Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Somaattisten sairauksien havaitseminen ja hoito potilailla, joilla on vaikea mielisairaus

torstai 8. helmikuuta 2018 päivittänyt: Anne Marie Lyngsø, Intersectoral Research Unit for Health Services

Valittujen somaattisten kroonisten sairauksien havaitseminen ja hoito potilailla, joilla on vaikea mielisairaus: koordinoidun tieteidenvälisen ja sektorienvälisen toiminnan kehittäminen ja testaus

Tanskassa noin 2 % väestöstä kärsii vakavista mielenterveysongelmista. Ihmiset, joilla on vakava mielisairaus, elävät 15-20 vuotta vähemmän kuin muut ihmiset. Suurin osa menetetyistä elinvuosista on seurausta somaattisten sairauksien aiheuttamasta liiallisesta kuolleisuudesta. Somaattisten sairauksien korkea esiintyvyys vakavista mielenterveysongelmista kärsivien ihmisten keskuudessa voidaan suurelta osin selittää fyysisen passiivisuuden, epäterveellisen ruokavalion ja psykofarmakologisten lääkkeiden sivuvaikutusten ansioksi. Epäterveellisten elämäntapojen ja lääkkeiden sivuvaikutusten lisäksi tutkimukset viittaavat siihen, että vakavasta mielenterveysongelmista kärsivät henkilöt eivät saa samaa hoitoa somaattisiin sairauksiinsa kuin muu väestö. Diagnostiikan ja hoidon epätasa-arvo johtuu terveydenhuollon tarjoajien leimaamisesta ja potilaiden oireiden puutteesta ja haluttomuudesta hakeutua lääkärin hoitoon. Lisäksi sekä somaattisen että psykiatrisen hoidon lisääntyvä erikoistuminen on johtanut näiden kahden hoitojärjestelmän väliseen jakautumiseen (8,9). Potilaat, joilla on vakava mielisairaus ja joilla on samanaikaisesti yksi tai useampi somaattinen sairaus, tarvitsevat hoidon koordinointia; tällaisen hoidon tulisi kattaa yleislääkärin, kunnan sekä psykiatrisen ja somaattisen sairaalan. Näin ollen seuraavat elementit ovat välttämättömiä tehokkaiden ja koordinoitujen hoitoreittien luomiseksi: yksityiskohtainen valmistelu, laadullinen prosessin arviointi osana hoitokursseja ja kaikkien sidosryhmien osallistuminen alusta alkaen.

Hankkeen yleistavoite on optimoida valittujen kroonisten somaattisten sairauksien, mukaan lukien sydän- ja verisuonitaudit (iskemia ja sydämen vajaatoiminta), diabetes, verenpainetauti ja korkea kolesterolitaso, havaitsemista skitsofreniaa, skitsoaffektiivista häiriötä tai kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavilla henkilöillä; aloittaa lääketieteellisen hoidon; ja varmistaa potilaiden hoitomyöntyvyys.

Näin ollen hankkeella on seuraavat tavoitteet:

  • Kehittää skitsofreniaa, skitsoaffektiivista häiriötä tai kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastaville henkilöille suunnattu interventio, joka voi optimoida valittujen kroonisten somaattisten sairauksien, mukaan lukien sydän- ja verisuonitautien (iskemia ja sydämen vajaatoiminta), diabeteksen, verenpainetaudin ja korkean kolesterolin havaitsemisen.
  • Testaa, voiko kehitetty interventio optimoida sydän- ja verisuonitautien (iskemian ja sydämen vajaatoiminnan), diabeteksen, verenpainetaudin ja korkean kolesterolin havaitsemisen henkilöillä, joilla on skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö tai kaksisuuntainen mielialahäiriö

Projektin hypoteesit ovat, että poikkitieteellinen ja intersektoraalinen interventio, joka on suunnattu skitsofreniaa, skitsoaffektiivista häiriötä tai kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastaville henkilöille, voi

  • optimoida sydän- ja verisuonitautien (iskemia ja sydämen vajaatoiminta), diabeteksen, verenpainetaudin ja korkean kolesterolin havaitseminen yleislääkärin järjestelmällisellä seulonnalla
  • johtaa asianmukaisen lääketieteellisen hoidon aloittamiseen ja ylläpitoon. Lisäksi oletamme, että täydellinen interventio pitkällä aikavälillä johtaa kuolleisuuden vähenemiseen kohderyhmän sisällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunnittelu, materiaalit ja menetelmät:

Hanke on jaettu kahteen vaiheeseen. Vaiheessa 1 kehitetään hankkeen interventiota; Vaiheessa 2 interventio testataan. Vaihe 2 tehdään toteutettavuustutkimuksena.

Rekrytointi:

Aikaisemmista tutkimuksista saatujen kokemusten perusteella tiedämme, että kohderyhmää voi olla vaikea värvätä ja ylläpitää hoidon aikana. Odotamme 10-15 potilasta jokaisesta palveluntarjoajanumerosta täyttävän hankkeen osallistumiskriteerit. Jotta hankkeeseen saadaan riittävästi potilaita, tavoitteenamme on ottaa mukaan 20 yleislääkäriä (yksittäinen palveluntarjoajanumero). Näin ollen on realistista olettaa, että noin 75 potilasta käydään yleislääkärin seulonnassa.

Yleislääkäreiden rekrytointi tapahtuu lähettämällä kirjallinen tieto hankkeeseen osallistumisesta ja osallistumiskutsu. Vain yleislääkärit, joilla on yksi tai useampi lähihoitaja, kutsutaan. Kirjallista kutsua seuraa puhelimitse kaikille kutsutuille ammatinharjoittajille, jotka haluavat osallistua.

Interventio:

Vaihe 1: Intervention kehittäminen:

Vaiheen 1 tavoitteena on suunnitella sidosryhmien kokemuksiin ja näkemyksiin perustuva interventio somaattisten sairauksien havaitsemisen ja hoidon optimoimiseksi vaikeasta mielenterveyshäiriöstä kärsivien henkilöiden keskuudessa. Hanke perustuu siihen perusajatukseen, että on ratkaisevan tärkeää saada kaikki asiaankuuluvat sidosryhmät mukaan jo kehitysvaiheessa, jotta interventio olisi tehokasta ja toteuttamiskelpoista käytännössä. Tämä vaihe sisältää 1) tapaamisia alan keskeisten sidosryhmien kanssa, 2) havaintoja ja haastatteluja Kööpenhaminan mielenterveyskeskuksessa ja Kööpenhaminan kunnassa, 3) useita projektikokouksia, joissa on mukana kaikki hankkeen osa-alueet sekä jatkuvaa projektiryhmän seurantaa. .

Vaihe 2: Intervention testaus:

Interventio on jaettu kahteen osaan: seulontainterventioon ja hoitointerventioon. Interventioiden testaus tehdään toteutettavuustutkimuksena.

Arviointi:

Arviointi on kaksijakoinen:

  1. Intervention vaikutuksen arviointi
  2. Toteutusprosessin arviointi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

36 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, jotka esiintyvät yleislääkärin rekisterijärjestelmässä jollakin seuraavista diagnooseista:

  • Skitsofrenia (ICPC-koodi p72)
  • Psykoosi-skitsoaffektiivinen häiriö ilman erittelyä (ICPC-koodi p72)
  • Kaksisuuntainen mielialahäiriö (ICPC-koodi p73)

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka asuvat jossakin Kööpenhaminan kunnan sosiaalipsykiatrisessa asunnossa
  • Henkilöt, joilla on hengenvaarallinen sairaus
  • Henkilöt, jotka eivät ymmärrä ja/tai puhu tanskan kieltä
  • Henkilöt, joilla on akuutteja itsemurha-ajatuksia
  • Henkilöt, joilla on vakava nykyinen väärinkäyttö, joka on yhteensopimaton osallistumisen kanssa
  • Henkilöt, joiden on arvioitu uhkaavan henkilöstöä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Todettujen somaattisten sairauksien yksilöllinen hoito
Jokainen yksittäinen yleislääkäri tarkastaa rekisterijärjestelmänsä ja tunnistaa potilaat, jotka täyttävät mukaanottokriteerit. Potilaat, jotka täyttävät nämä kriteerit, kutsutaan osallistumaan hankkeeseen.
Potilaat, joilla on diagnosoitu yksi tai useampi valituista somaattisista sairauksista, saavat yksilöllisen yleislääkärin hoitojakson, joka keskittyy ensisijaisesti lääkehoidon aloittamiseen ja ylläpitoon sekä nykyisten kliinisten ohjeiden ja kurssiohjelmien mukaisesti. Hoitotavoitteet asetetaan aktiivisessa yhteistyössä potilaan ja hänen perheensä kanssa sekä Kööpenhaminan Mielenterveyskeskuksen, kliinisten farmakologien ja kunnan asiaankuuluvan henkilöstön valvonnassa ja tuella yhteys-/tukihenkilöiden osalta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnistettiin mielenterveysongelmista kärsiviä potilaita
Aikaikkuna: Perustaso
Valituista mielenterveyssairauksista kärsivien henkilöiden osuus yleislääkärin kokonaisväestöstä
Perustaso
Potilaat seulonnassa
Aikaikkuna: Perustaso
Seulonnassa mukana olevien henkilöiden osuus puhelimitse halustaan ​​osallistua ilmoittaneiden henkilöiden kokonaisjoukosta
Perustaso
Potilaat, joilla on diagnosoitu somaattinen sairaus
Aikaikkuna: Perustaso
Seulottujen henkilöiden osuus, joilla on diagnosoitu yksi tai useampi valituista somaattisista sairauksista
Perustaso
Potilaat, joilla on hoitamaton somaattinen sairaus
Aikaikkuna: Perustaso
Seulottujen henkilöiden osuus, joilla on todettu hoitamaton somaattinen sairaus
Perustaso
Seurantakäyntien määrä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Niiden osallistujien seurantakäyntien määrää, joilla on aloitettu somaattisen sairauden lääkehoito, verrataan hoitoa edeltävän vuoden yleislääkärikäyntien määrään
Yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkehoidon asianmukaisuus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Potilaiden lääketieteellisen hoidon asianmukaisuus arvioidaan lääkehoidon soveltuvuusindeksin (MAI) avulla.
Yksi vuosi
Muutos HbA1c:ssä (verikoe)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Arvio HbA1c-arvon muutoksista lähtötilanteen jälkeen niille osallistujille, joille on aloitettu lääkehoito
Yksi vuosi
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Arvio ruumiinpainon muutoksista (kg) lähtötilanteen jälkeen niille osallistujille, joille lääkehoito on aloitettu
Yksi vuosi
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Arvio verenpaineen (mmHg) muutoksista lähtötilanteen jälkeen niille osallistujille, joille on aloitettu lääkehoito
Yksi vuosi
Muutos veren kolesteroliarvossa (verikoe)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Veren kolesterolin muutoksen arviointi lähtötilanteesta niille osallistujille, joille lääkehoito on aloitettu
Yksi vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sisällyttämiskriteerien onnistuminen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Kliinikoiden kanssa tehdään kvalitatiivisia haastatteluja, jotta voidaan arvioida osallistumiskriteerien onnistumista.
Yksi vuosi
Poissulkemiskriteerien onnistuminen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Kliinikoiden kanssa tehdään kvalitatiivisia haastatteluja poissulkemiskriteerien onnistumisen arvioimiseksi.
Yksi vuosi
Potilaiden rekrytointialoitteiden menestys
Aikaikkuna: Yksi vuosi

Kliinikoiden ja kuntien yhteys-/tukihenkilöiden kanssa tehdään kvalitatiivisia haastatteluja, jotta voidaan arvioida prosessin onnistumista kannustettaessa osallistujia osallistumaan seulontaan ja myöhemmille seurantakäynneille.

Ilmoittautumislomakkeet osallistumisesta ja puhelinyhteydet osallistujien kanssa arvioidaan.

Yksi vuosi
Seulonnan ja hoidon onnistuminen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Lääkäreiden ja kunnan yhteys-/tukihenkilöiden kanssa tehdään kvalitatiivisia haastatteluja, joilla arvioidaan prosessin onnistumista kohdehenkilöiden yleislääkärin seulonnassa ja hoidossa.
Yksi vuosi
Yksilölliset edut
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Kliinikoiden, kunnan yhteys-/tukihenkilöiden ja osallistujien kanssa tehdään kvalitatiivisia haastatteluja sen arvioimiseksi, ketkä henkilöt hyötyivät interventiosta ja ketkä eivät.
Yksi vuosi
Olosuhteet menestymiseen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Kliinikoiden, kunnan yhteyshenkilöiden/tukihenkilöiden ja osallistujien kanssa tehdään kvalitatiivisia haastatteluja, jotta voidaan arvioida olosuhteita, joissa interventio onnistui.
Yksi vuosi
Sektorien välisen yhteistyön onnistuminen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Kliinikoiden, kuntien yhteys-/tukihenkilöiden, psykiatreiden, kliinisten farmakologien ja osallistujien kanssa tehdään kvalitatiivisia haastatteluja, jotta voidaan arvioida, kuinka alojen välinen yhteistyö on toiminut.
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ane F Bendix, MD, Intersectoral Research Unit for Health Services

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Seulonta

Tilaa