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Estudio que analiza los biomarcadores en el cáncer de ovario

3 de diciembre de 2025 actualizado por: University Health Network, Toronto

Proyecto de descubrimiento de biomarcadores en cáncer de ovario seroso de alto grado

Este es un estudio de muestra que recolectará muestras biológicas (sangre, tejido tumoral, ascitis y/u otros fluidos) de pacientes con cáncer ginecológico para la investigación de biomarcadores. Además, los resultados de las pruebas realizadas en las muestras se entregarán al médico tratante del participante, quien podrá usar la información para guiar las decisiones de tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

510

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Amit Oza, M.D.
  • Número de teléfono: 416-946-2818
  • Correo electrónico: amit.oza@uhn.ca

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canadá, L4M 6M2
        • Reclutamiento
        • Royal Victoria Regional Health Centre
        • Contacto:
          • Leah Jutzi, MD
          • Número de teléfono: 705-728-9090
          • Correo electrónico: jutzil@rvh.on.ca
        • Investigador principal:
          • Leah Jutzi, MD
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 5C2
        • Activo, no reclutando
        • Juravinski Cancer Centre
      • Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V7
      • London, Ontario, Canadá
        • Reclutamiento
        • London Health Sciences Centre
        • Investigador principal:
          • Stephen Welch, MD
        • Contacto:
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
        • Reclutamiento
        • The Ottawa Hospital Cancer Centre
        • Contacto:
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Reclutamiento
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Investigador principal:
          • Helen MacKay, MD
        • Contacto:
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1Z5
        • Reclutamiento
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Contacto:
          • Amit Oza, M.D.
          • Número de teléfono: 416-946-2818
          • Correo electrónico: amit.oza@uhn.ca

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico histológico de cáncer seroso de ovario, de trompas o peritoneal primario en estadio III o IV de alto grado.
  • Debe tener 18 años de edad o más.
  • Estado de rendimiento del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) 0-1.
  • Tener una esperanza de vida mayor o igual a 6 meses.
  • Capaz de proporcionar un consentimiento informado adecuado.
  • Dispuesto a someterse a una extracción de sangre o líquido y una biopsia del tumor.
  • Los pacientes inscritos en el momento de la cirugía deben aceptar que se utilice parte de su tumor para el estudio.
  • El tejido de archivo debe estar disponible para los pacientes que están inscritos en el momento de la progresión.

Criterio de exclusión:

  • No debe tener cáncer seroso, tubárico o peritoneal primario de alto grado en etapa temprana (I y II).
  • No debe tener otra histología tumoral que no sea serosa de alto grado.
  • No debe tener contraindicación para la biopsia tumoral y/o toma de muestras de sangre.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Coleccion de muestra

Las siguientes muestras pueden ser recolectadas durante el estudio:

  • Muestras de tejido tumoral
  • Muestras de sangre
  • Muestras de ascitis
  • Otros líquidos que requieren drenaje
Procedimiento: Recolección de tejido tumoral

El tejido tumoral se tomará de muestras ya extraídas de una cirugía o biopsia o de nuevas biopsias tumorales:

  • En el momento del diagnóstico o de la progresión
  • Cualquier procedimiento quirúrgico para el manejo de afecciones médicas relacionadas con tumores.
  • En cada recaída posterior o progresión de la enfermedad
Procedimiento: Toma de muestras de sangre

Se tomarán muestras de sangre:

  • En el momento del primer diagnóstico
  • Aproximadamente 1 semana después de comenzar cualquier tratamiento
  • En cada evaluación de la respuesta radiológica
  • En cada recaída posterior o progresión de la enfermedad
Procedimiento: Colección de ascitis

Se recolectará ascitis si se requiere paracentesis durante cualquiera de los siguientes puntos de tiempo:

  • En el momento del diagnóstico o de la progresión
  • Cualquier procedimiento quirúrgico para el manejo de afecciones médicas relacionadas con tumores.
  • En cada recaída posterior o progresión de la enfermedad
Procedimiento: Colección de fluidos
Se recolectará líquido adicional en cualquier momento en un procedimiento de manejo clínico que involucre el drenaje de líquido (es decir, toracocentesis o drenaje de lesión quística).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Firmas genómicas e inmunitarias en términos de supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 10 años
Supervivencia a corto plazo (1 a 2 años) versus a largo plazo (5 a 10 años)
10 años
Firmas genómicas e inmunitarias en términos de supervivencia general
Periodo de tiempo: 10 años
Supervivencia a corto plazo (1 a 2 años) versus a largo plazo (5 a 10 años)
10 años
Firmas genómicas e inmunitarias en términos de respuesta a los tratamientos
Periodo de tiempo: 10 años
10 años
Firmas genómicas e inmunitarias en términos de resistencia a los tratamientos
Periodo de tiempo: 10 años
10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Health Network, Toronto

Investigadores

  • Investigador principal: Amit Oza, M.D., Princess Margaret Cancer Centre

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de enero de 2018

Finalización primaria (Estimado)

8 de junio de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

8 de junio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

5 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BioDIVA (17-5467)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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