Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование, посвященное биомаркерам рака яичников

3 декабря 2025 г. обновлено: University Health Network, Toronto

Проект по открытию биомаркеров при серозном раке яичников высокой степени злокачественности

Это исследование образцов, в ходе которого будут собираться биологические образцы (кровь, опухолевая ткань, асцит и/или другие жидкости) от гинекологических больных раком для исследования биомаркеров. Кроме того, результаты тестирования образцов будут переданы лечащему врачу участника, который может использовать эту информацию для принятия решений о лечении.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

510

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Amit Oza, M.D.
  • Номер телефона: 416-946-2818
  • Электронная почта: amit.oza@uhn.ca

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Канада, L4M 6M2
        • Рекрутинг
        • Royal Victoria Regional Health Centre
        • Контакт:
          • Leah Jutzi, MD
          • Номер телефона: 705-728-9090
          • Электронная почта: jutzil@rvh.on.ca
        • Главный следователь:
          • Leah Jutzi, MD
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8V 5C2
        • Активный, не рекрутирующий
        • Juravinski Cancer Centre
      • Kingston, Ontario, Канада, K7L 2V7
        • Рекрутинг
        • Kingston Health Sciences Centre
        • Контакт:
      • London, Ontario, Канада
        • Рекрутинг
        • London Health Sciences Centre
        • Главный следователь:
          • Stephen Welch, MD
        • Контакт:
          • Stephen Welch, MD
          • Номер телефона: 53346 519-685-8600
          • Электронная почта: stephen.welch@lhsc.on.ca
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L6
        • Рекрутинг
        • The Ottawa Hospital Cancer Centre
        • Контакт:
      • Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
        • Рекрутинг
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Главный следователь:
          • Helen MacKay, MD
        • Контакт:
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 1Z5
        • Рекрутинг
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Контакт:
          • Amit Oza, M.D.
          • Номер телефона: 416-946-2818
          • Электронная почта: amit.oza@uhn.ca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Гистологический диагноз: серозный рак яичников, труб или первичный рак брюшины высокой степени злокачественности III или IV стадии.
  • Должно быть 18 лет или старше.
  • Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) Состояние эффективности 0-1.
  • Иметь ожидаемую продолжительность жизни больше или равную 6 месяцам.
  • Способен дать адекватное информированное согласие.
  • Готовность пройти забор крови или жидкости и биопсию опухоли
  • Пациенты, зарегистрированные во время операции, должны дать согласие на использование части своей опухоли для целей исследования.
  • Архивная ткань должна быть доступна для пациентов, включенных в исследование на момент прогрессирования заболевания.

Критерий исключения:

  • Не должно быть ранней стадии (I и II) высокой степени серозного, трубного или первичного рака брюшины.
  • Не должно быть другой гистологии опухоли, кроме серозной высокой степени злокачественности.
  • Не должно быть противопоказаний к биопсии опухоли и/или забору крови.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сбор образцов

Во время исследования могут быть взяты следующие образцы:

  • Образцы опухолевой ткани
  • Образцы крови
  • Образцы асцита
  • Другие жидкости, требующие дренирования
Процедура: Сбор опухолевой ткани

Опухолевая ткань будет взята из образцов, уже удаленных после операции или биопсии, или путем биопсии новой опухоли:

  • На момент постановки диагноза или прогрессирования
  • Любые хирургические процедуры для лечения заболеваний, связанных с опухолью
  • При каждом последующем рецидиве или прогрессировании заболевания
Процедура: Сбор образцов крови

Образцы крови будут взяты:

  • На момент первого диагноза
  • Примерно через 1 неделю после начала любого лечения
  • При каждой оценке радиологического ответа
  • При каждом последующем рецидиве или прогрессировании заболевания
Процедура: Сбор асцита

Асцит будет собран, если парацентез потребуется в любой из следующих моментов времени:

  • На момент постановки диагноза или прогрессирования
  • Любые хирургические процедуры для лечения заболеваний, связанных с опухолью
  • При каждом последующем рецидиве или прогрессировании заболевания
Процедура: Сбор жидкости
Дополнительная жидкость будет собираться в любое время в рамках процедуры клинического ведения, которая включает дренирование жидкости (т. торакоцентез или дренирование кистозного поражения).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Геномные и иммунные сигнатуры с точки зрения выживаемости без прогрессирования
Временное ограничение: 10 лет
Краткосрочная (1-2 года) и долгосрочная (5-10 лет) выживаемость
10 лет
Геномные и иммунные сигнатуры с точки зрения общей выживаемости
Временное ограничение: 10 лет
Краткосрочная (1-2 года) и долгосрочная (5-10 лет) выживаемость
10 лет
Геномные и иммунные сигнатуры с точки зрения ответа на лечение
Временное ограничение: 10 лет
10 лет
Геномные и иммунные сигнатуры с точки зрения устойчивости к лечению
Временное ограничение: 10 лет
10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Health Network, Toronto

Следователи

  • Главный следователь: Amit Oza, M.D., Princess Margaret Cancer Centre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 января 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

8 июня 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

8 июня 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • BioDIVA (17-5467)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гинекологический рак

Клинические исследования Сбор опухолевой ткани

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться