Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Detectie en behandeling van somatische aandoeningen bij patiënten met een ernstige psychische aandoening

8 februari 2018 bijgewerkt door: Anne Marie Lyngsø, Intersectoral Research Unit for Health Services

Detectie en behandeling van geselecteerde somatische chronische ziekten bij patiënten met een ernstige psychische aandoening: ontwikkeling en testen van een gecoördineerde interdisciplinaire en intersectorale interventie

In Denemarken leeft ongeveer 2% van de bevolking met een ernstige psychische aandoening. Mensen met een ernstige psychische aandoening leven 15-20 jaar korter dan de algemene bevolking. Het merendeel van de verloren levensjaren is een gevolg van de oversterfte door somatische aandoeningen. De hoge prevalentie van somatische aandoeningen bij mensen met een ernstige psychische aandoening kan grotendeels worden toegeschreven aan lichamelijke inactiviteit, ongezonde voeding en bijwerkingen van psychofarmaca. Afgezien van de gevolgen van een ongezonde levensstijl en bijwerkingen van medicijnen, suggereert onderzoek dat mensen met een ernstige psychische aandoening niet dezelfde behandeling krijgen voor hun somatische aandoeningen als de rest van de bevolking. De ongelijkheid in diagnostiek en behandeling kan worden toegeschreven aan stigmatisering door zorgverleners en het gebrek aan bewustzijn van symptomen door patiënten en onwil om medische zorg te zoeken. Verder heeft de toenemende specialisatie binnen zowel de somatische als de psychiatrische zorg geleid tot een scheiding tussen deze twee behandelsystemen (8,9). Bij patiënten met een ernstige psychische aandoening die tegelijkertijd een of meer somatische aandoeningen hebben, moet hun behandeling worden gecoördineerd; een dergelijke behandeling moet de huisartspraktijk, de gemeente en het psychiatrisch en somatisch ziekenhuis overkoepelen. De volgende elementen zijn dan ook nodig om effectieve en gecoördineerde behandeltrajecten te creëren: gedetailleerde voorbereiding, kwalitatieve procesevaluatie als geïntegreerd onderdeel van de behandeltrajecten en betrokkenheid van alle stakeholders vanaf het begin.

Het algemene doel van het project is het optimaliseren van de detectie van geselecteerde chronische somatische ziekten, waaronder hart- en vaatziekten (ischemie en hartfalen), diabetes, hypertensie en hoog cholesterol, bij personen met schizofrenie, schizoaffectieve stoornis of bipolaire stoornis; om medische behandeling te starten; en om ervoor te zorgen dat patiënten zich aan de behandeling houden.

Het project heeft dan ook de volgende doelstellingen:

  • Een interventie ontwikkelen gericht op personen met schizofrenie, schizoaffectieve stoornis of bipolaire stoornis die de detectie van geselecteerde chronische somatische ziekten, waaronder hart- en vaatziekten (ischemie en hartfalen), diabetes, hypertensie en hoog cholesterolgehalte, kan optimaliseren
  • Testen of de ontwikkelde interventie de detectie van hart- en vaatziekten (ischemie en hartfalen), diabetes, hypertensie en hoog cholesterol kan optimaliseren bij personen met schizofrenie, schizoaffectieve stoornis of bipolaire stoornis

De hypothesen van het project zijn dat een interdisciplinaire en intersectorale interventie gericht op individuen met schizofrenie, schizoaffectieve stoornis of bipolaire stoornis kan

  • detectie van hart- en vaatziekten (ischemie en hartinsufficiëntie), diabetes, hypertensie en hoog cholesterol optimaliseren door systematische screening in de huisartsenpraktijk
  • leiden tot het starten en voortzetten van een relevante medische behandeling. Bovendien veronderstellen we dat de volledige interventie in langetermijnperspectief zal leiden tot minder sterfte binnen de doelgroep.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ontwerp, materialen en methoden:

Het project is opgedeeld in twee fasen. In Fase 1 wordt de interventie van het project ontwikkeld; in fase 2 wordt de interventie getest. Fase 2 zal worden uitgevoerd als haalbaarheidsstudie.

Werving:

Op basis van ervaring uit eerdere onderzoeken weten we dat het moeilijk kan zijn om de doelgroep te rekruteren en te behouden in een behandeltraject. We verwachten dat 10-15 patiënten behorend bij elk providernummer zullen voldoen aan de inclusiecriteria van het project. Om voldoende patiënten voor het project te krijgen, streven we naar 20 huisartsen (individuele aanbiedernummers). Het is dan ook reëel om aan te nemen dat ongeveer 75 patiënten in de huisartsenpraktijk gescreend worden.

Werving van huisartsen vindt plaats door het toesturen van schriftelijke informatie over projectdeelname en een uitnodiging tot deelname. Alleen huisartsen die één of meer praktijkondersteuner(s) hebben, worden uitgenodigd. De schriftelijke uitnodiging wordt gevolgd door een telefoontje naar alle genodigden om aan te geven welke beoefenaars willen deelnemen.

Interventie:

Fase 1: Ontwikkeling van interventie:

Het doel van Fase 1 is om een ​​interventie te ontwerpen op basis van de ervaringen en perspectieven van de betrokken stakeholders met betrekking tot het optimaliseren van de opsporing en behandeling van somatische aandoeningen bij personen met een ernstige psychische aandoening. Het project berust op het fundamentele idee dat het cruciaal is om alle relevante belanghebbenden al in de ontwikkelingsfase te betrekken, wil de interventie effectief en uitvoerbaar zijn in de praktijk. Deze fase omvat 1) vergaderingen met de belangrijkste belanghebbenden in het veld, 2) observaties en interviews binnen het Mental Health Centre Kopenhagen en de gemeente Kopenhagen, 3) meerdere projectbijeenkomsten waarbij alle sectoren van het project betrokken zijn, evenals voortdurende monitoring door de projectgroep .

Fase 2: Testen van de interventie:

De interventie bestaat uit twee delen: een screeningsinterventie en een behandelinterventie. Het testen van de interventies wordt uitgevoerd als een haalbaarheidsstudie.

evaluatie:

De evaluatie is tweeledig:

  1. Evaluatie van het effect van de interventie
  2. Evaluatie van het implementatieproces

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

36 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten die in hun individuele huisartsendossier voorkomen met één van de volgende diagnoses:

  • Schizofrenie (ICPC-code p72)
  • Psychose-schizoaffectieve stoornis zonder specificatie (ICPC-code p72)
  • Bipolaire stoornis (ICPC-code p73)

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die in een van de sociaal-psychiatrische woningen van de gemeente Kopenhagen wonen
  • Personen met een levensbedreigende ziekte
  • Personen die de Deense taal niet begrijpen en/of spreken
  • Personen met acute zelfmoordgedachten
  • Personen met een ernstig actueel misbruik onverenigbaar met participatie
  • Personen die worden beoordeeld als een bedreiging voor het personeel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Geïndividualiseerde behandeling van gedetecteerde somatische ziekte(n)
Ander: Screening
Elke individuele huisarts bekijkt zijn/haar dossier en spoort patiënten op die voldoen aan de inclusiecriteria. Patiënten die aan deze criteria voldoen, worden uitgenodigd om deel te nemen aan het project.
Ander: Behandeling
Patiënten bij wie een of meer van de geselecteerde somatische aandoeningen zijn vastgesteld, krijgen in de huisartsenpraktijk een geïndividualiseerd behandeltraject dat primair gericht is op het starten en voortzetten van de medische behandeling en het voldoen aan de huidige klinische richtlijnen en cursusprogramma's. Behandeldoelen worden vastgesteld in actieve samenwerking met de patiënt en zijn/haar familie en met supervisie en ondersteuning van het Mental Health Centre Copenhagen, klinisch farmacologen en relevante medewerkers van de gemeente in termen van contact-/ondersteuningspersonen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geïdentificeerde patiënten met een psychische aandoening
Tijdsspanne: Basislijn
Percentage individuen geïdentificeerd met de geselecteerde psychische aandoeningen van de totale populatie van de huisarts
Basislijn
Patiënten die de screening bijwonen
Tijdsspanne: Basislijn
Aandeel personen dat de screening bijwoont van de totale populatie van personen die telefonisch aangeven mee te willen doen
Basislijn
Patiënten met de diagnose somatische ziekte
Tijdsspanne: Basislijn
Percentage gescreende personen bij wie een of meer van de geselecteerde somatische aandoeningen zijn vastgesteld
Basislijn
Patiënten met een onbehandelde somatische aandoening
Tijdsspanne: Basislijn
Percentage gescreende personen bij wie onbehandelde somatische ziekte wordt vastgesteld
Basislijn
Aantal vervolgbezoeken
Tijdsspanne: Een jaar
Aantal vervolgbezoeken van deelnemers bij wie een medische behandeling van somatische aandoeningen is gestart, wordt vergeleken met het aantal bezoeken in de huisartsenpraktijk in het jaar voor de interventie
Een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geschiktheid van medische behandeling
Tijdsspanne: Een jaar
Of de medische behandeling van de patiënt passend is, wordt beoordeeld met behulp van de Medication Appropriateness Index (MAI)
Een jaar
Verandering in HbA1c (bloedtest)
Tijdsspanne: Een jaar
Beoordeling van verandering in HbA1c sinds baseline voor de deelnemers voor wie medische behandeling is gestart
Een jaar
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Een jaar
Beoordeling van verandering in lichaamsgewicht (kilogram) sinds baseline voor de deelnemers voor wie medische behandeling is gestart
Een jaar
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: Een jaar
Beoordeling van de verandering in bloeddruk (mmHg) sinds baseline voor de deelnemers voor wie medische behandeling is gestart
Een jaar
Verandering in bloedcholesterol (bloedtest)
Tijdsspanne: Een jaar
Beoordeling van verandering in bloedcholesterol sinds baseline voor de deelnemers voor wie medische behandeling is gestart
Een jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succes van inclusiecriteria
Tijdsspanne: Een jaar
Kwalitatieve interviews met clinici zullen worden gehouden om het succes van de inclusiecriteria te beoordelen.
Een jaar
Succes van uitsluitingscriteria
Tijdsspanne: Een jaar
Er zullen kwalitatieve interviews met clinici worden gehouden om het succes van de uitsluitingscriteria te beoordelen.
Een jaar
Succes van initiatieven om patiënten te werven
Tijdsspanne: Een jaar

Kwalitatieve interviews met clinici en gemeentelijke contact-/ondersteuningspersonen zullen worden gehouden om het succes van het proces te beoordelen bij het stimuleren van deelnemers om screening en daaropvolgende vervolgbezoeken bij te wonen.

Gegevensregistratieformulieren aanwezigheid en telefonisch contact met deelnemers worden geëvalueerd.
Een jaar
Succes van screening en behandeling
Tijdsspanne: Een jaar
Kwalitatieve interviews met clinici en gemeentelijke contact-/ondersteuningspersonen zullen worden gehouden om het succes van het proces bij het screenen en behandelen van de doelpersonen in de huisartsenpraktijk te beoordelen
Een jaar
Individuele voordelen
Tijdsspanne: Een jaar
Kwalitatieve interviews met clinici, gemeentelijke contact-/ondersteuners en deelnemers zullen worden gehouden om te beoordelen welke personen baat hebben gehad bij de interventie en welke niet.
Een jaar
Omstandigheden voor succes
Tijdsspanne: Een jaar
Er worden kwalitatieve interviews gehouden met clinici, gemeentelijke contact-/ondersteuners en deelnemers om te beoordelen onder welke omstandigheden de interventie is geslaagd.
Een jaar
Succes van intersectorale samenwerking
Tijdsspanne: Een jaar
Door middel van kwalitatieve interviews met clinici, gemeentelijke contact-/ondersteuners, psychiaters, klinisch farmacologen en deelnemers wordt getoetst hoe de intersectorale samenwerking heeft gefunctioneerd.
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Intersectoral Research Unit for Health Services

Medewerkers

Bispebjerg Hospital
The City of Copenhagen
Mental Health Centre Copenhagen
Research Unit Of General Practice, Copenhagen

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ane F Bendix, MD, Intersectoral Research Unit for Health Services

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 april 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CSU-2017-002

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Screening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren