiaan
  • Potilaiden, jotka on otettu mukaan leikkauksen aikana, on suostuttava siihen, että osa kasvaimistaan ​​käytetään tutkimukseen.
  • Arkistoidun kudoksen on oltava saatavilla potilaille, jotka on otettu mukaan etenemisen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sillä ei saa olla varhaisen vaiheen (I ja II) korkealaatuista seroosi-, munanjohtimen tai primaarista vatsakalvon syöpää.
  • Sillä ei saa olla muuta kasvainhistologiaa kuin korkealaatuinen seroosi.
  • Sillä ei saa olla vasta-aiheita kasvainbiopsialle ja/tai verinäytteenotolle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Näytekokoelma

Tutkimuksen aikana voidaan kerätä seuraavat näytteet:

  • Kasvainkudosnäytteet
  • Verinäytteitä
  • Askites näytteet
  • Muut nesteet, jotka vaativat tyhjennyksen

Kasvainkudosta otetaan näytteistä, jotka on jo otettu leikkauksesta tai biopsiasta tai uusilla kasvainbiopsioilla:

  • Diagnoosin tai etenemisen aikana
  • Kaikki kirurgiset toimenpiteet kasvaimeen liittyvien sairauksien hoitamiseksi
  • Jokaisen myöhemmän uusiutumisen tai taudin etenemisen yhteydessä

Verinäytteitä otetaan:

  • Ensimmäisen diagnoosin yhteydessä
  • Noin 1 viikon kuluttua minkä tahansa hoidon aloittamisesta
  • Jokaisessa radiologisen vasteen arvioinnissa
  • Jokaisen myöhemmän uusiutumisen tai taudin etenemisen yhteydessä

Askites kerätään, jos paracenteesia vaaditaan jonakin seuraavista ajankohdista:

  • Diagnoosin tai etenemisen aikana
  • Kaikki kirurgiset toimenpiteet kasvaimeen liittyvien sairauksien hoitamiseksi
  • Jokaisen myöhemmän uusiutumisen tai taudin etenemisen yhteydessä
Ylimääräistä nestettä kerätään milloin tahansa kliinisen hoidon toimenpiteellä, joka sisältää nesteen tyhjennyksen (esim. thoracentesis tai kystisen leesion tyhjennys) tarvitaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Genomi- ja immuuniallekirjoitukset etenemisvapaan eloonjäämisen kannalta
Aikaikkuna: 10 vuotta
Lyhyen aikavälin (1-2 vuotta) verrattuna pitkän aikavälin (5-10 vuotta) eloonjäämiseen
10 vuotta
Genomi- ja immuuniallekirjoitukset kokonaiseloonjäämisen kannalta
Aikaikkuna: 10 vuotta
Lyhyen aikavälin (1-2 vuotta) verrattuna pitkän aikavälin (5-10 vuotta) eloonjäämiseen
10 vuotta
Genomi- ja immuuniallekirjoitukset hoitovasteen kannalta
Aikaikkuna: 10 vuotta
10 vuotta
Genomi- ja immuuniallekirjoitukset hoitoresistenssin suhteen
Aikaikkuna: 10 vuotta
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Amit Oza, M.D., Princess Margaret Cancer Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 8. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 8. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 4. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BioDIVA (17-5467)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gynekologinen syöpä

Tilaa