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O impacto da colocação imediata do implante nas técnicas de preservação do rebordo alveolar

16 de abril de 2019 atualizado por: Marco Clementini, Università Vita-Salute San Raffaele

O impacto da colocação imediata do implante nas técnicas de preservação do rebordo alveolar: um ensaio clínico randomizado controlado clínico, volumétrico e radiológico.

É bem conhecido que após a perda de um único dente, severas alterações dos tecidos duros e moles podem ocorrer no local afetado, resultando em uma redução subseqüente das dimensões vertical e horizontal do rebordo, muitas vezes não permitindo nem a fabricação apropriada do pôntico nem colocação correta de implantes endósseos.

Nos últimos 20 anos, vários procedimentos cirúrgicos, agrupados sob o termo "preservação do rebordo alveolar" (ARP), foram introduzidos, com o objetivo de manter o envelope de tecido mole e duro existente, bem como um volume de rebordo estável, simplificando os procedimentos de tratamento subsequentes e otimizando os resultados funcionais e estéticos. Eles foram amplamente testados em estudos clínicos controlados e não controlados com vários materiais e abordagens, e várias revisões sistemáticas publicadas recentemente sobre esse tópico confirmaram a eficácia do ARP na prevenção de alterações dimensionais pós-extração dos rebordos alveolares.

Após esses procedimentos deve-se aguardar no mínimo quatro a seis meses para que a inserção do implante possa ser realizada, trazendo ao paciente conforto, função e estética comprometidos e necessitando de um segundo procedimento cirúrgico para a colocação do implante.

A inserção de implantes dentários no momento da extração dentária (tipo I ou colocação imediata) reduziu o número de consultas odontológicas, de cirurgias necessárias e o tempo total de tratamento. No entanto, este protocolo cirúrgico não fornece resultados previsíveis, pois pode contribuir para uma reabsorção óssea mais pronunciada durante a cicatrização. Diferentes fatores anatômicos, como a espessura da parede óssea vestibular e a dimensão do espaço horizontal, podem influenciar as alterações dimensionais da crista alveolar após a colocação imediata do implante. Tais alterações morfológicas podem levar a complicações estéticas negativas, como recessões dos tecidos moles marginais, especialmente quando afetam o lado vestibular dos locais maxilares em pacientes com linha de sorriso alta.

Não se sabe se a colocação imediata do implante mais materiais de enxerto e/ou membranas de barreira podem influenciar as alterações dimensionais pós-extração dos rebordos alveolares. Não existe consenso sobre a necessidade de aumento ósseo simultaneamente com a colocação imediata do implante. Além disso, nenhum estudo em humanos comparou as alterações dimensionais de tecidos duros e moles após dois tratamentos diferentes: uma técnica de preservação do rebordo alveolar para uma posterior colocação do implante e uma técnica de preservação do rebordo alveolar com colocação imediata do implante.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Hipótese/Objetivos

hipótese primária

A colocação de um implante imediato em um local de extração recente, além de um preenchimento de substituto ósseo e uma cobertura de matriz, pode modificar negativamente os padrões de cicatrização e, portanto, a morfologia do tecido do local do rebordo em relação a:

  • dimensões clínicas dos tecidos duros (largura e altura óssea, volume ósseo)
  • dimensões clínicas dos tecidos moles (volume dos tecidos moles, largura e espessura dos tecidos queratinizados, modificações da posição da junção muco-gengival, cor e textura gengival,)

Hipótese secundária.

A colocação de um implante imediato em um local de extração recente, mais um preenchimento de substituto ósseo e uma cobertura de matriz pode influenciar negativamente a morfologia do tecido do local preservado em relação a:

  • dimensões clínicas dos tecidos duros (largura e altura óssea, volume ósseo)
  • dimensões clínicas dos tecidos moles (volume dos tecidos moles, largura e espessura dos tecidos queratinizados, modificações da posição da junção muco-gengival, cor e textura gengival,)

Mira:

O primeiro objetivo deste estudo é avaliar o possível impacto nas alterações morfológicas dos tecidos duros e moles da colocação de um implante imediato em local pós-extração tratado por um substituto ósseo de preenchimento e uma cobertura de matriz.

