Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Implanttien välittömän asettamisen vaikutus alveolaarisen harjanteen säilytystekniikoihin

tiistai 16. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Marco Clementini, Università Vita-Salute San Raffaele

Implanttien välittömän asettamisen vaikutus alveolaarisen harjanteen säilytystekniikoihin: kliininen, volumetrinen ja radiologinen satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.

On hyvin tunnettua, että yhden hampaan menetyksen jälkeen vaurioituneessa paikassa voi tapahtua vakavia kovien ja pehmytkudosten muutoksia, jotka johtavat myöhemmin sekä pysty- että vaakaharjanteen mittojen pienenemiseen, mikä usein ei salli asianmukaista ponttikon valmistusta tai endosseusisten implanttien oikea sijoitus.

Viimeisten 20 vuoden aikana on otettu käyttöön erilaisia ​​kirurgisia toimenpiteitä, jotka on ryhmitelty termiin "alveolaarisen harjanteen säilyttäminen" (ARP) ja joiden tarkoituksena on säilyttää olemassa oleva pehmyt- ja kovakudosvaippa sekä vakaa harjanteen tilavuus, mikä yksinkertaistaa myöhempiä hoitotoimenpiteitä. sekä toiminnallisten ja esteettisten tulosten optimointi. Niitä on testattu laajalti kontrolloiduissa ja kontrolloimattomissa kliinisissä tutkimuksissa erilaisilla materiaaleilla ja lähestymistavoilla, ja useat äskettäin julkaistut järjestelmälliset katsaukset tästä aiheesta ovat vahvistaneet ARP:n tehokkuuden estämään keuhkorakkuloiden harjanteiden uuttamisen jälkeisiä mittamuutoksia.

Näiden toimenpiteiden jälkeen on odotettava vähintään neljästä kuuteen kuukautta ennen kuin implantti voidaan asentaa, mikä heikentää potilaan mukavuutta, toimivuutta ja estetiikkaa ja tarvitsee toisen kirurgisen toimenpiteen implantin sijoittamista varten.

Hammasimplanttien asettaminen hampaan poiston yhteydessä (tyyppi I tai välitön asennus) vähensi hammaslääkärikäyntien määrää, tarvittavia leikkauksia ja kokonaishoitoaikaa. Tämä kirurginen protokolla ei kuitenkaan tarjoa ennustettavissa olevia tuloksia, koska se voi edistää selvempää luun resorptiota paranemisen aikana. Erilaiset anatomiset tekijät, kuten poskiluun seinämän paksuus ja vaakasuoran raon mitta, voivat vaikuttaa keuhkorakkuloiden mittamuutoksiin välittömän implantin asettamisen jälkeen. Tällaiset morfologiset muutokset voivat johtaa negatiivisiin esteettisiin komplikaatioihin, kuten marginaalisiin pehmytkudosten taantumiin, erityisesti silloin, kun ne vaikuttavat poskileuan puolelle potilailla, joilla on korkea hymylinja.

Ei tiedetä, voisiko välitön implantin asettaminen sekä siirtomateriaalit ja/tai sulkukalvot vaikuttaa keuhkorakkuloiden ulokkeiden mittamuutoksiin uuton jälkeen. Ei ole yksimielisyyttä luun augmentaation tarpeesta samanaikaisesti välittömän implantin asettamisen kanssa. Lisäksi missään ihmistutkimuksessa ei ole vielä verrattu kovien ja pehmytkudosten mittamuutoksia kahden erilaisen hoidon jälkeen: alveolaarisen harjanteen säilytystekniikka myöhempää implanttia varten ja alveolaarisen harjanteen säilytystekniikka välittömään implantin asettamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypoteesi/tavoitteet

Ensisijainen hypoteesi

Välittömän implantin asettaminen uuteen poistokohtaan sekä luunkorviketäyte ja matriisipäällys voi muuttaa negatiivisesti harjanteen paranemiskuvioita ja siten kudosmorfologiaa seuraavien seikkojen suhteen:

  • kliiniset kovien kudosten mitat (luun leveys ja korkeus, luun tilavuus)
  • kliiniset pehmytkudosmitat (pehmytkudosten tilavuus, keratinisoituneiden kudosten leveys ja paksuus, muko-gingivaalisen liitoksen sijainnin muutokset, ienten väri ja rakenne,)

Toissijainen hypoteesi.

