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Studie zu Biomarkern bei Eierstockkrebs

3. Dezember 2025 aktualisiert von: University Health Network, Toronto

Biomarker-Entdeckungsprojekt bei hochgradigem serösem Eierstockkrebs

Dies ist eine Stichprobenstudie, bei der biologische Proben (Blut, Tumorgewebe, Aszites und/oder andere Flüssigkeiten) von gynäkologischen Krebspatientinnen für die Biomarkerforschung gesammelt werden. Darüber hinaus werden die Ergebnisse der an den Proben durchgeführten Tests an den behandelnden Arzt des Teilnehmers weitergegeben, der die Informationen verwenden kann, um Behandlungsentscheidungen zu treffen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

510

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6M2
        • Rekrutierung
        • Royal Victoria Regional Health Centre
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Leah Jutzi, MD
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Juravinski Cancer Centre
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
      • London, Ontario, Kanada
        • Rekrutierung
        • London Health Sciences Centre
        • Hauptermittler:
          • Stephen Welch, MD
        • Kontakt:
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Rekrutierung
        • The Ottawa Hospital Cancer Centre
        • Kontakt:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Rekrutierung
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Hauptermittler:
          • Helen MacKay, MD
        • Kontakt:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1Z5
        • Rekrutierung
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologische Diagnose von hochgradigem serösem Eierstock-, Eileiter- oder primärem Peritonealkrebs im Stadium III oder IV.
  • Muss 18 Jahre oder älter sein.
  • Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1.
  • Haben Sie eine Lebenserwartung von mindestens 6 Monaten.
  • In der Lage, eine angemessene informierte Zustimmung zu geben.
  • Bereit, sich einer Blut- oder Flüssigkeitsentnahme und einer Tumorbiopsie zu unterziehen
  • Patienten, die zum Zeitpunkt der Operation eingeschrieben sind, müssen zustimmen, dass ein Teil ihres Tumors für die Zwecke der Studie verwendet wird.
  • Für Patienten, die zum Zeitpunkt der Progression aufgenommen werden, muss Archivgewebe verfügbar sein.

Ausschlusskriterien:

  • Darf kein hochgradiges seröses, tubales oder primäres Peritonealkarzinom im Frühstadium (I und II) haben.
  • Darf keine andere Tumorhistologie als hochgradig serös haben.
  • Darf keine Kontraindikation für eine Tumorbiopsie und/oder Blutentnahme haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Beispielsammlung

Die folgenden Proben können während der Studie entnommen werden:

  • Tumorgewebeproben
  • Blutproben
  • Aszitesproben
  • Andere Flüssigkeiten, die eine Drainage erfordern
Verfahren: Entnahme von Tumorgewebe

Tumorgewebe wird aus Proben entnommen, die bereits bei einer Operation oder Biopsie entnommen wurden, oder durch neue Tumorbiopsien:

  • Zum Zeitpunkt der Diagnose oder Progression
  • Alle chirurgischen Verfahren zur Behandlung tumorbedingter Erkrankungen
  • Bei jedem weiteren Rückfall oder Fortschreiten der Krankheit
Verfahren: Entnahme von Blutproben

Blutproben werden entnommen:

  • Zum Zeitpunkt der Erstdiagnose
  • Etwa 1 Woche nach Beginn einer Behandlung
  • Bei jeder Bewertung des radiologischen Ansprechens
  • Bei jedem weiteren Rückfall oder Fortschreiten der Krankheit
Verfahren: Aszites-Sammlung

Aszites wird gesammelt, wenn zu einem der folgenden Zeitpunkte eine Parazentese erforderlich ist:

  • Zum Zeitpunkt der Diagnose oder Progression
  • Alle chirurgischen Verfahren zur Behandlung tumorbedingter Erkrankungen
  • Bei jedem weiteren Rückfall oder Fortschreiten der Krankheit
Verfahren: Flüssigkeitssammlung
Zusätzliche Flüssigkeit kann jederzeit entnommen werden Ein Verfahren zur klinischen Behandlung, das die Drainage von Flüssigkeit (d. h. Thorakozentese oder Drainage einer zystischen Läsion) erforderlich.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genom- und Immunsignaturen im Hinblick auf das progressionsfreie Überleben
Zeitfenster: 10 Jahre
Kurzfristiges (1-2 Jahre) versus langfristiges (5-10 Jahre) Überleben
10 Jahre
Genomische und immunologische Signaturen im Hinblick auf das Gesamtüberleben
Zeitfenster: 10 Jahre
Kurzfristiges (1-2 Jahre) versus langfristiges (5-10 Jahre) Überleben
10 Jahre
Genom- und Immunsignaturen in Bezug auf das Ansprechen auf Behandlungen
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre
Genom- und Immunsignaturen in Bezug auf die Resistenz gegen Behandlungen
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Ermittler

  • Hauptermittler: Amit Oza, M.D., Princess Margaret Cancer Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Januar 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

8. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

8. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • BioDIVA (17-5467)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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