Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskning om overdreven jodstatus under graviditet

3. februar 2018 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital

En prospektiv observationsundersøgelse om sundhedseffekten af ​​overdreven jodeksponering under graviditet

For at udforske hovedårsagen og helbredspåvirkningen af ​​jodoverskud under graviditet, udførte vi jod-evaluering for 390 på hinanden følgende gravide kvinder fra 1. januar 2016 til 31. december 2016. Blandt dem blev 18 kvinder (4,62%) med tilsyneladende forhøjet jodkoncentration i urinen (UIC) inkluderet i denne undersøgelse til efterfølgende opfølgning. Historie om høj eksponering for jod blev indsamlet fra alle deltagere. Parametre om jodstatus blev monitoreret indtil graviditetsafbrydelse, og kostens jodindtagelsestilstand og skjoldbruskkirtelfunktion blev også evalueret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der blev arrangeret en prospektiv opfølgning for de 18 gravide kvinder med for høj jodstatus. Anamnese med jodeksponering (inklusive hysterosalpingografi (HSG) under anvendelse af et olieopløseligt jodholdigt kontrastmiddel, undersøgelse ved computertomografiskanning med kontrast, administration af amiodaron, historie med radiojodbehandling osv.) blev indsamlet fra alle deltagere. Evaluering af kostens jodindtag blev udført gennem en 72-timers diætisk tilbagekaldelse. Serumjodkoncentrationen (SIC) og urinjodkoncentrationen (UIC) blev overvåget kontinuerligt under hele graviditeten. Alle forsøgspersoner med for høj jodbelastning blev anbefalet af ernæringseksperter at få begrænset deres jodindtag via kosten og genoptage jodholdige kosttilskud og fødevarer indtil UIC <250 μg/L og SIC≤90 μg/L. Efter fødslen blev moderens colostrumjodkoncentration og neonatal jodstatus (inklusive neonatal UIC, tilstand med medfødte hypothyroidismescreeningstest og fysisk undersøgelse af skjoldbruskkirtlen) også vurderet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

18

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle tilmeldte gravide kvinder vil være fra byområdet i Beijing, hvis jodindtag i kosten og præ-gestationshistorie med jodeksponering vil blive gennemgået i detaljer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder med tilsyneladende forhøjet jodkoncentration i urinen (UIC ≥250μg/L) og serumjodkoncentration (SIC>90μg/L) blev inkluderet i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgsperson, der ikke underskrev det informerede samtykke, eller hvis kliniske dato ikke var intakt, blev udelukket i vores undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
HH gruppe
Gruppe (deltagere) med præ-gestational historie med at gennemgå hysterosalpingografi (HSG) ved brug af et olieopløseligt joderet kontrastmiddel
Andet: Begrænsning af jod i kosten
Alle forsøgspersoner med for høj jodbelastning blev anbefalet af ernæringseksperter til at begrænse kostens jodindtag og genoptage jodholdige kosttilskud og fødevarer, indtil deres jodstatus vender tilbage til normal. I denne observationsundersøgelse var interventionen imidlertid en regulær behandling i prænatal pleje og ikke tildelt af undersøgelsens investigator.
Ikke-HH gruppe
Gruppe (deltagere) uden præ-gestational historie med at gennemgå hysterosalpingografi (HSG)
Andet: Begrænsning af jod i kosten
Alle forsøgspersoner med for høj jodbelastning blev anbefalet af ernæringseksperter til at begrænse kostens jodindtag og genoptage jodholdige kosttilskud og fødevarer, indtil deres jodstatus vender tilbage til normal. I denne observationsundersøgelse var interventionen imidlertid en regulær behandling i prænatal pleje og ikke tildelt af undersøgelsens investigator.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
prævalens af uønskede graviditetsresultater
Tidsramme: 6-9 måneder efter identifikation af moderens jodoverskud
forekomst af dødfødsel, abort og andre ugunstige graviditetsresultater
6-9 måneder efter identifikation af moderens jodoverskud
sammensat neonatalt resultat
Tidsramme: 6-9 måneder efter identifikation af moderens jodoverskud
Apgar-score, fødselsvægt af nyfødte og forekomst af skjoldbruskkirteldysfunktion hos nyfødte
6-9 måneder efter identifikation af moderens jodoverskud

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af moderens skjoldbruskkirteldysfunktion under graviditeten
Tidsramme: gennem afslutning af studiet, ca. 6-9 måneder efter identifikation af moderens jodoverskud
Laboratoriereferenceintervaller for TSH under graviditet var 0,1~2,5 mIU/L i første trimester, 0,2~3,0 mIU/L for andet trimester og 0,3~3,0 mIU/L i tredje trimester. Prævalensen af ​​TSH-stigning under graviditet vil blive opsummeret.
gennem afslutning af studiet, ca. 6-9 måneder efter identifikation af moderens jodoverskud
prævalens af neonatalt overskud af jod
Tidsramme: inden for 1 uge efter fødslen
jodkoncentrationen i urinen vil blive undersøgt for alle nyfødte født af kvinder med jodoverskud i graviditeten, og prævalensen af ​​jodkoncentrationen i neonatal urin ≥ 200μg/L vil blive opsummeret.
inden for 1 uge efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Xuan Zhang, MD, Department of academic research,Peking Union Medical College Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Liuyanping

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner