Recherche sur le statut excessif en iode pendant la grossesse
3 février 2018 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital
Une étude observationnelle prospective sur les effets sur la santé d'une exposition excessive à l'iode pendant la grossesse
Pour explorer la cause principale et l'impact sur la santé de l'excès d'iode pendant la grossesse, nous avons effectué une évaluation de l'iode pour 390 femmes enceintes consécutives du 1er janvier 2016 au 31 décembre 2016.
Parmi elles, 18 femmes (4,62 %) présentant une concentration d'iode urinaire (UIC) apparemment élevée ont été inscrites à cette étude pour un suivi ultérieur.
Les antécédents d'exposition élevée à l'iode ont été recueillis auprès de tous les participants.
Les paramètres concernant le statut en iode ont été surveillés jusqu'à la fin de la grossesse, et l'état de l'apport alimentaire en iode et la fonction thyroïdienne ont également été évalués.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un suivi prospectif a été organisé pour les 18 femmes enceintes présentant un excès d'iode.
Les antécédents d'exposition à l'iode (y compris l'hystérosalpingographie (HSG) à l'aide d'un produit de contraste iodé soluble dans l'huile, l'examen par tomodensitométrie avec contraste, l'administration d'amiodarone, les antécédents de traitement à l'iode radioactif, etc.) ont été recueillis auprès de tous les participants.
L'évaluation de l'apport alimentaire en iode a été réalisée par un rappel alimentaire de 72 heures. La concentration sérique en iode (SIC) et la concentration urinaire en iode (UIC) ont été surveillées en continu tout au long de la grossesse.
Tous les sujets présentant une charge excessive en iode ont été recommandés par les nutritionnistes de restreindre leur apport alimentaire en iode et de reprendre les suppléments et les aliments contenant de l'iode jusqu'à ce que l'UIC <250 μg/L et le SIC≤90 μg/L.
Après l'accouchement, la concentration en iode du colostrum maternel et le statut en iode du nouveau-né (y compris l'UIC néonatal, l'état des tests de dépistage de l'hypothyroïdie congénitale et l'examen physique de la thyroïde) ont également été évalués.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
18
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Toutes les femmes enceintes inscrites proviendront de la zone urbaine de Pékin, dont l'apport alimentaire en iode et les antécédents d'exposition à l'iode avant la gestation seront examinés en détail.
La description
Critère d'intégration:
- Les femmes enceintes avec une concentration d'iode urinaire apparemment élevée (UIC ≥ 250 μg/L) et une concentration sérique d'iode (SIC> 90 μg/L) ont été incluses dans cette étude.
Critère d'exclusion:
- Les sujets n'ayant pas signé le consentement éclairé ou dont la date clinique n'était pas intacte ont été exclus de notre étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe HH
Groupe (participants) ayant des antécédents prégestationnels d'hystérosalpingographie (HSG) à l'aide d'un produit de contraste iodé soluble dans l'huile
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Tous les sujets présentant une charge excessive en iode ont été recommandés par les nutritionnistes pour restreindre l'apport alimentaire en iode et reprendre les suppléments et les aliments contenant de l'iode jusqu'à ce que leur statut en iode revienne à la normale.
Cependant, dans cette étude observationnelle, l'intervention était une prise en charge régulière en soins prénataux, et non assignée par l'investigateur de l'étude.
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Groupe non ménage
Groupe (participants) sans antécédent prégestationnel d'hystérosalpingographie (HSG)
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Tous les sujets présentant une charge excessive en iode ont été recommandés par les nutritionnistes pour restreindre l'apport alimentaire en iode et reprendre les suppléments et les aliments contenant de l'iode jusqu'à ce que leur statut en iode revienne à la normale.
