중증 정신질환 환자의 신체질환 발견 및 치료
중증 정신 질환 환자의 선별된 신체 만성 질환의 발견 및 치료: 조정된 학제 간 및 부문 간 개입의 개발 및 테스트
덴마크에서는 인구의 약 2%가 심각한 정신 질환을 앓고 있습니다. 심각한 정신 질환을 가진 사람들은 일반 인구보다 15-20년 더 적게 산다. 수명 손실의 대부분은 신체 질환으로 인한 과도한 사망률의 결과입니다. 중증 정신 질환을 가진 사람들의 신체 질환 유병률이 높은 이유는 주로 신체 활동 부족, 건강에 해로운 식습관, 정신 약리 약물의 부작용 때문일 수 있습니다. 건강에 해로운 생활 방식과 약물 부작용의 영향과는 별개로, 연구에 따르면 심각한 정신 질환을 가진 개인은 나머지 인구와 마찬가지로 신체 질환에 대해 동일한 치료를 받지 못합니다. 진단과 치료의 불평등은 의료인의 낙인과 환자의 증상에 대한 인식 부족 및 치료를 꺼리는 데 기인할 수 있습니다. 또한, 신체적 및 정신과 치료 내에서 증가하는 전문화로 인해 이 두 치료 시스템 사이의 분할이 발생했습니다(8,9). 하나 이상의 신체 질환이 동시에 있는 중증 정신 질환 환자는 치료를 조정해야 합니다. 그러한 치료는 일반진료, 지자체, 정신과 및 체세포 병원에 걸쳐 있어야 합니다. 따라서 효과적이고 조정된 치료 궤적을 만들기 위해서는 세부적인 준비, 치료 과정의 통합된 부분으로서 정성적 프로세스 평가, 처음부터 모든 이해 관계자의 참여와 같은 요소가 필요합니다.
이 프로젝트의 전반적인 목표는 정신분열증, 정신분열정동 장애 또는 양극성 장애가 있는 개인의 심혈관 질환(허혈 및 심부전), 당뇨병, 고혈압 및 고콜레스테롤을 포함한 선택된 만성 신체 질환의 탐지를 최적화하는 것입니다. 치료를 시작하기 위해; 환자들 사이의 치료 순응도를 보장합니다.
따라서 프로젝트는 다음과 같은 목표를 가지고 있습니다.
- 심혈관 질환(허혈 및 심부전), 당뇨병, 고혈압 및 고콜레스테롤을 포함하여 선택된 만성 신체 질환의 탐지를 최적화할 수 있는 정신분열증, 정신분열정동 장애 또는 양극성 장애가 있는 개인을 대상으로 하는 개입을 개발합니다.
- 개발된 개입이 정신분열증, 정신분열정동 장애 또는 양극성 장애가 있는 개인의 심혈관 질환(허혈 및 심부전), 당뇨병, 고혈압 및 고콜레스테롤의 검출을 최적화할 수 있는지 여부를 테스트하기 위해
프로젝트의 가설은 정신 분열증, 분열 정동 장애 또는 양극성 장애가 있는 개인을 대상으로 하는 학제 간 및 부문 간 개입이 다음을 수행할 수 있다는 것입니다.
- 일반진료에서 체계적인 스크리닝을 통해 심혈관 질환(허혈 및 심부전), 당뇨병, 고혈압 및 고콜레스테롤의 검출을 최적화합니다.
- 관련 치료를 시작하고 유지하도록 유도합니다. 또한 장기적인 관점에서 완전한 개입이 대상 그룹 내 사망률 감소로 이어질 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상세 설명
디자인, 재료 및 방법:
프로젝트는 두 단계로 나뉩니다. 1단계에서는 프로젝트의 개입이 개발됩니다. 2단계에서 개입이 테스트됩니다. 2단계는 타당성 조사로 진행된다.
신병 모집:
이전 연구의 경험을 바탕으로 치료 과정에서 대상 그룹을 모집하고 유지하기 어려울 수 있음을 알고 있습니다. 우리는 각 제공자 번호에 속하는 10-15명의 환자가 프로젝트의 포함 기준을 충족할 것으로 예상합니다. 프로젝트를 위해 충분한 환자를 확보하기 위해 20명의 일반의(개별 제공자 번호)를 포함하는 것을 목표로 합니다. 따라서 일반진료에서 선별검사를 받는 환자는 75명 내외로 가정하는 것이 현실적이다.
일반의 모집은 프로젝트 참여에 대한 서면 정보 및 참여 초대를 통해 이루어집니다. 한 명 또는 여러 명의 개업 간호사가 있는 일반 개업의만 초대됩니다. 서면 초대에 이어 모든 초대 대상자에게 전화를 걸어 참여를 원하는 실무자를 확인합니다.
간섭:
1단계: 개입 개발:
1단계의 목표는 중증 정신 질환이 있는 사람의 신체 질환 감지 및 치료를 최적화하는 방법과 관련하여 관련된 이해 관계자의 경험과 관점을 기반으로 개입을 설계하는 것입니다. 이 프로젝트는 개입이 효과적이고 실제로 구현 가능하려면 개발 단계 초기에 모든 관련 이해 관계자를 참여시키는 것이 중요하다는 기본 아이디어에 기반합니다. 이 단계에는 1) 현장의 주요 이해관계자와의 회의, 2) 코펜하겐 정신 건강 센터 및 코펜하겐 지방자치단체 내 관찰 및 인터뷰, 3) 프로젝트의 모든 부문을 포함하는 여러 프로젝트 회의 및 프로젝트 그룹의 지속적인 모니터링이 포함됩니다. .
