Tanulmány a petefészekrák biomarkereiről
2025. december 3. frissítette: University Health Network, Toronto
Biomarker felfedezési projekt magas fokú savós petefészekrákban
Ez egy mintavizsgálat, amely biológiai mintákat (vér, daganatszövet, ascites és/vagy egyéb folyadékok) gyűjt nőgyógyászati rákos betegektől biomarker-kutatás céljából.
Ezenkívül a mintákon végzett vizsgálatok eredményeit átadják a résztvevő kezelőorvosának, aki felhasználhatja az információkat a kezelési döntések meghozatalához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
510
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Amit Oza, M.D.
- Telefonszám: 416-946-2818
- E-mail: amit.oza@uhn.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6M2
- Toborzás
- Royal Victoria Regional Health Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- Leah Jutzi, MD
- Telefonszám: 705-728-9090
- E-mail: jutzil@rvh.on.ca
-
Kutatásvezető:
- Leah Jutzi, MD
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
- Aktív, nem toborzó
- Juravinski Cancer Centre
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Toborzás
- Kingston Health Sciences Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- Josee-Lyne Ethier, M.D.
- E-mail: josee-lyne.ethier@kingstonhsc.ca
-
London, Ontario, Kanada
- Toborzás
- London Health Sciences Centre
-
Kutatásvezető:
- Stephen Welch, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Stephen Welch, MD
- Telefonszám: 53346 519-685-8600
- E-mail: stephen.welch@lhsc.on.ca
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Toborzás
- The Ottawa Hospital Cancer Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- Johanne Weberpals, M.D.
- E-mail: jweberpals@toh.ca
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Toborzás
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Kutatásvezető:
- Helen MacKay, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Helen MacKay, MD
- Telefonszám: 416-480-5145
- E-mail: helen.mackay@sunnybrook.ca
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1Z5
- Toborzás
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- Amit Oza, M.D.
- Telefonszám: 416-946-2818
- E-mail: amit.oza@uhn.ca
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A III. vagy IV. stádiumú magas fokú savós petefészek-, petevezeték- vagy primer hashártyarák szövettani diagnózisa.
- 18 éves vagy idősebbnek kell lennie.
- Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítménye 0-1.
- 6 hónapnál nagyobb vagy egyenlő várható élettartammal kell rendelkeznie.
- Képes megfelelő tájékozott beleegyezést adni.
- Hajlandó vér- vagy folyadékgyűjtésre és tumorbiopsziára
- A műtét idején bevont betegeknek bele kell egyezniük, hogy daganatuk egy részét felhasználják a vizsgálat céljára.
- Az archív szöveteknek rendelkezésre kell állniuk azon betegek számára, akiket a progresszió idején regisztráltak.
Kizárási kritériumok:
- Nem lehet korai stádiumú (I. és II.) magas fokú savós, petevezeték- vagy primer hashártyarák.
- Nem rendelkezhet más daganatszövettani vizsgálattal, kivéve a magas fokú savósságot.
- Nem lehet ellenjavallat tumorbiopsziára és/vagy vérvételre.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Minta kollekció
A vizsgálat során a következő minták gyűjthetők:
|
A daganatszövetet a műtétből vagy biopsziából már eltávolított mintákból vagy új tumorbiopsziával veszik:
Vérmintákat vesznek:
Ha paracentézis szükséges a következő időpontok bármelyikében, akkor az ascitest gyűjtik:
Bármikor további folyadékot gyűjtenek a klinikai kezelés során, amely magában foglalja a folyadék elvezetését (pl.
thoracentesis vagy cisztás elváltozás drenálása) szükséges.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Genomikus és immunrendszeri aláírások a progressziómentes túlélés szempontjából
Időkeret: 10 év
|
Rövid távú (1-2 év) kontra hosszú távú (5-10 év) túlélés
|
10 év
|
|
Genomikus és immunrendszeri aláírások az általános túlélés szempontjából
Időkeret: 10 év
|
Rövid távú (1-2 év) kontra hosszú távú (5-10 év) túlélés
|
10 év
|
|
Genomikus és immunrendszeri aláírások a kezelésekre adott válasz szempontjából
Időkeret: 10 év
|
10 év
|
|
|
Genomikus és immunrendszeri aláírások a kezelésekkel szembeni rezisztencia szempontjából
Időkeret: 10 év
|
10 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amit Oza, M.D., Princess Margaret Cancer Centre
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 8.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. június 8.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. június 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 26.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. december 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 3.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BioDIVA (17-5467)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .