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L'impact de la pose immédiate d'implants sur les techniques de préservation de la crête alvéolaire

16 avril 2019 mis à jour par: Marco Clementini, Università Vita-Salute San Raffaele

L'impact de la pose immédiate d'implants sur les techniques de préservation de la crête alvéolaire : un essai clinique contrôlé randomisé clinique, volumétrique et radiologique.

Il est bien connu qu'à la suite de la perte d'une seule dent, de graves altérations des tissus durs et mous peuvent avoir lieu dans le site affecté, entraînant une réduction ultérieure des dimensions verticales et horizontales de la crête, ne permettant souvent ni la fabrication pontique appropriée ni mise en place correcte des implants endo-osseux.

Au cours des 20 dernières années, diverses procédures chirurgicales, regroupées sous le terme de "préservation de la crête alvéolaire" (PRA), ont été introduites, visant à maintenir l'enveloppe des tissus mous et durs existants ainsi qu'un volume de crête stable, simplifiant les procédures de traitement ultérieures. et optimiser les résultats fonctionnels et esthétiques. Ils ont été largement testés dans des études cliniques contrôlées et non contrôlées avec divers matériaux et approches, et un certain nombre de revues systématiques récemment publiées sur ce sujet ont confirmé l'efficacité de l'ARP dans la prévention des changements dimensionnels post-extraction des crêtes alvéolaires.

Après ces procédures, un minimum de quatre à six mois doit être attendu avant que l'insertion de l'implant puisse être effectuée, apportant au patient un confort, une fonction et une esthétique compromis et nécessitant une deuxième intervention chirurgicale pour la pose de l'implant.

L'insertion d'un implant dentaire au moment de l'extraction d'une dent (type I ou placement immédiat) a réduit le nombre de rendez-vous chez le dentiste, d'interventions chirurgicales nécessaires et la durée globale du traitement. Néanmoins, ce protocole chirurgical ne fournit pas de résultats prévisibles, car il peut contribuer à une résorption osseuse plus prononcée pendant la cicatrisation. Différents facteurs anatomiques, tels que l'épaisseur de la paroi osseuse vestibulaire et la dimension de l'espace horizontal, peuvent influencer les changements dimensionnels de la crête alvéolaire après la pose immédiate de l'implant. De tels changements morphologiques pourraient entraîner des complications esthétiques négatives, telles que des récessions marginales des tissus mous, en particulier lorsqu'elles affectent la face buccale des sites maxillaires chez les patients présentant une ligne du sourire élevée.

On ne sait pas si la pose immédiate de l'implant plus les matériaux de greffe et/ou les membranes barrières pourraient influencer les changements dimensionnels post-extraction des crêtes alvéolaires. Aucun consensus n'existe sur la nécessité d'une augmentation osseuse en même temps que la pose immédiate d'implants. De plus, aucune étude humaine n'a encore comparé les changements dimensionnels des tissus durs et mous après deux traitements différents : une technique de préservation de la crête alvéolaire pour une pose d'implant ultérieure et une technique de préservation de la crête alvéolaire avec une pose d'implant immédiate.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Hypothèse/Objectifs

Hypothèse primaire

La mise en place d'un implant immédiat dans un site d'extraction frais plus un remplissage de substitut osseux et un revêtement matriciel pourrait modifier négativement les schémas de cicatrisation et donc la morphologie tissulaire du site de la crête en ce qui concerne :

  • dimensions cliniques des tissus durs (largeur et hauteur osseuses, volume osseux)
  • dimensions cliniques des tissus mous (volume des tissus mous, largeur et épaisseur des tissus kératinisés, modifications de la position de la jonction muco-gingivale, couleur et texture gingivale,)

Hypothèse secondaire.

La mise en place d'un implant immédiat dans un site d'extraction frais plus un remplissage de substitut osseux et un revêtement matriciel pourrait influencer négativement la morphologie tissulaire du site préservé en ce qui concerne :

  • dimensions cliniques des tissus durs (largeur et hauteur osseuses, volume osseux)
  • dimensions cliniques des tissus mous (volume des tissus mous, largeur et épaisseur des tissus kératinisés, modifications de la position de la jonction muco-gingivale, couleur et texture gingivale,)

Objectifs :

Le premier objectif de cette étude est d'évaluer l'impact possible sur les changements morphologiques des tissus durs et mous de la pose immédiate d'un implant en site post-extractionnel traité par un substitut osseux de comblement et un revêtement matriciel.

