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Studio che esamina i biomarcatori nel cancro ovarico

3 dicembre 2025 aggiornato da: University Health Network, Toronto

Progetto di scoperta di biomarcatori nel carcinoma ovarico sieroso di alto grado

Questo è uno studio campione che raccoglierà campioni biologici (sangue, tessuto tumorale, ascite e/o altri fluidi) da pazienti con cancro ginecologico per la ricerca sui biomarcatori. Inoltre, i risultati dei test eseguiti sui campioni verranno forniti al medico curante del partecipante che potrà utilizzare le informazioni per guidare le decisioni terapeutiche.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

510

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Amit Oza, M.D.
  • Numero di telefono: 416-946-2818
  • Email: amit.oza@uhn.ca

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M 6M2
        • Reclutamento
        • Royal Victoria Regional Health Centre
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Leah Jutzi, MD
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Attivo, non reclutante
        • Juravinski Cancer Centre
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
      • London, Ontario, Canada
        • Reclutamento
        • London Health Sciences Centre
        • Investigatore principale:
          • Stephen Welch, MD
        • Contatto:
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Reclutamento
        • The Ottawa Hospital Cancer Centre
        • Contatto:
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Reclutamento
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Investigatore principale:
          • Helen MacKay, MD
        • Contatto:
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1Z5
        • Reclutamento
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi istologica di cancro sieroso dell'ovaio, delle tube o del peritoneo primario in stadio III o IV.
  • Deve avere almeno 18 anni.
  • Performance Status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1.
  • Avere un'aspettativa di vita maggiore o uguale a 6 mesi.
  • In grado di fornire un adeguato consenso informato.
  • Disposto a sottoporsi a prelievo di sangue o fluidi e biopsia tumorale
  • I pazienti arruolati al momento dell'intervento chirurgico devono accettare di utilizzare parte del loro tumore ai fini dello studio.
  • Il tessuto di archivio deve essere disponibile per i pazienti arruolati al momento della progressione.

Criteri di esclusione:

  • Non deve avere carcinoma peritoneale primario, sieroso, delle tube o di alto grado allo stadio iniziale (I e II).
  • Non deve avere altra istologia tumorale diversa dalla sierosa di alto grado.
  • Non deve avere controindicazione alla biopsia del tumore e/o al prelievo di sangue.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Raccolta di campioni

Durante lo studio possono essere raccolti i seguenti campioni:

  • Campioni di tessuto tumorale
  • Campioni di sangue
  • Campioni di ascite
  • Altri fluidi che richiedono drenaggio
Procedura: Raccolta di tessuti tumorali

Il tessuto tumorale verrà prelevato da campioni già prelevati da intervento chirurgico o biopsia o da nuove biopsie tumorali:

  • Al momento della diagnosi o della progressione
  • Qualsiasi procedura chirurgica per la gestione delle condizioni mediche correlate al tumore
  • Ad ogni successiva recidiva o progressione della malattia
Procedura: Prelievo di campioni di sangue

Verranno prelevati campioni di sangue:

  • Al momento della prima diagnosi
  • Circa 1 settimana dopo l'inizio di qualsiasi trattamento
  • Ad ogni valutazione della risposta radiologica
  • Ad ogni successiva recidiva o progressione della malattia
Procedura: Collezione Ascite

L'ascite verrà raccolta se è necessaria la paracentesi durante uno dei seguenti punti temporali:

  • Al momento della diagnosi o della progressione
  • Qualsiasi procedura chirurgica per la gestione delle condizioni mediche correlate al tumore
  • Ad ogni successiva recidiva o progressione della malattia
Procedura: Raccolta fluida
Ulteriori fluidi saranno raccolti in qualsiasi momento una procedura per la gestione clinica che comporta il drenaggio di fluidi (ad es. toracentesi o drenaggio della lesione cistica).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Firme genomiche e immunitarie in termini di sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 10 anni
Sopravvivenza a breve termine (1-2 anni) rispetto a quella a lungo termine (5-10 anni).
10 anni
Firme genomiche e immunitarie in termini di sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 10 anni
Sopravvivenza a breve termine (1-2 anni) rispetto a quella a lungo termine (5-10 anni).
10 anni
Firme genomiche e immunitarie in termini di risposta ai trattamenti
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni
Firme genomiche e immunitarie in termini di resistenza ai trattamenti
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Investigatori

  • Investigatore principale: Amit Oza, M.D., Princess Margaret Cancer Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 gennaio 2018

Completamento primario (Stimato)

8 giugno 2028

Completamento dello studio (Stimato)

8 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BioDIVA (17-5467)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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