Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie tittar på biomarkörer i äggstockscancer

3 december 2025 uppdaterad av: University Health Network, Toronto

Biomarker Discovery Project i höggradig serös äggstockscancer

Detta är en provstudie som kommer att samla in biologiska prover (blod, tumörvävnad, ascites och/eller andra vätskor) från gynekologiska cancerpatienter för biomarkörforskning. Dessutom kommer resultaten av de tester som gjorts på proverna att ges till deltagarens behandlande läkare som kan använda informationen för att vägleda behandlingsbeslut.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

510

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6M2
        • Rekrytering
        • Royal Victoria Regional Health Centre
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Leah Jutzi, MD
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Juravinski Cancer Centre
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
      • London, Ontario, Kanada
        • Rekrytering
        • London Health Sciences Centre
        • Huvudutredare:
          • Stephen Welch, MD
        • Kontakt:
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Rekrytering
        • The Ottawa Hospital Cancer Centre
        • Kontakt:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Rekrytering
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Huvudutredare:
          • Helen MacKay, MD
        • Kontakt:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1Z5
        • Rekrytering
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologisk diagnos av stadium III eller IV höggradig serös äggstockscancer, tubal eller primär peritonealcancer.
  • Måste vara 18 år eller äldre.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Prestandastatus 0-1.
  • Ha en förväntad livslängd som är större än eller lika med 6 månader.
  • Kunna ge adekvat informerat samtycke.
  • Villig att genomgå blod- eller vätskeuppsamling och tumörbiopsi
  • Patienter som registreras vid tidpunkten för operationen måste acceptera att en del av sin tumör används för studiens syfte.
  • Arkivvävnad måste finnas tillgänglig för patienter som är inskrivna vid tidpunkten för progression.

Exklusions kriterier:

  • Får inte ha tidigt stadium (I och II) höggradig serös, tubal eller primär peritoneal cancer.
  • Får inte ha annan tumörhistologi än höggradig serös.
  • Får inte ha kontraindikation för tumörbiopsi och/eller blodprovstagning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Provsamling

Följande prover kan samlas in under studien:

  • Tumörvävnadsprover
  • Blodprover
  • Ascites prover
  • Andra vätskor som kräver dränering
Procedur: Tumörvävnadsinsamling

Tumörvävnad kommer att tas från prover som redan tagits från operation eller biopsi eller genom nya tumörbiopsier:

  • Vid tidpunkten för diagnos eller progression
  • Alla kirurgiska ingrepp för hantering av tumörrelaterade medicinska tillstånd
  • Vid varje efterföljande återfall eller sjukdomsprogression
Procedur: Blodprovssamling

Blodprover kommer att tas:

  • Vid tidpunkten för första diagnosen
  • Cirka 1 vecka efter påbörjad behandling
  • Vid varje radiologisk responsbedömning
  • Vid varje efterföljande återfall eller sjukdomsprogression
Procedur: Ascites samling

Ascites kommer att samlas in om paracentes krävs under någon av följande tidpunkter:

  • Vid tidpunkten för diagnos eller progression
  • Alla kirurgiska ingrepp för hantering av tumörrelaterade medicinska tillstånd
  • Vid varje efterföljande återfall eller sjukdomsprogression
Procedur: Vätskeuppsamling
Ytterligare vätska kommer att samlas upp när som helst ett förfarande för klinisk hantering som involverar dränering av vätska (dvs. toracentes eller dränering av cystisk lesion) krävs.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomiska och immuna signaturer när det gäller progressionsfri överlevnad
Tidsram: 10 år
Kortsiktig (1-2 år) kontra långsiktig (5-10 år) överlevnad
10 år
Genomiska och immuna signaturer när det gäller total överlevnad
Tidsram: 10 år
Kortsiktig (1-2 år) kontra långsiktig (5-10 år) överlevnad
10 år
Genomiska och immuna signaturer när det gäller svar på behandlingar
Tidsram: 10 år
10 år
Genomiska och immuna signaturer när det gäller resistens mot behandlingar
Tidsram: 10 år
10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Utredare

  • Huvudutredare: Amit Oza, M.D., Princess Margaret Cancer Centre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 januari 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

8 juni 2028

Avslutad studie (Beräknad)

8 juni 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2018

Första postat (Faktisk)

5 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • BioDIVA (17-5467)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tumörvävnadsinsamling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera