Влияние немедленной установки имплантата на методы сохранения альвеолярного отростка
Влияние немедленной установки имплантата на методы сохранения альвеолярного гребня: клиническое, объемное и рентгенологическое рандомизированное контролируемое клиническое исследование.
Хорошо известно, что после потери одного зуба в пораженном участке могут иметь место серьезные изменения твердых и мягких тканей, приводящие к последующему уменьшению размеров гребня как по вертикали, так и по горизонтали, что часто не позволяет ни надлежащего изготовления промежуточного звена, ни правильное размещение внутрикостных имплантатов.
За последние 20 лет были введены различные хирургические процедуры, сгруппированные под термином «сохранение альвеолярного гребня» (ARP), направленные на сохранение существующей оболочки мягких и твердых тканей, а также стабильный объем гребня, что упрощает последующие лечебные процедуры. и оптимизация функциональных и эстетических результатов. Они были широко протестированы в контролируемых и неконтролируемых клинических исследованиях с использованием различных материалов и подходов, и ряд недавно опубликованных систематических обзоров по этой теме подтвердили эффективность ARP в предотвращении постэкстракционных изменений размеров альвеолярных гребней.
После этих процедур необходимо подождать как минимум от четырех до шести месяцев, прежде чем можно будет выполнить установку имплантата, что ставит под угрозу комфорт, функцию и эстетику пациента и требует повторной хирургической процедуры для установки имплантата.
Установка зубных имплантатов во время удаления зуба (тип I или немедленная установка) уменьшила количество посещений стоматолога, необходимых операций и общее время лечения. Тем не менее этот хирургический протокол не дает предсказуемых результатов, так как может способствовать более выраженной резорбции кости во время заживления. Различные анатомические факторы, такие как толщина стенки щечной кости и размер горизонтального зазора, могут влиять на размерные изменения альвеолярного гребня после немедленной установки имплантата. Подобные морфологические изменения могут привести к негативным эстетическим осложнениям в виде рецессий краевых мягких тканей, особенно при поражении щечной стороны верхнечелюстных участков у пациентов с высокой линией улыбки.
Неизвестно, может ли немедленная установка имплантата в сочетании с трансплантационными материалами и/или барьерными мембранами влиять на изменение размеров альвеолярных гребней после удаления. Нет единого мнения о необходимости наращивания кости одновременно с немедленной установкой имплантата. Кроме того, ни в одном исследовании на людях еще не проводилось сравнение изменения размеров как твердых, так и мягких тканей после двух различных процедур: техники сохранения альвеолярного гребня для последующей установки имплантата и техники сохранения альвеолярного гребня при немедленной установке имплантата.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гипотеза/Цели
Первичная гипотеза
Немедленное размещение имплантата в свежем месте экстракции, а также костно-замещающая пломба и матричное покрытие могут негативно изменить характер заживления и, следовательно, морфологию ткани в области альвеолярного отростка в отношении:
- клинические размеры твердых тканей (ширина и высота кости, объем кости)
- клинические размеры мягких тканей (объем мягких тканей, ширина и толщина ороговевших тканей, изменение положения слизисто-десневого соединения, цвет и текстура десны)
Вторичная гипотеза.
Немедленное размещение имплантата в свежем месте экстракции, а также пломба-заменитель кости и матриксное покрытие могут негативно повлиять на морфологию ткани сохраненного участка в отношении:
- клинические размеры твердых тканей (ширина и высота кости, объем кости)
- клинические размеры мягких тканей (объем мягких тканей, ширина и толщина ороговевших тканей, изменение положения слизисто-десневого соединения, цвет и текстура десны)
Цели:
Первая цель этого исследования — оценить возможное влияние на морфологические изменения твердых и мягких тканей при установке имплантата с немедленной постановкой на постэкстракционный участок, обработанный пломбой-заменителем кости и матричным покрытием.
Второй целью данного исследования является сравнение морфологических изменений твердых и мягких тканей в месте спонтанно зажившего удаления по сравнению со свежим местом удаления, обработанным немедленной установкой имплантата, пломбированием заменителем кости и покрытием матрицей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
MI
-
Milano, MI, Италия, 20132
- Università Vita-Salute San Raffaele
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (старше 18 лет), нуждающиеся в удалении (по поводу кариеса, перелома, периодонтита, протезирования) и последующей умеренно грубой одиночной коронке на имплантатах одного верхнего или нижнего бессимптомного переднего зуба или премоляра
- Системно здоровые пациенты, курящие не более 10 сигарет в день.