2단계: 개입 테스트:
중재는 선별 중재와 치료 중재의 두 부분으로 나뉩니다. 개입 테스트는 타당성 조사로 수행됩니다.
평가:
평가는 두 가지입니다.
- 개입의 효과 평가
- 이행과정 평가
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anne Marie Lyngsø, PhD
- 전화번호: +4531145637
- 이메일: annemarie.lyngsoe@regionh.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Julie C Grew, PhD
- 전화번호: +4526285755
- 이메일: julie.grew@regionh.dk
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
개인 일반의의 기록 시스템에 다음 진단 중 하나가 나타나는 환자:
- 정신분열증(ICPC 코드 p72)
- 상세불명의 정신병-분열정동 장애(ICPC 코드 p72)
- 양극성 장애(ICPC 코드 p73)
제외 기준:
- 코펜하겐의 사회정신과 거주지 중 하나에 거주하는 사람
- 생명을 위협하는 질병을 가진 사람
- 덴마크어를 이해하지 못하거나 구사하지 못하는 사람
- 급성 자살 관념이 있는 사람
- 참여가 양립할 수 없는 심각한 현재 학대가 있는 사람
- 직원에게 위협이 된다고 판단되는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 발견된 신체 질환의 개별화된 치료
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각 개별 일반의는 자신의 기록 시스템을 검토하고 포함 기준을 충족하는 환자를 감지합니다.
이러한 기준을 충족하는 환자는 프로젝트에 참여하도록 초대됩니다.
선택된 신체 질환 중 하나 이상으로 진단된 환자는 주로 의료 치료의 시작 및 유지에 초점을 맞추고 현재 임상 지침 및 과정 프로그램을 준수하는 일반 진료에서 개별화된 치료 과정을 받습니다.
치료 목표는 코펜하겐 정신 건강 센터의 감독과 지원, 임상 약리학자 및 연락/지원 담당자 측면에서 지자체의 관련 직원과 함께 환자 및 그 가족과의 적극적인 협력으로 설정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신병 환자 확인
기간: 기준선
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일반의의 전체 인구에서 선택된 정신 질환으로 확인된 개인의 비율
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기준선
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검진에 참석하는 환자
기간: 기준선
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전화로 참여 의사를 밝힌 전체 인구 중 스크리닝에 참석한 개인의 비율
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기준선
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신체 질환으로 진단받은 환자
기간: 기준선
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선택된 신체 질환 중 하나 이상으로 진단된 스크리닝 개인의 비율
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기준선
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치료받지 않은 신체 질환 환자
기간: 기준선
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치료되지 않은 신체 질환이 확인된 스크리닝 개인의 비율
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기준선
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후속 방문 횟수
기간: 1년
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신체 질환 치료를 시작한 참가자에 대한 후속 방문 횟수는 개입 전 해의 일반적인 진료 방문 횟수와 비교됩니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료의 적절성
기간: 1년
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환자의 치료가 적절한지 여부는 MAI(Medication Appropriateness Index)를 사용하여 평가합니다.
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1년
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HbA1c 변화(혈액 검사)
기간: 1년
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의학적 치료가 시작된 참가자에 대한 기준선 이후 HbA1c의 변화 평가
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1년
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체중의 변화
기간: 1년
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의학적 치료가 시작된 참가자의 기준선 이후 체중 변화(킬로그램) 평가
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1년
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혈압의 변화
기간: 1년
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의학적 치료가 시작된 참가자의 기준선 이후 혈압 변화(mmHg) 평가
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1년
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혈중 콜레스테롤 변화(혈액 검사)
기간: 1년
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의학적 치료가 시작된 참가자에 대한 기준선 이후 혈중 콜레스테롤 변화 평가
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1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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포함 기준의 성공
기간: 1년
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포함 기준의 성공을 평가하기 위해 임상의와의 질적 인터뷰가 수행됩니다.
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1년
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제외 기준의 성공
기간: 1년
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제외 기준의 성공 여부를 평가하기 위해 임상의와의 질적 인터뷰가 수행됩니다.
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1년
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환자 모집 이니셔티브의 성공
기간: 1년
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임상의 및 지자체 연락/지원 담당자와의 질적 인터뷰를 통해 참가자가 스크리닝 및 후속 후속 방문에 참석하도록 장려하는 프로세스의 성공 여부를 평가할 것입니다. 출석에 대한 데이터 등록 시트 및 참가자와의 전화 연락이 평가됩니다. |
1년
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검진 및 치료 성공
기간: 1년
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일반 진료에서 대상 개인을 선별하고 치료하는 과정의 성공 여부를 평가하기 위해 임상의 및 지자체 연락/지원 담당자와의 질적 인터뷰가 수행됩니다.
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1년
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개별 혜택
기간: 1년
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중재로 혜택을 받은 개인과 그렇지 않은 개인을 평가하기 위해 임상의, 지자체 연락/지원 담당자 및 참가자와의 질적 인터뷰가 수행됩니다.
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1년
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성공을 위한 상황
기간: 1년
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중재가 성공한 상황을 평가하기 위해 임상의, 지자체 연락/지원 담당자 및 참가자와의 질적 인터뷰가 수행됩니다.
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1년
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부문 간 협력의 성공
기간: 1년
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임상의, 지자체 담당자/지원 담당자, 정신과 의사, 임상 약리학자 및 참가자와의 질적 인터뷰를 통해 부문간 협력이 어떻게 기능했는지 평가할 것입니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Ane F Bendix, MD, Intersectoral Research Unit for Health Services
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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상영에 대한 임상 시험
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Shahid Beheshti University of Medical Sciences완전한
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University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science Foundation모병