Le deuxième objectif de cette étude est de comparer les changements morphologiques des tissus durs et mous dans un site d'extraction cicatrisé spontanément par rapport à un site d'extraction frais traité par pose immédiate d'implant plus un remplissage de substitut osseux et un revêtement matriciel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • MI
      • Milano, MI, Italie, 20132
        • Università Vita-Salute San Raffaele

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes (> 18 ans) nécessitant une extraction (pour carie, fracture, parodontite, raisons prothétiques) suivie d'une couronne unitaire implanto-portée modérément rugueuse d'une dent antérieure ou prémolaire supérieure ou inférieure asymptomatique
  • Patients systémiquement sains ne fumant pas plus de 10 cigarettes/jour.
  • Patients en bonne santé bucco-dentaire avec une hygiène bucco-dentaire adéquate (saignement au sondage < 30 % ; indice de plaque < 30 %).

Critère d'exclusion:

  • Patients fumant plus de 10 cigarettes par jour.
  • Patients atteints de maladies de la muqueuse buccale
  • Patients atteints de diabète insulino-dépendant.
  • Patients ayant des antécédents de malignité, de radiothérapie ou de chimiothérapie pour une malignité.
  • Patiente enceinte ou destinée à être enceinte ou allaitante
  • Patients prenant des médicaments ou ayant des traitements ayant un effet sur la cicatrisation des muqueuses en général (par ex. stéroïdes, fortes doses d'anti-inflammatoires).
  • Patients atteints d'une maladie affectant le métabolisme du tissu conjonctif.
  • Patients allergiques au collagène.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: guérison naturelle
aucun traitement et le coagulum à l'intérieur de l'alvéole est laissé ouvert pour une cicatrisation spontanée
EXPÉRIMENTAL: Préservation de la crête alvéolaire
Un matériau de substitution osseuse (BioOss Collagen) est placé dans l'enveloppe osseuse au moins jusqu'au niveau de la plaque osseuse palatine/linguale. Par la suite, les bords des tissus mous de l'alvéole sont désépithélialisés à l'aide d'une perceuse au diamant sous irrigation abondante avec de l'eau. Une matrice de collagène (Mucograft Seal) est à nouveau adaptée aux bords des tissus mous à l'aide de sutures simples interrompues.
Insertion d'un matériau de substitution osseuse (BioOss Collagène) dans l'enveloppe osseuse au moins jusqu'au niveau de la plaque osseuse palatine/linguale. Adaptation d'une matrice de collagène (Mucograft Seal) aux bordures des tissus mous.
EXPÉRIMENTAL: Implant immédiat + Préservation de la crête alvéolaire
Une pose immédiate d'implant (Winsix) est réalisée. Après l'insertion de l'implant, un matériau de substitution osseuse (BioOss Collagen) est placé dans l'espace formé entre la surface de l'implant et les parois des tissus durs de l'alvéole d'extraction au moins jusqu'au niveau de la plaque osseuse palatine/linguale. Par la suite, les bords des tissus mous de l'alvéole sont désépithélialisés à l'aide d'une perceuse au diamant sous irrigation abondante avec de l'eau. Une matrice de collagène (Mugograft Seal) est à nouveau adaptée aux bords des tissus mous à l'aide de sutures simples interrompues.
Insertion d'un matériau de substitution osseuse (BioOss Collagène) dans l'enveloppe osseuse au moins jusqu'au niveau de la plaque osseuse palatine/linguale. Adaptation d'une matrice de collagène (Mucograft Seal) aux bordures des tissus mous.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications volumétriques des tissus durs
Délai: 4 mois
Les volumes osseux changent au site d'extraction de la dent
4 mois
Modifications volumétriques des tissus mous
Délai: 4 mois
Changements de volume des tissus mous au site d'extraction dentaire
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tissu kératinisé (KT)
Délai: 4 mois
Changements de largeur KT au site d'extraction dentaire
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

11 avril 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

11 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2018

Première publication (RÉEL)

5 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14-034

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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