- Оральные здоровые пациенты с адекватной гигиеной полости рта (кровоточивость при зондировании <30%; индекс зубного налета <30%).
Критерий исключения:
- Пациенты, выкуривающие более 10 сигарет в день.
- Пациенты с заболеваниями слизистой оболочки полости рта
- Больные инсулинозависимым диабетом.
- Пациенты со злокачественными новообразованиями, лучевой терапией или химиотерапией по поводу злокачественных новообразований в анамнезе.
- Пациентка беременна или намеревается забеременеть или кормит грудью
- Пациенты, принимающие лекарства или получающие лечение, влияющее на заживление слизистой оболочки в целом (например, стероиды, большие дозы противовоспалительных препаратов).
- Пациенты с заболеванием, влияющим на метаболизм соединительной ткани.
- Пациенты с аллергией на коллаген.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: естественное исцеление
лечение не проводится, и сгусток в лунке остается открытым для спонтанного заживления
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Сохранение альвеолярного отростка
Замещающий кость материал (коллаген BioOss) помещается в костную оболочку, по крайней мере, до уровня небной/язычной костной пластины.
В последующем мягкотканные края альвеолы деэпителизируют с помощью алмазной дрели под обильным орошением водой.
Коллагеновая матрица (Mucograft Seal) снова адаптируется к границам мягких тканей с помощью одиночных узловых швов.
|
Введение костного заменителя (BioOss Collagen) в костную оболочку, по крайней мере, до уровня небной/язычной костной пластины.
Адаптация коллагеновой матрицы (Mucograft Seal) к границам мягких тканей.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Немедленная имплантация + сохранение альвеолярного отростка
Выполняется немедленная установка имплантата (Winsix).
После установки имплантата костозамещающий материал (BioOss Collagen) помещается в зазор, образовавшийся между поверхностью имплантата и твердыми тканями стенок экстракционной лунки, по крайней мере, до уровня небной/язычной костной пластины.
В последующем мягкотканные края альвеолы деэпителизируют с помощью алмазной дрели под обильным орошением водой.
Коллагеновая матрица (Mugograft Seal) снова адаптируется к границам мягких тканей с помощью одиночных узловых швов.
|
Введение костного заменителя (BioOss Collagen) в костную оболочку, по крайней мере, до уровня небной/язычной костной пластины.
Адаптация коллагеновой матрицы (Mucograft Seal) к границам мягких тканей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объемные изменения твердых тканей
Временное ограничение: 4 месяца
|
Изменение объема кости в месте удаления зуба
|
4 месяца
|
|
Объемные изменения мягких тканей
Временное ограничение: 4 месяца
|
Изменение объемов мягких тканей в месте удаления зуба
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ороговевающая ткань (КТ)
Временное ограничение: 4 месяца
|
Изменение ширины КТ в месте удаления зуба
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Jung RE, Philipp A, Annen BM, Signorelli L, Thoma DS, Hammerle CH, Attin T, Schmidlin P. Radiographic evaluation of different techniques for ridge preservation after tooth extraction: a randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2013 Jan;40(1):90-8. doi: 10.1111/jcpe.12027. Epub 2012 Nov 19.
- Clementini M, Castelluzzo W, Ciaravino V, Agostinelli A, Vignoletti F, Ambrosi A, De Sanctis M. The effect of immediate implant placement on alveolar ridge preservation compared to spontaneous healing after tooth extraction: Soft tissue findings from a randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2020 Dec;47(12):1536-1546. doi: 10.1111/jcpe.13369. Epub 2020 Oct 21.
- Clementini M, Agostinelli A, Castelluzzo W, Cugnata F, Vignoletti F, De Sanctis M. The effect of immediate implant placement on alveolar ridge preservation compared to spontaneous healing after tooth extraction: Radiographic results of a randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2019 Jul;46(7):776-786. doi: 10.1111/jcpe.13125. Epub 2019 May 31.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 14-034
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сохранение альвеолярного отростка
-
International Advanced Dentistry, LisbonНеизвестныйПотеря костной массы | Альвеолярная резорбция кости