O segundo objetivo deste estudo é comparar as alterações morfológicas dos tecidos duros e moles em um local de extração cicatrizado espontâneo versus um local de extração fresco tratado com colocação imediata de implante mais um preenchimento de substituto ósseo e uma cobertura de matriz

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • MI
      • Milano, MI, Itália, 20132
        • Università Vita-Salute San Raffaele

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos (> 18 anos de idade) que requerem extração (por cárie, fratura, periodontite, razões protéticas) e subseqüente coroa unitária suportada por implante moderadamente áspera de um dente anterior assintomático superior ou inferior ou pré-molar
  • Pacientes sistemicamente saudáveis ​​que não fumam mais de 10 cigarros/dia.
  • Pacientes saudáveis ​​com higiene oral adequada (sangramento à sondagem < 30%; índice de placa < 30%).

Critério de exclusão:

  • Pacientes que fumam mais de 10 cigarros por dia.
  • Pacientes com doenças da mucosa oral
  • Pacientes com diabetes insulino-dependente.
  • Pacientes com história de malignidade, radioterapia ou quimioterapia para malignidade.
  • Paciente grávida ou com intenção de engravidar ou amamentando
  • Pacientes que tomam medicamentos ou fazem tratamentos com efeito na cicatrização da mucosa em geral (por exemplo, esteróides, grandes doses de drogas antiinflamatórias).
  • Pacientes com uma doença que afeta o metabolismo do tecido conjuntivo.
  • Pacientes alérgicos ao colágeno.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: cura natural
nenhum tratamento e o coágulo dentro do alvéolo é deixado aberto para cicatrização espontânea
EXPERIMENTAL: Preservação do rebordo alveolar
Um material substituto ósseo (BioOss Collagen) é colocado dentro do envelope ósseo pelo menos até o nível da placa óssea palatina/lingual. Posteriormente, as bordas do tecido mole do alvéolo são desepitelizadas com uma broca diamantada sob irrigação abundante com água. Uma matriz de colágeno (Mucograft Seal) é adaptada às bordas dos tecidos moles novamente usando suturas simples interrompidas.
Inserção de um material substituto ósseo (BioOss Collagen) dentro do envelope ósseo pelo menos até o nível da placa óssea palatina/lingual. Adaptação de uma matriz de colágeno (Mucograft Seal) às bordas dos tecidos moles.
EXPERIMENTAL: Implante Imediato + Preservação do Rebordo Alveolar
Uma colocação de implante imediato (Winsix) é realizada. Após a inserção do implante, um material substituto ósseo (BioOss Collagen) é colocado no espaço existente entre a superfície do implante e as paredes de tecido duro do alvéolo de extração pelo menos até o nível da placa óssea palatina/lingual. Posteriormente, as bordas do tecido mole do alvéolo são desepitelizadas com uma broca diamantada sob irrigação abundante com água. Uma matriz de colágeno (Mugograft Seal) é adaptada às bordas dos tecidos moles novamente usando suturas simples interrompidas.
Inserção de um material substituto ósseo (BioOss Collagen) dentro do envelope ósseo pelo menos até o nível da placa óssea palatina/lingual. Adaptação de uma matriz de colágeno (Mucograft Seal) às bordas dos tecidos moles.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações volumétricas do tecido duro
Prazo: 4 meses
Alterações nos volumes ósseos no local da extração dentária
4 meses
Alterações volumétricas dos tecidos moles
Prazo: 4 meses
Alterações nos volumes dos tecidos moles no local da extração dentária
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tecido queratinizado (KT)
Prazo: 4 meses
Alterações na largura do KT no local da extração do dente
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

11 de abril de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

11 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

5 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 14-034

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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Ensaios clínicos em Preservação do rebordo alveolar

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