Cependant, dans cette étude observationnelle, l'intervention était une prise en charge régulière en soins prénataux, et non assignée par l'investigateur de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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prévalence des issues défavorables de la grossesse
Délai: 6 à 9 mois après l'identification de l'excès d'iode chez la mère
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prévalence de la mortinaissance, de l'avortement et d'autres issues défavorables de la grossesse
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6 à 9 mois après l'identification de l'excès d'iode chez la mère
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issue néonatale composite
Délai: 6 à 9 mois après l'identification de l'excès d'iode chez la mère
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Scores d'Apgar, poids à la naissance des nouveau-nés et prévalence du dysfonctionnement thyroïdien chez les nouveau-nés
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6 à 9 mois après l'identification de l'excès d'iode chez la mère
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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prévalence du dysfonctionnement thyroïdien maternel pendant la grossesse
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, environ 6 à 9 mois après l'identification de l'excès d'iode chez la mère
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Les plages de référence de laboratoire de TSH pendant la grossesse étaient de 0,1 à 2,5 mUI/L pour le premier trimestre, de 0,2 à 3,0
mUI/L pour le deuxième trimestre et 0,3 ~ 3,0
mUI/L pour le troisième trimestre. La prévalence de l'élévation de la TSH pendant la grossesse sera résumée.
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jusqu'à la fin de l'étude, environ 6 à 9 mois après l'identification de l'excès d'iode chez la mère
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prévalence de l'excès d'iode néonatal
Délai: dans la semaine qui suit la naissance
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la concentration d'iode urinaire sera examinée pour tous les nouveau-nés nés de femmes présentant un excès d'iode pendant la grossesse, et la prévalence de la concentration d'iode urinaire néonatale ≥ 200 μg/L sera résumée.
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dans la semaine qui suit la naissance
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Xuan Zhang, MD, Department of academic research,Peking Union Medical College Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Sun D, Codling K, Chang S, Zhang S, Shen H, Su X, Chen Z, Scherpbier RW, Yan J. Eliminating Iodine Deficiency in China: Achievements, Challenges and Global Implications. Nutrients. 2017 Apr 5;9(4):361. doi: 10.3390/nu9040361.
- Alexander EK, Pearce EN, Brent GA, Brown RS, Chen H, Dosiou C, Grobman WA, Laurberg P, Lazarus JH, Mandel SJ, Peeters RP, Sullivan S. 2017 Guidelines of the American Thyroid Association for the Diagnosis and Management of Thyroid Disease During Pregnancy and the Postpartum. Thyroid. 2017 Mar;27(3):315-389. doi: 10.1089/thy.2016.0457. Erratum In: Thyroid. 2017 Sep;27(9):1212.
- Xiao Y, Sun H, Li C, Li Y, Peng S, Fan C, Teng W, Shan Z. Effect of Iodine Nutrition on Pregnancy Outcomes in an Iodine-Sufficient Area in China. Biol Trace Elem Res. 2018 Apr;182(2):231-237. doi: 10.1007/s12011-017-1101-4. Epub 2017 Aug 2.
- So S, Yamaguchi W, Tajima H, Nakayama T, Tamura N, Kanayama N, Tawara F. The effect of oil and water-soluble contrast medium in hysterosalpingography on thyroid function. Gynecol Endocrinol. 2017 Sep;33(9):682-685. doi: 10.1080/09513590.2017.1307960. Epub 2017 Apr 17.
- Kaneshige T, Arata N, Harada S, Ohashi T, Sato S, Umehara N, Saito T, Saito H, Murashima A, Sago H. Changes in serum iodine concentration, urinary iodine excretion and thyroid function after hysterosalpingography using an oil-soluble iodinated contrast medium (lipiodol). J Clin Endocrinol Metab. 2015 Mar;100(3):E469-72. doi: 10.1210/jc.2014-2731. Epub 2014 Dec 29.
- Satoh M, Aso K, Katagiri Y. Thyroid Dysfunction in Neonates Born to Mothers Who Have Undergone Hysterosalpingography Involving an Oil-Soluble Iodinated Contrast Medium. Horm Res Paediatr. 2015;84(6):370-5. doi: 10.1159/000439381. Epub 2015 Sep 25.
- Mekaru K, Kamiyama S, Masamoto H, Sakumoto K, Aoki Y. Thyroid function after hysterosalpingography using an oil-soluble iodinated contrast medium. Gynecol Endocrinol. 2008 Sep;24(9):498-501. doi: 10.1080/09513590802246364.
- Omoto A, Kurimoto C, Minagawa M, Shozu M. A case of fetal goiter that resolved spontaneously after birth. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Oct;98(10):3910-1. doi: 10.1210/jc.2013-1066. Epub 2013 Aug 26. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2018
Première publication (Réel)
5 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Liuyanping
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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