Ricerca sull'eccessivo stato di iodio in gravidanza
3 febbraio 2018 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital
Uno studio prospettico osservazionale sugli effetti sulla salute dell'eccessiva esposizione allo iodio in gravidanza
Per esplorare la causa principale e l'impatto sulla salute dell'eccesso di iodio durante la gravidanza, abbiamo eseguito la valutazione dello iodio per 390 donne incinte consecutive dal 1° gennaio 2016 al 31 dicembre 2016.
Tra queste, 18 donne (4,62%) con concentrazione di iodio urinario (UIC) apparentemente elevata sono state arruolate in questo studio per il successivo follow-up.
La storia dell'elevata esposizione allo iodio è stata raccolta da tutti i partecipanti.
I parametri sullo stato dello iodio sono stati monitorati fino al termine della gravidanza e sono state valutate anche le condizioni di assunzione di iodio nella dieta e la funzione tiroidea.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato organizzato un follow-up prospettico per le 18 donne in gravidanza con stato di iodio eccessivo.
La storia dell'esposizione allo iodio (compresa l'isterosalpingografia (HSG) utilizzando un mezzo di contrasto iodato solubile in olio, l'esame mediante tomografia computerizzata con contrasto, la somministrazione di amiodarone, la storia della terapia con radioiodio, ecc.) è stata raccolta da tutti i partecipanti.
La valutazione dell'assunzione di iodio nella dieta è stata eseguita attraverso un richiamo dietetico di 72 ore. La concentrazione sierica di iodio (SIC) e la concentrazione di iodio urinario (UIC) sono state monitorate continuamente durante l'intero corso della gravidanza.
A tutti i soggetti con eccessivo carico di iodio è stato raccomandato dai nutrizionisti di limitare l'assunzione di iodio nella dieta e di riprendere gli integratori e gli alimenti contenenti iodio fino a UIC<250 μg/L e SIC≤90 μg/L.
Dopo il parto, sono stati valutati anche la concentrazione di iodio nel colostro materno e lo stato di iodio neonatale (inclusi UIC neonatale, condizioni di test di screening per ipotiroidismo congenito ed esame fisico della tiroide).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
18
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutte le donne in gravidanza arruolate proverranno dall'area urbana di Pechino, la cui assunzione di iodio nella dieta e la storia pre-gestazionale dell'esposizione allo iodio saranno esaminate in dettaglio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In questo studio sono state arruolate donne in gravidanza con concentrazione di iodio urinario apparentemente elevata (UIC ≥250μg/L) e concentrazione sierica di iodio (SIC>90μg/L).
Criteri di esclusione:
- Il soggetto che non ha firmato il consenso informato o la cui data clinica non era intatta è stato escluso dal nostro studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo HH
Gruppo (partecipanti) con storia pre-gestazionale di isterosalpingografia (HSG) utilizzando un mezzo di contrasto iodato solubile in olio
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A tutti i soggetti con eccessivo carico di iodio è stato raccomandato dai nutrizionisti di limitare l'assunzione di iodio nella dieta e di riprendere gli integratori e gli alimenti contenenti iodio fino a quando il loro stato di iodio non torna alla normalità.
Tuttavia, in questo studio osservazionale, l'intervento era una gestione regolare nell'assistenza prenatale e non assegnato dallo sperimentatore dello studio.
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Gruppo non HH
Gruppo (partecipanti) senza storia pre-gestazionale di isterosalpingografia (HSG)
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A tutti i soggetti con eccessivo carico di iodio è stato raccomandato dai nutrizionisti di limitare l'assunzione di iodio nella dieta e di riprendere gli integratori e gli alimenti contenenti iodio fino a quando il loro stato di iodio non torna alla normalità.
