이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

난소암의 바이오마커를 살펴보는 연구

2025년 12월 3일 업데이트: University Health Network, Toronto

고등급 장액성 난소암 바이오마커 발굴 프로젝트

이것은 바이오마커 연구를 위해 부인과 암 환자로부터 생물학적 샘플(혈액, 종양 조직, 복수 및/또는 기타 체액)을 수집하는 샘플 연구입니다. 또한 샘플에 대한 테스트 결과는 치료 결정을 안내하는 정보를 사용할 수 있는 참가자의 치료 의사에게 제공됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

510

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Amit Oza, M.D.
  • 전화번호: 416-946-2818
  • 이메일: amit.oza@uhn.ca

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, 캐나다, L4M 6M2
        • 모병
        • Royal Victoria Regional Health Centre
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Leah Jutzi, MD
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V 5C2
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Juravinski Cancer Centre
      • Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 2V7
      • London, Ontario, 캐나다
        • 모병
        • London Health Sciences Centre
        • 수석 연구원:
          • Stephen Welch, MD
        • 연락하다:
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
        • 모병
        • The Ottawa Hospital Cancer Centre
        • 연락하다:
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
        • 모병
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • 수석 연구원:
          • Helen MacKay, MD
        • 연락하다:
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1Z5
        • 모병
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • III기 또는 IV기 고급 장액성 난소암, 난관암 또는 원발성 복막암의 조직학적 진단.
  • 18세 이상이어야 합니다.
  • Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0-1.
  • 기대 수명이 6개월 이상이어야 합니다.
  • 충분한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
  • 혈액 또는 체액 채취 및 종양 생검을 받을 의향이 있는 경우
  • 수술 시점에 등록된 환자는 연구 목적으로 종양의 일부를 사용하는 데 동의해야 합니다.
  • 보관 조직은 진행 시점에 등록된 환자가 사용할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 초기 단계(I 및 II) 높은 등급의 장액성, 난관 또는 원발성 복막암이 없어야 합니다.
  • 높은 등급의 장액성 이외의 다른 종양 조직학이 없어야 합니다.
  • 종양 생검 및/또는 혈액 샘플링에 대한 금기 사항이 없어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 샘플 수집

연구 중에 다음 샘플을 수집할 수 있습니다.

  • 종양 조직 샘플
  • 혈액 샘플
  • 복수 샘플
  • 배수가 필요한 기타 유체
절차: 종양 조직 수집

수술이나 생검 또는 새로운 종양 생검을 통해 이미 제거한 샘플에서 종양 조직을 채취합니다.

  • 진단 또는 진행 시
  • 종양 관련 의학적 상태 관리를 위한 모든 수술 절차
  • 각 후속 재발 또는 질병 진행 시
절차: 혈액 샘플 수집

혈액 샘플을 채취합니다:

  • 첫 진단 당시
  • 모든 치료 시작 후 약 1주일
  • 각 방사선 반응 평가에서
  • 각 후속 재발 또는 질병 진행 시
절차: 복수 컬렉션

복수천자가 다음 시점에 필요한 경우 복수가 수집됩니다.

  • 진단 또는 진행 시
  • 종양 관련 의학적 상태 관리를 위한 모든 수술 절차
  • 각 후속 재발 또는 질병 진행 시
절차: 유체 수집
추가 수액은 수액 배출을 포함하는 임상 관리 절차(즉, 흉강천자, 또는 낭포성 병변의 배액)이 필요합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행 생존 측면에서 게놈 및 면역 서명
기간: 10 년
단기(1-2년) 대 장기(5-10년) 생존
10 년
전반적인 생존 측면에서 게놈 및 면역 서명
기간: 10 년
단기(1-2년) 대 장기(5-10년) 생존
10 년
치료에 대한 반응 측면에서 게놈 및 면역 서명
기간: 10 년
10 년
치료에 대한 저항성 측면에서 게놈 및 면역 서명
기간: 10 년
10 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Health Network, Toronto

수사관

  • 수석 연구원: Amit Oza, M.D., Princess Margaret Cancer Centre

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 8일

기본 완료 (추정된)

2028년 6월 8일

연구 완료 (추정된)

2028년 6월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 26일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • BioDIVA (17-5467)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

부인과 암에 대한 임상 시험

종양 조직 수집에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Mali

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다