Välittömän implantin asettaminen tuoreeseen poistokohtaan sekä luunkorviketäyte ja matriisipäällys saattaa vaikuttaa negatiivisesti säilytetyn kohdan kudosmorfologiaan seuraavilta osin:

  • kliiniset kovien kudosten mitat (luun leveys ja korkeus, luun tilavuus)
  • kliiniset pehmytkudosmitat (pehmytkudosten tilavuus, keratinisoituneiden kudosten leveys ja paksuus, muko-gingivaalisen liitoksen sijainnin muutokset, ienten väri ja rakenne,)

Tavoitteet:

Tämän tutkimuksen ensimmäisenä tavoitteena on arvioida mahdollisia vaikutuksia kovan ja pehmytkudoksen morfologisiin muutoksiin, joita välittömän implantin sijoittaminen luunkorviketäytteellä ja matriisipäällysteellä käsiteltyyn uuttokohtaan voi aiheuttaa.

Tämän tutkimuksen toisena tavoitteena on verrata kovan ja pehmytkudoksen morfologisia muutoksia spontaanissa parantuneessa uuttokohdassa verrattuna tuoreeseen poistokohtaan, joka on hoidettu välittömällä implantin asetuksella sekä luunkorviketäytteellä ja matriisipäällyksellä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • MI
      • Milano, MI, Italia, 20132
        • Università Vita-Salute San Raffaele

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat (> 18-vuotiaat), jotka tarvitsevat yhden ylemmän tai alemman oireettoman etuhampaan tai esihammasta poistoa (karieksen, murtuman, parodontiitti, proteettisyistä) ja sen jälkeen kohtalaisen karkean, implantoidun yksittäiskruunun
  • Systeemisesti terveet potilaat, jotka eivät polta enempää kuin 10 savuketta päivässä.
  • Suun terveet potilaat, joilla on riittävä suuhygienia (verenvuoto mittauksessa < 30 %; plakkiindeksi < 30 %).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat polttavat yli 10 savuketta päivässä.
  • Potilaat, joilla on suun limakalvosairauksia
  • Potilaat, joilla on insuliinista riippuvainen diabetes.
  • Potilaat, joilla on ollut pahanlaatuinen kasvain, sädehoito tai pahanlaatuisen kasvaimen kemoterapia.
  • Potilas, joka on raskaana tai aiotaan olla raskaana tai imettävä
  • Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä tai joilla on hoitoja, jotka vaikuttavat limakalvojen paranemiseen yleensä (esim. steroidit, suuret annokset tulehduskipulääkkeitä).
  • Potilaat, joilla on sidekudoksen aineenvaihduntaan vaikuttava sairaus.
  • Potilaat, jotka ovat allergisia kollageenille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: luonnollista paranemista
ei hoitoa, ja hylsyn sisällä oleva hyytymä jätetään avoimeksi spontaanille paranemiselle
KOKEELLISTA: Alveolaarisen harjanteen säilyttäminen
Luisen vaipan sisään asetetaan luunkorvikemateriaalia (BioOss-kollageenia) vähintään palataalisen/linguaalisen luulevyn tasolle. Tämän jälkeen keuhkorakkuloiden pehmytkudosrajat deepitelisoidaan käyttämällä timanttiporaa runsaalla vedellä huuhtelemalla. Kollageenimatriisi (Mucograft Seal) sovitetaan jälleen pehmytkudosten rajoihin käyttämällä yksittäisiä keskeytettyjä ompeleita.
Luunkorvikemateriaalin (BioOss Collagen) asettaminen luukuoren sisään vähintään palatalin/linguaaliluulevyn tasolle. Kollageenimatriisin (mucograft Seal) mukauttaminen pehmytkudosten rajoihin.
KOKEELLISTA: Välitön implantti + alveolaarisen harjanteen säilytys
Välitön implantti (Winsix) asetetaan. Implanttien asettamisen jälkeen luunkorvikemateriaalia (BioOss Collagen) asetetaan implantin pinnan ja uuttoholkin kovien kudosseinien väliseen rakoon ainakin palataalisen/linguaaliluulevyn tasolle. Tämän jälkeen keuhkorakkuloiden pehmytkudosrajat deepitelisoidaan käyttämällä timanttiporaa runsaalla vedellä huuhtelemalla. Kollageenimatriisi (Mugograft Seal) sovitetaan jälleen pehmytkudosten rajoihin käyttämällä yksittäisiä keskeytettyjä ompeleita.
Luunkorvikemateriaalin (BioOss Collagen) asettaminen luukuoren sisään vähintään palatalin/linguaaliluulevyn tasolle. Kollageenimatriisin (mucograft Seal) mukauttaminen pehmytkudosten rajoihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kovan kudoksen tilavuuden muutokset
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Luun tilavuus muuttuu hampaanpoistokohdassa
4 kuukautta
Pehmytkudosten tilavuuden muutokset
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Pehmytkudosten tilavuudet muuttuvat hampaanpoistokohdassa
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keratinoitunut kudos (KT)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
KT leveys muuttuu hampaanpoistokohdassa
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-034

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alveolaarisen harjanteen säilyttäminen

Kliiniset tutkimukset Alveolaarisen harjanteen säilyttäminen

Tilaa