Tuttavia, in questo studio osservazionale, l'intervento era una gestione regolare nell'assistenza prenatale e non assegnato dallo sperimentatore dello studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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prevalenza di esiti avversi della gravidanza
Lasso di tempo: 6-9 mesi dopo l'identificazione dell'eccesso di iodio materno
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prevalenza di natimortalità, aborto e altri esiti avversi della gravidanza
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6-9 mesi dopo l'identificazione dell'eccesso di iodio materno
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esito neonatale composito
Lasso di tempo: 6-9 mesi dopo l'identificazione dell'eccesso di iodio materno
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Punteggi di Apgar, peso alla nascita dei neonati e prevalenza della disfunzione tiroidea nei neonati
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6-9 mesi dopo l'identificazione dell'eccesso di iodio materno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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prevalenza della disfunzione tiroidea materna in gravidanza
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, circa 6-9 mesi dopo l'identificazione dell'eccesso di iodio materno
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Gli intervalli di riferimento di laboratorio del TSH durante la gravidanza erano 0,1~2,5 mIU/L per il primo trimestre, 0,2~3,0
mIU/L per il secondo trimestre e 0,3~3,0
mIU/L per il terzo trimestre. Verrà riassunta la prevalenza dell'aumento del TSH durante la gravidanza.
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attraverso il completamento dello studio, circa 6-9 mesi dopo l'identificazione dell'eccesso di iodio materno
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prevalenza di eccesso di iodio neonatale
Lasso di tempo: entro 1 settimana dalla nascita
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la concentrazione di iodio urinario sarà esaminata per tutti i neonati nati da donne con eccesso di iodio in gravidanza e sarà riassunta la prevalenza della concentrazione di iodio urinario neonatale ≥ 200μg/L.
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entro 1 settimana dalla nascita
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Xuan Zhang, MD, Department of academic research,Peking Union Medical College Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Sun D, Codling K, Chang S, Zhang S, Shen H, Su X, Chen Z, Scherpbier RW, Yan J. Eliminating Iodine Deficiency in China: Achievements, Challenges and Global Implications. Nutrients. 2017 Apr 5;9(4):361. doi: 10.3390/nu9040361.
- Alexander EK, Pearce EN, Brent GA, Brown RS, Chen H, Dosiou C, Grobman WA, Laurberg P, Lazarus JH, Mandel SJ, Peeters RP, Sullivan S. 2017 Guidelines of the American Thyroid Association for the Diagnosis and Management of Thyroid Disease During Pregnancy and the Postpartum. Thyroid. 2017 Mar;27(3):315-389. doi: 10.1089/thy.2016.0457. Erratum In: Thyroid. 2017 Sep;27(9):1212.
- Xiao Y, Sun H, Li C, Li Y, Peng S, Fan C, Teng W, Shan Z. Effect of Iodine Nutrition on Pregnancy Outcomes in an Iodine-Sufficient Area in China. Biol Trace Elem Res. 2018 Apr;182(2):231-237. doi: 10.1007/s12011-017-1101-4. Epub 2017 Aug 2.
- So S, Yamaguchi W, Tajima H, Nakayama T, Tamura N, Kanayama N, Tawara F. The effect of oil and water-soluble contrast medium in hysterosalpingography on thyroid function. Gynecol Endocrinol. 2017 Sep;33(9):682-685. doi: 10.1080/09513590.2017.1307960. Epub 2017 Apr 17.
- Kaneshige T, Arata N, Harada S, Ohashi T, Sato S, Umehara N, Saito T, Saito H, Murashima A, Sago H. Changes in serum iodine concentration, urinary iodine excretion and thyroid function after hysterosalpingography using an oil-soluble iodinated contrast medium (lipiodol). J Clin Endocrinol Metab. 2015 Mar;100(3):E469-72. doi: 10.1210/jc.2014-2731. Epub 2014 Dec 29.
- Satoh M, Aso K, Katagiri Y. Thyroid Dysfunction in Neonates Born to Mothers Who Have Undergone Hysterosalpingography Involving an Oil-Soluble Iodinated Contrast Medium. Horm Res Paediatr. 2015;84(6):370-5. doi: 10.1159/000439381. Epub 2015 Sep 25.
- Mekaru K, Kamiyama S, Masamoto H, Sakumoto K, Aoki Y. Thyroid function after hysterosalpingography using an oil-soluble iodinated contrast medium. Gynecol Endocrinol. 2008 Sep;24(9):498-501. doi: 10.1080/09513590802246364.
- Omoto A, Kurimoto C, Minagawa M, Shozu M. A case of fetal goiter that resolved spontaneously after birth. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Oct;98(10):3910-1. doi: 10.1210/jc.2013-1066. Epub 2013 Aug 26. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 gennaio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
5 febbraio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 febbraio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 febbraio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Liuyanping
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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