Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvisning og behandling af somatisk sygdom hos patienter med svær psykisk sygdom

8. februar 2018 opdateret af: Anne Marie Lyngsø, Intersectoral Research Unit for Health Services

Påvisning og behandling af udvalgte somatiske kroniske sygdomme hos patienter med svær psykisk sygdom: Udvikling og afprøvning af en koordineret tværfaglig og tværsektoriel intervention

I Danmark lever omkring 2 % af befolkningen med en alvorlig psykisk sygdom. Mennesker med svær psykisk sygdom lever 15-20 år mindre end befolkningen generelt. Størstedelen af ​​de mistede leveår er en konsekvens af overdødeligheden på grund af somatisk sygdom. Den høje forekomst af somatisk sygdom blandt mennesker med svær psykisk sygdom kan i høj grad tilskrives fysisk inaktivitet, usund kost og bivirkninger fra psykofarmakologiske stoffer. Bortset fra virkningerne af usund livsstil og medicinbivirkninger, tyder forskning på, at personer med alvorlig psykisk sygdom ikke får den samme behandling for deres somatiske sygdomme som resten af ​​befolkningen. Uligheden i diagnostik og behandling kan tilskrives stigmatisering fra sundhedsudbydere og patienters manglende bevidsthed om symptomer og modvilje mod at søge lægehjælp. Yderligere har den stigende specialisering inden for både somatisk og psykiatrisk pleje ført til en opdeling mellem disse to behandlingssystemer (8,9). Patienter med svær psykisk sygdom, som samtidig har en eller flere somatiske sygdomme, har brug for, at deres behandling koordineres; en sådan behandling bør spænde over almen praksis, kommunen og det psykiatriske og somatiske hospital. Følgende elementer er derfor nødvendige for at skabe effektive og koordinerede behandlingsforløb: detaljeret forberedelse, kvalitativ procesevaluering som en integreret del af behandlingsforløbene og inddragelse af alle interessenter fra starten.

Det overordnede formål med projektet er at optimere påvisningen af ​​udvalgte kroniske somatiske sygdomme, herunder hjertekarsygdomme (iskæmi og hjertesvigt), diabetes, hypertension og højt kolesteroltal, hos personer med skizofreni, skizoaffektiv lidelse eller bipolar lidelse; at påbegynde medicinsk behandling; og at sikre behandlingscompliance blandt patienter.

Derfor har projektet følgende mål:

  • At udvikle en intervention rettet mod personer med skizofreni, skizoaffektiv lidelse eller bipolar lidelse, som kan optimere påvisningen af ​​udvalgte kroniske somatiske sygdomme, herunder hjerte-kar-sygdomme (iskæmi og hjertesvigt), diabetes, hypertension og højt kolesteroltal.
  • At teste, om den udviklede intervention kan optimere påvisningen af ​​hjertekarsygdomme (iskæmi og hjertesvigt), diabetes, hypertension og forhøjet kolesterol hos personer med skizofreni, skizoaffektiv lidelse eller bipolar lidelse

Projektets hypoteser er, at en tværfaglig og tværsektoriel intervention rettet mod personer med skizofreni, skizoaffektiv lidelse eller bipolar lidelse kan

  • optimere påvisning af hjerte-kar-sygdomme (iskæmi og hjerteinsufficiens), diabetes, hypertension og forhøjet kolesterol ved systematisk screening i almen praksis
  • føre til igangsættelse og vedligeholdelse af relevant medicinsk behandling. Desuden antager vi, at den komplette intervention i et langsigtet perspektiv vil føre til nedsat dødelighed i målgruppen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Design, materialer og metoder:

Projektet er opdelt i to faser. I fase 1 udvikles projektets intervention; i fase 2 testes interventionen. Fase 2 vil blive gennemført som en forundersøgelse.

Rekruttering:

På baggrund af erfaringer fra tidligere undersøgelser ved vi, at målgruppen kan være svær at rekruttere og fastholde i et behandlingsforløb. Vi forventer, at 10-15 patienter tilhørende hvert udbyder-nummer vil opfylde projektets inklusionskriterier. For at skaffe tilstrækkelige patienter til projektet, sigter vi mod at inkludere 20 praktiserende læger (individuelle udbyder-numre). Det er derfor realistisk at antage, at omkring 75 patienter gennemgår screening i almen praksis.

Rekruttering af praktiserende læger vil ske ved fremsendelse af skriftlig information om projektdeltagelse og invitation til deltagelse. Kun praktiserende læger, der har en eller flere praksissygeplejersker, vil blive inviteret. Den skriftlige invitation vil blive efterfulgt af et telefonopkald til alle inviterede for at identificere de udøvere, der ønsker at deltage.

Intervention:

Fase 1: Udvikling af intervention:

Formålet med fase 1 er at designe en intervention baseret på de involverede interessenters erfaringer og perspektiver med hensyn til, hvordan man optimerer opsporing og behandling af somatisk sygdom blandt personer med svær psykisk sygdom. Projektet hviler på den grundlæggende idé, at det er afgørende at inddrage alle relevante interessenter allerede i udviklingsfasen, hvis interventionen skal være effektiv og gennemførlig at implementere i praksis. Denne fase omfatter 1) møder med centrale interessenter på området, 2) observationer og interviews inden for Psykiatrisk Center København og Københavns Kommune, 3) flere projektmøder, der involverer alle sektorer i projektet samt løbende overvågning af projektgruppen. .

Fase 2: Test af interventionen:

Interventionen er opdelt i to dele: en screeningsintervention og en behandlingsintervention. Testen af ​​interventionerne udføres som en forundersøgelse.

Evaluering:

Evalueringen er todelt:

  1. Evaluering af effekten af ​​interventionen
  2. Evaluering af implementeringsprocessen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

36 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter, der optræder i deres individuelle praktiserende læges journalsystem med en af ​​følgende diagnoser:

  • Skizofreni (ICPC-kode p72)
  • Psykose-skizoaffektiv lidelse uden specifikation (ICPC-kode p72)
  • Bipolar lidelse (ICPC-kode p73)

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der bor på et af Københavns Kommunes socialpsykiatriske bosteder
  • Personer med livstruende sygdom
  • Personer, der ikke forstår og/eller taler det danske sprog
  • Personer med akutte selvmordstanker
  • Personer med et alvorligt aktuelt misbrug, der er uforeneligt med deltagelse
  • Personer, der vurderes at være en trussel mod personalet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Individuel behandling af påviste somatiske sygdomme
Hver enkelt praktiserende læge gennemgår sit journalsystem og opdager patienter, der opfylder inklusionskriterierne. Patienter, der opfylder disse kriterier, vil blive inviteret til at deltage i projektet.
Patienter, der får konstateret en eller flere af de udvalgte somatiske sygdomme, får et individuelt tilpasset behandlingsforløb i almen praksis, primært med fokus på igangsættelse og vedligeholdelse af medicinsk behandling samt overholdelse af gældende kliniske retningslinjer og forløbsprogrammer. Behandlingsmål opstilles i aktivt samarbejde med patienten og dennes familie og med supervision og støtte fra Psykisk Sundhedscenter København, kliniske farmakologer og relevant personale fra kommunen mht. kontakt/støttepersoner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identificeret patienter med psykisk sygdom
Tidsramme: Baseline
Andel af personer identificeret med de udvalgte psykiske sygdomme fra den praktiserende læges samlede befolkning
Baseline
Patienter, der deltager i screening
Tidsramme: Baseline
Andel af personer, der deltager i screening, ud af den samlede population af personer, der telefonisk tilkendegiver, at de ønsker at deltage
Baseline
Patienter diagnosticeret med somatisk sygdom
Tidsramme: Baseline
Andel af screenede personer, der får diagnosen en eller flere af de udvalgte somatiske sygdomme
Baseline
Patienter med ubehandlet somatisk sygdom
Tidsramme: Baseline
Andel af screenede individer, hvor ubehandlet somatisk sygdom er identificeret
Baseline
Antal opfølgningsbesøg
Tidsramme: Et år
Antal opfølgningsbesøg for deltagere, hvor der er igangsat medicinsk behandling af somatisk sygdom, sammenlignes med antal besøg i almen praksis året før interventionen.
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hensigtsmæssighed af medicinsk behandling
Tidsramme: Et år
Om patienternes medicinske behandling er passende vurderes ved hjælp af Medicinsk passende Indeks (MAI)
Et år
Ændring i HbA1c (blodprøve)
Tidsramme: Et år
Vurdering af ændring i HbA1c siden baseline for de deltagere, for hvem der er påbegyndt medicinsk behandling
Et år
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: Et år
Vurdering af ændring i kropsvægt (kilogram) siden baseline for de deltagere, for hvem der er påbegyndt medicinsk behandling
Et år
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Et år
Vurdering af ændring i blodtryk (mmHg) siden baseline for de deltagere, for hvem der er påbegyndt medicinsk behandling
Et år
Ændring i blodkolesterol (blodprøve)
Tidsramme: Et år
Vurdering af ændring i blodkolesterol siden baseline for de deltagere, for hvem der er påbegyndt medicinsk behandling
Et år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succes med inklusionskriterier
Tidsramme: Et år
Kvalitative interviews med klinikere vil blive udført for at vurdere succesen af ​​inklusionskriterierne.
Et år
Udelukkelseskriteriers succes
Tidsramme: Et år
Kvalitative interviews med klinikere vil blive udført for at vurdere udelukkelseskriteriernes succes.
Et år
Succes med initiativer til rekruttering af patienter
Tidsramme: Et år

Kvalitative interviews med klinikere og kommunale kontakt-/støttepersoner vil blive foretaget for at vurdere succesen af ​​processen med at motivere deltagerne til at deltage i screening og efterfølgende opfølgningsbesøg.

Dataregistreringssedler om fremmøde og telefonisk kontakt med deltagere vil blive evalueret.

Et år
Succes med screening og behandling
Tidsramme: Et år
Der vil blive gennemført kvalitative samtaler med klinikere og kommunale kontakt-/støttepersoner for at vurdere processens succes med screening og behandling af målpersoner i almen praksis
Et år
Individuelle fordele
Tidsramme: Et år
Der vil blive gennemført kvalitative samtaler med klinikere, kommunale kontakt-/støttepersoner og deltagere for at vurdere, hvilke personer der har haft gavn af interventionen, og hvilke der ikke har.
Et år
Omstændigheder for succes
Tidsramme: Et år
Der vil blive gennemført kvalitative samtaler med klinikere, kommunale kontakt-/støttepersoner og deltagere for at vurdere under hvilke omstændigheder indsatsen lykkedes.
Et år
Succes med tværsektorielt samarbejde
Tidsramme: Et år
Der vil blive gennemført kvalitative samtaler med klinikere, kommunale kontakt-/støttepersoner, psykiatere, kliniske farmakologer og deltagere for at vurdere, hvordan det tværsektorielle samarbejde fungerede.
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Ane F Bendix, MD, Intersectoral Research Unit for Health Services

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Screening

Abonner