Tutkimus liiallisesta jodin tilasta raskauden aikana
lauantai 3. helmikuuta 2018 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
Tuleva havaintotutkimus liiallisen jodialtistuksen terveysvaikutuksista raskauden aikana
Selvittääksemme raskauden aikaisen jodin ylimäärän pääasiallista syytä ja terveysvaikutuksia, suoritimme jodiarvioinnin 390 peräkkäiselle raskaana olevalle naiselle 1.1.2016-31.12.2016.
Heistä 18 naista (4,62 %), joilla oli ilmeisesti kohonnut virtsan jodipitoisuus (UIC), otettiin mukaan tähän tutkimukseen myöhempää seurantaa varten.
Kaikilta osallistujilta kerättiin korkean jodialtistuksen historia.
Joditilaa koskevia parametreja tarkkailtiin raskauden päättymiseen asti, ja arvioitiin myös ravinnon jodin saantia ja kilpirauhasen toimintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
18 raskaana olevalle naiselle, joilla oli liiallinen joditila, järjestettiin mahdollinen seuranta.
Kaikilta osallistujilta kerättiin jodialtistushistoria (mukaan lukien hysterosalpingografia (HSG), jossa käytettiin öljyliukoista jodattua varjoainetta, tutkimus tietokonetomografialla varjoaineella, amiodaronin antaminen, radiojodihoidon historia jne.).
Ruokavalion jodin saannin arviointi suoritettiin 72 tunnin ruokavaliolla. Seerumin jodipitoisuutta (SIC) ja virtsan jodipitoisuutta (UIC) seurattiin jatkuvasti koko raskauden ajan.
Ravitsemusasiantuntijat suosittelivat kaikille koehenkilöille, joilla oli liiallinen jodikuormitus, rajoittamaan jodin saantiaan ja jatkamaan jodia sisältävien lisäravinteiden ja ruokien käyttöä, kunnes UIC < 250 μg/L ja SIC ≤ 90 μg/L.
Synnytyksen jälkeen arvioitiin myös äidin ternimaidon jodipitoisuus ja vastasyntyneen joditila (mukaan lukien vastasyntyneen UIC, synnynnäisen kilpirauhasen vajaatoiminnan seulontatestien tila ja kilpirauhasen fyysinen tutkimus).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki ilmoittautuneet raskaana olevat naiset ovat Pekingin kaupunkialueelta, joiden ravinnon jodin saanti ja jodille altistuminen ennen raskautta käydään läpi yksityiskohtaisesti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tähän tutkimukseen otettiin raskaana olevia naisia, joilla oli ilmeisesti kohonnut virtsan jodipitoisuus (UIC ≥ 250 μg/L) ja seerumin jodipitoisuus (SIC> 90 μg/L).
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimushenkilö, joka ei allekirjoittanut tietoista suostumusta tai jonka kliininen päivämäärä ei ollut ehjä, suljettiin pois tutkimuksestamme.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
HH ryhmä
Ryhmä (osallistujat), joilla on ennen raskautta joutunut hysterosalpingografia (HSG) käyttäen öljyliukoista jodattua varjoainetta
|
Ravitsemusasiantuntijat suosittelivat kaikille koehenkilöille, joilla oli liiallinen jodikuormitus, rajoittamaan jodin saantia ruokavaliosta ja jatkamaan jodia sisältävien lisäravinteiden ja ruokien käyttöä, kunnes heidän joditilansa palautuu normaaliksi.
Tässä havainnointitutkimuksessa interventio oli kuitenkin säännöllistä synnytystä edeltävää hoitoa, eikä sitä ollut tutkimuksen tutkijan määräämä.
|
|
Ei-HH ryhmä
Ryhmä (osallistujat), joilla ei ole ennen raskauden aikaista hysterosalpingografiaa (HSG)
|
Ravitsemusasiantuntijat suosittelivat kaikille koehenkilöille, joilla oli liiallinen jodikuormitus, rajoittamaan jodin saantia ruokavaliosta ja jatkamaan jodia sisältävien lisäravinteiden ja ruokien käyttöä, kunnes heidän joditilansa palautuu normaaliksi.
