임신 중 과도한 요오드 상태에 관한 연구
2018년 2월 3일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
임신 중 과도한 요오드 노출이 건강에 미치는 영향에 대한 전향적 관찰 연구
임신 중 요오드 과잉의 주요 원인과 건강에 미치는 영향을 알아보기 위해 2016년 1월 1일부터 2016년 12월 31일까지 390명의 연속 임산부를 대상으로 요오드 평가를 수행했습니다.
그들 중 18명의 여성(4.62%)이 요오드 농도(UIC)가 명백하게 상승한 것으로 보이며 후속 추적을 위해 이 연구에 등록했습니다.
높은 요오드 노출 이력은 모든 참가자로부터 수집되었습니다.
요오드 상태에 대한 매개 변수는 임신이 끝날 때까지 모니터링되었으며 식이 요오드 섭취 상태와 갑상선 기능도 평가되었습니다.
연구 개요
상세 설명
과도한 요오드 상태를 가진 18명의 임산부에 대한 전향적 후속 조치가 마련되었습니다.
요오드 노출 이력(유용성 요오드화 조영제를 사용한 자궁난관조영술(HSG), 조영제와 함께 컴퓨터 단층 촬영 검사, 아미오다론 투여, 방사성 요오드 요법을 받은 이력 등 포함)을 모든 참가자로부터 수집했습니다.
식이 요오드 섭취량의 평가는 72시간 식이 회수를 통해 수행되었습니다. 혈청 요오드 농도(SIC)와 소변 요오드 농도(UIC)는 전체 임신 기간 동안 지속적으로 모니터링되었습니다.
과도한 요오드 부하를 가진 모든 피험자는 영양학자에 의해 식이 요오드 섭취를 제한하고 UIC<250 μg/L 및 SIC≤90 μg/L가 될 때까지 요오드 함유 보충제와 음식을 재개하도록 권장했습니다.
분만 후 산모의 초유 요오드 농도와 신생아 요오드 상태(신생아 UIC, 선천성 갑상선 기능 저하증 선별 검사 상태, 갑상선 신체 검사 포함)도 평가했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
18
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
등록된 모든 임산부는 베이징의 도시 지역 출신이며 요오드 섭취량과 임신 전 요오드 노출 이력을 자세히 검토할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 요중 요오드 농도(UIC ≥250μg/L) 및 혈청 요오드 농도(SIC>90μg/L)가 분명히 상승한 임산부가 이 연구에 등록되었습니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않았거나 임상 날짜가 온전하지 않은 피험자는 본 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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HH그룹
유용성 요오드화 조영제를 사용하여 자궁난관조영술(HSG)을 받은 임신 전 병력이 있는 그룹(참가자)
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과도한 요오드 부하를 가진 모든 피험자들은 요오드 섭취를 제한하고 그들의 요오드 상태가 정상으로 돌아올 때까지 요오드 함유 보충제와 음식을 재개하도록 영양학자에 의해 추천되었습니다.
그러나 이 관찰 연구에서 개입은 산전 관리에서 정기적인 관리였으며 연구 조사관에 의해 지정되지 않았습니다.
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비 HH 그룹
자궁난관조영술(HSG)을 받은 임신 전 병력이 없는 그룹(참가자)
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과도한 요오드 부하를 가진 모든 피험자들은 요오드 섭취를 제한하고 그들의 요오드 상태가 정상으로 돌아올 때까지 요오드 함유 보충제와 음식을 재개하도록 영양학자에 의해 추천되었습니다.
그러나 이 관찰 연구에서 개입은 산전 관리에서 정기적인 관리였으며 연구 조사관에 의해 지정되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불리한 임신 결과의 유병률
기간: 산모의 요오드 과잉 확인 후 6-9개월
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사산, 낙태 및 기타 불리한 임신 결과의 유병률
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산모의 요오드 과잉 확인 후 6-9개월
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복합 신생아 결과
기간: 산모의 요오드 과잉 확인 후 6-9개월
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신생아의 아프가 점수, 출생 체중 및 신생아의 갑상선 기능 장애 유병률
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산모의 요오드 과잉 확인 후 6-9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 중 모체 갑상선 기능 장애의 유병률
기간: 모체의 요오드 과잉이 확인된 후 약 6-9개월 동안 연구가 완료될 때까지
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임신 중 TSH의 실험실 참고 범위는 임신 초기에 0.1~2.5mIU/L, 0.2~3.0이었습니다.
임신 후기 mIU/L, 0.3~3.0
임신 3기의 경우 mIU/L.임신 중 TSH 상승의 유병률이 요약됩니다.
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모체의 요오드 과잉이 확인된 후 약 6-9개월 동안 연구가 완료될 때까지
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신생아 요오드 과잉의 유병률
기간: 생후 1주일 이내
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소변 요오드 농도는 임신 중에 요오드 과잉이 있는 여성에게서 태어난 모든 신생아에 대해 검사되고 신생아 요오드 농도 ≥ 200μg/L의 유병률이 요약됩니다.
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생후 1주일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Xuan Zhang, MD, Department of academic research,Peking Union Medical College Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sun D, Codling K, Chang S, Zhang S, Shen H, Su X, Chen Z, Scherpbier RW, Yan J. Eliminating Iodine Deficiency in China: Achievements, Challenges and Global Implications. Nutrients. 2017 Apr 5;9(4):361. doi: 10.3390/nu9040361.
- Alexander EK, Pearce EN, Brent GA, Brown RS, Chen H, Dosiou C, Grobman WA, Laurberg P, Lazarus JH, Mandel SJ, Peeters RP, Sullivan S. 2017 Guidelines of the American Thyroid Association for the Diagnosis and Management of Thyroid Disease During Pregnancy and the Postpartum. Thyroid. 2017 Mar;27(3):315-389. doi: 10.1089/thy.2016.0457. Erratum In: Thyroid. 2017 Sep;27(9):1212.
- Xiao Y, Sun H, Li C, Li Y, Peng S, Fan C, Teng W, Shan Z. Effect of Iodine Nutrition on Pregnancy Outcomes in an Iodine-Sufficient Area in China. Biol Trace Elem Res. 2018 Apr;182(2):231-237. doi: 10.1007/s12011-017-1101-4. Epub 2017 Aug 2.
- So S, Yamaguchi W, Tajima H, Nakayama T, Tamura N, Kanayama N, Tawara F. The effect of oil and water-soluble contrast medium in hysterosalpingography on thyroid function. Gynecol Endocrinol. 2017 Sep;33(9):682-685. doi: 10.1080/09513590.2017.1307960. Epub 2017 Apr 17.
- Kaneshige T, Arata N, Harada S, Ohashi T, Sato S, Umehara N, Saito T, Saito H, Murashima A, Sago H. Changes in serum iodine concentration, urinary iodine excretion and thyroid function after hysterosalpingography using an oil-soluble iodinated contrast medium (lipiodol). J Clin Endocrinol Metab. 2015 Mar;100(3):E469-72. doi: 10.1210/jc.2014-2731. Epub 2014 Dec 29.
- Satoh M, Aso K, Katagiri Y. Thyroid Dysfunction in Neonates Born to Mothers Who Have Undergone Hysterosalpingography Involving an Oil-Soluble Iodinated Contrast Medium. Horm Res Paediatr. 2015;84(6):370-5. doi: 10.1159/000439381. Epub 2015 Sep 25.
- Mekaru K, Kamiyama S, Masamoto H, Sakumoto K, Aoki Y. Thyroid function after hysterosalpingography using an oil-soluble iodinated contrast medium. Gynecol Endocrinol. 2008 Sep;24(9):498-501. doi: 10.1080/09513590802246364.
- Omoto A, Kurimoto C, Minagawa M, Shozu M. A case of fetal goiter that resolved spontaneously after birth. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Oct;98(10):3910-1. doi: 10.1210/jc.2013-1066. Epub 2013 Aug 26. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 30일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
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