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Immediate Implant 식립이 Alveolar Ridge 보존 기법에 미치는 영향

2019년 4월 16일 업데이트: Marco Clementini, Università Vita-Salute San Raffaele

즉시 임플란트 식립이 치조 융선 보존 기법에 미치는 영향: 임상, 체적 및 방사선학적 무작위 제어 임상 시험.

하나의 치아를 상실한 후 영향을 받은 부위 내에서 심각한 경조직 및 연조직 변화가 발생할 수 있으며, 그 결과 수직 및 수평 융기 치수의 연속적인 감소를 초래하여 종종 적절한 폰틱 제작이나 골내 임플란트의 올바른 위치.

지난 20여년 동안 기존의 연부조직과 경부조직 외피를 유지하면서 치조부의 볼륨을 안정적으로 유지하고 후속 치료를 간소화하기 위해 "치조능선 보존"(ARP)이라는 용어로 분류되는 다양한 수술법이 도입되었습니다. 기능적 및 심미적 결과를 최적화합니다. 그들은 다양한 재료와 접근법을 사용하여 통제된 임상 연구와 통제되지 않은 임상 연구에서 광범위하게 테스트되었으며, 이 주제에 대해 최근에 발표된 많은 체계적 리뷰에서 치조 융기의 추출 후 치수 변화를 예방하는 ARP의 효능을 확인했습니다.

이러한 절차가 끝나면 최소 4~6개월을 기다려야 임플란트를 삽입할 수 있으므로 환자의 편안함, 기능 및 심미성이 손상되고 임플란트 배치를 위한 두 번째 수술 절차가 필요합니다.

발치 시 치과 임플란트 삽입(유형 I 또는 즉시 식립)은 치과 예약 횟수, 필요한 수술 횟수 및 전체 치료 시간을 줄였습니다. 그럼에도 불구하고 이 수술 프로토콜은 예측 가능한 결과를 제공하지 않습니다. 치유 중에 더 뚜렷한 뼈 흡수에 기여할 수 있기 때문입니다. 협측 골벽의 두께와 수평 간격의 치수와 같은 다양한 해부학적 요인이 임플란트 즉시 식립 후 치조골의 치수 변화에 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 형태학적 변화는 특히 스마일 라인이 높은 환자에서 상악 부위의 협측에 영향을 줄 때 변연부 연조직 후퇴와 같은 부정적인 심미적 합병증을 유발할 수 있습니다.

즉각적인 임플란트 배치와 이식 재료 및/또는 차단막이 발치 후 치조 융기부의 치수 변화에 영향을 미칠 수 있는지 여부는 알려지지 않았습니다. 즉각적인 임플란트 식립과 동시에 뼈 확대의 필요성에 대한 합의가 없습니다. 또한, 후속 임플란트 식립을 위한 치조 융선 보존 기법과 즉각적인 임플란트 식립을 통한 치조 융선 보존 기법의 두 가지 다른 치료 후 경조직과 연조직의 치수 변화를 비교한 인체 연구는 아직 없습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

가설/목표

1차 가설

새로운 발치 부위에 즉시 임플란트와 뼈 대체 충전 및 매트릭스 덮개를 배치하면 다음과 관련하여 치유 패턴과 융선 부위의 조직 형태가 부정적으로 수정될 수 있습니다.

  • 임상 경조직 치수(뼈 너비 및 높이, 뼈 부피)
  • 임상 연조직 치수(연조직 용적, 각질화된 조직의 폭과 두께, 점막-치은 접합 위치의 수정, 치은 색상 및 질감,)

이차 가설.

신선한 발치 부위에 즉시 임플란트와 뼈 대체물 충전 및 매트릭스 덮개를 배치하면 다음과 관련하여 보존된 부위의 조직 형태에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

  • 임상 경조직 치수(뼈 너비 및 높이, 뼈 부피)
  • 임상 연조직 치수(연조직 용적, 각질화된 조직의 폭과 두께, 점막-치은 접합 위치의 수정, 치은 색상 및 질감,)

목표:

이 연구의 첫 번째 목적은 골 대체 충전 및 매트릭스 피복으로 처리된 발치 후 부위에 즉시 임플란트를 배치할 때 경조직 및 연조직 형태 변화에 미칠 수 있는 영향을 평가하는 것입니다.

이 연구의 두 번째 목적은 자발적인 발치 부위와 즉시 임플란트 식립과 골 대체 충전 및 매트릭스 피복으로 처리된 새로운 발치 부위의 경조직 및 연조직 형태 변화를 비교하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • MI
      • Milano, MI, 이탈리아, 20132
        • Università Vita-Salute San Raffaele

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 발치(충치, 골절, 치주염, 보철상의 이유로)가 필요한 성인 환자(> 18세) 및 후속적으로 무증상인 위 또는 아래 앞니 또는 소구치 중 하나의 임플란트 지지 단일 크라운이 적당히 거친 경우
  • 1일 10개비 이상의 담배를 피우지 않는 전신적으로 건강한 환자.
  • 구강 위생이 적절한 구강 건강 환자(프로빙 시 출혈 < 30%; 플라크 지수 < 30%).

제외 기준:

  • 하루에 10개비 이상의 담배를 피우는 환자.
  • 구강 점막 질환 환자
  • 인슐린 의존성 당뇨병 환자.
  • 악성종양, 방사선요법 또는 악성종양에 대한 화학요법의 병력이 있는 환자.
  • 임신 중이거나 임신 또는 수유 예정인 환자
  • 일반적으로 점막 치유에 영향을 미치는 약물을 복용하거나 치료를 받는 환자(예: 스테로이드, 다량의 항염증제).
  • 결합 조직 대사에 영향을 미치는 질병이 있는 환자.
  • 콜라겐에 알레르기가 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 자연치유
치료가 없으며 소켓 내의 응고가 자발적인 치유를 위해 열려 있습니다.
실험적: 치조능선 보존
뼈 대체 재료(BioOss Collagen)는 적어도 구개/설측 뼈 판의 높이까지 뼈 외피 내에 배치됩니다. 이어서, 폐포의 연조직 경계는 물로 풍부한 관개 하에 다이아몬드 드릴을 사용하여 탈상피화된다. 콜라겐 매트릭스(Mucograft Seal)는 단일 중단 봉합사를 사용하여 연조직 경계에 다시 적용됩니다.
장치: 치조능선 보존
적어도 구개/설측 골판 수준까지 골피막 내에 골 대체 재료(BioOss Collagen)를 삽입합니다. 연조직 경계에 대한 콜라겐 매트릭스(Mucograft Seal)의 적응.
실험적: 즉시 임플란트 + 치조 융기 보존
즉각적인 임플란트(Winsix) 배치가 수행됩니다. 임플란트 식립 후 임플란트 표면과 발치와 경조직벽 사이에 생긴 틈에 최소한 구개/설측 골판 높이까지 골대체재료(BioOss Collagen)를 식립합니다. 이어서, 폐포의 연조직 경계는 물로 풍부한 관개 하에 다이아몬드 드릴을 사용하여 탈상피화된다. 콜라겐 매트릭스(Mugograft Seal)는 단일 중단 봉합사를 사용하여 연조직 경계에 다시 적용됩니다.
장치: 치조능선 보존
적어도 구개/설측 골판 수준까지 골피막 내에 골 대체 재료(BioOss Collagen)를 삽입합니다. 연조직 경계에 대한 콜라겐 매트릭스(Mucograft Seal)의 적응.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경조직 체적 변화
기간: 4개월
발치 부위의 골량 변화
4개월
연조직 체적 변화
기간: 4개월
발치 부위의 연조직 부피 변화
4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각질화 조직(KT)
기간: 4개월
발치 부위의 KT 폭 변화
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Università Vita-Salute San Raffaele

협력자

Osteology Foundation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 11일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 2일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 14-034

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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