Pesquisa sobre o status excessivo de iodo na gravidez
3 de fevereiro de 2018 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Um estudo observacional prospectivo sobre o efeito na saúde da exposição excessiva ao iodo na gravidez
Para explorar a causa principal e o impacto na saúde do excesso de iodo durante a gravidez, realizamos avaliação de iodo para 390 gestantes consecutivas de 1º de janeiro de 2016 a 31 de dezembro de 2016.
Entre eles, 18 mulheres (4,62%) com concentração de iodo urinário aparentemente elevada (UIC) foram incluídas neste estudo para acompanhamento subsequente.
A história de alta exposição ao iodo foi coletada de todos os participantes.
Parâmetros sobre o status de iodo foram monitorados até o término da gravidez, e a condição de ingestão de iodo na dieta e a função da tireoide também foram avaliadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um acompanhamento prospectivo foi agendado para as 18 mulheres grávidas com excesso de iodo.
A história de exposição ao iodo (incluindo histerossalpingografia (HSG) usando um meio de contraste iodado solúvel em óleo, exame por tomografia computadorizada com contraste, administração de amiodarona, história de receber terapia com radioiodo, etc.) foi coletada de todos os participantes.
A avaliação da ingestão alimentar de iodo foi realizada por meio de um recordatório alimentar de 72 horas. A concentração sérica de iodo (SIC) e a concentração urinária de iodo (UIC) foram monitoradas continuamente durante todo o curso da gravidez.
Todos os indivíduos com carga excessiva de iodo foram recomendados por nutricionistas a restringir a ingestão de iodo na dieta e retomar suplementos e alimentos contendo iodo até UIC<250 μg/L e SIC≤90 μg/L.
Após o parto, a concentração materna de iodo no colostro e o estado de iodo neonatal (incluindo UIC neonatal, condição de testes de triagem de hipotireoidismo congênito e exame físico da tireoide) também foram avaliados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
18
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todas as mulheres grávidas inscritas serão da área urbana de Pequim, cuja ingestão de iodo na dieta e história pré-gestacional de exposição ao iodo serão revisadas em detalhes.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas com concentração de iodo urinário aparentemente elevada (UIC ≥250μg/L) e concentração de iodo sérico (SIC>90μg/L) foram incluídas neste estudo.
Critério de exclusão:
- O sujeito que não assinou o consentimento informado ou cuja data clínica não estava intacta foi excluído do nosso estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo HH
Grupo (participantes) com história pré-gestacional de realização de histerossalpingografia (HSG) com meio de contraste iodado solúvel em óleo
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Todos os indivíduos com carga excessiva de iodo foram recomendados por nutricionistas para restringir a ingestão de iodo na dieta e retomar suplementos e alimentos contendo iodo até que seu nível de iodo voltasse ao normal.
No entanto, neste estudo observacional, a intervenção foi uma gestão regular no pré-natal, e não atribuída pelo investigador do estudo.
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Grupo não-HH
Grupo (participantes) sem histórico pré-gestacional de realização de histerossalpingografia (HSG)
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Todos os indivíduos com carga excessiva de iodo foram recomendados por nutricionistas para restringir a ingestão de iodo na dieta e retomar suplementos e alimentos contendo iodo até que seu nível de iodo voltasse ao normal.
No entanto, neste estudo observacional, a intervenção foi uma gestão regular no pré-natal, e não atribuída pelo investigador do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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prevalência de resultado adverso da gravidez
Prazo: 6-9 meses após a identificação do excesso de iodo materno
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Prevalência de natimorto, aborto e outros resultados adversos da gravidez
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6-9 meses após a identificação do excesso de iodo materno
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resultado neonatal composto
Prazo: 6-9 meses após a identificação do excesso de iodo materno
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Índices de Apgar, peso ao nascer dos recém-nascidos e prevalência de disfunção tireoidiana em recém-nascidos
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6-9 meses após a identificação do excesso de iodo materno
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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prevalência de disfunção tireoidiana materna na gravidez
Prazo: até a conclusão do estudo, cerca de 6-9 meses após a identificação do excesso de iodo materno
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Os intervalos de referência laboratorial de TSH durante a gravidez foram de 0,1~2,5 mIU/L para o primeiro trimestre, 0,2~3,0
mIU/L para o segundo trimestre e 0,3~3,0
mIU/L para o terceiro trimestre. A prevalência da elevação do TSH durante a gravidez será resumida.
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até a conclusão do estudo, cerca de 6-9 meses após a identificação do excesso de iodo materno
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prevalência de excesso de iodo neonatal
Prazo: dentro de 1 semana após o nascimento
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a concentração urinária de iodo será examinada para todos os neonatos nascidos de mulheres com excesso de iodo na gravidez, e a prevalência de concentração neonatal de iodo urinário ≥ 200μg/L será resumida.
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dentro de 1 semana após o nascimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Xuan Zhang, MD, Department of academic research,Peking Union Medical College Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sun D, Codling K, Chang S, Zhang S, Shen H, Su X, Chen Z, Scherpbier RW, Yan J. Eliminating Iodine Deficiency in China: Achievements, Challenges and Global Implications. Nutrients. 2017 Apr 5;9(4):361. doi: 10.3390/nu9040361.
- Alexander EK, Pearce EN, Brent GA, Brown RS, Chen H, Dosiou C, Grobman WA, Laurberg P, Lazarus JH, Mandel SJ, Peeters RP, Sullivan S. 2017 Guidelines of the American Thyroid Association for the Diagnosis and Management of Thyroid Disease During Pregnancy and the Postpartum. Thyroid. 2017 Mar;27(3):315-389. doi: 10.1089/thy.2016.0457. Erratum In: Thyroid. 2017 Sep;27(9):1212.
- Xiao Y, Sun H, Li C, Li Y, Peng S, Fan C, Teng W, Shan Z. Effect of Iodine Nutrition on Pregnancy Outcomes in an Iodine-Sufficient Area in China. Biol Trace Elem Res. 2018 Apr;182(2):231-237. doi: 10.1007/s12011-017-1101-4. Epub 2017 Aug 2.
- So S, Yamaguchi W, Tajima H, Nakayama T, Tamura N, Kanayama N, Tawara F. The effect of oil and water-soluble contrast medium in hysterosalpingography on thyroid function. Gynecol Endocrinol. 2017 Sep;33(9):682-685. doi: 10.1080/09513590.2017.1307960. Epub 2017 Apr 17.
- Kaneshige T, Arata N, Harada S, Ohashi T, Sato S, Umehara N, Saito T, Saito H, Murashima A, Sago H. Changes in serum iodine concentration, urinary iodine excretion and thyroid function after hysterosalpingography using an oil-soluble iodinated contrast medium (lipiodol). J Clin Endocrinol Metab. 2015 Mar;100(3):E469-72. doi: 10.1210/jc.2014-2731. Epub 2014 Dec 29.
- Satoh M, Aso K, Katagiri Y. Thyroid Dysfunction in Neonates Born to Mothers Who Have Undergone Hysterosalpingography Involving an Oil-Soluble Iodinated Contrast Medium. Horm Res Paediatr. 2015;84(6):370-5. doi: 10.1159/000439381. Epub 2015 Sep 25.
- Mekaru K, Kamiyama S, Masamoto H, Sakumoto K, Aoki Y. Thyroid function after hysterosalpingography using an oil-soluble iodinated contrast medium. Gynecol Endocrinol. 2008 Sep;24(9):498-501. doi: 10.1080/09513590802246364.
- Omoto A, Kurimoto C, Minagawa M, Shozu M. A case of fetal goiter that resolved spontaneously after birth. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Oct;98(10):3910-1. doi: 10.1210/jc.2013-1066. Epub 2013 Aug 26. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Liuyanping
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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