Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнение с разведением пальцев у пациентов с вальгусной деформацией и без деформации

3 февраля 2018 г. обновлено: Małgorzata Eliks, Poznan University of Medical Sciences

Возможность активации мышцы, отводящей большой палец стопы, в результате упражнения с разведением пальцев стопы у пациентов с вальгусной деформацией и у людей без деформации: клиническое исследование.

Эффективность консервативного лечения вальгусной деформации большого пальца стопы изучена недостаточно. Целью данного исследования было оценить влияние упражнения с разведением пальцев стопы на амплитудно-частотный паттерн при поверхностном электромиографическом исследовании у пациентов с вальгусной деформацией и у людей без деформации. Дополнительной целью является оценка нервной проводимости при электронейрографии и оценка объема движений при клиническом обследовании.

Обзор исследования

Подробное описание

Дизайн исследования был основан на интервенционной модели (клиническое испытание). Участники были разделены на две исследовательские группы (А - с диагнозом вальгусной деформации и Б - без деформации), которым проводилось лечебное вмешательство в виде упражнений ТСО, выполняемых односторонне. Нетренированные стопы могли вызвать синергетический эффект и исказить результаты, поэтому нетренированные стопы были исключены из контрольной группы. Тем не менее, была создана небольшая контрольная группа, которая не подвергалась терапии большого пальца стопы, чтобы проверить, действительно ли какие-либо изменения анализируемых параметров связаны с вмешательством. Эти пациенты контрольной группы были обследованы дважды с интервалом в 14 дней.

Деформации большого пальца стопы оценивали на основании рентгенограмм, выполненных в условиях нагрузки, в положении стоя в переднезадней проекции. На всех рентгенограммах вальгусные углы (HVA) и первые межплюсневые углы (FIA) были обозначены и измерены одним рентгенологом.

Кроме того, каждого пациента с вальгусной деформацией первого пальца стопы оценивали в соответствии с метатарзофаланговой-межфаланговой шкалой (шкала HMP-IP), разработанной AOFAS (Американским обществом ортопедии стопы и голеностопного сустава).

Эффекты упражнений оценивали путем сравнения результатов двух обследований: до и после терапии (исследуемые группы А и Б). С этой целью было выполнено поверхностное электромиографическое исследование (пЭМГ), снятое с мышцы, отводящей большой палец (AbdH). Были проанализированы следующие параметры электромиографии в трех фазах нагрузки TSO: амплитуда и частотная характеристика. Дополнительно оценивали функцию двигательных волокон большеберцового нерва и чувствительных волокон икроножного нерва при электронейрографическом исследовании (ЭНГ) и объем движений большого пальца стопы с помощью гониометра.

СЭМГ, зарегистрированная от мышцы AbdH, и ENG были выполнены с использованием системы KeyPoint (Medtronic A/S, Skovlunde, Дания) и соответствовали типу нейрофизиологических исследований и набору электродов (поверхностные электроды, биполярный стимулирующий электрод и электроды). заземляющий электрод).

Для анализа биоэлектрической активности АБДГ применяли стандартные одноразовые поверхностные электроды Ag/AgCl с активной поверхностью 5 мм2. Активный электрод (катод) располагали на мышце живота, а электрод сравнения (анод) прикрепляли на 3 см дистальнее активного электрода. Для исследований sEMG была установлена ​​временная база 80 мс/D и чувствительность записи 0,5 мВ/D. Использовались 10 кГц верхний и 20 Гц нижний фильтры усилителя самописца.

Записи sEMG были выполнены во время трех фаз тренировки TSO. Были проанализированы следующие параметры: амплитуда потенциала действия двигательной единицы (ПДЕ), измеренная в мВ, и частотный паттерн рекрутирования ПЕД при мышечной активности AbdH. СЭМГ-тесты с сохранением каждой фазы упражнения TSO проводились трижды для получения более объективных результатов. Первое испытание рассматривалось как тренировочное. Два других учитывались для оценки амплитуды и частотной картины. Только проба с наибольшей амплитудой и наибольшей интерференционной картиной была проанализирована как результат наиболее эффективного рекрутирования ПДЕ. Минимальные и максимальные значения амплитуд автоматически измерялись системой KeyPoint после маркировки амплитудных пиков ПДА. «Оперативная» оценка частоты рекрутирования ПДЕ во время максимального мышечного сокращения представляла собой субъективную визуальную оценку, сделанную одним опытным нейрофизиологом. Он был основан на следующих схемах классификации, представленных Buchthal et al. и по Штальбергу и Фальку: интерференция, промежуточная, плохая и прямая.

В ENG были проанализированы следующие параметры CMAP (потенциал действия сложной мышцы) от большеберцового нерва и SNAP (потенциал действия сенсорного нерва) от икроножного нерва: амплитуда (измеряемая от отрицательного перегиба до базовой линии в мВ или в мкВ), латентность (измеряется в мс) и скорость проводимости (измеряется в м/с). Во время ENG была установлена ​​временная база на 5 мс/D и чувствительность записи на 2 мВ/D. Использовались 10 Гц верхний и 10 кГц нижний фильтры усилителя самописца. Для регистрации сложных мышечных потенциалов действия (СМАР), вызванных AbdH мышцей, использовалось то же расположение поверхностных электродов, что и при ЭМГ. Электростимуляцию большеберцового нерва применяли в двух точках: ниже медиальной лодыжки и в подколенной ямке. Заземляющий электрод располагался в подошвенной части стопы. Одиночные прямоугольные стимулы продолжительностью 0,2 мс подавались через биполярный электрод с частотой 1 Гц, а их интенсивность варьировалась от 30 мА до значения, вызывающего супрамаксимальный СМАР. Для регистрации SNAP с икроножного нерва требовалась антидромная и повторяющаяся электростимуляция силой 20 мА. Регистрирующие электроды располагали рядом с латеральной лодыжкой, а точка стимуляции находилась на 15 см проксимальнее внешнего края ахиллова сухожилия.

Клиническое обследование с использованием гониометра проводили в положении больного лежа на спине. Исследователь измерял амплитуду движения подошвенного и тыльного сгибания в первом плюснефаланговом суставе и подошвенного сгибания в межфаланговом суставе большого пальца стопы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

51

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Wielkopolska
      • Poznań, Wielkopolska, Польша, 61-701
        • Poznan University of Medical Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • для пациентов с вальгусной деформацией (исследуемая группа А и контрольная группа): оценка «В», «С» или «D» по манчестерской шкале, угол вальгусной деформации более 15° • для здоровых добровольцев (исследуемая группа В) оценка «А» по манчестерской шкале угол вальгусной деформации большого пальца стопы равен или меньше 15°

Критерий исключения:

  • для всех групп: тяжелая травма или операции на нижних конечностях в анамнезе, наличие болевого синдрома при заболеваниях диска на фоне диско-корешкового конфликта (по данным ЭНГ-исследования), невропатия, миопатия, ревматоидный артрит, псориатический артрит, соединительная заболевания тканей, инсульты в анамнезе или другие неврологические заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группы с разведением носков
В эту группу вошли лица с вальгусной деформацией (исследуемая группа А) и без деформации (исследуемая группа В), которые были пациентами отделения реабилитации Познаньского университета медицинских наук. Они выполняли упражнения на разведение носков в течение 14 дней и дважды обследовались: до и после упражнений. Обследование участников включало поверхностную электромиографию, электронейрографию и гониометрические тесты для измерения объема движений в суставах большого пальца.
Терапевтическое вмешательство длилось 14 дней и было сосредоточено на выполнении упражнений TSO. Это упражнение выполнялось в одностороннем порядке под наблюдением квалифицированного физиотерапевта. Исходным положением упражнения ТСО было положение сидя с согнутыми в коленном суставе и тазобедренном суставе под углом 90 градусов. Упражнение состояло из 3 последовательных фаз: тыльное сгибание пальцев стопы с сохранением головок плюсневых костей и пятки на земле, перемещение пятого пальца вниз и в латеральном направлении, перемещение большого пальца стопы вниз и отведение. Конечное положение необходимо удерживать в течение 5 секунд. Вся последовательность повторялась 200 раз в день.
Без вмешательства: контрольная группа
В эту группу вошли лица с вальгусной деформацией большого пальца стопы из контрольной группы, которым не проводилась терапия большого пальца стопы. Они также были пациентами отделения реабилитации. Этих участников обследовали дважды с интервалом в 14 дней так же, как и пациентов экспериментальной группы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка изменения амплитуды потенциала действия двигательных единиц (ДПД)
Временное ограничение: 2 недели (14 дней)
Амплитуда потенциала действия двигательной единицы (ПДЕД), зарегистрированная от мышцы, отводящей большой палец, в трех фазах упражнения и измеренная в мВ.
2 недели (14 дней)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка изменения частотного паттерна активности мышц, отводящих большой палец
Временное ограничение: 2 недели (14 дней)
Частотный паттерн рекрутирования MUAP активности мышц, отводящих большой палец, основан на следующих классификационных паттернах, представленных Buchthal et al. и по Сталбергу и Фальку: интерференция (IF), промежуточная (IM), плохая (P) и прямая (S).
2 недели (14 дней)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка изменений амплитуды СМАР (составной мышечный потенциал действия) от большеберцового нерва и SNAP (сенсорный потенциал действия нерва) от икроножного нерва
Временное ограничение: 2 недели (14 дней)
Амплитуда измеряется от отрицательного перегиба до базовой линии в мВ.
2 недели (14 дней)
Оценка изменений латентного периода СМАР (потенциал действия сложной мышцы) от большеберцового нерва и SNAP (потенциал действия сенсорного нерва) от икроножного нерва
Временное ограничение: 2 недели (14 дней)
Задержка измеряется в мс.
2 недели (14 дней)
Оценка изменений скорости проведения СМАР (потенциал действия сложной мышцы) от большеберцового нерва и SNAP (потенциал действия сенсорного нерва) от икроножного нерва
Временное ограничение: Срок: 2 недели (14 дней)
Скорость проводимости измеряется в м/с.
Срок: 2 недели (14 дней)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Przemysław Lisiński, MD, PhD, Poznan University of Medical Sciences
  • Главный следователь: Kamila Mortka, Msc, Poznan University of Medical Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вальгусная деформация большого пальца стопы

Подписаться