Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lábujj kinyújtó gyakorlat Hallux Valgusban szenvedő és deformitás nélküli betegeknél

2018. február 3. frissítette: Małgorzata Eliks, Poznan University of Medical Sciences

Az elrabló hallucisz izom aktiválódásának lehetősége a lábujj-kinyújtó gyakorlat eredményeként Hallux Valgusban szenvedő betegeknél és deformitás nélküli embereknél: Klinikai vizsgálat.

A hallux valgus deformitás konzervatív kezelésének hatékonyságát még nem vizsgálták kellőképpen. Ennek a tanulmánynak a célja az volt, hogy felmérje a lábujj-kinyújtó gyakorlat hatását az amplitúdó- és frekvenciamintázatra felületi elektromiográfiás vizsgálat során hallux valgusban szenvedő betegek és deformitás nélküli emberek esetében. További cél az idegvezetés értékelése elektroneurográfiában és a mozgástartomány felmérése klinikai vizsgálat során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A vizsgálat tervezése intervenciós modellen (klinikai vizsgálat) alapult. A résztvevőket két kutatócsoportba osztották be (A - hallux valgus diagnózissal és B - deformitás nélkül), amelyekben az egyoldalúan végzett TSO gyakorlat terápiás beavatkozását végezték el. A nem edzett lábak szinergikus hatást válthattak ki, és meghamisíthatták az eredményeket, így a nem edzett lábak a kontrollcsoportból kizárásra kerültek. Mindazonáltal egy kis kontrollcsoportot hoztak létre, amely nem esett át hallux terápián, hogy ellenőrizzék, hogy az elemzett paraméterekben bekövetkezett bármilyen változás valóban összefügg-e a beavatkozással. Ezeket a kontrollcsoportba tartozó betegeket kétszer vizsgáltuk meg 14 napos időközönként.

A hallux deformitásokat teherhordó körülmények között, az elülső-hátulsó vetületben álló helyzetben készített röntgenfelvételek alapján értékeltük. Minden röntgenfelvételen a hallux valgus szögeket (HVA) és az első intermetatarsalis szögeket (FIA) egy radiológus jelölte ki és mérte meg.

Ezenkívül minden hallux valgusban szenvedő beteget az AOFAS (Amerikai Ortopédiai Láb- és Bokatársaság) által kifejlesztett Hallux Metatarsophalangeal-Interphalangealis skála (HMP-IP skála) szerint értékeltek.

A gyakorlatok hatását két vizsgálat eredményeinek összehasonlításával értékelték: a terápia előtt és után (A és B kutatási csoport). Ebből a célból az abductor hallucis (AbdH) izomból rögzített felületi elektromiográfiás vizsgálatot (sEMG) végeztünk. Az elektromiográfia következő paramétereit elemeztük a TSO gyakorlat három fázisában: amplitúdó és frekvenciaminta. Emellett a sípcsont ideg motoros rostjai és a suralis ideg szenzoros rostjai az elektroneurográfiás vizsgálatban (ENG) és a hallux mozgástartományát goniométerrel értékelték.

Az AbdH izomból és az ENG-ből rögzített sEMG-t KeyPoint System (Medtronic A/S, Skovlunde, Dánia) segítségével, a neurofiziológiai vizsgálatok típusának és az elektródák készletének (felszíni elektródák, bipoláris stimuláló elektródák, ill. földelő elektróda).

Az AbdH bioelektromos aktivitásának vizsgálatához standard eldobható Ag/AgCl felületi elektródákat alkalmaztunk 5mm2 aktív felülettel. Az aktív elektródot (katódot) a hasizomzaton helyeztük el, a referenciaelektródot (anódot) pedig az aktív elektródától távolabb 3 cm-re rögzítettük. Az sEMG vizsgálatokhoz a 80 ms/D időalapot és a rögzítés érzékenységét 0,5 mV/D-re állítottam be. A felvevő erősítő 10 kHz-es felső és 20 Hz-es alsó szűrőit használtam.

Az sEMG felvételeket a TSO gyakorlat három fázisában végeztük. A következő paramétereket elemeztük: a motoros egység akciós potenciál (MUAP) mV-ban mért amplitúdója, valamint az AbdH izomaktivitás MUAP-felvételének gyakorisági mintázata. Az sEMG teszteket a TSO gyakorlat minden fázisának fenntartásával háromszor végeztük el, hogy objektívebb eredményeket kapjunk. Az első tesztet edzési próbaként kezelték. A másik kettőt figyelembe vettük az amplitúdó és a frekvenciamintázat értékeléséhez. A MUAP-ok leghatékonyabb toborzásának eredményeként csak a legnagyobb amplitúdójú és legnagyobb interferenciamintázatú kísérletet elemeztük. A minimális és maximális amplitúdó értékeket a KeyPoint System automatikusan megmérte a MUAP amplitúdócsúcsok kijelölése után. A MUAP-felvétel gyakoriságának „on-line” értékelése a maximális izomösszehúzódás során egy tapasztalt neurofiziológus szubjektív vizuális értékelése volt. A Buchthal és munkatársai által bemutatott alábbi osztályozási mintákon alapult. Stalberg és Falck pedig: interferencia, közepes, gyenge és egyenes.

Az ENG-ben a sípcsont idegből származó CMAP (összetett izom akciós potenciál) és a suralis idegből származó SNAP (szenzoros ideg akciós potenciál) paramétereit elemezték: amplitúdó (negatív inflexiótól az alapvonal felé mérve mV-ban vagy µV), latencia (ms-ben mérve) és vezetési sebesség (m/s-ban mérve). Az ENG során az időalapot 5ms/D-re és a felvételek érzékenységét 2mV/D-re állítottuk be. A felvevő erősítő 10Hz-es felső és 10kHz-es alsó szűrőit használtam. Az AbdH izomból kiváltott összetett izom akciós potenciálok (CMAP) rögzítésére a felszíni elektródák ugyanazt a helyét használtuk, mint az EMG-ben. A tibialis ideg elektromos stimulációját két ponton alkalmaztuk: a mediális malleolus alatt és a poplitealis fossa területén. A földelő elektróda a láb talpi részében volt. Egyetlen, 0,2 ms időtartamú téglalap alakú ingereket adtunk át bipoláris elektródán 1 Hz-es frekvencián, miközben intenzitásuk 30 mA-től a szupramaximális CMAP-ot idéző ​​értékig terjedt. A suralis idegből származó SNAP rögzítéséhez 20 mA intenzitású antidromikus és ismétlődő elektromos stimulációra volt szükség. A rögzítő elektródákat az oldalsó malleolus közelében helyeztük el, míg a stimulációs pont az Achilles-ín külső határánál 15 cm-re volt.

Goniométerrel végzett klinikai vizsgálat a beteg hanyatt fekvő helyzetében történt. A kutató az első lábközépcsontízületben a talpi és a dorsalis flexió mozgástartományát, a hallux interphalangealis ízületben a plantáris flexiót mérte.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

51

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Wielkopolska
      • Poznań, Wielkopolska, Lengyelország, 61-701
        • Poznan University of Medical Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • hallux valgusban szenvedő betegeknél (A kutatási csoport és kontrollcsoport): "B", "C" vagy "D" pontszám a Manchesteri skálán, hallux valgus szög 15° felett • egészséges önkénteseknél (B kutatási csoport) "A" pontszám a Manchesteri skála szerint a hallux valgus szög egyenlő vagy kisebb, mint 15°

Kizárási kritériumok:

  • minden csoportnál: súlyos sérülés vagy alsó végtagi műtéten esett át, porckorong betegségből eredő fájdalom jelenléte a disco-radicularis konfliktus hátterében (ENG vizsgálat alapján), neuropathia, myopathia, rheumatoid arthritis, psoriatica, kötőszövet szöveti betegségek, stroke vagy más neurológiai betegségek anamnézisében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: csoportok lábujj-kinyújtó gyakorlattal
Ebben a karban hallux valgusban szenvedő (A kutatási csoport) és deformáció nélküli (B kutatási csoport) egyének voltak, akik a Poznani Orvostudományi Egyetem Rehabilitációs Osztályának páciensei voltak. 14 napon keresztül végezték a lábujj-kinyújtó gyakorlatokat, és kétszer is megvizsgálták őket: gyakorlatok előtt és után. A résztvevők vizsgálata felületi elektromiográfiát, elektroneurográfiát és goniométeres teszteket tartalmazott a hallux ízületek mozgástartományának mérésére.
A terápiás beavatkozás 14 napig tartott, és a TSO gyakorlat elvégzésére összpontosított. Ezt a gyakorlatot egyoldalúan végezték szakképzett gyógytornász felügyelete mellett. A TSO gyakorlat kiinduló helyzete az ülő helyzet volt, a térdízület és a csípő 90 fokban hajlítva. A gyakorlat 3 egymást követő fázisból állt: a lábujjak dorsiflexiója, a lábközépcsont fejek és a sarok a talajon tartása, az ötödik lábujj lefelé és oldalirányú mozgatása, a nagylábujj lefelé mozgatása és az elrablás. A végső pozíciót 5 másodpercig meg kell tartani. Az egész sorozatot naponta 200-szor megismételtük.
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
Ebbe a karba tartoztak a hallux valgus deformitásban szenvedő egyének a kontrollcsoportból, akik nem részesültek hallux terápián. Ők is a Rehabilitációs Osztály betegei voltak. Ezeket a résztvevőket kétszer, 14 napos időközönként vizsgáltuk meg, ugyanúgy, mint a kísérleti csoport betegeit.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A motoros egység akciós potenciáljának (MUAP) amplitúdójában bekövetkezett változások értékelése
Időkeret: 2 hét (14 nap)
A motoros egység akciós potenciál (MUAP) amplitúdója az abductor hallucis izomból az edzés három fázisában és mV-ban mérve
2 hét (14 nap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az abductor hallucis izomaktivitás gyakorisági mintázatában bekövetkezett változások értékelése
Időkeret: 2 hét (14 nap)
Az abductor hallucis izomaktivitás MUAP-felvételének gyakorisági mintázata a Buchthal és munkatársai által bemutatott alábbi osztályozási minták alapján. Stalberg és Falck pedig: interferencia (IF), közepes (IM), gyenge (P) és egyenes (S).
2 hét (14 nap)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A sípcsont idegből származó CMAP (összetett izom akciós potenciál) és a suralis idegből származó SNAP (érzőideg akciós potenciál) amplitúdójának változásának értékelése
Időkeret: 2 hét (14 nap)
A negatív inflexiótól az alapvonalig mért amplitúdó mV-ban.
2 hét (14 nap)
A sípcsont idegből származó CMAP (összetett izom akciós potenciál) és a suralis idegből származó SNAP (érzőideg akciós potenciál) látenciájában bekövetkezett változások értékelése
Időkeret: 2 hét (14 nap)
A késleltetés ms-ban mérve.
2 hét (14 nap)
A CMAP (összetett izom akciós potenciál) vezetési sebességének változásának értékelése a sípcsont idegből és a SNAP (érzőideg akciós potenciál) vezetési sebességében a suralis idegből
Időkeret: Időkeret: 2 hét (14 nap)
A vezetési sebesség m/s-ban mérve.
Időkeret: 2 hét (14 nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Przemysław Lisiński, MD, PhD, Poznan University of Medical Sciences
  • Kutatásvezető: Kamila Mortka, Msc, Poznan University of Medical Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. október 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 3.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 3.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel