Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie ser på biomarkører i eggstokkreft

3. desember 2025 oppdatert av: University Health Network, Toronto

Biomarkør Discovery Project i høygradig serøs eggstokkreft

Dette er en prøvestudie som skal samle inn biologiske prøver (blod, tumorvev, ascites og/eller andre væsker) fra gynekologiske kreftpasienter for biomarkørforskning. I tillegg vil resultatene av testene gjort på prøvene bli gitt til deltakerens behandlende lege som kan bruke informasjonen til å veilede behandlingsbeslutninger.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

510

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M 6M2
        • Rekruttering
        • Royal Victoria Regional Health Centre
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Leah Jutzi, MD
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Juravinski Cancer Centre
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
      • London, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • London Health Sciences Centre
        • Hovedetterforsker:
          • Stephen Welch, MD
        • Ta kontakt med:
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Rekruttering
        • The Ottawa Hospital Cancer Centre
        • Ta kontakt med:
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Rekruttering
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Hovedetterforsker:
          • Helen MacKay, MD
        • Ta kontakt med:
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1Z5
        • Rekruttering
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk diagnose av stadium III eller IV høygradig serøs ovarie-, tubal- eller primær peritonealkreft.
  • Må være 18 år eller eldre.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus 0-1.
  • Ha en forventet levealder større enn eller lik 6 måneder.
  • Kunne gi tilstrekkelig informert samtykke.
  • Villig til å gjennomgå blod- eller væskeinnsamling og tumorbiopsi
  • Pasienter som registreres på operasjonstidspunktet må godta å få brukt en del av svulsten til studieformålet.
  • Arkivvev må være tilgjengelig for pasienter som er registrert på progresjonstidspunktet.

Ekskluderingskriterier:

  • Må ikke ha tidlig stadium (I og II) høygradig serøs, tubal eller primær peritoneal kreft.
  • Må ikke ha annen tumorhistologi enn høygradig serøs.
  • Skal ikke ha kontraindikasjon for tumorbiopsi og/eller blodprøvetaking.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Prøvesamling

Følgende prøver kan samles inn under studien:

  • Tumorvevsprøver
  • Blodprøver
  • Ascites prøver
  • Andre væsker som krever drenering
Fremgangsmåte: Tumorvev samling

Tumorvev vil bli tatt fra prøver som allerede er fjernet fra kirurgi eller biopsi eller ved nye tumorbiopsier:

  • På tidspunktet for diagnose eller progresjon
  • Eventuelle kirurgiske prosedyrer for behandling av tumorrelaterte medisinske tilstander
  • Ved hvert påfølgende tilbakefall eller sykdomsprogresjon
Fremgangsmåte: Blodprøvetaking

Det vil bli tatt blodprøver:

  • På tidspunktet for første diagnose
  • Ca. 1 uke etter oppstart av behandling
  • Ved hver radiologisk responsvurdering
  • Ved hvert påfølgende tilbakefall eller sykdomsprogresjon
Fremgangsmåte: Ascites samling

Ascites vil bli samlet inn hvis paracentese er nødvendig i løpet av noen av følgende tidspunkter:

  • På tidspunktet for diagnose eller progresjon
  • Eventuelle kirurgiske prosedyrer for behandling av tumorrelaterte medisinske tilstander
  • Ved hvert påfølgende tilbakefall eller sykdomsprogresjon
Fremgangsmåte: Væskesamling
Ytterligere væske vil bli samlet inn når som helst en prosedyre for klinisk behandling som involverer drenering av væske (dvs. thoracentese eller drenering av cystisk lesjon) er nødvendig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Genomiske og immune signaturer når det gjelder progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 10 år
Kortsiktig (1-2 år) versus langsiktig (5-10 år) overlevelse
10 år
Genomiske og immune signaturer når det gjelder total overlevelse
Tidsramme: 10 år
Kortsiktig (1-2 år) versus langsiktig (5-10 år) overlevelse
10 år
Genomiske og immune signaturer når det gjelder respons på behandlinger
Tidsramme: 10 år
10 år
Genomiske og immune signaturer når det gjelder motstand mot behandlinger
Tidsramme: 10 år
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amit Oza, M.D., Princess Margaret Cancer Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2018

Primær fullføring (Antatt)

8. juni 2028

Studiet fullført (Antatt)

8. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • BioDIVA (17-5467)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tumorvev samling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere