Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'exercice d'écartement des orteils chez les patients atteints d'hallux valgus et sans déformation

3 février 2018 mis à jour par: Małgorzata Eliks, Poznan University of Medical Sciences

La possibilité d'activation du muscle abducteur de l'hallux à la suite de l'exercice d'écartement des orteils chez les patients atteints d'hallux valgus et chez les personnes sans difformité : essai clinique.

L'efficacité du traitement conservateur de la déformation de l'hallux valgus n'a pas encore été suffisamment explorée. Le but de cette étude était d'évaluer l'effet de l'exercice d'écartement des orteils sur l'amplitude et le schéma de fréquence lors d'un examen électromyographique de surface chez des patients atteints d'hallux valgus et chez des personnes sans déformation. Un objectif supplémentaire est l'évaluation de la conduction nerveuse dans une électroneurographie et l'évaluation de l'amplitude des mouvements dans un examen clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La conception de l'étude était basée sur un modèle interventionnel (essai clinique). Les participants ont été répartis en deux groupes de recherche (A - avec diagnostic d'hallux valgus et B - sans déformation) qui ont reçu l'intervention thérapeutique de l'exercice TSO effectué unilatéralement. Les pieds non exercés auraient pu provoquer un effet synergique et fausser les résultats, ainsi les pieds non exercés ont été exclus du groupe témoin. Néanmoins, un petit groupe de contrôle qui n'a subi aucune thérapie hallux a été créé pour vérifier si des changements dans les paramètres analysés sont réellement liés à l'intervention. Ces patients du groupe témoin ont été examinés deux fois à 14 jours d'intervalle.

Les déformations de l'hallux ont été évaluées sur la base d'images radiographiques réalisées en appui, en position debout en projection antéro-postérieure. Sur toutes les radiographies, les angles hallux valgus (HVA) et les premiers angles intermétatarsiens (FIA) ont été désignés et mesurés par un radiologue.

De plus, chaque patient atteint d'hallux valgus a été évalué selon l'échelle Hallux Metatarsophalangeal-Interphalangeal (échelle HMP-IP) développée par l'AOFAS (American Orthopaedic Foot and Ankle Society).

Les effets des exercices ont été évalués en comparant les résultats de deux examens : avant et après la thérapie (groupes de recherche A et B). À cette fin, un examen électromyographique de surface (sEMG) enregistré à partir du muscle abducteur de l'hallux (AbdH) a été réalisé. Les paramètres suivants de l'électromyographie ont été analysés en trois phases d'exercice TSO : amplitude et schéma de fréquence. De plus, les fibres motrices du nerf tibial et les fibres sensorielles de la fonction nerveuse surale lors de l'examen électroneurographique (ENG) et l'amplitude des mouvements de l'hallux à l'aide d'un goniomètre ont été évaluées.

Le sEMG enregistré à partir du muscle AbdH et de l'ENG a été réalisé à l'aide du système KeyPoint (Medtronic A/S, Skovlunde, Danemark) et adapté au type d'études neurophysiologiques et à l'ensemble d'électrodes (électrodes de surface, électrode de stimulation bipolaire et électrode de mise à la terre).

Pour l'analyse de l'activité bioélectrique de l'AbdH, les électrodes de surface Ag/AgCl jetables standard avec une surface active de 5 mm2 ont été appliquées. L'électrode active (cathode) était située sur le muscle du ventre et l'électrode de référence (anode) était fixée à 3 cm distalement de l'électrode active. Pour les besoins des examens sEMG, la base de temps sur 80 ms/D et la sensibilité de l'enregistrement de 0,5 mV/D ont été définies. Des filtres supérieurs de 10 kHz et inférieurs de 20 Hz de l'amplificateur de l'enregistreur ont été utilisés.

Les enregistrements sEMG ont été effectués au cours des trois phases de l'exercice TSO. Les paramètres suivants ont été analysés : l'amplitude du potentiel d'action de l'unité motrice (MUAP) mesurée en mV, et le modèle de fréquence du recrutement MUAP de l'activité musculaire AbdH. Les tests sEMG avec maintien de chaque phase de l'exercice TSO ont été effectués trois fois afin d'obtenir des résultats plus objectifs. Le premier test a été traité comme un essai d'entraînement. Les deux autres ont été pris en compte pour évaluer l'amplitude et le schéma fréquentiel. Seul l'essai avec l'amplitude la plus élevée et le schéma d'interférence le plus élevé a été analysé comme résultat du recrutement le plus efficace des MUAP. Les valeurs d'amplitude minimale et maximale ont été automatiquement mesurées par le système KeyPoint après le marquage des pics d'amplitude MUAP. Une évaluation « en ligne » de la fréquence du recrutement du MUAP lors d'une contraction musculaire maximale était une évaluation visuelle subjective réalisée par un neurophysiologiste expérimenté. Il était basé sur les schémas de classification suivants présentés par Buchthal et al. et par Stalberg et Falck : interférence, intermédiaire, pauvre et droit.

Dans l'ENG, les paramètres suivants du CMAP (potentiel d'action musculaire composé) du nerf tibial et du SNAP (potentiel d'action du nerf sensoriel) du nerf sural ont été analysés : amplitude (mesurée d'une inflexion négative à la ligne de base en mV ou en µV), la latence (mesurée en ms) et la vitesse de conduction (mesurée en m/s). Pendant l'ENG la base de temps sur 5ms/D et la sensibilité des enregistrements sur 2mV/D ont été réglées. Des filtres supérieurs de 10 Hz et inférieurs de 10 kHz de l'amplificateur de l'enregistreur ont été utilisés. Afin d'enregistrer les potentiels d'action musculaire composés (CMAP) évoqués par le muscle AbdH, le même emplacement des électrodes de surface que dans l'EMG a été utilisé. La stimulation électrique du nerf tibial était appliquée en deux points : sous la malléole médiale et dans le creux poplité. L'électrode de masse était située dans la partie plantaire du pied. Des stimuli rectangulaires uniques d'une durée de 0,2 ms ont été délivrés via une électrode bipolaire à une fréquence de 1 Hz tandis que leur intensité variait de 30 mA à la valeur évoquant le CMAP supramaximal. Pour les enregistrements de SNAP du nerf sural, une stimulation électrique antidromique et répétitive d'une intensité de 20 mA était nécessaire. Des électrodes d'enregistrement ont été placées près de la malléole latérale tandis que le point de stimulation était à 15 cm de manière proximale au bord externe du tendon d'Achille.

Un examen clinique à l'aide d'un goniomètre a été réalisé en décubitus dorsal du patient. L'investigateur a mesuré l'amplitude du mouvement de la flexion plantaire et dorsale dans la première articulation métatarsophalangienne et de la flexion plantaire dans l'articulation interphalangienne de l'hallux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

51

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Wielkopolska
      • Poznań, Wielkopolska, Pologne, 61-701
        • Poznan University of Medical Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • pour les patients atteints d'hallux valgus (groupe de recherche A et groupe témoin) : score "B", "C" ou "D" sur l'échelle de Manchester, angle hallux valgus supérieur à 15° • pour les volontaires sains (groupe de recherche B) score "A" dans l'échelle de Manchester, angle d'hallux valgus égal ou inférieur à 15°

Critère d'exclusion:

  • pour tous les groupes : une blessure grave ou un antécédent de chirurgie du membre inférieur, présence de douleurs d'une discopathie sur fond de conflit disco-radiculaire (d'après l'étude ENG), neuropathie, myopathie, polyarthrite rhumatoïde, rhumatisme psoriasique, maladies des tissus, antécédents d'accidents vasculaires cérébraux ou d'autres maladies neurologiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupes avec exercice d'écartement des orteils
Ce bras comprenait des individus avec hallux valgus (groupe de recherche A) et sans déformation (groupe de recherche B), qui étaient des patients du Département de réadaptation de l'Université des sciences médicales de Poznan. Ils ont effectué les exercices d'écartement des orteils pendant 14 jours et ont été examinés deux fois : avant et après les exercices. L'examen des participants comprenait une électromyographie de surface, une électroneurographie et des tests de goniomètre pour mesurer l'amplitude des mouvements dans les articulations de l'hallux.
L'intervention thérapeutique a duré 14 jours et s'est concentrée sur la réalisation de l'exercice TSO. Cet exercice a été effectué unilatéralement sous la supervision d'un physiothérapeute qualifié. La position de départ de l'exercice TSO était la position assise avec l'articulation du genou et la hanche pliées à 90 degrés. L'exercice comportait 3 phases consécutives : flexion dorsale des orteils en maintenant les têtes métatarsiennes et le talon au sol, déplacement du cinquième orteil vers le bas et dans le sens latéral, déplacement du gros orteil vers le bas et abduction. La position finale doit être maintenue pendant 5 secondes. La séquence entière a été répétée 200 fois par jour.
Aucune intervention: groupe de contrôle
Ce bras comprenait des personnes atteintes d'une déformation de l'hallux valgus du groupe témoin qui n'avaient subi aucun traitement de l'hallux. Ils étaient également des patients du département de réadaptation. Ces participants ont été examinés deux fois à 14 jours d'intervalle de la même manière que les patients du bras expérimental.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des changements d'amplitude du potentiel d'action de l'unité motrice (MUAP)
Délai: 2 semaines (14 jours)
L'amplitude du potentiel d'action de l'unité motrice (MUAP) enregistrée à partir du muscle abducteur de l'hallux en trois phases d'exercice et mesurée en mV
2 semaines (14 jours)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des changements dans le schéma de fréquence de l'activité du muscle abducteur de l'hallux
Délai: 2 semaines (14 jours)
Le modèle de fréquence du recrutement MUAP de l'activité du muscle abducteur de l'hallux basé sur les modèles de classification suivants présentés par Buchthal et al. et par Stalberg et Falck : interférence (IF), intermédiaire (IM), pauvre (P) et droit (S).
2 semaines (14 jours)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des changements d'amplitude du CMAP (potentiel d'action musculaire composé) du nerf tibial et du SNAP (potentiel d'action nerveux sensoriel) du nerf sural
Délai: 2 semaines (14 jours)
L'amplitude mesurée d'une inflexion négative à la ligne de base en mV.
2 semaines (14 jours)
Évaluation des changements de latence du CMAP (potentiel d'action musculaire composé) du nerf tibial et du SNAP (potentiel d'action nerveux sensoriel) du nerf sural
Délai: 2 semaines (14 jours)
La latence mesurée en ms.
2 semaines (14 jours)
Évaluation des changements de vitesse de conduction du CMAP (potentiel d'action musculaire composé) du nerf tibial et du SNAP (potentiel d'action du nerf sensoriel) du nerf sural
Délai: Délai : 2 semaines (14 jours)
La vitesse de conduction mesurée en m/s.
Délai : 2 semaines (14 jours)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Przemysław Lisiński, MD, PhD, Poznan University of Medical Sciences
  • Chercheur principal: Kamila Mortka, Msc, Poznan University of Medical Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

10 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

20 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2018

Première publication (Réel)

6 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner