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研究观察卵巢癌的生物标志物

2025年12月3日 更新者：University Health Network, Toronto

高级别浆液性卵巢癌的生物标志物发现项目

这是一项样本研究，将收集妇科癌症患者的生物样本（血液、肿瘤组织、腹水和/或其他液体）用于生物标志物研究。 此外，对样本进行的测试结果将提供给参与者的主治医生，他们可以使用这些信息来指导治疗决策。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

510

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Amit Oza, M.D.
  • 电话号码：416-946-2818
  • 邮箱：amit.oza@uhn.ca

学习地点

  • 加拿大
    • Ontario
      • Barrie、Ontario、加拿大、L4M 6M2
        • 招聘中
        • Royal Victoria Regional Health Centre
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Leah Jutzi, MD
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8V 5C2
        • 主动，不招人
        • Juravinski Cancer Centre
      • Kingston、Ontario、加拿大、K7L 2V7
      • London、Ontario、加拿大
        • 招聘中
        • London Health Sciences Centre
        • 首席研究员：
          • Stephen Welch, MD
        • 接触：
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 8L6
        • 招聘中
        • The Ottawa Hospital Cancer Centre
        • 接触：
      • Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
        • 招聘中
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • 首席研究员：
          • Helen MacKay, MD
        • 接触：
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1Z5
        • 招聘中
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • III 期或 IV 期高级别浆液性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的组织学诊断。
  • 必须年满 18 岁。
  • 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 0-1。
  • 预期寿命大于或等于 6 个月。
  • 能够提供充分的知情同意。
  • 愿意接受血液或体液采集和肿瘤活检
  • 在手术时登记的患者必须同意将其部分肿瘤用于研究目的。
  • 必须为进展时登记的患者提供档案组织。

排除标准：

  • 不得患有早期（I 和 II）高级浆液性、输卵管或原发性腹膜癌。
  • 除高级浆液性外，不得有其他肿瘤组织学。
  • 不得有肿瘤活检和/或血液采样的禁忌症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：样品采集

研究期间可能会收集以下样本：

  • 肿瘤组织样本
  • 血液样本
  • 腹水样本
  • 其他需要引流的液体
程序：肿瘤组织采集

肿瘤组织将取自已经从手术或活检中取出的样本或通过新的肿瘤活检：

  • 在诊断或进展时
  • 任何用于治疗肿瘤相关疾病的外科手术
  • 在随后的每次复发或疾病进展时
程序：血样采集

将采集血样：

  • 初诊时
  • 开始任何治疗后约 1 周
  • 在每次放射反应评估中
  • 在随后的每次复发或疾病进展时
程序：腹水采集

如果在以下任何时间点需要穿刺，将收集腹水：

  • 在诊断或进展时
  • 任何用于治疗肿瘤相关疾病的外科手术
  • 在随后的每次复发或疾病进展时
程序：液体收集
将随时收集额外的液体，用于涉及液体引流的临床管理程序（即 需要胸腔穿刺术或囊性病变引流）。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
无进展生存期方面的基因组和免疫特征
大体时间：10年
短期（1-2 年）与长期（5-10 年）生存
10年
总生存期方面的基因组和免疫特征
大体时间：10年
短期（1-2 年）与长期（5-10 年）生存
10年
就治疗反应而言的基因组和免疫特征
大体时间：10年
10年
治疗耐药性方面的基因组和免疫特征
大体时间：10年
10年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Health Network, Toronto

调查人员

  • 首席研究员：Amit Oza, M.D.、Princess Margaret Cancer Centre

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月8日

初级完成 (估计的)

2028年6月8日

研究完成 (估计的)

2028年6月8日

研究注册日期

首次提交

2017年8月8日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月26日

首次发布 (实际的)

2018年2月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年12月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月3日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • BioDIVA (17-5467)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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