Détection et traitement des maladies somatiques chez les patients atteints de maladies mentales graves
Détection et traitement de certaines maladies chroniques somatiques chez les patients atteints de maladie mentale grave : développement et test d'une intervention interdisciplinaire et intersectorielle coordonnée
Au Danemark, environ 2 % de la population vit avec une maladie mentale grave. Les personnes atteintes de maladies mentales graves vivent 15 à 20 ans de moins que la population générale. La majorité des années de vie perdues sont une conséquence de la surmortalité due aux maladies somatiques. La forte prévalence des maladies somatiques chez les personnes atteintes de troubles mentaux graves peut être largement attribuée à l'inactivité physique, à une mauvaise alimentation et aux effets secondaires des médicaments psychopharmacologiques. Outre les impacts d'un mode de vie malsain et les effets secondaires des médicaments, les recherches suggèrent que les personnes atteintes de maladies mentales graves ne reçoivent pas le même traitement pour leurs maladies somatiques que le reste de la population. L'inégalité en matière de diagnostic et de traitement peut être attribuée à la stigmatisation des prestataires de soins de santé et au manque de sensibilisation des patients aux symptômes et à la réticence à se faire soigner. De plus, la spécialisation croissante au sein des soins somatiques et psychiatriques a conduit à une division entre ces deux systèmes de traitement (8,9). Les patients atteints de maladie mentale grave qui ont simultanément une ou plusieurs maladies somatiques ont besoin que leur traitement soit coordonné ; cette prise en charge doit s'étendre à la médecine générale, à la commune et à l'hôpital psychiatrique et somatique. En conséquence, les éléments suivants sont nécessaires pour créer des trajectoires de traitement efficaces et coordonnées : une préparation détaillée, une évaluation qualitative du processus en tant que partie intégrante des parcours de traitement et une implication de toutes les parties prenantes dès le début.
L'objectif global du projet est d'optimiser la détection de certaines maladies somatiques chroniques, notamment les maladies cardiovasculaires (ischémie et insuffisance cardiaque), le diabète, l'hypertension et l'hypercholestérolémie, chez les personnes atteintes de schizophrénie, de trouble schizo-affectif ou de trouble bipolaire ; initier un traitement médical; et d'assurer l'observance du traitement chez les patients.
Ainsi, le projet poursuit les objectifs suivants :
- Développer une intervention ciblant les personnes atteintes de schizophrénie, de trouble schizo-affectif ou de trouble bipolaire qui peut optimiser la détection de certaines maladies somatiques chroniques, y compris les maladies cardiovasculaires (ischémie et insuffisance cardiaque), le diabète, l'hypertension et l'hypercholestérolémie
- Tester si l'intervention développée peut optimiser la détection des maladies cardiovasculaires (ischémie et insuffisance cardiaque), du diabète, de l'hypertension et de l'hypercholestérolémie chez les personnes atteintes de schizophrénie, de trouble schizo-affectif ou de trouble bipolaire
Les hypothèses du projet sont qu'une intervention interdisciplinaire et intersectorielle ciblant les personnes atteintes de schizophrénie, de trouble schizo-affectif ou de trouble bipolaire peut
- optimiser le dépistage des maladies cardiovasculaires (ischémie et insuffisance cardiaque), du diabète, de l'hypertension et de l'hypercholestérolémie par un dépistage systématique en médecine générale
- conduire à l'instauration et au maintien d'un traitement médical approprié. De plus, nous émettons l'hypothèse que l'intervention complète dans une perspective à long terme conduira à une diminution de la mortalité au sein du groupe cible.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception, matériaux et méthodes :
Le projet est divisé en deux phases. Dans la phase 1, l'intervention du projet est développée ; dans la phase 2, l'intervention est testée. La phase 2 sera menée comme une étude de faisabilité.
Recrutement:
Sur la base de l'expérience d'études antérieures, nous savons que le groupe cible peut être difficile à recruter et à maintenir au cours d'un traitement. Nous prévoyons que 10 à 15 patients appartenant à chaque numéro de fournisseur répondront aux critères d'inclusion du projet. Afin d'obtenir suffisamment de patients pour le projet, nous visons à inclure 20 médecins généralistes (numéros de prestataires individuels). En conséquence, il est réaliste de supposer qu'environ 75 patients subissent un dépistage en médecine générale.
Le recrutement des médecins généralistes se fera par l'envoi d'informations écrites sur la participation au projet et une invitation à participer. Seuls les médecins généralistes ayant un ou plusieurs infirmier(s) praticien(s) seront invités. L'invitation écrite sera suivie d'un appel téléphonique à tous les invités pour identifier les praticiens souhaitant participer.
Intervention:
Phase 1 : Développement de l'intervention :
L'objectif de la phase 1 est de concevoir une intervention basée sur les expériences et les perspectives des parties prenantes impliquées concernant la manière d'optimiser la détection et le traitement des maladies somatiques chez les personnes atteintes de maladies mentales graves. Le projet repose sur l'idée fondamentale qu'il est crucial d'impliquer toutes les parties prenantes concernées dès la phase de développement si l'on veut que l'intervention soit efficace et réalisable dans la pratique. Cette phase comprend 1) des réunions avec les principales parties prenantes sur le terrain, 2) des observations et des entretiens au sein du Centre de santé mentale de Copenhague et de la municipalité de Copenhague, 3) de multiples réunions de projet impliquant tous les secteurs du projet ainsi qu'un suivi continu par le groupe de projet .
Phase 2 : Test de l'intervention :
L'intervention est divisée en deux parties : une intervention de dépistage et une intervention de traitement. Le test des interventions est mené comme une étude de faisabilité.
Évaluation:
L'évaluation est double :
- Évaluation de l'effet de l'intervention
- Évaluation du processus de mise en œuvre
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Patients qui apparaissent dans le système de dossiers de leur médecin généraliste avec l'un des diagnostics suivants :
- Schizophrénie (code CIPC p72)
- Psychose-trouble schizo-affectif sans précision (code CIPC p72)
- Trouble bipolaire (code CIPC p73)
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui vivent dans l'une des résidences socio-psychiatriques de la municipalité de Copenhague
- Les personnes atteintes d'une maladie potentiellement mortelle
- Les personnes qui ne comprennent pas et/ou ne parlent pas la langue danoise
- Personnes ayant des idées suicidaires aiguës
- Personnes ayant une maltraitance grave actuelle incompatible avec la participation
- Les personnes considérées comme une menace pour le personnel
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement individualisé des maladies somatiques détectées
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Chaque médecin généraliste examine son système de dossiers et détecte les patients qui répondent aux critères d'inclusion.
Les patients qui répondent à ces critères seront invités à participer au projet.
Les patients diagnostiqués avec une ou plusieurs des maladies somatiques sélectionnées reçoivent un traitement individualisé en médecine générale, axé principalement sur l'initiation et le maintien du traitement médical, et conforme aux directives cliniques et aux programmes de cours en vigueur.
Les objectifs de traitement sont définis en coopération active avec le patient et sa famille et avec la supervision et le soutien du Centre de santé mentale de Copenhague, des pharmacologues cliniques et du personnel compétent de la municipalité en termes de personnes de contact/de soutien.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Patients identifiés atteints de maladie mentale
Délai: Ligne de base
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Proportion d'individus identifiés avec les maladies mentales sélectionnées parmi la population totale du médecin généraliste
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Ligne de base
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Patients participant au dépistage
Délai: Ligne de base
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Proportion d'individus qui assistent au dépistage par rapport à la population totale d'individus qui indiquent par téléphone leur souhait de participer
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Ligne de base
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Patients diagnostiqués avec une maladie somatique
Délai: Ligne de base
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Proportion d'individus dépistés qui reçoivent un diagnostic d'une ou plusieurs des maladies somatiques sélectionnées
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Ligne de base
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Patients atteints d'une maladie somatique non traitée
Délai: Ligne de base
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Proportion d'individus dépistés chez qui une maladie somatique non traitée est identifiée
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Ligne de base
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Nombre de visites de suivi
Délai: Un ans
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Le nombre de visites de suivi pour les participants chez qui un traitement médical de la maladie somatique a été initié est comparé au nombre de visites en médecine générale l'année précédant l'intervention
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Un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pertinence du traitement médical
Délai: Un ans
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L'adéquation du traitement médical des patients est évaluée à l'aide du Medication Appropriateness Index (MAI)
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Un ans
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Modification de l'HbA1c (test sanguin)
Délai: Un ans
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Évaluation de l'évolution de l'HbA1c depuis le départ pour les participants pour lesquels un traitement médical a été initié
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Un ans
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Changement de poids corporel
Délai: Un ans
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Évaluation du changement de poids corporel (kilogrammes) depuis la ligne de base pour les participants pour lesquels un traitement médical a été initié
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Un ans
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Changement de la pression artérielle
Délai: Un ans
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Évaluation de l'évolution de la pression artérielle (mmHg) depuis le départ pour les participants pour lesquels un traitement médical a été initié
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Un ans
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Modification du taux de cholestérol sanguin (test sanguin)
Délai: Un ans
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Évaluation de l'évolution du cholestérol sanguin depuis le départ pour les participants pour lesquels un traitement médical a été initié
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Un ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Succès des critères d'inclusion
Délai: Un ans
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Des entretiens qualitatifs avec des cliniciens seront réalisés pour évaluer le succès des critères d'inclusion.
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Un ans
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Succès des critères d'exclusion
Délai: Un ans
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Des entretiens qualitatifs avec des cliniciens seront réalisés pour évaluer le succès des critères d'exclusion.
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Un ans
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Succès des initiatives de recrutement de patients
Délai: Un ans
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Des entretiens qualitatifs avec des cliniciens et des personnes-ressources/de soutien municipales seront effectués pour évaluer le succès du processus à inciter les participants à assister au dépistage et aux visites de suivi ultérieures. Les fiches d'enregistrement des données sur les présences et les contacts téléphoniques avec les participants seront évaluées. |
Un ans
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Succès du dépistage et du traitement
Délai: Un ans
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Des entretiens qualitatifs avec des cliniciens et des personnes-ressources municipales seront effectués pour évaluer le succès du processus de dépistage et de traitement des personnes cibles en médecine générale
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Un ans
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Avantages individuels
Délai: Un ans
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Des entretiens qualitatifs avec des cliniciens, des personnes-ressources/ressources municipales et des participants seront effectués pour évaluer quelles personnes ont bénéficié de l'intervention et lesquelles n'en ont pas bénéficié.
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Un ans
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Les circonstances du succès
Délai: Un ans
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Des entrevues qualitatives avec des cliniciens, des personnes-ressources/ressources municipales et des participants seront faites pour évaluer les circonstances dans lesquelles l'intervention a réussi.
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Un ans
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Succès de la coopération intersectorielle
Délai: Un ans
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Des entretiens qualitatifs avec des cliniciens, des personnes-ressources municipales, des psychiatres, des pharmacologues cliniques et des participants seront réalisés pour évaluer le fonctionnement de la coopération intersectorielle.
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ane F Bendix, MD, Intersectoral Research Unit for Health Services
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Maladies du système endocrinien
- Diabète sucré
- Troubles du métabolisme lipidique
- Hyperlipidémies
- Dyslipidémies
- Insuffisance cardiaque
- Diabète sucré, Type 2
- Ischémie
- Les troubles mentaux
- Hypercholestérolémie
Autres numéros d'identification d'étude
- CSU-2017-002
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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