Investigación sobre el estado excesivo de yodo en el embarazo
3 de febrero de 2018 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Un estudio observacional prospectivo sobre el efecto en la salud de la exposición excesiva al yodo durante el embarazo
Para explorar la causa principal y el impacto en la salud del exceso de yodo durante el embarazo, realizamos una evaluación de yodo en 390 mujeres embarazadas consecutivas desde el 1 de enero de 2016 hasta el 31 de diciembre de 2016.
Entre ellas, 18 mujeres (4,62 %) con una concentración urinaria de yodo (UIC) aparentemente elevada se inscribieron en este estudio para un seguimiento posterior.
Se recopiló el historial de alta exposición al yodo de todos los participantes.
Se monitorearon los parámetros sobre el estado de yodo hasta la terminación del embarazo, y también se evaluó el estado de ingesta de yodo en la dieta y la función tiroidea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizó un seguimiento prospectivo de las 18 gestantes con exceso de yodo.
Se recopiló el historial de exposición al yodo (incluida la histerosalpingografía (HSG) con un medio de contraste yodado soluble en aceite, el examen mediante tomografía computarizada con contraste, la administración de amiodarona, el historial de recibir terapia con yodo radiactivo, etc.) de todos los participantes.
La evaluación de la ingesta de yodo en la dieta se realizó a través de un recordatorio dietético de 72 horas. La concentración de yodo en suero (SIC) y la concentración de yodo en orina (UIC) se monitorearon continuamente durante todo el curso del embarazo.
Los nutricionistas recomendaron a todos los sujetos con una carga excesiva de yodo que restringieran su ingesta de yodo en la dieta y reanudaran los suplementos y alimentos que contenían yodo hasta que la UIC<250 μg/L y la SIC≤90 μg/L.
Después del parto, también se evaluaron la concentración de yodo en el calostro materno y el estado de yodo neonatal (incluida la UIC neonatal, el estado de las pruebas de detección de hipotiroidismo congénito y el examen físico de la tiroides).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
18
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todas las mujeres embarazadas inscritas serán del área urbana de Beijing, cuya ingesta de yodo en la dieta y el historial de exposición al yodo antes de la gestación se revisarán en detalle.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se inscribieron en este estudio mujeres embarazadas con una concentración de yodo en orina aparentemente elevada (UIC ≥250 μg/L) y una concentración de yodo en suero (SIC>90 μg/L).
Criterio de exclusión:
- Se excluyó de nuestro estudio a los sujetos que no firmaron el consentimiento informado o cuya fecha clínica no estaba intacta.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo hh
Grupo (participantes) con antecedentes pregestacionales de histerosalpingografía (HSG) utilizando un medio de contraste yodado soluble en aceite
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Los nutricionistas recomendaron a todos los sujetos con una carga excesiva de yodo que restringieran la ingesta de yodo en la dieta y reanudaran los suplementos y alimentos que contenían yodo hasta que su estado de yodo volviera a la normalidad.
Sin embargo, en este estudio observacional, la intervención fue un manejo regular en la atención prenatal, y no asignado por el investigador del estudio.
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Grupo no HH
Grupo (participantes) sin antecedentes pregestacionales de someterse a histerosalpingografía (HSG)
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Los nutricionistas recomendaron a todos los sujetos con una carga excesiva de yodo que restringieran la ingesta de yodo en la dieta y reanudaran los suplementos y alimentos que contenían yodo hasta que su estado de yodo volviera a la normalidad.
Sin embargo, en este estudio observacional, la intervención fue un manejo regular en la atención prenatal, y no asignado por el investigador del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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prevalencia de resultados adversos del embarazo
Periodo de tiempo: 6-9 meses después de la identificación del exceso de yodo materno
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prevalencia de muerte fetal, aborto y otros resultados adversos del embarazo
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6-9 meses después de la identificación del exceso de yodo materno
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resultado neonatal compuesto
Periodo de tiempo: 6-9 meses después de la identificación del exceso de yodo materno
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Puntuaciones de Apgar, peso al nacer de los recién nacidos y prevalencia de disfunción tiroidea en los recién nacidos
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6-9 meses después de la identificación del exceso de yodo materno
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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prevalencia de disfunción tiroidea materna en el embarazo
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, alrededor de 6 a 9 meses después de la identificación del exceso de yodo materno
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Los rangos de referencia de laboratorio de TSH durante el embarazo fueron 0,1~2,5 mIU/L para el primer trimestre, 0,2~3,0
mIU/L para el segundo trimestre y 0.3~3.0
mIU/L para el tercer trimestre. Se resumirá la prevalencia de elevación de TSH durante el embarazo.
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hasta la finalización del estudio, alrededor de 6 a 9 meses después de la identificación del exceso de yodo materno
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prevalencia del exceso de yodo neonatal
Periodo de tiempo: dentro de 1 semana después del nacimiento
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se examinará la concentración de yodo en la orina de todos los recién nacidos de mujeres con exceso de yodo en el embarazo y se resumirá la prevalencia de la concentración de yodo en la orina neonatal ≥ 200 μg/l.
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dentro de 1 semana después del nacimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Xuan Zhang, MD, Department of academic research,Peking Union Medical College Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sun D, Codling K, Chang S, Zhang S, Shen H, Su X, Chen Z, Scherpbier RW, Yan J. Eliminating Iodine Deficiency in China: Achievements, Challenges and Global Implications. Nutrients. 2017 Apr 5;9(4):361. doi: 10.3390/nu9040361.
- Alexander EK, Pearce EN, Brent GA, Brown RS, Chen H, Dosiou C, Grobman WA, Laurberg P, Lazarus JH, Mandel SJ, Peeters RP, Sullivan S. 2017 Guidelines of the American Thyroid Association for the Diagnosis and Management of Thyroid Disease During Pregnancy and the Postpartum. Thyroid. 2017 Mar;27(3):315-389. doi: 10.1089/thy.2016.0457. Erratum In: Thyroid. 2017 Sep;27(9):1212.
- Xiao Y, Sun H, Li C, Li Y, Peng S, Fan C, Teng W, Shan Z. Effect of Iodine Nutrition on Pregnancy Outcomes in an Iodine-Sufficient Area in China. Biol Trace Elem Res. 2018 Apr;182(2):231-237. doi: 10.1007/s12011-017-1101-4. Epub 2017 Aug 2.
- So S, Yamaguchi W, Tajima H, Nakayama T, Tamura N, Kanayama N, Tawara F. The effect of oil and water-soluble contrast medium in hysterosalpingography on thyroid function. Gynecol Endocrinol. 2017 Sep;33(9):682-685. doi: 10.1080/09513590.2017.1307960. Epub 2017 Apr 17.
- Kaneshige T, Arata N, Harada S, Ohashi T, Sato S, Umehara N, Saito T, Saito H, Murashima A, Sago H. Changes in serum iodine concentration, urinary iodine excretion and thyroid function after hysterosalpingography using an oil-soluble iodinated contrast medium (lipiodol). J Clin Endocrinol Metab. 2015 Mar;100(3):E469-72. doi: 10.1210/jc.2014-2731. Epub 2014 Dec 29.
- Satoh M, Aso K, Katagiri Y. Thyroid Dysfunction in Neonates Born to Mothers Who Have Undergone Hysterosalpingography Involving an Oil-Soluble Iodinated Contrast Medium. Horm Res Paediatr. 2015;84(6):370-5. doi: 10.1159/000439381. Epub 2015 Sep 25.
- Mekaru K, Kamiyama S, Masamoto H, Sakumoto K, Aoki Y. Thyroid function after hysterosalpingography using an oil-soluble iodinated contrast medium. Gynecol Endocrinol. 2008 Sep;24(9):498-501. doi: 10.1080/09513590802246364.
- Omoto A, Kurimoto C, Minagawa M, Shozu M. A case of fetal goiter that resolved spontaneously after birth. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Oct;98(10):3910-1. doi: 10.1210/jc.2013-1066. Epub 2013 Aug 26. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Liuyanping
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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