Tässä havainnointitutkimuksessa interventio oli kuitenkin säännöllistä synnytystä edeltävää hoitoa, eikä sitä ollut tutkimuksen tutkijan määräämä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
haitallisten raskaustulosten esiintyvyys
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta äidin jodiylimäärän tunnistamisen jälkeen
|
kuolleena syntymän, abortin ja muiden haitallisten raskauden tulosten yleisyys
|
6-9 kuukautta äidin jodiylimäärän tunnistamisen jälkeen
|
|
vastasyntyneen yhdistelmätulos
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta äidin jodiylimäärän tunnistamisen jälkeen
|
Apgar-pisteet, vastasyntyneiden syntymäpaino ja kilpirauhasen vajaatoiminnan esiintyvyys vastasyntyneillä
|
6-9 kuukautta äidin jodiylimäärän tunnistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
äidin kilpirauhasen vajaatoiminnan esiintyvyys raskauden aikana
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä, noin 6-9 kuukautta äidin jodiylimäärän tunnistamisen jälkeen
|
TSH:n laboratorioarvot raskauden aikana olivat 0,1-2,5 mIU/l ensimmäisen kolmanneksen aikana, 0,2-3,0
mIU/L toisella kolmanneksella ja 0,3-3,0
mIU/L kolmannella kolmanneksella. TSH:n nousun esiintyvyys raskauden aikana tehdään yhteenveto.
|
tutkimuksen päätyttyä, noin 6-9 kuukautta äidin jodiylimäärän tunnistamisen jälkeen
|
|
vastasyntyneiden jodiylimäärän esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä synnytyksestä
|
Virtsan jodipitoisuus tutkitaan kaikilta vastasyntyneiltä, jotka ovat syntyneet naisille, joilla on jodiylimäärä raskauden aikana, ja tehdään yhteenveto vastasyntyneiden virtsan jodipitoisuuden esiintyvyydestä ≥ 200 μg/L.
|
1 viikon sisällä synnytyksestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Xuan Zhang, MD, Department of academic research,Peking Union Medical College Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sun D, Codling K, Chang S, Zhang S, Shen H, Su X, Chen Z, Scherpbier RW, Yan J. Eliminating Iodine Deficiency in China: Achievements, Challenges and Global Implications. Nutrients. 2017 Apr 5;9(4):361. doi: 10.3390/nu9040361.
- Alexander EK, Pearce EN, Brent GA, Brown RS, Chen H, Dosiou C, Grobman WA, Laurberg P, Lazarus JH, Mandel SJ, Peeters RP, Sullivan S. 2017 Guidelines of the American Thyroid Association for the Diagnosis and Management of Thyroid Disease During Pregnancy and the Postpartum. Thyroid. 2017 Mar;27(3):315-389. doi: 10.1089/thy.2016.0457. Erratum In: Thyroid. 2017 Sep;27(9):1212.
- Xiao Y, Sun H, Li C, Li Y, Peng S, Fan C, Teng W, Shan Z. Effect of Iodine Nutrition on Pregnancy Outcomes in an Iodine-Sufficient Area in China. Biol Trace Elem Res. 2018 Apr;182(2):231-237. doi: 10.1007/s12011-017-1101-4. Epub 2017 Aug 2.
- So S, Yamaguchi W, Tajima H, Nakayama T, Tamura N, Kanayama N, Tawara F. The effect of oil and water-soluble contrast medium in hysterosalpingography on thyroid function. Gynecol Endocrinol. 2017 Sep;33(9):682-685. doi: 10.1080/09513590.2017.1307960. Epub 2017 Apr 17.
- Kaneshige T, Arata N, Harada S, Ohashi T, Sato S, Umehara N, Saito T, Saito H, Murashima A, Sago H. Changes in serum iodine concentration, urinary iodine excretion and thyroid function after hysterosalpingography using an oil-soluble iodinated contrast medium (lipiodol). J Clin Endocrinol Metab. 2015 Mar;100(3):E469-72. doi: 10.1210/jc.2014-2731. Epub 2014 Dec 29.
- Satoh M, Aso K, Katagiri Y. Thyroid Dysfunction in Neonates Born to Mothers Who Have Undergone Hysterosalpingography Involving an Oil-Soluble Iodinated Contrast Medium. Horm Res Paediatr. 2015;84(6):370-5. doi: 10.1159/000439381. Epub 2015 Sep 25.
- Mekaru K, Kamiyama S, Masamoto H, Sakumoto K, Aoki Y. Thyroid function after hysterosalpingography using an oil-soluble iodinated contrast medium. Gynecol Endocrinol. 2008 Sep;24(9):498-501. doi: 10.1080/09513590802246364.
- Omoto A, Kurimoto C, Minagawa M, Shozu M. A case of fetal goiter that resolved spontaneously after birth. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Oct;98(10):3910-1. doi: 10.1210/jc.2013-1066. Epub 2013 Aug 26. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Liuyanping
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raskauteen liittyvä
-
Case Comprehensive Cancer CenterPeruutettuOmaishoitajan ahdistus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationValmisFacet Related AlaselkäkipuKanada
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointiGlioma | Propofol | Auditory Event-related Potential (AERP) | Elektroenkefalogrammi (EEG) | Brain Network ConnectivityKiina
-
John MascarenhasRekrytointiPrimaarinen myelofibroosi | Postessential trombosytemia Myelofibroosi | ET-MF | Post-polycythemia Vera Related Myelofibrosis | PV-MFYhdysvallat