Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie zaměřená na biomarkery u rakoviny vaječníků

3. prosince 2025 aktualizováno: University Health Network, Toronto

Biomarker Discovery Project u vysokého stupně serózní rakoviny vaječníků

Toto je ukázková studie, která bude shromažďovat biologické vzorky (krev, nádorová tkáň, ascites a/nebo jiné tekutiny) od gynekologických pacientek s rakovinou pro výzkum biomarkerů. Kromě toho budou výsledky testování provedeného na vzorcích poskytnuty ošetřujícímu lékaři účastníka, který může tyto informace použít k rozhodování o léčbě.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

510

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Amit Oza, M.D.
  • Telefonní číslo: 416-946-2818
  • E-mail: amit.oza@uhn.ca

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6M2
        • Nábor
        • Royal Victoria Regional Health Centre
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Leah Jutzi, MD
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Aktivní, ne nábor
        • Juravinski Cancer Centre
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
      • London, Ontario, Kanada
        • Nábor
        • London Health Sciences Centre
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stephen Welch, MD
        • Kontakt:
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Nábor
        • The Ottawa Hospital Cancer Centre
        • Kontakt:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Nábor
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Helen MacKay, MD
        • Kontakt:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1Z5
        • Nábor
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologická diagnóza stadia III nebo IV vysokého stupně serózního ovariálního, tubárního nebo primárního peritoneálního karcinomu.
  • Musí být starší 18 let.
  • Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1.
  • Mít očekávanou délku života větší nebo rovnou 6 měsícům.
  • Schopnost poskytnout adekvátní informovaný souhlas.
  • Ochota podstoupit odběr krve nebo tekutin a biopsii nádoru
  • Pacienti zařazení v době operace musí souhlasit s použitím části jejich nádoru pro účely studie.
  • Pro pacienty, kteří jsou zařazeni v době progrese, musí být k dispozici archivní tkáň.

Kritéria vyloučení:

  • Nesmí mít časné stadium (I a II) vysokého stupně serózního, tubárního nebo primárního peritoneálního karcinomu.
  • Nesmí mít jinou histologii nádoru než serózní vysoký stupeň.
  • Nesmí mít kontraindikaci k biopsii nádoru a/nebo odběru krve.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kolekce vzorků

Během studie mohou být odebrány následující vzorky:

  • Vzorky nádorové tkáně
  • Vzorky krve
  • Vzorky ascitu
  • Jiné kapaliny vyžadující odvodnění
Postup: Odběr nádorové tkáně

Nádorová tkáň bude odebrána ze vzorků již odebraných z chirurgického zákroku nebo biopsie nebo z nových nádorových biopsií:

  • V době diagnózy nebo progrese
  • Jakékoli chirurgické postupy pro léčbu zdravotních stavů souvisejících s nádorem
  • Při každém dalším relapsu nebo progresi onemocnění
Postup: Odběr vzorku krve

Vzorky krve budou odebrány:

  • V době první diagnózy
  • Asi 1 týden po zahájení jakékoli léčby
  • Při každém hodnocení radiologické odezvy
  • Při každém dalším relapsu nebo progresi onemocnění
Postup: Sbírka ascitu

Ascites bude odebrán, pokud je nutná paracentéza v některém z následujících časových bodů:

  • V době diagnózy nebo progrese
  • Jakékoli chirurgické postupy pro léčbu zdravotních stavů souvisejících s nádorem
  • Při každém dalším relapsu nebo progresi onemocnění
Postup: Sběr tekutin
Dodatečná tekutina bude odebrána kdykoli během postupu klinického řízení, který zahrnuje drenáž tekutiny (tj. je nutná torakocentéza nebo drenáž cystické léze).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Genomické a imunitní signatury ve smyslu přežití bez progrese
Časové okno: 10 let
Krátkodobé (1-2 roky) versus dlouhodobé (5-10 let) přežití
10 let
Genomické a imunitní podpisy z hlediska celkového přežití
Časové okno: 10 let
Krátkodobé (1-2 roky) versus dlouhodobé (5-10 let) přežití
10 let
Genomické a imunitní podpisy z hlediska reakce na léčbu
Časové okno: 10 let
10 let
Genomické a imunitní podpisy z hlediska odolnosti vůči léčbě
Časové okno: 10 let
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amit Oza, M.D., Princess Margaret Cancer Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. ledna 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

8. června 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

8. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BioDIVA (17-5467)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběr nádorové tkáně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit