Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse, der ser på biomarkører i ovariecancer

3. december 2025 opdateret af: University Health Network, Toronto

Biomarkør opdagelsesprojekt i høj grad af serøs ovariecancer

Dette er en prøveundersøgelse, der vil indsamle biologiske prøver (blod, tumorvæv, ascites og/eller andre væsker) fra gynækologiske cancerpatienter til biomarkørforskning. Derudover vil resultaterne af testningen på prøverne blive givet til deltagerens behandlende læge, som kan bruge oplysningerne til at vejlede behandlingsbeslutninger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

510

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M 6M2
        • Rekruttering
        • Royal Victoria Regional Health Centre
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Leah Jutzi, MD
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Juravinski Cancer Centre
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
      • London, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • London Health Sciences Centre
        • Ledende efterforsker:
          • Stephen Welch, MD
        • Kontakt:
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Rekruttering
        • The Ottawa Hospital Cancer Centre
        • Kontakt:
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Rekruttering
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Ledende efterforsker:
          • Helen MacKay, MD
        • Kontakt:
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1Z5
        • Rekruttering
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk diagnose af stadium III eller IV højgradig serøs ovarie-, tubal- eller primær peritoneal cancer.
  • Skal være 18 år eller ældre.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status 0-1.
  • Har en forventet levetid større end eller lig med 6 måneder.
  • Kan give tilstrækkeligt informeret samtykke.
  • Villig til at gennemgå blod- eller væskeopsamling og tumorbiopsi
  • Patienter, der tilmeldes på operationstidspunktet, skal acceptere at få brugt en del af deres tumor til formålet med undersøgelsen.
  • Arkivvæv skal være tilgængeligt for patienter, der er indskrevet på progressionstidspunktet.

Ekskluderingskriterier:

  • Må ikke have tidligt stadium (I og II) høj grad af serøs, tubal eller primær peritoneal cancer.
  • Må ikke have anden tumorhistologi end højgradig serøs.
  • Må ikke have kontraindikation til tumorbiopsi og/eller blodprøvetagning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Samling af prøver

Følgende prøver kan indsamles under undersøgelsen:

  • Tumorvævsprøver
  • Blodprøver
  • Ascites prøver
  • Andre væsker, der kræver dræning
Procedure: Tumorvævsindsamling

Tumorvæv vil blive taget fra prøver, der allerede er fjernet fra operation eller biopsi eller ved nye tumorbiopsier:

  • På tidspunktet for diagnose eller progression
  • Eventuelle kirurgiske procedurer til behandling af tumorrelaterede medicinske tilstande
  • Ved hvert efterfølgende tilbagefald eller sygdomsprogression
Procedure: Blodprøvesamling

Der vil blive taget blodprøver:

  • På tidspunktet for den første diagnose
  • Ca. 1 uge efter start af enhver behandling
  • Ved hver radiologisk responsvurdering
  • Ved hvert efterfølgende tilbagefald eller sygdomsprogression
Procedure: Ascites samling

Ascites vil blive indsamlet, hvis paracentese er påkrævet inden for et af følgende tidspunkter:

  • På tidspunktet for diagnose eller progression
  • Eventuelle kirurgiske procedurer til behandling af tumorrelaterede medicinske tilstande
  • Ved hvert efterfølgende tilbagefald eller sygdomsprogression
Procedure: Væskeopsamling
Yderligere væske vil til enhver tid blive opsamlet en procedure til klinisk behandling, der involverer dræning af væske (dvs. thoracentese eller dræning af cystisk læsion) er påkrævet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genomiske og immune signaturer i form af progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 10 år
Kortsigtet (1-2 år) versus langsigtet (5-10 år) overlevelse
10 år
Genomiske og immune signaturer med hensyn til samlet overlevelse
Tidsramme: 10 år
Kortsigtet (1-2 år) versus langsigtet (5-10 år) overlevelse
10 år
Genomiske og immune signaturer i form af respons på behandlinger
Tidsramme: 10 år
10 år
Genomiske og immune signaturer i form af resistens over for behandlinger
Tidsramme: 10 år
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amit Oza, M.D., Princess Margaret Cancer Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

8. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

8. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BioDIVA (17-5467)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tumorvævsindsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner